藥品監(jiān)管中全過程質(zhì)量管理體系的創(chuàng)設(shè)研究

胡瑾?邢軒?周亞萍

摘要：目的 研究分析在藥品監(jiān)管中創(chuàng)設(shè)全過程質(zhì)量管理體系的效果。方法 抽選2020年1月-2020年12月階段在醫(yī)院的患者300例，其中150例為觀察組實(shí)施全過程質(zhì)量管理體系制度，150例為對照組未接受全過程質(zhì)量管理體系制度。對比兩組管理效果。結(jié)果 觀察組中發(fā)生不良醫(yī)囑、不合格處方、醫(yī)療缺陷率顯著低于對照組（P<0.05），觀察組不合理用藥率顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 建立完整的藥品監(jiān)管體系，實(shí)施全過程質(zhì)量管理體系有利于提升藥品監(jiān)管水平。

關(guān)鍵詞：藥品監(jiān)管;全過程質(zhì)量管理體系;不合理用藥率

【中圖分類號(hào)】 R97 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A? ? ? 【文章編號(hào)】2107-2306（2022）04--01

全過程醫(yī)療質(zhì)量控制體系是通過科學(xué)合理的管理方法，干預(yù)影響醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵因素，以此取得滿意的控制效果[1]。為了證實(shí)將全過程質(zhì)量管理體系應(yīng)用于藥品監(jiān)管是否具備有效性，本文結(jié)合實(shí)際情況，選取2020年1月-2020年12月間于我院接受治療的患者作為本次研究對象，研究全過程質(zhì)量管理體系對藥品監(jiān)管的效果，現(xiàn)對本次研究結(jié)果報(bào)告如下。

1資料和方法

1.1一般資料

抽選2020年1月-2020年12月階段在醫(yī)院的患者300例，其中150例為觀察組實(shí)施全過程質(zhì)量管理體系制度，150例為對照組未接受全過程質(zhì)量管理體系制度。兩組常規(guī)資料相近，可以對比（P>0.05）。

1.2方法

首先要對臨床用藥進(jìn)行全面規(guī)范，落實(shí)合理用藥率。各個(gè)科室醫(yī)生的處方權(quán)，根據(jù)考核情況進(jìn)行適當(dāng)清理，對于創(chuàng)建高危藥品的處方權(quán)建立考核制度，不合格者沒有開處方的權(quán)利。抗生素的處方權(quán)分為三個(gè)等級(jí)，各個(gè)級(jí)別醫(yī)生具有不同的權(quán)利。副主任以上醫(yī)師具備所有處方權(quán)限;主治醫(yī)師僅限于一二線藥物的處方權(quán)限;住院醫(yī)師的處方權(quán)限為一線藥物;根據(jù)全院涵蓋藥品的比例以及轉(zhuǎn)業(yè)特征，來判斷藥品的比例標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)擬定針對單病種所開具藥物的費(fèi)用比例標(biāo)準(zhǔn)[2]。積極發(fā)揮藥劑科、藥事委員會(huì)和感染控制科室之間的職能效用。

其次，考評(píng)藥物使用質(zhì)量。在藥劑科設(shè)置監(jiān)控終端，實(shí)現(xiàn)全院住院患者在用藥過程中能夠全面開展實(shí)時(shí)監(jiān)控，同時(shí)全面性分析探究患者的用藥結(jié)構(gòu)，尋找用藥過程中出現(xiàn)不合理情況的線索。根據(jù)不同科室受試者存在的特征，統(tǒng)計(jì)其詳細(xì)用藥配比，分析用藥情況的合理性。

再者，藥劑師需到臨床進(jìn)行考察。院內(nèi)專門成立監(jiān)察小組來分析患者用藥的合理情況，詳細(xì)分為輔助用藥及抗生素用藥、生物試劑、中藥注射用藥，每個(gè)用藥階段持續(xù)2-3周的時(shí)間。與此同時(shí)，還要落實(shí)專職藥師的負(fù)責(zé)片區(qū)制度，藥劑師負(fù)責(zé)檢查各個(gè)臨床科室在治療過程中的用藥合理科學(xué)性。同時(shí)要參與到查房、重癥患者搶救及案例討論會(huì)等[3]。

