我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)存在的問(wèn)題及建議探析

黃志祿 李朝輝 周玥 謝國(guó)亮 李濤

（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心，北京100098）

我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)存在的問(wèn)題及建議探析

黃志祿 李朝輝 周玥 謝國(guó)亮 李濤

（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心，北京100098）

通過(guò)對(duì)我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍基本狀況的分析，指出我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中存在數(shù)量、權(quán)責(zé)、作用、素質(zhì)以及政策等方面的問(wèn)題，提出對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作應(yīng)抓緊制定、完善法律法規(guī)，明確執(zhí)業(yè)藥師法律地位，壯大執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍，健全、明確注冊(cè)審批機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)監(jiān)管的意見(jiàn)和建議。

執(zhí)業(yè)藥師；注冊(cè)；現(xiàn)狀；建議

1 我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的基本狀況

1.1 執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展情況

自1994年我國(guó)建立執(zhí)業(yè)藥師資格制度，20多年以來(lái)，執(zhí)業(yè)藥師從無(wú)到有、從小到大，截至2015年6月底具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人數(shù)達(dá)到413 650人，全國(guó)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師 192 414人，注冊(cè)率僅為46.5%，每萬(wàn)人口累計(jì)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)僅為1.42名［1］，與2012年國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)提出的每萬(wàn)人平均擁有6.02名藥師相比差距甚大。由于我國(guó)地域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不平衡，執(zhí)業(yè)藥師的配備情況也相距較大。

1.2 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)分布狀況

截至2015年6月，全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)于東部地區(qū)（京、津、冀、遼、滬、蘇、浙、閩、魯、粵、瓊）103 438人，中部地區(qū)（晉、吉、黑、皖、贛、豫、鄂、湘）50 256人，西部地區(qū)（蒙、渝、桂、川、黔、滇、藏、陜、甘、青、寧、疆）38 720人，分別占注冊(cè)總數(shù)53.8%，26.1%，20.1%。注冊(cè)在社會(huì)藥店的執(zhí)業(yè)藥師155 637人，占注冊(cè)總?cè)藬?shù)的80.9%［1］。

1.3 注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷情況

全國(guó)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師中博士360人，碩士4 181人，本科 67 383人，本科及以上學(xué)歷人員占注冊(cè)總數(shù)的37.4%。社會(huì)藥店執(zhí)業(yè)藥師大專(zhuān)及以下學(xué)歷104 828人，占零售領(lǐng)域注冊(cè)總?cè)藬?shù)67.4%［1］。

1.4 注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師專(zhuān)業(yè)情況

全國(guó)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師中非藥學(xué)（中藥學(xué)）專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的人員63 733人，占注冊(cè)總?cè)藬?shù)的33.1%［1］。

2 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作中存在的主要問(wèn)題

2.1 注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量少，不能滿(mǎn)足社會(huì)需求

注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量少，與實(shí)際需要有差距，不能滿(mǎn)足市場(chǎng)需求是最突出的問(wèn)題。全國(guó)現(xiàn)有社會(huì)藥店 434 920家，藥品批發(fā)企業(yè) 13 274家，藥品生產(chǎn)企業(yè)7 580家。而獲注冊(cè)在社會(huì)藥店執(zhí)業(yè)藥師數(shù)僅有155 637人。約有1/3社會(huì)藥店配備不上執(zhí)業(yè)藥師。從調(diào)查的數(shù)據(jù)來(lái)看，黑龍江、青海、吉林、寧夏、甘肅社會(huì)藥店執(zhí)業(yè)藥師配備分別為8.4%，16.3%，23.8%，24.7%，20.5%［1］。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心在《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作專(zhuān)題調(diào)研情況的報(bào)告》中公布的數(shù)據(jù)，全國(guó)縣級(jí)以下社會(huì)藥店執(zhí)業(yè)藥師配備率達(dá)不到20%，縣級(jí)以上城市社會(huì)藥店執(zhí)業(yè)藥師配備率也只能達(dá)到30%。

