兩和輔心飲治療氣虛血瘀型卒心痛的臨床療效觀察

左 芳，秦 琦，王東海，董 波

卒者，急也。早在殷商甲骨文中便有對此字的記載，隨著時間的推移，字形及字義逐漸演變?yōu)閭}促、急速之意。《內(nèi)經(jīng)》之中首見卒心痛病名。卒心痛，指胸痛卒然發(fā)作，其致病因素為虛邪兩端，虛是指氣、血、陰、陽虛，標(biāo)是指寒、熱、痰、瘀。卒心痛包括西醫(yī)不穩(wěn)定型心絞痛(UA)及非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)血運(yùn)重建后的心絞痛。目前，國內(nèi)外針對不穩(wěn)定型心絞痛的研究前沿主要為血管內(nèi)皮損傷、斑塊的破裂、血小板活化及纖溶系統(tǒng)失調(diào)和斑塊周圍炎癥[1]。因此，治療方向主要為改善供血、穩(wěn)定斑塊及改善血管內(nèi)皮功能。西醫(yī)治療藥物種類繁多，不僅增加病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，而且還存在單靶點(diǎn)、治療時間長等缺點(diǎn)。長期服用還可發(fā)生消化道出血，肝、腎功能損傷等嚴(yán)重副作用，危及病人生命安全。中醫(yī)中藥具有多靶點(diǎn)、副作用小、價格低廉的優(yōu)點(diǎn)，因此，中藥治療的早期介入可以明顯減少西藥的用量、療程、毒副反應(yīng)，進(jìn)而降低經(jīng)濟(jì)成本及對病人身體的損傷。目前，復(fù)方丹參滴丸、芪參益氣滴丸等中成藥已被證實(shí)具有抗血小板聚集、調(diào)脂、改善內(nèi)皮細(xì)胞功能等多重作用，并且已廣泛應(yīng)用于臨床，但其有治療中醫(yī)證型單一的缺點(diǎn)，中藥湯劑可以彌補(bǔ)這一缺點(diǎn)[2]。本研究選取氣虛血瘀型卒心痛病人，在西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合兩和輔心飲進(jìn)行治療，對其進(jìn)行臨床療效評價。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬二院心病一科2016年9月—2019年9月氣虛血瘀型卒心痛病人60例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組，每組30例。試驗(yàn)組，男12例，女18例，年齡(59.00±14.06)歲；對照組，男16例，女14例，年齡(55.00±12.38)歲。兩組性別、年齡比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。試驗(yàn)過程中，試驗(yàn)組脫落2例，對照組脫落1例。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》[3]中不穩(wěn)定型心絞痛及NSTEMI血運(yùn)重建后的心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南》[4]及《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中氣虛血瘀分型；③年齡43～75歲；④自愿簽署知情同意書者。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①同時參加兩種及以上試驗(yàn)者；②妊娠期及哺乳期婦女；③肝、腎功能及凝血功能障礙者；④經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)或冠狀動脈旁路移植術(shù)(CAGB)術(shù)后1個月內(nèi)者；⑤重度心功能障礙者。

1.3 剔除、脫落、終止標(biāo)準(zhǔn) ①依從性差或主動退出者視為脫落病例；②違規(guī)服用藥物者予以剔除；③試驗(yàn)過程中出現(xiàn)嚴(yán)重的不良事件或不良反應(yīng)，危及生命者予以終止試驗(yàn)。

1.4 研究方法 試驗(yàn)組與對照組均按照《美國心臟病學(xué)院和美國心臟學(xué)會新的不穩(wěn)定性心絞痛/非ST段抬高性心肌梗死的診斷和治療指南》[6]常規(guī)用藥，①阿司匹林腸溶片100 mg，每日1次，口服；②單硝酸異山梨酯緩釋片40 mg，每日1次，口服；③琥珀酸美托洛爾緩釋片47.5 mg，每日1次，口服，并根據(jù)病情調(diào)整用量；④匹伐他汀鈣片2 mg，每日1次，口服；⑤貝那普利片5 mg，每日1次，口服，并根據(jù)血壓調(diào)整用量，低血壓者慎用；⑥必要時舌下含服硝酸甘油0.5 mg。試驗(yàn)組加用兩和輔心飲(黨參、丹參、郁金、香附、雞血藤、石菖蒲、沒藥、遠(yuǎn)志肉、茯神、砂仁、檀香)100 mL，每天2次，口服，由遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬二院制劑室提供。兩組均治療14 d。

