臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制研究

崔琳 董叢

摘要：目的 探究對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)過(guò)程中實(shí)行優(yōu)化質(zhì)量控制的臨床價(jià)值。方法 選取我院2021年1月～2022年1月收治的76例參與臨床免疫檢驗(yàn)的患者作為研究對(duì)象，按照檢驗(yàn)時(shí)間將患者分為對(duì)照組（38例）與觀察組（38例），對(duì)照組采用常規(guī)質(zhì)量管理方法，觀察組采用優(yōu)化質(zhì)量管理方法。比較兩組患者相關(guān)變異指數(shù)、檢驗(yàn)準(zhǔn)確率、不良事件發(fā)生率、各項(xiàng)臨床免疫檢驗(yàn)陽(yáng)性檢出率。結(jié)果 觀察組患者相關(guān)變異指數(shù)低于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組患者檢驗(yàn)準(zhǔn)確率、臨床免疫檢驗(yàn)陽(yáng)性檢出率高于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組患者不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論 對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)實(shí)行優(yōu)化質(zhì)量控制，能有效降低臨床變異指數(shù)，提升檢驗(yàn)準(zhǔn)確率，提高檢驗(yàn)滿意度，減少不良事件發(fā)生率，提升臨床免疫檢驗(yàn)陽(yáng)性檢出率。

關(guān)鍵詞：臨床免疫檢驗(yàn)；優(yōu)質(zhì)質(zhì)量控制；檢驗(yàn)準(zhǔn)確率；檢驗(yàn)滿意度

臨床免疫檢驗(yàn)?zāi)転榛颊咧委煿ぷ鬟M(jìn)一步開展提供依據(jù)[1]。但臨床免疫檢驗(yàn)屬于較為復(fù)雜的過(guò)程，受多種因素影響。常見影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素包括檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)?zāi)芰Α⒓夹g(shù)掌握情況、環(huán)境因素、患者配合程度等[2]。為了提升患者免疫檢驗(yàn)效果，減少檢驗(yàn)中不良事件的發(fā)生，檢驗(yàn)科應(yīng)采取較為有效的檢驗(yàn)質(zhì)量控制方式、優(yōu)質(zhì)質(zhì)量控制方式優(yōu)化質(zhì)量，引導(dǎo)檢驗(yàn)人員更加關(guān)注檢驗(yàn)細(xì)節(jié)，堅(jiān)持以人為本，保障臨床免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性[3]。本研究旨在探討對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)過(guò)程中實(shí)行優(yōu)化質(zhì)量控制的臨床價(jià)值。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2021年1月～2022年1月收治的76例參與臨床免疫檢驗(yàn)的患者作為研究對(duì)象，按照檢驗(yàn)時(shí)間將患者分為對(duì)照組（38例）與觀察組（38例）。對(duì)照組男19例，女19例；年齡28～72歲，平均年齡（45.64±3.44）歲。觀察組男20例，女18例；年齡29～73歲，平均年齡（45.48±3.48）歲。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性?；颊呔谖以航邮芘R床免疫檢驗(yàn)，對(duì)研究與檢驗(yàn)工作知情，簽署《知情同意書》，各項(xiàng)臨床資料完整且清晰可查。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組進(jìn)行常規(guī)質(zhì)量控制

遵循臨床免疫檢驗(yàn)流程對(duì)該工作進(jìn)行質(zhì)量管理，及時(shí)處理檢驗(yàn)中存在的問(wèn)題，確保檢驗(yàn)工作順利完成。

