丙種球蛋白輔助治療新生兒敗血癥的療效

劉贊麗

(湖南中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校附屬第一醫(yī)院，湖南 株洲 412000)

現(xiàn)代臨床中，感染性疾病已成為新生兒死亡重要因素之一，而新生兒罹患感染性疾病，多數(shù)是因為機(jī)體免疫功能尚未完全發(fā)育成熟，不能很好地防御致病菌侵襲所致[1]。新生兒敗血癥是新生兒時期比較嚴(yán)重的感染性疾病，常規(guī)應(yīng)用抗菌藥物，雖然會在一定程度上殺滅致病菌，效果尚可，但有可能會在一定程度上損害患兒肝腎功能。靜脈注射丙種球蛋白，有加強(qiáng)抗感染和免疫支持的效果[2-3]。對于敗血癥患兒而言，丙種球蛋白不僅可以幫助患兒從無免疫狀態(tài)或者是免疫力較低狀態(tài)迅速獲得免疫保護(hù)，增強(qiáng)其免疫力，而且還可以控制體內(nèi)炎性反應(yīng)，達(dá)到快速康復(fù)的目的。本研究為了讓敗血癥患兒早日康復(fù)出院，以108例新生兒敗血癥患兒作為研究對象，輔以丙種球蛋白治療方案，與常規(guī)抗生素抗感染療效對比，獲得了滿意、理想化的效果。

1 資料與方法

1.1一般資料：本研究對象為2018年11月～2020年11月108例新生兒敗血癥患兒。入組標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)過臨床表現(xiàn)和實驗室檢查資料確診敗血癥；征得監(jiān)護(hù)人同意下簽署研究知情同意，病歷資料完整齊全，未影響臨床統(tǒng)計；自愿參與。本次研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：對研究用藥容易過敏；精神狀況以及意識狀況欠佳；依從性欠佳，不能主動配合，導(dǎo)致醫(yī)囑無法落實到位。按照隨機(jī)對照原則要求，分為常規(guī)組、研究組各54例。研究組男38例和女16例，日齡4～22 d，平均(16.5±3.8)d；體重1 268～4 756 g，平均(3 240±240)g。常規(guī)組包括男35例和女19例，日齡3～25 d，平均(16.6±3.9)d；體重1 259～4 257 g，平均(3 256±251)g。各組基礎(chǔ)資料經(jīng)臨床統(tǒng)計學(xué)檢驗，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。本研究與《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會赫爾辛基宣言》要求相符。

1.2方法：常規(guī)組給予常規(guī)治療，即抗感染、補(bǔ)液、藍(lán)光治療等對癥支持治療10～14 d。

研究組給予常規(guī)治療的同時加入丙種球蛋白，即選取深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司提供的丙種球蛋白藥物(批號S20043008)靜脈注射，以400 mg/kg為宜，1次/d。堅持用藥3～5 d。

1.3觀察指標(biāo)：①臨床療效判定：癥狀及其相關(guān)體征表現(xiàn)徹底消退，體溫恢復(fù)正常，實驗室檢查提示中性粒細(xì)胞比值，C-反應(yīng)蛋白(CRP)和降鈣素原(PCT)等指標(biāo)恢復(fù)正常水平，視為顯效；癥狀及其相關(guān)體征表現(xiàn)雖然明顯減輕，但是尚未完全消退，體溫正常，實驗室檢查提示感染指標(biāo)水平降低，視為有效；癥狀及其相關(guān)體征表現(xiàn)、實驗室檢查提示感染指標(biāo)下降不明顯，體溫較高，視為無效?？傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。②用藥前以及用藥之后，采集患兒空腹靜脈血，分離血清之后，測定其血常規(guī)、CRP水平、PCT水平及桿狀核中性粒細(xì)胞。③觀察對比兩組抗生素應(yīng)用時間、退熱時間、住院時間。④觀察并詳細(xì)記錄患兒臨床用藥期間有無貧血、低血糖、休克等不良反應(yīng)。

2 結(jié)果

2.1兩組臨床用藥治療效果比較：研究組加入丙種球蛋白治療后，總體療效高達(dá)94.44%，顯著高于常規(guī)組常規(guī)抗感染治療效果，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療效果比較[n(%)，n=54]

2.2兩組CRP、PCT、桿狀核中性粒細(xì)胞水平比較：用藥治療前，研究組與常規(guī)組CRP、PCT、桿狀核中性粒細(xì)胞差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；用藥之后，兩組CRP、PCT、桿狀核中性粒細(xì)胞顯著降低，且研究組明顯低于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.3兩組抗生素應(yīng)用時間、退熱時間、住院時間比較：相較于常規(guī)組而言，研究組抗生素應(yīng)用時間、退熱時間、住院時間更短，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表2 兩組CRP、PCT比較

表3 兩組抗生素應(yīng)用時間、退熱時間、住院時間比較

2.4兩組不良反應(yīng)比較：研究組不良反應(yīng)總發(fā)生率3.70%，與常規(guī)組不良反應(yīng)總發(fā)生率7.41%對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)比較[n(%),n=54]

3 討論

敗血癥對新生兒健康具有極大的危害性，與成人相比較，新生兒免疫功能低下[4]。與此同時，新生兒與外界接觸少，抗原應(yīng)答較少，可能會增加感染風(fēng)險[5]。臨床常用抗菌藥物治療敗血癥，療程長，需要14 d，容易產(chǎn)生腹瀉、皮疹等不良反應(yīng)并影響患兒肝腎功能[6]。除此之外，目前臨床對于抗生素藥物大量濫用，導(dǎo)致耐藥菌株增多，所以并不建議臨床廣泛應(yīng)用[7]。

作為被動免疫療法的丙種球蛋白藥物，通過靜脈注射的方式給藥，可快速增強(qiáng)患兒機(jī)體免疫抵抗力，控制體內(nèi)炎性反應(yīng)，獲得更加全面的免疫保護(hù)，達(dá)到抗感染目的[8]。本研究發(fā)現(xiàn)研究組總體療效(94.44%)高于常規(guī)組(79.63%)，充分證實了丙種球蛋白靜脈注射治療方案的有效性。而且用藥之后，研究組CRP、PCT、桿狀核中性粒細(xì)胞顯著低于常規(guī)組，抗生素應(yīng)用時間、退熱時間、住院時間明顯短于常規(guī)組。表明丙種球蛋白藥物的應(yīng)用，可促進(jìn)患兒減低機(jī)體感染程度，減輕炎性反應(yīng)，進(jìn)而減少抗生素應(yīng)用時間，早日康復(fù)出院。除此之外，研究的不良反應(yīng)3.70%與常規(guī)組不良反應(yīng)7.41%比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。充分證實了丙種球蛋白藥物治療方案的安全性。

總而言之，對于新生敗血癥患兒而言，丙種球蛋白靜脈注射治療方案能夠讓更多新生兒敗血癥患兒獲益，效果十分理想，值得引起臨床重視并大范圍普及。