藥品監(jiān)管行政執(zhí)法中常見(jiàn)的問(wèn)題與應(yīng)對(duì)策略分析

摘要：藥品監(jiān)管行政執(zhí)法常見(jiàn)的問(wèn)題體現(xiàn)在多部門協(xié)調(diào)性不足、部分人員對(duì)法律法規(guī)的理解存在偏差、一些現(xiàn)實(shí)情況與現(xiàn)有法律相悖等方面。為解決上述問(wèn)題，提出建立健全不同藥品監(jiān)管行政執(zhí)法部門協(xié)調(diào)工作機(jī)制、定期組織培訓(xùn)、提高信息披露力度、彰顯執(zhí)法人性化等策略，供參考。

關(guān)鍵詞：藥品監(jiān)管行政執(zhí)法;協(xié)調(diào)性;人性化執(zhí)法

【中圖分類號(hào)】 F763 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A ? ? ? 【文章編號(hào)】2107-2306（2021）02--01

引言：藥品監(jiān)督管理是指有關(guān)單位（主要是藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)）在法律法規(guī)的授權(quán)之下，依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、社會(huì)流通、患者使用等過(guò)程進(jìn)行全面管理，目的在于保證藥品市場(chǎng)的穩(wěn)定、藥品使用者的安全。但在藥品監(jiān)管行政執(zhí)法工作中存在一些問(wèn)題，如果處理不當(dāng)則有可能引發(fā)一系列社會(huì)問(wèn)題，故必須引起重視。

1.藥品監(jiān)管行政執(zhí)法中常見(jiàn)的問(wèn)題

1.1不同部門開展工作時(shí)存在協(xié)調(diào)性方面的問(wèn)題

藥品監(jiān)管是一項(xiàng)復(fù)雜程度極高的工作，故在行政執(zhí)法過(guò)程中，可能出現(xiàn)不同部門之間無(wú)法有效協(xié)調(diào)，致使監(jiān)管效率低下的問(wèn)題。

1.2部分執(zhí)法人員對(duì)法律法規(guī)的解析程度、理解角度存在偏差

“執(zhí)法”的依據(jù)便是相關(guān)法律法規(guī)，如果執(zhí)法人員對(duì)法律法規(guī)的解析程度、理解深度等均出現(xiàn)了偏差，便可能出現(xiàn)“規(guī)程適用性不足”等問(wèn)題，最終導(dǎo)致執(zhí)法過(guò)程出現(xiàn)錯(cuò)誤[1]。造成此種現(xiàn)象的主要原因包含：其一，部分執(zhí)法人員的職業(yè)素養(yǎng)不足;其二，現(xiàn)有法律法規(guī)不夠完善，在針對(duì)某一具體藥品監(jiān)管事件時(shí)，究竟應(yīng)該以哪一條法律條文為準(zhǔn)可能產(chǎn)生分歧，進(jìn)而導(dǎo)致執(zhí)法延后，無(wú)法有力打擊藥品制假售假問(wèn)題。

1.3一些現(xiàn)實(shí)情況與現(xiàn)有法律之間相違背，但有存在合理性

上文提到，藥品監(jiān)管行政執(zhí)法并不是一項(xiàng)“隨便”的工作，任何執(zhí)法都需按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。但法律法規(guī)的制定與社會(huì)現(xiàn)實(shí)事件相比存在一定的延后性，總有法律法規(guī)涉及不到的“空白區(qū)”。因此，在適用法律法規(guī)方面，可能存在一些現(xiàn)實(shí)情況與現(xiàn)有法律法規(guī)互相違背，但卻存在合理性的情況。比如著名的“格列衛(wèi)天價(jià)藥”事件，如果從法律法規(guī)的角度來(lái)看，案件中的格列衛(wèi)藥品印度仿制藥是通過(guò)走私途徑獲取，沒(méi)有我國(guó)有關(guān)部門出具的藥品批號(hào)、準(zhǔn)入許可等信息，故被劃定為“假藥”符合規(guī)程。但現(xiàn)實(shí)情況是，如果從“藥品是否有效”角度進(jìn)行評(píng)判，這些“假藥”確實(shí)能夠使白血病患者延長(zhǎng)生命。因此，如何處理這類事件，使最終結(jié)果朝著良好的方向發(fā)展，需要社會(huì)整體群策群力，予以重點(diǎn)考量。