最后，建立藥物配置中心。在院內(nèi)設(shè)立專門配置藥物的中心。值得注意的是，審方的工作不能與配置中心重合，要獨(dú)立之外，藥物配置任務(wù)由臨床藥劑師負(fù)責(zé)，由全面檢查代替以往單組液體的例行檢查。全面監(jiān)督病患的用藥配比、用藥過程是否合理。藥物配置中心成立后，分析用藥合理性，定期對臨床用藥情況進(jìn)行詳細(xì)的總結(jié)，用藥過程中出現(xiàn)不合理用藥的案例加以公布[4]。

1.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

SPSS18.0分析計(jì)量資料、計(jì)數(shù)資料，各自使用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差、率表示，之后分別實(shí)施t檢驗(yàn)、X2檢驗(yàn)，P<0.05差異顯著。

2結(jié)果

2.1分析兩組藥品使用問題發(fā)生率

觀察組中發(fā)生不良醫(yī)囑、不合格處方、醫(yī)療缺陷率顯著低于對照組（P<0.05），見表1。

2.2對比兩組不合理用藥率差異

觀察組不合理用藥率顯著低于對照組（P<0.05），見表2。

2討論

全程質(zhì)量別名又為環(huán)節(jié)質(zhì)量，指控制各個(gè)環(huán)節(jié)在監(jiān)控過程中的質(zhì)量。醫(yī)院的各工作環(huán)節(jié)中均有醫(yī)療質(zhì)量把控，對醫(yī)院而言，醫(yī)療質(zhì)量在一定程度上會(huì)影響整體質(zhì)量。以往藥品質(zhì)量的監(jiān)控環(huán)節(jié)及監(jiān)督工作僅限于評(píng)價(jià)藥品的治療效果。而現(xiàn)如今我國醫(yī)學(xué)的管理模式已經(jīng)得到進(jìn)一步發(fā)展和轉(zhuǎn)變，極大程度上提高了藥品質(zhì)量的內(nèi)涵。臨床對藥品質(zhì)量的管理也提出了更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)、要求。對藥品加以質(zhì)量監(jiān)控的目的是實(shí)現(xiàn)臨床用藥的合理性，以藥品質(zhì)量管理數(shù)據(jù)化作為基礎(chǔ)，開展持續(xù)質(zhì)量管理、改進(jìn)的工作，以此獲得滿意的用藥控制效果。積極結(jié)合文化科學(xué)管理，落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、數(shù)字化、制度化、實(shí)時(shí)化以及精準(zhǔn)化的藥品質(zhì)量管理工作，以此避免在臨床用藥的時(shí)候出現(xiàn)不合理用藥導(dǎo)致治療效果受到影響的情況。開展用藥質(zhì)量監(jiān)控管理工作能夠提高藥品質(zhì)量，用藥合理性，進(jìn)而在臨床上保證療效。目前需要盡快建立完整的藥品監(jiān)管體系，規(guī)范藥品的使用緩解并加以考評(píng)，全面分析患者的用藥結(jié)構(gòu)，分等級(jí)落實(shí)每一級(jí)別醫(yī)師的藥品處方權(quán)。根據(jù)當(dāng)前的形式，以后國內(nèi)在藥品監(jiān)控中應(yīng)用全過程質(zhì)量管理體系將會(huì)成為重要發(fā)展趨勢。

參考文獻(xiàn)：

[1] 程英， 汪飛， 黃麗晶，等. 藥物研發(fā)全過程質(zhì)量管理體系的構(gòu)建和運(yùn)行[J]. 中國藥事， 2021， 35（6）：10.

[2] 劉華， 魏莉， 劉衛(wèi)平，等. 藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中內(nèi)審問題分析與對策研究[J]. 中國藥事， 2020（3）：4.

[3] 王洪波， 劉偉， 桑德全，等. 質(zhì)量管理體系在產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量管控中的應(yīng)用研究[J]. 中國石油和化工標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量， 2021.

[4] 胡麗君， 郭術(shù)廷， 李青云. 2017～2020年上海市對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組織開展質(zhì)量管理體系第三方評(píng)估情況分析[J]. 中國食品藥品監(jiān)管， 2021（12）：7.

3183501908229