2.2 缺乏國(guó)家法律保障，執(zhí)業(yè)藥師權(quán)責(zé)不清

《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出“所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥”，但是由于缺乏國(guó)家法律保障，導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師制度存在制度不夠健全，執(zhí)業(yè)藥師權(quán)責(zé)利不清，依法執(zhí)業(yè)基礎(chǔ)薄弱和社會(huì)地位不高等諸多問(wèn)題［2］。

2.3 藥品生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)無(wú)硬性配備要求，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)率低

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師沒(méi)有硬性規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)不支持，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)積極性不高。醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行藥學(xué)技術(shù)人員職稱(chēng)制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不少藥學(xué)技術(shù)人員考取了執(zhí)業(yè)藥師資格，但是并未在單位進(jìn)行注冊(cè)。由于無(wú)硬性配備要求，我國(guó)現(xiàn)有近60%取得執(zhí)業(yè)藥師資格人員未進(jìn)行注冊(cè)［1］。例如，《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作專(zhuān)題調(diào)研情況的報(bào)告》中公布的數(shù)據(jù)，沈陽(yáng)市獲取執(zhí)業(yè)藥師資格人員中，30% ～ 50%分布在醫(yī)療機(jī)構(gòu)而未注冊(cè)執(zhí)業(yè)；吉林省取得執(zhí)業(yè)藥師資格人數(shù)為8 000余人，60% ～70%分布在醫(yī)療機(jī)構(gòu)未進(jìn)行注冊(cè)。

2.4 受諸多因素影響，執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用難以發(fā)揮

在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中明確要求藥品零售企業(yè)要配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。我國(guó)80%處方藥使用在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，社會(huì)藥店僅負(fù)責(zé)20%處方藥品銷(xiāo)售，處方藥須憑處方銷(xiāo)售，醫(yī)院電子處方未能流向社會(huì)藥店，社會(huì)藥店無(wú)處方來(lái)源，執(zhí)業(yè)藥師幾乎無(wú)處方可審［3］。同時(shí)，社會(huì)藥店對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備使用重視度不夠，將執(zhí)業(yè)藥師與營(yíng)業(yè)員等同使用；執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)能力達(dá)不到指導(dǎo)合理用藥的水平，不知如何審核處方；誠(chéng)信體系建設(shè)缺失，執(zhí)業(yè)藥師不在崗執(zhí)業(yè)等因素，造成執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用難以發(fā)揮。

2.5 執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷水平、素質(zhì)能力參差不齊

現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)考條件為中專(zhuān)、大專(zhuān)藥學(xué)（中藥學(xué)）及相關(guān)專(zhuān)業(yè)的人員均能報(bào)考，造成進(jìn)入執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍人員素質(zhì)偏低。根據(jù)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作專(zhuān)題調(diào)研情況的報(bào)告》中公布的數(shù)據(jù)，社會(huì)藥店的執(zhí)業(yè)藥師近70%是中專(zhuān)和大專(zhuān)學(xué)歷，本科及以上學(xué)歷執(zhí)業(yè)藥師大多不在社會(huì)藥店一線(xiàn)從事藥學(xué)服務(wù)工作。現(xiàn)藥學(xué)（中藥學(xué)）大、中專(zhuān)畢業(yè)生基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識(shí)和藥品銷(xiāo)售、咨詢(xún)服務(wù)的技能知識(shí)較薄弱，與社會(huì)藥店的人才需求不相適應(yīng)。高等院校培養(yǎng)的臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)生較為適合社會(huì)藥店用人需求，而這部分畢業(yè)生就業(yè)均集中于生產(chǎn)企業(yè)、科研單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等，很少能進(jìn)入社會(huì)藥店執(zhí)業(yè)。社會(huì)藥店大多懸掛有執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，但執(zhí)業(yè)藥師大多不在崗，即使在崗，對(duì)于一些基本的用藥問(wèn)題還不能嫻熟準(zhǔn)確掌握，甚至沒(méi)有普通營(yíng)業(yè)員業(yè)務(wù)熟練，在崗執(zhí)業(yè)藥師勝任藥學(xué)服務(wù)者較少。

