推進上海市中藥飲片質(zhì)量追溯體系建設(shè)

中藥飲片質(zhì)量追溯體系建設(shè)已經(jīng)提升到了國家戰(zhàn)略高度,如何從國家層面上規(guī)范準入門檻,把中藥飲片質(zhì)量的控制端口前移到中藥材的生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)是相關(guān)部門亟待解決的問題。

2019 年初，上海中藥行業(yè)協(xié)會根據(jù)上海市中醫(yī)臨床用藥和中藥飲片市場的現(xiàn)狀，啟動了上海中藥飲片質(zhì)量追溯體系建設(shè)項目。該項目主要存在以下問題：一是中藥材種植采收環(huán)節(jié)多、追溯難。二是中藥材種植技術(shù)落后，缺乏標準的技術(shù)規(guī)范。三是中藥材種植采收環(huán)節(jié)的信息化水平較低。四是可追溯中藥材的持續(xù)供應(yīng)能力不足。五是溯源成本高。

為此，建議：

一、鼓勵中藥材流通終端使用可追溯中藥材。通過強制要求中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)使用溯源飲片，逐步實現(xiàn)醫(yī)院、藥店、藥企等中藥材流通終端使用可追溯中藥材，倒逼前端種植加工體系建設(shè)，逐步實現(xiàn)中藥材全程追溯。

二、支持中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在藥材產(chǎn)地趁鮮加工。建議藥品監(jiān)督管理部門對上海中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)地趁鮮加工給予支持，以切實提高需產(chǎn)地鮮切品種的溯源飲片質(zhì)量。

三、從價格機制上鼓勵溯源飲片的生產(chǎn)。企業(yè)建立可追溯中藥材生產(chǎn)基地、中藥飲片質(zhì)量追溯信息化平臺導(dǎo)致生產(chǎn)成本和溯源飲片的檢測成本增加。加之，市場上的溯源飲片與普通飲片同價，使得企業(yè)的經(jīng)營壓力增大。因此，建議對溯源飲片與普通飲片建立差異化價格機制，通過優(yōu)質(zhì)優(yōu)價體現(xiàn)溯源飲片的優(yōu)勢，減少企業(yè)的經(jīng)營壓力。

四、給予企業(yè)加強中藥材生產(chǎn)基地和物流中心建設(shè)資金支持。中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)是個系統(tǒng)工程，且建立藥材生產(chǎn)流通閉合鏈，涉及多項投入，產(chǎn)出較慢。建議有關(guān)部門在制定專項資金配套政策時，能夠給予企業(yè)建設(shè)中藥材生產(chǎn)基地和物流中心傾斜支持。

五、從資金配套上支持協(xié)會、企業(yè)進行中藥飲片質(zhì)量追溯體系建設(shè)。溯源業(yè)務(wù)開展后需要日常維護，大數(shù)據(jù)管理成本和人工成本會相應(yīng)增加，建議相關(guān)部門盡快落實項目所需的各項投入。

六、規(guī)范溯源飲片的質(zhì)量標準。溯源飲片的質(zhì)量標準目前是行業(yè)協(xié)會推薦標準，不具有強制性，建議將其逐步升級為法定標準，強制執(zhí)行。