★ 戴品 胡鳳鳴 丁世偉 王鵬 張晨芳(江西省皮膚病??漆t(yī)院 南昌 330001)
尋常痤瘡是皮膚科最為常見的一種慢性、炎癥性、毛囊皮脂腺疾病,好發(fā)青春期男女,流行病學(xué)研究表明,約80%~90%的青少年曾罹患痤瘡[1]。其臨床表現(xiàn)為白頭及黑頭粉刺、炎癥性丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫等,可導(dǎo)致炎癥后色素沉著斑和瘢痕,嚴(yán)重者可導(dǎo)致毀容[2]。根據(jù)2019年中國痤瘡治療指南,依據(jù)皮損性質(zhì)將尋常痤瘡分為3度4級,其中中度痤瘡的治療西醫(yī)多采用口服或外用抗生素、維A酸類藥物等,但由于其易產(chǎn)生不良反應(yīng)等原因,限制了其臨床中的廣泛使用。在中醫(yī)學(xué)方面,尋常痤瘡屬于“肺風(fēng)粉刺”范疇,辨證分型主要有肺經(jīng)風(fēng)熱證、痰瘀凝結(jié)證、脾胃濕熱證、沖任不調(diào)證[3]。但在實際臨床工作中,筆者遇到不少陽虛證痤瘡患者,運(yùn)用熱敏灸聯(lián)合火針治療該型患者,取得了較為滿意的療效,現(xiàn)報道如下。
本臨床研究采取前瞻、對照、隨機(jī)的研究方法,選取2017年5月—2019年3月就診于江西省皮膚病專科醫(yī)院的120 例陽虛型中度尋常痤瘡患者,使用 SPSS 18.0統(tǒng)計軟件將其隨機(jī)分為觀察組與對照組,各60例。觀察組男性31例,女性29例;病程1~9年,平均病程(4.13±2.68)年;年齡18~37歲,平均年齡(27.31±3.85)歲;治療前GAGS評分為(16.26±3.21)分。對照組男性28例,女性32例;病程1~8年,平均病程(3.85±2.31)年;年齡18~35歲,平均年齡(26.59± 3.63)歲;治療前GAGS評分為(15.98±2.98)分。兩組患者性別、病程、年齡、病情嚴(yán)重度評分等基線資料比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考趙辨教授《中國臨床皮膚病學(xué)》診斷標(biāo)準(zhǔn):青春期開始發(fā)病,好發(fā)面、前胸及背等皮脂腺功能旺盛區(qū)域,對稱分布。皮損為開放性或閉合性粉刺、炎性丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫和瘢痕,伴皮脂溢出,慢性病程[1]。
1.2.2 中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及相關(guān)文獻(xiàn)制定[4-5]。(1)主要癥狀:以膿皰、丘疹為主,丘疹大多頂不出膿頭。(2)次要癥狀:①肢冷、畏寒、小腹冷,尤其以雙下肢怕冷常見,女性患者多伴有痛經(jīng);②腹脹、納差、便溏;③小便頻數(shù),常伴有夜尿;④部分患者伴隨以遇冷則發(fā)作或加重為特征的各種痛證。(3)舌象:舌淡,或伴有齒痕,苔白,或可見膩苔。須具備主癥及次癥2項,結(jié)合其他癥狀、舌象,可診斷。
1.2.3 病情嚴(yán)重度分級標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)皮損性質(zhì)將痤瘡分為3度4級[3]。輕度(I級):僅有粉刺;中度(II級):炎性丘疹;中度(III級):膿皰;重度(IV級):結(jié)節(jié)、囊腫。
1.2.4 病情嚴(yán)重度評估尋常痤瘡病情輕重的程度使用日本學(xué)者Doshi于1997年提出的痤瘡綜合分級系統(tǒng)(GAGS)進(jìn)行評估。將痤瘡好發(fā)部位分為 6 個區(qū)域。I區(qū):前額(因素分值2),Ⅱ區(qū):左頰(因素分值2),Ⅲ區(qū):右頰(因素分值 2),Ⅳ區(qū):鼻 (因素分值 1),V區(qū):頦 (因素分值 1),VI 區(qū):胸及上背(因素分值3)。每個區(qū)域分值(最嚴(yán)重的皮損決定該區(qū)的分值):0分=無皮損,1分≥1個粉刺,2分≥1個炎性丘疹,3分≥1個膿皰,4分≥1個結(jié)節(jié)或囊腫;該區(qū)總分值=因素分值×皮損分值。各區(qū)總分之和為綜合分值,根據(jù)后者分值進(jìn)行痤瘡分級:1~18分為輕度,19~30分為中度,31~38分為重度,大于39分為極重度。
