壯骨止痛口服膏治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折臨床研究

李華明

（重慶三峽醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校附屬中醫(yī)院骨1科，重慶 404000）

隨著人口老齡化，原發(fā)性骨質(zhì)疏松及所帶來的骨折呈顯著上升趨勢，平均人口壽命的延長，以及原發(fā)病治愈率的提高均增加了OVCF發(fā)病率，OVCF不僅只是老年人的健康問題，而且是嚴(yán)重的社會問題［1-2］。骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（OVCF）是因骨質(zhì)疏松，骨脆性增加，骨微結(jié)構(gòu)破壞，骨強(qiáng)度下降所致的椎體壓縮性改變［3］，主要表現(xiàn)為傷椎及周圍軟組織的疼痛，通常伴有活動受限，尤以站立行走明顯。X片表現(xiàn)多為傷椎呈楔形改變，椎體高度降低，多有后凸畸形。大多為輕微外傷或非暴力因素所致，如端水、提東西、乘車顛簸，甚至是坐凳子等均可導(dǎo)致。大部分伴有劇烈疼痛，活動受限，均需采取治療［4］。治療方式有保守治療（臥床休息為主）和手術(shù)治療（內(nèi)固定術(shù)、PVP、PKP、Vesselplasty）等。無論采取什么治療方法，幾乎所有OVCF患者均需要接受抗骨質(zhì)疏松藥物治療。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南的抗骨質(zhì)疏松藥物推薦方案有：鈣劑和維生素D，降鈣素，雙膦酸鹽，選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑，活性維生素D，性激素補(bǔ)充療法等［5］。本研究用壯骨止痛口服膏治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折有較好療效，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共70例，均為2019年來我院就診的骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（OVCF）患者，采用雙盲法隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組與對照組各35例。兩組性別、病程、年齡、骨質(zhì)疏松程度、骨折的椎體等臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。研究獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考《中國骨質(zhì)疏松性骨折診療指南》［6］。

納入標(biāo)準(zhǔn) ：①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，X線片、MRI檢查顯示胸腰椎單節(jié)段骨折，TLOFSAS評分小于4分；②近3個(gè)月內(nèi)均未參加其他臨床試驗(yàn)；③了解治療方案，自愿簽署溝通記錄；④具有較好的依從性（能積極配合臨床觀察者進(jìn)行隨訪）。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①病理性骨折；②過敏體質(zhì)及對所用藥物過敏；③備孕期、哺乳期；④糖尿病等嚴(yán)重內(nèi)科疾病。

2 治 療

兩組完善常規(guī)入院檢查及檢驗(yàn)后，予臥硬板床制動，早期予手法（我院楊成主任醫(yī)師所創(chuàng)三點(diǎn)反折法）復(fù)位，背部墊枕，1周后開始行腰背肌功能鍛煉，6周后佩戴胸腰椎支具在家屬陪護(hù)下適當(dāng)下床活動［7］。

對照組用阿爾法骨化三醇膠丸口服治療（定期監(jiān)測血鈣水平）。每日1次，每次0.25μg［8］。

實(shí)驗(yàn)組予壯骨止痛口服膏治療。由骨碎補(bǔ)、熟地、當(dāng)歸、黃芪、狗脊、補(bǔ)骨脂、淫羊藿、自然銅、三七、紅花、山楂等組成。每次15mL，每日3次，口服。

兩組均不再使用其他治療骨質(zhì)疏松和影響代謝的藥物，療程均為3個(gè)月。

3 觀察指標(biāo)

于治療前、治療后1周及治療后3月隨訪時(shí)行X線檢查，分別測量其上位椎體高度和下位椎體高度，取平均值作為參考值，計(jì)算傷椎參考高度。分別測量治療前、治療后1周及治療后3個(gè)月傷椎的椎體前緣高度，再除以傷椎前緣參考高度得出各時(shí)間段傷椎前緣的百分率，然后進(jìn)行比較。

測量矢狀面Cobb角：在側(cè)位片上分別作于治療前、治療后1周及治療后3個(gè)月傷椎上位椎體上終板線和傷椎下位椎體的下終板線的垂直線，兩垂直線的交角即為矢狀面Cobb角［9］。

治療前、治療后1周及治療后3個(gè)月隨訪，對腰背部疼痛按照美國國立衛(wèi)生研究所制定的臨床疼痛的測定視覺模擬標(biāo)尺法（VAS）對治療前后比較。評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按照：0分為0cm，無痛，無任何疼痛感覺；2分為l～3cm，輕度疼痛，不影響工作、生活；4分為4～6cm，中度疼痛，影響工作，不影響生活；6分為7～10cm，重度疼痛，疼痛劇烈，影響工作及生活?；颊吒鶕?jù)自己的痛覺在長為10cm線上畫標(biāo)記，治療前及治療后均由患者畫上標(biāo)記，最后由醫(yī)生患者評分［2］。