1.2.2 觀察組優(yōu)化質(zhì)量控制

制定完善的臨床免疫檢驗(yàn)制度，完善標(biāo)本采集、運(yùn)輸工作。提前了解檢驗(yàn)內(nèi)容，完善檢驗(yàn)中所需儀器設(shè)備等，遵循無(wú)菌性原則。對(duì)激素類藥物檢測(cè)的標(biāo)本，在采集過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格控制標(biāo)本采集時(shí)間，并注重對(duì)患者體位的調(diào)整。檢驗(yàn)前建立完善的檔案，對(duì)患者年齡、受檢項(xiàng)目等予以詳細(xì)記錄，避免采集內(nèi)容混淆。根據(jù)患者檢驗(yàn)內(nèi)容以及標(biāo)本采集具體特征制定完善且合理的標(biāo)本保存方式[4～6]。例如：對(duì)溫度敏感的標(biāo)本，則應(yīng)將其存放于冷凍層中；血栓素等標(biāo)本則應(yīng)在儲(chǔ)存中適量添加抗凝劑。但不同的標(biāo)本采集及保存方式僅僅能在一定程度上提升標(biāo)本儲(chǔ)存時(shí)間。在實(shí)際檢驗(yàn)中，應(yīng)盡快將采集完成的標(biāo)本送往檢查，避免標(biāo)本出現(xiàn)變質(zhì)，影響檢驗(yàn)準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)工作開展前，應(yīng)先對(duì)標(biāo)本完整性予以檢查，一旦發(fā)現(xiàn)信息缺失或不合格標(biāo)本，則應(yīng)拒絕完成檢驗(yàn)工作，要求重新采集標(biāo)本后完成檢驗(yàn)工作。

對(duì)檢驗(yàn)中所需試劑以及儀器等進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量管理。在免疫檢驗(yàn)工作期間，所需設(shè)備以及試劑較多且復(fù)雜，需確保這些設(shè)備與檢驗(yàn)工作標(biāo)準(zhǔn)一致。同時(shí)，在檢驗(yàn)中，還應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書對(duì)試劑以及設(shè)備予以操作，并嚴(yán)格遵循無(wú)菌性原則，確保檢驗(yàn)工作順利開展。

對(duì)檢驗(yàn)人員提供專業(yè)培訓(xùn)，制定完整的培訓(xùn)與考核制度，對(duì)檢驗(yàn)人員提出更高的要求。在此過(guò)程中明確檢驗(yàn)工作人員存在的問(wèn)題，并及時(shí)予以改進(jìn)，指導(dǎo)檢驗(yàn)工作人員遵循以人為本原則，并形成終身學(xué)習(xí)的理念，提升其自身檢驗(yàn)知識(shí)以及技能。為患者講解檢驗(yàn)基本流程，要求檢驗(yàn)人員互相監(jiān)督與交流，以保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性與可靠性提升。

檢驗(yàn)工作完成后，對(duì)檢驗(yàn)信息予以反復(fù)審核，避免漏診以及錯(cuò)診的情況發(fā)生。對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)做好詳細(xì)記錄，形成專業(yè)報(bào)告，并為后續(xù)免疫檢驗(yàn)工作提供詳細(xì)且客觀的參考依據(jù)[7]。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組患者相關(guān)變異指數(shù)、檢驗(yàn)準(zhǔn)確率、不良事件發(fā)生率、各項(xiàng)疾病陽(yáng)性檢出率。（1）相關(guān)變異指數(shù)：對(duì)患者括癌胚抗原、血清胰島素、甲狀腺功能、甲胎球蛋白、糖類抗原199、C肽予以比較。（2）比較兩組患者檢驗(yàn)準(zhǔn)確率以及誤診率。（3）不良事件發(fā)生率：比較兩組患者標(biāo)本不合格、送檢事件錯(cuò)誤以及條形碼不合格發(fā)生率。（4）各項(xiàng)疾病陽(yáng)性檢出率：觀察比較兩組患者抗原 - 抗體檢驗(yàn)陽(yáng)性率，包括乙肝表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）、乙肝核心抗原（hepatitis B core antigen，HBcAg）、乙肝表面抗體（hepatitis B surface antibody，HBsAb）、乙肝核心抗體（hepatitis B core antibody，HBcAb）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)處理采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料以（±s）表示，采用ｔ檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用比率表示，采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 兩組相關(guān)變異指數(shù)比較

觀察組癌胚抗原、血清胰島素、甲狀腺功能、甲胎球蛋白、糖類抗原199、C肽等相關(guān)變異指數(shù)顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組檢驗(yàn)準(zhǔn)確率比較

觀察組檢驗(yàn)準(zhǔn)確性顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組不良事件發(fā)生率比較

觀察組不良事件發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表3。

2.4 兩組各項(xiàng)臨床免疫檢驗(yàn)陽(yáng)性檢出率比較

觀察組各項(xiàng)臨床免疫檢驗(yàn)陽(yáng)性檢出率顯著高于對(duì)照組，兩組陽(yáng)性檢出率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表5。

