淺析藥企質(zhì)量管理的信息化建設(shè)

摘要：現(xiàn)代企業(yè)的質(zhì)量管理問題已引起社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。尤其在制藥企業(yè)，質(zhì)量管理工作更是如此，它在很大程度上關(guān)系到人們的生活質(zhì)量和生命安全。隨著目前信息技術(shù)高度發(fā)展，制藥企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理信息化是未來發(fā)展的必然趨勢。文章簡要介紹了醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化的基本內(nèi)涵，分析了我國制藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化建設(shè)的現(xiàn)狀及存在的問題，并有針對性地提出了相應(yīng)的解決方案和措施，以期對我國制藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化的發(fā)展起到一定的推動(dòng)作用。

關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);質(zhì)量管理;信息化建設(shè)

企業(yè)質(zhì)量的信息化是伴隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展而產(chǎn)生和發(fā)展的現(xiàn)代化信息系統(tǒng)，它以現(xiàn)代先進(jìn)信息技術(shù)為先導(dǎo)，通過對傳統(tǒng)的企業(yè)管理模式的重新整合。把它和現(xiàn)代新型信息技術(shù)結(jié)合起來。它是時(shí)代的、開放的?，F(xiàn)代化企業(yè)管理信息化與科技息息相關(guān)，充分利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)流程的自動(dòng)化，同時(shí)達(dá)到了質(zhì)量管理的目標(biāo)。

1 藥企質(zhì)量管理信息化建設(shè)的現(xiàn)狀分析

1.1 專業(yè)信息技術(shù)人員不足

藥企質(zhì)量管理的信息化建設(shè)，并不只是精通單一學(xué)科知識(shí)就可以的。藥企質(zhì)量管理信息化建設(shè)需要人員不僅熟悉藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，精通企業(yè)管理方法，同時(shí)還必須掌握信息技術(shù)。但從目前來看，同時(shí)具備上述技能的專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)重匱乏，這在一定程度上制約了藥企質(zhì)量管理信息化建設(shè)的進(jìn)程。

1.2 信息建設(shè)投入資金不足

隨著新版GMP的實(shí)時(shí)，國家對藥品監(jiān)管力度空前加大，檢驗(yàn)、抽檢等監(jiān)管手段不斷加強(qiáng)，企業(yè)間的競爭加劇，促使制藥企業(yè)研發(fā)投入空前加大;長期以來，我國醫(yī)藥企業(yè)信息化建設(shè)資金不足，缺乏對信息化建設(shè)的資金支持，而質(zhì)量管理系統(tǒng)作為整個(gè)企業(yè)信息化建設(shè)的重要組成部分，需要制藥企業(yè)投入大量資金進(jìn)行完善和優(yōu)化，質(zhì)量管理系統(tǒng)作為整個(gè)企業(yè)信息化建設(shè)的重要組成部分，必須對此給予充分重視，加大資金投入，滿足實(shí)際資金需求。

1.3 制藥企業(yè)缺乏嚴(yán)密的內(nèi)部管理控制

當(dāng)前，我國正處在社會(huì)主義和諧社會(huì)的高速發(fā)展過程中，醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制制度對整個(gè)制藥企業(yè)的管理工作來說，其作用和地位越來越為企業(yè)所重視。為適應(yīng)社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，我國制藥企業(yè)在內(nèi)部控制制度上進(jìn)行了重大改革和創(chuàng)新。在這種嚴(yán)峻的經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境下，制藥企業(yè)內(nèi)部控制制度管理的相關(guān)工作也變得更加復(fù)雜，其質(zhì)量關(guān)系著整個(gè)制藥企業(yè)的發(fā)展水平，由此可見，制藥企業(yè)面臨著自身的發(fā)展困境，應(yīng)該時(shí)時(shí)關(guān)注管理理念以及管理方式的更新。當(dāng)前，我國許多中小制藥企業(yè)的內(nèi)部控制制度、觀念落后，缺乏及時(shí)更新的發(fā)展思路，難以適應(yīng)當(dāng)今多變的經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境。同時(shí)，許多制藥企業(yè)由于內(nèi)部控制制度未能發(fā)揮實(shí)質(zhì)性作用，導(dǎo)致企業(yè)嚴(yán)重忽視了內(nèi)部控制制度建立的重要性，從而影響到制藥企業(yè)高層管理決策的科學(xué)性。