1.5 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則》[5]進(jìn)行中醫(yī)證候療效判定。顯效：中醫(yī)證候明顯改善，治療后證候總積分減少>70%；有效：中醫(yī)證候緩解，治療后證候總積分減少30%～70%；無效：中醫(yī)證候基本無改善，治療后證候總積分減少<30%；加重：中醫(yī)證候加重，治療后證候總積分增加>30%。

1.6 西雅圖心絞痛評價量表 對病人心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、活動受限程度、心絞痛發(fā)作頻繁、治療滿意程度、疾病認(rèn)識程度進(jìn)行比較。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床中醫(yī)證候療效比較 試驗(yàn)組中醫(yī)證候總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。詳見表1。

表1 兩組中醫(yī)證候療效比較 單位：例(%)

2.2 兩組西雅圖心絞痛評價量表比較 試驗(yàn)組活動受限程度、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作頻率、治療滿意程度積分較對照組高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。詳見表2。

表2 兩組西雅圖心絞痛量表積分比較 (±s) 單位：分

3 討 論

兩和輔心飲是治療氣虛血瘀卒心痛的特色方劑，藥物由黨參、丹參等11味中藥組成。其中，黨參和丹參為君藥，兩者相合可益氣活血、化瘀止痛。雞血藤活血調(diào)經(jīng)、疏經(jīng)止痛；郁金、香附疏肝解郁、行氣止痛；石菖蒲開竅理氣；沒藥活血止痛；遠(yuǎn)志、茯神養(yǎng)心安神；砂仁、檀香行氣溫中健脾。諸藥相合，共同行活血化瘀、養(yǎng)心安神之效。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，黨參有保護(hù)心肌細(xì)胞、抑制心肌細(xì)胞氧化、改善微循環(huán)等作用[7]。胡振波等[8]研究顯示，丹參可改善血流動力學(xué)，還可增加心肌耗氧量及心肌收縮力，但是對腦動脈卻不具備擴(kuò)張作用，可以明顯減輕病人服用硝酸酯類藥物引起的頭痛癥狀。吳長艷等[9]研究顯示，石菖蒲能減少自由基對機(jī)體的損傷程度，從而對內(nèi)皮細(xì)胞、心肌細(xì)胞發(fā)揮保護(hù)作用。秦洛宜[10]研究顯示，郁金具有抗炎、抗氧化、抗血小板凝集等作用。周柳芳等[11]研究發(fā)現(xiàn)，雞血藤的提取物具有抗血小板聚集，改善血液流變學(xué)，促進(jìn)血液循環(huán)的作用。

隨著對中醫(yī)中藥認(rèn)識的逐步提高，中西醫(yī)結(jié)合治療心血管病越來越廣泛的被應(yīng)用于臨床。國家也越來越重視中醫(yī)中藥的發(fā)展，中國中醫(yī)藥管理局積極推廣了卒心痛診療方案。鑒于此，遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬二院心病一科由董波主任牽頭，研發(fā)了針對氣虛血瘀型卒心痛臨床方案的特色方劑兩和輔心飲。在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，兩和輔心飲聯(lián)合西藥治療卒心痛能明顯改善病人的胸痛、氣短及乏力等癥狀，可明顯減少心絞痛發(fā)作次數(shù)。此外，在改善病人預(yù)后方面，中藥可以明顯縮短病人住院天數(shù)、降低再住院率。本研究結(jié)果顯示，兩和輔心飲聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療氣虛血瘀型卒心痛病人，不僅能改善病人中醫(yī)證候療效，且在改善試驗(yàn)組病人活動受限程度、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作頻率、治療滿意程度方面均較單獨(dú)西醫(yī)常規(guī)療法好，能進(jìn)一步改善病人預(yù)后。今后，課題組將針對兩和輔心飲繼續(xù)進(jìn)行研究，從生物分子學(xué)角度揭示兩和輔心飲的作用機(jī)制和途徑。