3討論

隨著人們生活方式的轉(zhuǎn)變、社會(huì)環(huán)境的不斷惡化，導(dǎo)致多種疾病頻發(fā)，部分疾病隱匿性較強(qiáng)，對(duì)患者身體健康造成較大不良影響的同時(shí)導(dǎo)致患者難以發(fā)現(xiàn)疾病，延誤病情[8]。為此，完善的臨床診斷方案對(duì)患者產(chǎn)生的影響較大，是后續(xù)治療工作開展的基礎(chǔ)性工作，也是影響患者身體健康以及生命安全的重要因素。臨床免疫檢驗(yàn)是較為常見的臨床診斷輔助方式，能判斷患者身體免疫能力異常情況，對(duì)于鑒別患者疾病發(fā)生情況意義顯著，能更加直觀的反應(yīng)患者身體內(nèi)免疫情況，輔助醫(yī)生了解患者自身免疫狀況，進(jìn)而判斷患者疾病發(fā)生情況，并予以對(duì)癥下藥。與常規(guī)臨床生化檢驗(yàn)方式比較，臨床免疫檢驗(yàn)方式較為復(fù)雜，流程較為煩瑣，且檢驗(yàn)結(jié)果受外界因素影響較大，對(duì)檢出率會(huì)造成一定影響，不利于后續(xù)診斷以及治療工作開展。故在開展檢驗(yàn)工作時(shí)，應(yīng)關(guān)注檢驗(yàn)質(zhì)量，對(duì)其質(zhì)量予以細(xì)致化控制與管理，盡量減少各種因素對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成的不良影響。

導(dǎo)致免疫檢驗(yàn)結(jié)果受到影響的主要因素包括患者因素、標(biāo)本采集因素、環(huán)境因素、設(shè)備因素等，多種因素均可能會(huì)導(dǎo)致患者標(biāo)本受到影響，引發(fā)不良事件。為此針對(duì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的各項(xiàng)因素，應(yīng)對(duì)其實(shí)行優(yōu)質(zhì)管理干預(yù)，加強(qiáng)對(duì)于檢驗(yàn)全程的質(zhì)量控制。優(yōu)質(zhì)質(zhì)量管理中，從檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中以及檢驗(yàn)后三個(gè)階段對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量管理。檢驗(yàn)前，制定完善的檢驗(yàn)制度，可確保檢驗(yàn)流程符合檢驗(yàn)需求。檢驗(yàn)中密切關(guān)注各項(xiàng)可能影響檢驗(yàn)效果的因素，以確保檢驗(yàn)準(zhǔn)確性提升。檢驗(yàn)后對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行反復(fù)核實(shí)，以提升檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性以及準(zhǔn)確性。優(yōu)質(zhì)質(zhì)量管理工作開展以及實(shí)行，對(duì)于避免檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生檢驗(yàn)失誤的情況意義顯著，同時(shí)能為診療工作的開展提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

本研究中觀察組患者臨床相關(guān)變異指數(shù)較低、檢驗(yàn)準(zhǔn)確率較高、檢驗(yàn)滿意度較高、不良事件發(fā)生率較低、各項(xiàng)臨床免疫檢驗(yàn)陽(yáng)性檢出率較高。說(shuō)明在臨床免疫檢驗(yàn)過(guò)程中，實(shí)行優(yōu)質(zhì)質(zhì)量管理，管理效果較佳，可顯著改善患者臨床檢驗(yàn)效果，并能確保檢驗(yàn)工作符合臨床診療效果。其原因與優(yōu)質(zhì)質(zhì)量管理中管理工作人員綜合素養(yǎng)較高，具備較為專業(yè)的檢驗(yàn)方式，并能以較為優(yōu)質(zhì)的流程開展檢驗(yàn)工作。同時(shí)在臨床檢驗(yàn)過(guò)程中，還能不斷對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程予以調(diào)整，及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)過(guò)程中可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的問(wèn)題，并對(duì)其予以針對(duì)性干預(yù)，減少操作中誤差情況的發(fā)生，并提升臨床免疫檢驗(yàn)水平。

綜上所述，對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)中實(shí)行優(yōu)質(zhì)質(zhì)量管理方式，能顯著降低患者相關(guān)變異指數(shù)、提升檢驗(yàn)準(zhǔn)確率、提高檢驗(yàn)滿意度、減少不良事件發(fā)生率、提升各項(xiàng)臨床免疫檢驗(yàn)陽(yáng)性檢出率，故具有較高臨床推廣應(yīng)用價(jià)值。

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