治療前、治療后1周及治療后3個(gè)月隨訪時(shí)行骨密度檢查。采用雙能X線骨密度儀（DEXA）測定1～4腰椎和髖骨骨密度（BMD）（按BMD 低于同性別骨峰值-2.5 標(biāo)準(zhǔn)差為診斷標(biāo)準(zhǔn)）。

4 治療結(jié)果

于藥物治療后1周及治療后3個(gè)月隨訪時(shí)，對照組中少部分患者出現(xiàn)食欲減退、頭疼、嘔吐和便秘等不良反應(yīng)；治療組服藥治療后無不良反應(yīng)，兩組未出現(xiàn)脫落病例。

兩組治療前后VAS評分比較見表1。

表1 兩組治療前后VAS評分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后VAS評分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后1周 治療后3個(gè)月對照組 35 4.97±1.01 1.77±0.94 1.28±0.90實(shí)驗(yàn)組 35 5.09±1.01 1.26±0.98 1.25±0.78 F 0.50 2.17 2.78 P 0.20 0.03 0.95

兩組治療前后傷椎前緣高度百分比比較見表2。

表2 兩組治療前后傷椎前緣高度百分比比較 （%，±s ）

表2 兩組治療前后傷椎前緣高度百分比比較 （%，±s ）

組別 例 治療前 治療后1周 治療后3個(gè)月對照組 35 0.75±0.05 0.75±0.06 0.74±0.04實(shí)驗(yàn)組 35 0.74±0.06 0.75±0.03 0.76±0.06 F 0.76 1.15 1.04 P 0.46 0.43 0.30

兩組治療前后Cobb角比較見表3。

表3 兩組治療前后Cobb角比較 （°，±s ）

表3 兩組治療前后Cobb角比較 （°，±s ）

組別 例 治療前 治療后1周 治療后3個(gè)月對照組 35 10.91±3.14 11.12±2.48 11.26±3.56實(shí)驗(yàn)組 35 10.86±3.02 11.93±2.17 12.13±3.16 F 0.06 1.18 1.01 P 0.95 0.45 0.32

兩組治療前后骨密度比較見表4。

表4 兩組治療前后骨密度比較 （±s ）

表4 兩組治療前后骨密度比較 （±s ）

組別 例 治療前 治療后1周 治療后3個(gè)月對照組 35 -1.85±0.86 -1.52±0.87 -1.45±0.96實(shí)驗(yàn)組 35 -2.00±0.93 -1.19±0.62 -1.13±0.78 F 0.76 0.87 0.98 P 0.45 0.01 0.01

5 討 論

骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（OVCF）主要病因?yàn)楣切×合∈?，骨脆性增加，骨微結(jié)構(gòu)破壞，骨強(qiáng)度下降所致的椎體壓縮性改變，主要表現(xiàn)為傷椎及周圍軟組織的疼痛，通常伴有活動受限，尤以站立行走明顯。本病符合中醫(yī)關(guān)于“骨萎”“骨痹”“骨枯”的描述?！端貑枴ゐ粽摗分^：“腎氣虛，則腰脊不舉，骨枯而髓減，發(fā)為骨痿?！薄夺t(yī)經(jīng)精義》曰：“腎藏精，精生髓，髓養(yǎng)骨，故骨者，腎之合也，髓者，精之所生也，精足則髓足，髓在骨內(nèi)，髓足則骨強(qiáng)?！闭f明腎、骨、髓之間存在密切的生理聯(lián)系。而脾為后天之本，主腐熟水谷，運(yùn)化精微，上輸于肺，下歸于腎，脾虛不健，氣血之源無以化精生髓，必然影響腎藏之精，骨枯骨萎。治當(dāng)益腎補(bǔ)脾，強(qiáng)筋壯骨。

壯骨止痛口服膏是我院用于治療骨折后期肝腎不足、筋骨萎軟的口服制劑。由于骨折后期的病機(jī)與骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（OVCF）的病機(jī)類似，因此將該藥應(yīng)用于后者的治療。壯骨止痛口服膏方中骨碎補(bǔ)、熟地為君藥，補(bǔ)腎益精填隨，強(qiáng)筋健骨；黃芪、當(dāng)歸、山楂、狗脊、補(bǔ)骨脂、淫羊藿相互配對為臣，行氣活血，陽中求陰，陰陽并補(bǔ)，補(bǔ)而不滯，助君藥開氣血生化之源；自然銅、三七、紅花互為藥對，佐君藥接骨續(xù)筋、祛瘀生新?，F(xiàn)代藥理研究表明，骨碎補(bǔ)促進(jìn)骨對鈣的吸收，自然銅可促進(jìn)骨膠原合成和鈣磷代謝及骨礦的沉積，能有效抑制破骨細(xì)胞活性、減少骨的吸收［10］，又能刺激成骨細(xì)胞活性，從而促進(jìn)新骨的形成和加快新骨鈣化的進(jìn)程，促進(jìn)其向成熟型轉(zhuǎn)化，從而達(dá)到骨的修補(bǔ)和構(gòu)建的治療目的。

壯骨止痛口服膏輔治骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折的療效較好。