1.2.5 納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合中度痤瘡(II級、III級)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)病程>1年;(3)年齡≥18周歲;(4)1個月內(nèi)未使用治療痤瘡的相關(guān)藥物;(5)無肝腎功能異常和糖尿病、高血壓等系統(tǒng)性疾?。唬?)女性為非妊娠期、哺乳期;(7)患者知情同意,并簽署知情同意書。
1.2.6 排除標(biāo)準(zhǔn)(1)患有其他面部損容性疾病可能影響療效判斷者;(2)哺乳期或妊娠期婦女;(3)肝腎功能異常者;(4)患有精神障礙、惡性腫瘤者;(5)不適宜用此臨床研究方法進(jìn)行治療的患者。
1.2.7 脫落標(biāo)準(zhǔn)符合納入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗的受試者在研究過程中拒絕繼續(xù)參與臨床試驗,不能按要求完成所有相關(guān)記錄內(nèi)容者。
觀察組和對照組療程均為4周。觀察組患者使用熱敏灸聯(lián)合火針治療。對照組患者使用鹽酸米諾環(huán)素膠囊(瀚暉制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字 H20174080,50 mg/粒)治療,每次50 mg,口服,每日2次。另外,觀察組和對照組均使用5%過氧化苯甲酰凝膠(法國高德美國際公司,注冊證號H20140076)治療,外涂患處,每日2次?;颊咴谌虢M后第4周及入組后第8周均需空腹檢查肝腎功能。
熱敏灸治療主要在陽白、顴髎、曲池、合谷、內(nèi)庭、足三里、中脘、氣海、命門、大椎、腎俞、至陽等穴位尋找熱敏點(diǎn),選取以上1~2個穴位熱敏點(diǎn)施行艾條灸,使得穴位局部出現(xiàn)腧穴熱敏化,待經(jīng)絡(luò)感傳現(xiàn)象消失后停止治療。熱敏灸時間因人而異,以腧穴熱敏化現(xiàn)象消失為佳,每周2次。火針取穴:阿是穴,主要取炎性丘疹或膿皰頂部中央?;疳樶樉撸罕P龍牌火針(0.5 mm×50 mm)。操作:暴露面部、胸背部需治療部位,選擇好進(jìn)針點(diǎn),用0.5%碘伏消毒液常規(guī)消毒,右手持火針針柄,左手持酒精燈,將火針置于火焰的外焰,針體前2/3部燒至發(fā)紅后,垂直、快速刺入皮疹頂部,要求準(zhǔn)、穩(wěn)、快。皮疹處常規(guī)點(diǎn)刺一次,必要時用消毒棉簽擠壓,將皮損中的膿栓、脂栓及膿血清除干凈。每周1次。
(1)入組前、入組后第 4周及入組后第 8周進(jìn)行GAGS綜合分值評定。(2)療效評價方法:病情改善率=(治療前GAGS綜合分值-治療后GAGS綜合分值)/治療前GAGS綜合分值×100%。(3)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]制定療效評價標(biāo)準(zhǔn):①治愈:病情改善率為90%~100%;②顯效:病情改善率為60%~89%;③好轉(zhuǎn):病情改善率為20%~59%;④無效:病情改善率小于20%。有效率=(治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù))/總例數(shù)×100%。
