復旦大學葉定偉團隊發(fā)布首個治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的中國方案

前列腺癌是發(fā)病率非常高的惡性腫瘤，在全球范圍內(nèi)，高居男性惡性腫瘤發(fā)病率的第二位，僅次于肺癌。近年來，隨著新藥研發(fā)以及相關(guān)臨床研究的開展，轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌在治療手段方面發(fā)生了根本性的變化。以雄激素剝奪療法為基礎(chǔ)的綜合治療，現(xiàn)已成為該病的主要治療手段以及臨床研究熱點。2022年9月5日，復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院泌尿外科葉定偉團隊在國際期刊《Lancet Oncology》上發(fā)表的一篇研究顯示，研究人員通過比較了“瑞維魯胺聯(lián)合去勢療法”和經(jīng)典的“比卡魯胺聯(lián)合去勢療法”在高瘤負荷轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者中的療效和安全性，證實首個由我國自主研發(fā)的全新二代抗雄藥物“瑞維魯胺”聯(lián)合雄激素剝奪療法（去勢治療）相較經(jīng)典的治療方案。

葉定偉教授表示，早期前列腺癌治療效果良好，但我國晚期患者比例高，70%的患者初診時已是中晚期，這也是導致我國前列腺癌患者整體生存狀況不佳的主要原因。一旦初診時疾病已發(fā)展至中晚期，意味著患者已經(jīng)失去了手術(shù)根治的機會，這些患者往往只能通過內(nèi)分泌治療來控制疾病的進展。幾乎所有接受傳統(tǒng)內(nèi)分泌治療的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者在1～2年后，會變?yōu)槟退幮郧傲邢侔┣仪闆r會迅速惡化。目前，對于這類晚期前列腺癌患者的治療選擇十分有限。

瑞維魯胺是一款具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新型雄激素受體抑制劑，該藥物本身在分子結(jié)構(gòu)上進行了重要創(chuàng)新和改良，更適合中國前列腺癌人群。歷時4年多，該研究聯(lián)合了全球72家參研中心，共入組654例患者，國內(nèi)患者占比90.4%。研究結(jié)果顯示，相較于比卡魯胺組，瑞維魯胺組患者發(fā)生影像學進展或死亡的風險降低了56%，且患者的生存時間顯著延長，患者死亡風險降低了42%；在次要和探索性有效性終點上，瑞維魯胺組患者同樣顯示出顯著獲益；此外，瑞維魯胺組還顯示出優(yōu)異的安全性。該項研究在國際頂尖期刊上的發(fā)表標志著轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌治療的“中國方案”得到了廣泛認可。

（摘自健康界）