2.6 執(zhí)業(yè)藥師宣傳力度不夠，管理存在不足

公眾對(duì)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)知度低，到社會(huì)藥店不知道要找執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)，也不知道誰(shuí)是執(zhí)業(yè)藥師。社會(huì)普遍重醫(yī)輕藥，認(rèn)為醫(yī)生看病，掌握病情病因，執(zhí)業(yè)藥師只是賣(mài)藥的“售貨員”，是以盈利為目的。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)“掛證”現(xiàn)象嚴(yán)重，變更注冊(cè)頻繁導(dǎo)致管理失控。社會(huì)藥店“證在店堂、人不在崗”，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證“虛掛”現(xiàn)象較普遍。一方面是由于執(zhí)業(yè)藥師和企業(yè)不遵紀(jì)守法，行為不規(guī)范，道德水準(zhǔn)較低造成。另一方面是現(xiàn)行政策對(duì)執(zhí)業(yè)藥師、企業(yè)行為缺乏監(jiān)督管理。公眾發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，無(wú)處投訴，即使投訴，監(jiān)管部門(mén)也很少進(jìn)行處理。繼續(xù)教育缺乏崗位職能針對(duì)性和知識(shí)結(jié)構(gòu)時(shí)效性，繼續(xù)教育的培訓(xùn)內(nèi)容針對(duì)性差，與執(zhí)業(yè)藥師實(shí)際應(yīng)用脫節(jié)，繼續(xù)教育尚未形成區(qū)分執(zhí)業(yè)類(lèi)別、區(qū)分崗位性質(zhì)，區(qū)別不同工作年限的系統(tǒng)性教育。國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育缺乏統(tǒng)一的頂層設(shè)計(jì)和管理，未統(tǒng)一繼續(xù)教育標(biāo)準(zhǔn)和教材，未統(tǒng)一開(kāi)展繼續(xù)教育師資培訓(xùn)。

3 對(duì)加強(qiáng)和完善執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作的意見(jiàn)和建議

3.1 抓緊制定完善法律法規(guī)，明確執(zhí)業(yè)藥師法律地位

盡快出臺(tái)《執(zhí)業(yè)藥師法》，明確執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，明確執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)的定位，規(guī)范理順執(zhí)業(yè)藥師體制制度和崗位設(shè)置［4］。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)人員的管理，強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)療用藥指導(dǎo)方面發(fā)揮的作用。在監(jiān)管配套措施到位的情況下，逐步開(kāi)展多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，明確相應(yīng)的管理手段和措施。

3.2 明確執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展目標(biāo)和社會(huì)地位

在制定國(guó)家“十三五”規(guī)劃以及修訂《藥品管理法》時(shí)，明確藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，社會(huì)藥店，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師法律定位、崗位設(shè)置和配備要求。嚴(yán)格社會(huì)藥店開(kāi)辦條件，對(duì)現(xiàn)有社會(huì)藥店實(shí)行分級(jí)分類(lèi)管理，明確執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)條件、標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)有獨(dú)立處方藥柜臺(tái)，并以法律形式賦予執(zhí)業(yè)藥師審核處方、銷(xiāo)售處方藥的職責(zé)［5］。

3.3 健全明確注冊(cè)審批機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)監(jiān)管

修訂《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》時(shí)，明確注冊(cè)審批權(quán)限，按照中央簡(jiǎn)政放權(quán)的要求，將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理層級(jí)進(jìn)一步下放至地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局，與社會(huì)藥店的審批機(jī)構(gòu)一致。建立執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督制度，建立執(zhí)業(yè)藥師、企業(yè)執(zhí)業(yè)行為記錄制度，不良行為公開(kāi)制度。建立暢通的投訴舉報(bào)制度，鼓勵(lì)公民、法人和社會(huì)組織對(duì)不良行為向執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)投訴舉報(bào)。明確縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師行為的監(jiān)管職責(zé)。

3.4 建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)助理執(zhí)業(yè)藥師政策

建議國(guó)家出臺(tái)相關(guān)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)意見(jiàn)，在過(guò)渡時(shí)期推行鄉(xiāng)鎮(zhèn)助理執(zhí)業(yè)藥師政策，將從業(yè)藥師和各省自行設(shè)置的駐店藥師等納入其中管理。助理執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)有區(qū)別，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的實(shí)訓(xùn)和理論學(xué)習(xí)，經(jīng)過(guò)特定的考試，可以從助理執(zhí)業(yè)藥師過(guò)渡到執(zhí)業(yè)藥師，滿(mǎn)足目前的市場(chǎng)需要。