2.針對(duì)藥品監(jiān)管行政執(zhí)法問(wèn)題的有效對(duì)策

2.1建立健全不同藥品監(jiān)管行政執(zhí)法部門協(xié)調(diào)工作機(jī)制

實(shí)際上，不僅是藥品監(jiān)管行政執(zhí)法工作，我國(guó)社會(huì)長(zhǎng)期存在的一個(gè)現(xiàn)象是：當(dāng)社會(huì)中出現(xiàn)一些比較嚴(yán)重，已經(jīng)引起輿論廣泛關(guān)注的事件時(shí)，政府有關(guān)部門往往會(huì)組織成立“XXX專項(xiàng)辦公室”。這個(gè)辦公室一般會(huì)從多個(gè)部門抽調(diào)工作人員，在處理一些具體事件時(shí)有很大的權(quán)力。但在事件處理完畢，或是事件在一定時(shí)間內(nèi)無(wú)法完全解決的情況下，這類辦公室會(huì)長(zhǎng)期存在。當(dāng)新的事件發(fā)生后，新的“辦公室”與原有辦公室之間便會(huì)在協(xié)調(diào)、權(quán)力分配方面產(chǎn)生一定的矛盾。如表1所示，兩個(gè)辦公室的很多職能是重復(fù)的，這在一定程度上導(dǎo)致相關(guān)工作存在協(xié)調(diào)性問(wèn)題。為了解決這方面的問(wèn)題，需要在“辦公室”成立初期便擬定好相關(guān)條文，如規(guī)定辦公室的權(quán)力界限、權(quán)力有效期等，在事件處理完畢之后便宣告解散，抽調(diào)人員需返回原工作部門?；诖朔N思路，藥品監(jiān)管行政執(zhí)法部門的協(xié)調(diào)工作機(jī)制才會(huì)有效建立，相關(guān)工作效率會(huì)大幅度提升。

2.2定期組織相關(guān)行政法規(guī)執(zhí)法運(yùn)用培訓(xùn)會(huì)議，增進(jìn)理解

為了提高行政執(zhí)法人員的工作水平，還應(yīng)定期組織開展相關(guān)行政法規(guī)執(zhí)法運(yùn)用培訓(xùn)會(huì)議，用以增進(jìn)工作人員對(duì)法律法規(guī)適用范圍的理解深度[2]。比如聘請(qǐng)有關(guān)專家、學(xué)者，對(duì)一些藥品監(jiān)管法規(guī)中某些條例的適用案例進(jìn)行全方位解讀，特別是對(duì)事件中引用條例的優(yōu)先級(jí)等內(nèi)容進(jìn)行全面解析，幫助工作人員提高工作能力和職業(yè)素養(yǎng)，不僅能夠在執(zhí)法規(guī)程中體現(xiàn)法律的權(quán)威性，還能夠令涉事人員、單位心服口服，有助于促進(jìn)社會(huì)和諧。

2.3在藥品監(jiān)管行政執(zhí)法過(guò)程中注意體現(xiàn)人性化，推動(dòng)有關(guān)法律法規(guī)的完善和進(jìn)步

為了解決藥品監(jiān)管行政執(zhí)法過(guò)程中現(xiàn)實(shí)問(wèn)題與法律條文相悖的問(wèn)題，有關(guān)人員在工作期間應(yīng)該注意體現(xiàn)人性化，如此才能將法律法規(guī)指定的意義提升至最高水平，使法律法規(guī)更加完善，更加有助于社會(huì)治理。比如在上文提到的“格列衛(wèi)天價(jià)藥”事件發(fā)生之后，社會(huì)關(guān)注焦點(diǎn)集中在“如何讓白血病患者吃到低價(jià)藥”的方面。為此，我國(guó)有關(guān)部門多次召開會(huì)議，最終決定通過(guò)“天價(jià)藥入醫(yī)?！钡确绞剑赃_(dá)到降低白血病患者用藥負(fù)擔(dān)的目的。而此種行為以及事件的最終走向無(wú)疑符合大眾的預(yù)期，這也是藥品監(jiān)管行政執(zhí)法工作值得稱贊之處。

結(jié)語(yǔ)：藥品監(jiān)管行政執(zhí)法是保護(hù)藥品市場(chǎng)穩(wěn)定、維護(hù)消費(fèi)者（患者）權(quán)益（用藥安全）的重要工作。該工作開展期間，既要保證對(duì)藥品制假售假等惡劣行為的嚴(yán)厲打擊，又要注意發(fā)現(xiàn)一些現(xiàn)實(shí)生活中的“無(wú)奈之舉”?？傊?，藥品監(jiān)管行政執(zhí)法還應(yīng)促進(jìn)相關(guān)法律法規(guī)的逐漸完善，令整個(gè)社會(huì)不斷受益。

參考文獻(xiàn)：

[1]胡嘉生. 藥品監(jiān)管行政強(qiáng)制措施研究[D].上海師范大學(xué)，2021.

[2]劉楊.行政執(zhí)法與刑事司法銜接的二元格局及其法治后果——以食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)為例[J].華中科技大學(xué)學(xué)報(bào)（社會(huì)科學(xué)版），2020，34（01）：93-101.

姓名：李葉（1982.09）;性別：女，民族：漢族 ?籍貫：遼寧省朝陽(yáng)市，學(xué)歷：本科，畢業(yè)于吉林大學(xué);現(xiàn)有職稱：主管藥師;研究方向：藥品。