2 藥企質(zhì)量管理信息化建設(shè)的路徑分析

2.1 建立嚴(yán)密的內(nèi)部控制制度

完善內(nèi)部控制環(huán)境，必須建立嚴(yán)密的制度。當(dāng)前，我國大部分制藥企業(yè)的內(nèi)部控制制度存在諸多缺陷，而忽視了內(nèi)部控制環(huán)境的完善，對企業(yè)內(nèi)部控制的實(shí)施具有十分重要的意義。只有建立健全的內(nèi)部控制制度，才能有效地改善制藥企業(yè)的內(nèi)部控制。建立完善的企業(yè)管理信息系統(tǒng)內(nèi)部控制制度，可以促進(jìn)企業(yè)內(nèi)部控制和管理工作的順利進(jìn)行，為企業(yè)內(nèi)部控制的正常運(yùn)行提供保障。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，應(yīng)重視建立一套完善的內(nèi)部控制體系，為會(huì)計(jì)信息化系統(tǒng)的內(nèi)部控制提供制度保障，從而為企業(yè)決策提供有效的依據(jù)，促進(jìn)企業(yè)決策的有效實(shí)施。制藥企業(yè)只有實(shí)現(xiàn)內(nèi)部控制制度的完善，才能產(chǎn)生內(nèi)控制度的根本保障作用，發(fā)揮其對企業(yè)經(jīng)營和發(fā)展的有利作用。

2.2 ?提高制藥企業(yè)管理工作人員的素質(zhì)與能力

員工素質(zhì)和能力是決定藥企發(fā)展的重要指標(biāo)。由于制藥企業(yè)的特殊性，任何一個(gè)質(zhì)量疏忽都可能導(dǎo)致巨大的災(zāi)難。因此，藥企業(yè)在選人時(shí)，不僅要對員工的專業(yè)素質(zhì)有很高的要求，而且要保證員工的細(xì)致工作能力，嚴(yán)格控制員工的素質(zhì)，確保他們與崗位相適應(yīng)，建立完善的招聘流程和制度，選拔員工，杜絕編號(hào)現(xiàn)象。其次，還要用業(yè)務(wù)素質(zhì)檢驗(yàn)人才的思想道德素質(zhì)。由于藥企工作需要足夠的細(xì)心，同時(shí)還必須有責(zé)任心，思想道德素質(zhì)也反映了一個(gè)人的工作水平，在一定程度上保證了藥品的質(zhì)量，企業(yè)應(yīng)予以充分重視。只有具備業(yè)務(wù)素質(zhì)和思想道德素質(zhì)的人才可以錄用。入職后應(yīng)定期實(shí)施考核制度，促進(jìn)員工終身學(xué)習(xí)，更新相關(guān)專業(yè)知識(shí)，學(xué)習(xí)國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，提高企業(yè)管理水平。此外，應(yīng)建立有效的激勵(lì)機(jī)制，對工作能力強(qiáng)的人給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，決不容忍犯錯(cuò)的人。這將有助于形成員工之間的競爭機(jī)制，促進(jìn)員工相互學(xué)習(xí)、共同進(jìn)步，建設(shè)一支高素質(zhì)的企業(yè)管理團(tuán)隊(duì)，同時(shí)，完善相應(yīng)的藥品監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)企業(yè)自我監(jiān)管，提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

2.3加強(qiáng)信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內(nèi)部控制的外部監(jiān)管

醫(yī)藥工程是一項(xiàng)與人類生活息息相關(guān)的工程，藥品市場利潤可觀，因此，總會(huì)出現(xiàn)一些不符合法律規(guī)范的行為，企業(yè)在管理過程中，不僅要建立健全控制制度，約束制藥企業(yè)內(nèi)部，還要實(shí)行外部監(jiān)督，目前，我國社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，相關(guān)的法律法規(guī)也越來越完善，法制經(jīng)濟(jì)是市場經(jīng)濟(jì)的主要方向，只有實(shí)行有效的監(jiān)督，方能規(guī)范信息系統(tǒng)下制藥企業(yè)內(nèi)部控制的各種問題。

3 小結(jié)

制藥企業(yè)要在激烈的競爭中發(fā)展，必須實(shí)施質(zhì)量管理信息化。目前，各企業(yè)的質(zhì)量信息管理存在一定的缺陷，管理層有必要建立嚴(yán)格的控制體系，實(shí)現(xiàn)內(nèi)部約束，積極組織人員培訓(xùn)，提高員工的專業(yè)素質(zhì)，學(xué)習(xí)國外先進(jìn)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，這樣才能有效提高質(zhì)量管理效率，全面實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化，全面實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化。

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作者簡介：尹章雷（1986/11，男，江蘇連云港人，本科，研究方向：藥品生產(chǎn)驗(yàn)證，全面質(zhì)量管理，制藥企業(yè)）

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