3.5 在保證質(zhì)量前提下壯大執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍

科學(xué)合理地設(shè)置考試條件，強(qiáng)化注冊(cè)前實(shí)訓(xùn)要求，適當(dāng)延長(zhǎng)考試成績(jī)的有效周期至三年，縮短報(bào)考工作年限要求。建立執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)實(shí)訓(xùn)基地標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行專(zhuān)業(yè)實(shí)踐訓(xùn)練，增強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)的實(shí)踐技能和經(jīng)驗(yàn)。

3.6 提升繼續(xù)教育質(zhì)量，建立注冊(cè)與繼續(xù)教育銜接標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家盡快出臺(tái)繼續(xù)教育及繼續(xù)教育學(xué)分管理規(guī)定，全面開(kāi)展和推廣執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升計(jì)劃，提升執(zhí)業(yè)藥師整體素質(zhì)和能力。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師不同級(jí)別不同類(lèi)別，分類(lèi)設(shè)置繼續(xù)教育課程，增強(qiáng)繼續(xù)教育的針對(duì)性。建立執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)與繼續(xù)教育信息化平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)與繼續(xù)教育銜接，全國(guó)聯(lián)網(wǎng)方便公眾查詢(xún)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和繼續(xù)教育學(xué)分情況。

3.7 加大宣傳力度，提升公眾認(rèn)識(shí)度

國(guó)家制定相關(guān)規(guī)定，出臺(tái)執(zhí)業(yè)藥師分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上崗制度，提升公眾對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的公眾認(rèn)可度，公眾進(jìn)入社會(huì)藥店購(gòu)藥，能很快找到執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行用藥指導(dǎo)。制作執(zhí)業(yè)藥師的公益宣傳片，在電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體宣傳，通過(guò)相關(guān)的報(bào)紙、雜志進(jìn)行宣傳報(bào)導(dǎo)；組織執(zhí)業(yè)藥師定期到社區(qū)、農(nóng)村推廣安全用藥知識(shí)，讓更多公眾知道執(zhí)業(yè)藥師，了解執(zhí)業(yè)藥師，進(jìn)而信賴(lài)執(zhí)業(yè)藥師。

［1］ 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心.2015年6月全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)情況［EB/OL］.（2015-07-07）.http://www. cqlp.org/info/link.aspx？id=2384&page=1.

［2］ 周福成.切實(shí)有效提升能力水平 全面強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師素質(zhì)［J］.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師，2014，（11）9：37-39.

［3］ 楊世民.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度20年［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2014.

［4］ 康震.不解決執(zhí)業(yè)藥師問(wèn)題 藥店談何未來(lái) ［N/OL］.21世紀(jì)藥店，2014-07-28（C02）.http://www.yyjjb.com/html/2014-07/28/ content_212055.htm.

［5］ 肖律，黃樂(lè)松，陳杰.我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度的發(fā)展困局與思考［J］.中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2014，（21）8：166-169.

Suggestions and Problems Existed in Registration of Licensed Pharmacist in China

Huang Zhilu，Li Zhaohui，Zhou Yue，Xie Guoliang，Li Tao （Certification Center for Licensed Pharmacist of CFDA，Beijing 100098，China）

Based on the analysis of the basic status of Chinese licensed pharmacist team in China，problems in the registration of China licensed pharmacist were pointed out such as the numbers of licensed pharmacist，responsibilities，functions，quality and policies.Opinions and suggestions were put forward for the licensed pharmacist registration such as to speed up the formulation and improvement of the related laws and regulations，define the legal status of physician pharmacist，extend team of licensed pharmacist，perfect the registration authority for examination and approval and strengthen the supervision.

Licensed Pharmacist；Registration；Current Situation；Suggestion

10.3969/j.issn.1672-5433.2015.11.010

2015-09-06）

黃志祿，男，碩士，主任藥師。研究方向：藥事管理及藥品流通監(jiān)管。通訊作者E-mail：huanglaoye@sohu.com