采用SPSS 18.0軟件處理相關(guān)數(shù)據(jù)。計量資料以(±s)表示,若符合正態(tài)分布,運(yùn)用t檢驗;計數(shù)資料以率表示,運(yùn)用χ2檢驗;等級資料運(yùn)用Wilcoxon秩和檢驗。以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
兩組患者入組后經(jīng)治療4周,觀察組患者有效率為76.7%,優(yōu)于對照組的60.0%(P<0.05)。見表1。
表1 兩組患者入組后4周臨床療效比較(n=60) 例
兩組患者入組后第8周,即治療結(jié)束后4周,觀察組患者有效率為68.3%,優(yōu)于對照組的48.3%(P<0.05)。見表2。
表2 兩組患者入組后8周臨床療效比較(n=60) 例
對照組患者在治療期間發(fā)生皮膚輕度灼熱伴瘙癢3例、輕度腹瀉1例、惡心1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為8.3%;觀察組患者治療期間發(fā)生皮膚輕微燙傷1例,皮膚輕度灼熱伴瘙癢3例,不良反應(yīng)發(fā)生率為6.6%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較,經(jīng)χ2檢驗,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
現(xiàn)代人夏季慣用空調(diào)、喜飲冰鎮(zhèn)飲料、經(jīng)常熬夜、加之苦寒類中藥濫用等,陽虛質(zhì)的患者趨于增多[6]。筆者在臨床工作中亦發(fā)現(xiàn),痤瘡患者辨證除了經(jīng)典的肺經(jīng)風(fēng)熱、脾胃濕熱、痰瘀凝結(jié)及沖任不調(diào)四種證型外,陽虛證痤瘡患者近年來在逐漸增多,其臨床表現(xiàn)主要為炎性丘疹、膿皰,對常規(guī)的抗感染治療遠(yuǎn)期療效不佳,病情反復(fù)發(fā)作容易引起結(jié)節(jié)、囊腫、瘢痕等重度痤瘡表現(xiàn),因此,在其發(fā)病早期采用有效的治療方法干預(yù)對降低其重度痤瘡發(fā)生率具有重要的意義。
熱敏灸療法為使用燃燒之艾條所產(chǎn)生熱量懸灸于熱敏化穴位上,激發(fā)熱敏化穴位產(chǎn)生透熱、傳熱、擴(kuò)熱等一系列效應(yīng),誘發(fā)“小刺激、大反應(yīng)”作用,從而提高臨床療效的一種新治療方法[7]。熱敏灸目前常用于治療皮膚科一些常見病、多發(fā)病,如尋常痤瘡、帶狀皰疹、慢性蕁麻疹及濕疹等,能顯著提高相關(guān)疾病臨床治療效果[8]。熱敏灸治療的關(guān)鍵步驟是尋找熱敏點(diǎn),筆者在臨床中發(fā)現(xiàn)痤瘡患者在陽白、顴髎、曲池、合谷、內(nèi)庭、足三里、中脘、氣海、大椎、命門、腎俞、至陽等穴位較易找到熱敏點(diǎn)。然而在臨床治療時發(fā)現(xiàn),單純運(yùn)用熱敏灸治療陽虛型中度痤瘡患者存在起效較慢、患者依從性不高等缺點(diǎn)。但火針治療陽虛型痤瘡起效快,對一些炎性丘疹、膿皰性皮疹能起到立竿見影的效果,并能起到行氣、發(fā)散、溫陽等作用,使邪氣有所出路[9]。為了兼顧近期及遠(yuǎn)期效果,提高患者依從性,遂把熱敏灸和火針有機(jī)結(jié)合起來,通過熱敏灸逐步調(diào)理陽虛型患者體質(zhì),再運(yùn)用火針快速起效,從根源上治療陽虛型痤瘡,取得了較好的臨床效果,值得臨床推廣應(yīng)用。
本臨床研究以痤瘡皮損變化為主要結(jié)局指標(biāo),顯示熱敏灸聯(lián)合火針能夠有效改善陽虛型中度痤瘡患者的癥狀(P<0.05)。但觀察組入組8周后的效果較入組4周后的療效有所下降,提示可能與熱敏灸治療周期偏短、患者的陽虛體質(zhì)未達(dá)到預(yù)期改善程度有關(guān),在以后的臨床工作中,本課題組將進(jìn)一步延長部分患者的熱敏灸治療周期。另外,本臨床研究還存在非多中心、樣本量不夠大、觀察指標(biāo)偏少等局限性,研究結(jié)果有待進(jìn)一步深入探討。