藥品集采　提速擴(kuò)面

郭鵬

近日，國務(wù)院新聞辦舉行政策例行吹風(fēng)會，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫和有關(guān)部門負(fù)責(zé)人，介紹深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進(jìn)展情況。

陳金甫表示，自2018年以來，經(jīng)過3年努力，藥品集中帶量采購改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段。力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購，實現(xiàn)平均每個省份覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個以上。

同時，未來將通過不斷完善措施，特別是將供應(yīng)、質(zhì)量、信用等相關(guān)因素納入集采規(guī)則，真正消除帶金銷售的生存空間，從而激勵企業(yè)通過規(guī)范競爭，促進(jìn)流通行業(yè)整治。

得知包括骨科耗材、藥物球囊、種植牙等耗材品種，將進(jìn)行集中采購后，郭占文心里的包袱放下了。

郭占文家住黑龍江一個邊境縣城，患心臟病多年。2021年8月，他被查出心臟一處血管堵塞嚴(yán)重，醫(yī)生建議做心臟支架。

彼時，心臟支架已經(jīng)實施集中招采，價格從此前均價1.3萬元左右下降至700元左右，雖然經(jīng)濟(jì)壓力大幅減輕，但老郭和家人都不太能接受“往心臟里安裝個金屬物件”。

看出老郭的顧慮，醫(yī)務(wù)人員告訴他，可以用藥物球囊代替金屬支架。郭占文告訴《民生周刊》記者，雖然他自己也說不明白，“大概就是能自然降解，心臟里不會一直放著一個鐵絲網(wǎng)”。

不過，一個藥物球囊將近8萬元的費用，讓老郭為難了。結(jié)合病情，醫(yī)生建議可以隨診觀察，于是老郭選擇“等等再說”。

在政策例行吹風(fēng)會上，陳金甫表示，支架經(jīng)集采降價后，在一段時期，藥物球囊的使用確實大幅度上升。

“原來過度濫用支架，現(xiàn)在沒有便宜可占就不濫用了。同時，因為藥物球囊沒有納入集采，有價格空間，所以也有虛高成分。去年在江蘇等一些地方開展了藥物球囊集采，今年要擴(kuò)到全國，堵住虛高空間?！?/p>

“種植牙，這一塊大家爭議很大，詬病很多?，F(xiàn)在看來，種植牙是一種重要的缺牙修復(fù)治療方式，社會需求也很大?！标惤鸶φf。

關(guān)于種植牙集采有何安排？陳金甫說：“從地方探索開始，去年初就開始部署，由四川組織省際聯(lián)盟，研究種植牙體集采規(guī)程，現(xiàn)在方案基本成熟，也廣泛聽取了臨床、企業(yè)和各地意見，準(zhǔn)備今年上半年力爭推出一個地方集采的聯(lián)盟改革，是在國家主導(dǎo)下的一種布局，也是在牙科種植體探索的一種集采方式?！?/p>

近年來，我國藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革，一直不斷推進(jìn)。據(jù)介紹，前6批藥品集中采購平均降價53%，心臟支架平均降價93%，人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價82%，有力擠壓了虛高空間，患者的醫(yī)療支出得到綜合保障。

藥價降下來了，但集采中選藥品和高值醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全也是公眾所關(guān)心的。對此，國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司負(fù)責(zé)人李茂忠接受媒體采訪時表示，國家藥監(jiān)局始終將集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管作為藥品監(jiān)管的重中之重，多措并舉，加強質(zhì)量監(jiān)管，確保降價不降質(zhì)。

自藥品集采以來，部分企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費用逐步上升，有些頭部企業(yè)的研發(fā)費用，從原來的6%、10%上升到20%。

雖然集中帶量采購能夠有效降低藥價，節(jié)省醫(yī)?；?，節(jié)約居民的開支，但有觀點指出，集采改革可能影響到藥企的創(chuàng)新性及藥企的生產(chǎn)積極性。

“集采制度的推進(jìn)，包括具體操作規(guī)則的設(shè)置，始終是把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展與臨床的質(zhì)量提升、老百姓就醫(yī)的可及性這3個目標(biāo)放在一起來總體平衡考慮?！标惤鸶Ρ硎荆瑥闹贫仍O(shè)計之初，這項制度就是緊緊盯著藥品價格虛高的問題導(dǎo)向，緊緊圍繞為中國百姓提供高質(zhì)量藥品，運用價格工具，發(fā)揮市場機(jī)制作用。

究竟該如何具體保障藥企的創(chuàng)新積極性？

陳金甫說，“集中帶量采購，兩句話，帶量采購、招采合一，就是為了企業(yè)考慮的。什么叫帶量采購？原來醫(yī)藥采購的時候，只有價沒有量，所以要實現(xiàn)銷售還要跑量，這樣就實行了帶金銷售，增加了企業(yè)成本，也確實增加了企業(yè)運營的不確定性。所以，必須要帶量機(jī)構(gòu)，而且是招采合一，招了就要采，采了就要用?！?/p>

有數(shù)據(jù)顯示，從企業(yè)中標(biāo)以來的情況看，藥品價格降了50%左右，這50%實際上跟原來過高的銷售費用是個置換，過去醫(yī)藥企業(yè)的銷售費用率在50%左右，集采后呈現(xiàn)下降趨勢，2020年上市藥企銷售費用基本下降6個點。

但有人擔(dān)心，價格降下來后會不會沒有企業(yè)愿意加大創(chuàng)新力度提供新藥了？

有分析認(rèn)為，用藥和藥品安全是公眾的剛需，只要提高中國衛(wèi)生健康水平的投入，就一定會有市場。

據(jù)了解，自藥品集采以來，部分企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費用逐步上升，有些頭部企業(yè)的研發(fā)費用，從原來的6%、10%上升到20%，尤其這兩年上升得很快。

這意味著什么？

“這些從集采規(guī)則本身，對醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生的影響，從原來的帶金銷售公關(guān)，走向真正的質(zhì)量和成本競爭，真正促進(jìn)形成規(guī)模效應(yīng)，真正推動中國仿制藥進(jìn)入頭部企業(yè)。有些企業(yè)表示，想通過集采真正做大做強，走向國際，甚至成為國際仿制藥大企業(yè)、頭部企業(yè)，這都是有可能的?！标惤鸶φf。

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