大約 20%的糖尿病患者會(huì)出現(xiàn)疼痛性糖尿病神經(jīng)病變(PND)。本項(xiàng) 10kHz 脊髓刺激聯(lián)合常規(guī)治療與單獨(dú) CMM 治療神經(jīng)性肢體疼痛(SENZA-PDN)的研究比較了 SCS 聯(lián)合 CMM 與單獨(dú) CMM治療難治性 PDN 的療效。受試者為患有 PND,對加巴噴丁或普瑞巴林耐藥,并對至少一種其他類型的鎮(zhèn)痛藥耐藥的患者。治療開始前對所有受試者進(jìn)行神經(jīng)系統(tǒng)檢查,包括下肢運(yùn)動(dòng)功能、輕觸覺和反射。SCS組在硬膜外放置 2 條經(jīng)皮導(dǎo)聯(lián),給予頻率 10kHz、脈寬 30μs、振幅 0.5~3.5 mA 的 SCS 治療。結(jié)局指標(biāo)是治療 3 個(gè)月時(shí) VAS 評分提示疼痛緩解 50%及以上且神經(jīng)功能缺損較治療前無惡化者所占的比例。隨訪 3 個(gè)月時(shí),5%的 CMM 組和 79%的 SCS 組受試者達(dá)到了主要結(jié)局指標(biāo)(
<0.01)。隨訪6 個(gè)月時(shí),CMM 組 VAS 平均評分保持不變,SCS 組 VAS 平均評分改善 76.3%。與 CMM 組相比,SCS 組在 EQ5D-5L VAS 生活質(zhì)量評分方面有顯著改善(
<0.001)。在隨訪 6 個(gè)月時(shí),CMM 組因疼痛引起的睡眠障礙增加了 5.3%,而 SCS 組減少了 61.9%。結(jié)論:本項(xiàng)針對疼痛性糖尿病下肢神經(jīng)病變患者的研究發(fā)現(xiàn),與常規(guī)治療相比,聯(lián)合脊髓刺激可以顯著減輕疼痛。
(宋沙沙 譯)
Peterson E, et al. Effect of High-Frequency (10 kHz) Spinal Cord Stimulation in Patients with Painful Diabetic Neuropathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021, 78 (6): 688-698.
中文翻譯 由 WHO 康復(fù)培訓(xùn)與研究合作中心(武漢)組織
本期由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院 岳壽偉教授主譯編