昔日“網(wǎng)紅”377將何去何從

張藝璇

揭開377的神秘面紗

首先我們來一起揭開377成分的神秘面紗。377成分的學(xué)術(shù)名稱是苯乙基間苯二酚（phenylethylresorchinol），又名SymWhite377，是德國(guó)一個(gè)科學(xué)研究人員將一種來源于歐洲赤松松塔中的天然美白成分——銀松素，進(jìn)行多次化學(xué)實(shí)驗(yàn)并且進(jìn)行化學(xué)改造后，篩選出的新型高效美白活性物質(zhì)，然后把這一成分冠名為Symwhite377并申請(qǐng)專利。在我國(guó)，2012年12月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)4-（1-苯乙基）-1，3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》，明確經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品技術(shù)審評(píng)專家委員會(huì)審核，批準(zhǔn)4-（1-苯乙基）-1，3-苯二酚作為化妝品原料使用。由此可見，377成分具有的針對(duì)性功能就是美白淡斑。

從化學(xué)結(jié)構(gòu)來分析，許多間苯二酚骨架化合物具有一定的美白作用，比如兒茶素和表沒食子兒茶素沒食子酸酯（EGCG），作為從綠茶中提取得到的天然分子，都具有較好的美白效果。說到苯乙基間二苯酚，就不得不提到它的“爺爺”對(duì)苯二酚，對(duì)苯二酚和它的衍生物鄰苯二酚以及間苯二酚，這些化合物在我國(guó)化妝品里是禁用成分，因?yàn)樗鼈兌加兄煌潭鹊募?xì)胞毒性。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步以及科學(xué)家的不斷研究改進(jìn)，間苯二酚的衍生物之一377保留了雙酚的結(jié)構(gòu)，同時(shí)引入苯乙基就可能增加對(duì)于酪氨酸酶的競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用。因此377是目前被皮膚科研界認(rèn)為最有效的美白成分之一，其原理是通過抑制細(xì)胞內(nèi)的酪氨酸酶活性（眾所周知酪氨酸酶是皮膚產(chǎn)生黑色素的最大元兇，377可以抑制酪氨酸酶的活性），從而抑制黑色素的生成。

同時(shí)，研究表明黑色素在體內(nèi)的形成與氧化過程有著緊密的關(guān)系，而377較強(qiáng)的抗氧化活性有利于黑色素的分解。由于該小分子獨(dú)特的化學(xué)結(jié)構(gòu)，使其擁有較好的脂溶性，容易溶解于油脂體系，從而易于滲入皮膚角質(zhì)層發(fā)揮美白作用。其美白效果是曲酸的22倍，是著名美白成分α-熊果苷（α-arbutin）的100倍。不但沒有了細(xì)胞毒性，還保留了美白功能，雖然美白效果比自己的“爺爺”和“叔叔”們差一些，但是安全了。雖然377有了安全性但仍然有刺激性，苯乙基間苯二酚在化妝品中的推薦含量為1%～3%，小于此量對(duì)皮膚中酪氨酸酶的催化活性的抑制作用較弱，增白作用不明顯，大于此含量可能產(chǎn)生細(xì)胞毒性。因此，在化妝品配方中標(biāo)明苯乙基間苯二酚的存在及濃度是至關(guān)重要的。另外，亞洲人中對(duì)377成分皮膚不耐受的人還是很多，所以配比上要注意溫和型，消費(fèi)者使用時(shí)也需要先建立皮膚耐受。

關(guān)于377成分，新規(guī)究竟規(guī)定了什么？

那么我們回歸到最近有關(guān)377成分的新聞。首先是2021年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，要求對(duì)普通化妝品備案配方中添加了苯乙基間苯二酚的產(chǎn)品以及其備案人依法予以查處，另外12月廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局官網(wǎng)在《普通化妝品備案問答》中對(duì)“377成分化妝品無法備案”的問題作出詳細(xì)解答。那我們就來捋一捋377成分到底出了什么事，以后還能不能放心地使用377成分呢？

其實(shí)這次新規(guī)針對(duì)的是含有377成分的化妝品，并不是377本身，而是如何使377的使用更加規(guī)范。在說明原因之前，我們必須先了解一個(gè)概念。目前，我國(guó)化妝品分為普通化妝品和特殊化妝品兩大類。像美白、淡斑、防曬這些有著專門功效的化妝品屬于特殊化妝品，必須要取得“特殊化妝品注冊(cè)證”。在國(guó)內(nèi)，取得美白特證的產(chǎn)品的外包裝上面會(huì)特意注明“國(guó)妝特字”“國(guó)妝特進(jìn)字”“國(guó)妝特制字”，“特”字就是特殊化妝品的標(biāo)志。相比之下，特證注冊(cè)時(shí)間較長(zhǎng)，所以不去申請(qǐng)美白特證，而是直接按照普通化妝品備案，時(shí)間短成本也低。

隨著護(hù)膚博主的科普和消費(fèi)觀念升級(jí)，“成分黨”消費(fèi)者不斷增加，大家多多少少都對(duì)377成分有所了解，都很明確377的美白作用。所以在大家的認(rèn)知里，377就等于美白。某些打擦邊球的商家就利用377成分的“吸金能力”誘導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)物，瘋狂割韭菜。比如明明是普通化妝品，成分中加入了一點(diǎn)377成分，也不說明是美白產(chǎn)品，而是用“提亮膚色”等暗示性詞語(yǔ)。但是消費(fèi)者看到有377成分就下意識(shí)覺得是美白產(chǎn)品，于是商家便不需要辦理特證就能可以達(dá)到同樣的宣傳效果，鉆了政策的空子并且賺到了錢。

除此之外，沒公布新規(guī)之前還有一個(gè)漏洞，就是有些企業(yè)就算取得了“美白特證”，并且里面添加了377成分，產(chǎn)品可能也沒有美白功效。因?yàn)榕鷾?zhǔn)文件上沒有對(duì)377的濃度做要求，相當(dāng)于只要添加了這個(gè)成分就行，至于濃度多少，沒有硬性要求。所以我們可以看到美白特證的備注一欄里有這樣一句話：“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局未組織對(duì)本產(chǎn)品所稱功效進(jìn)行審核，本批件不作為對(duì)產(chǎn)品所稱功效的認(rèn)可”。不少商家就是這樣打擦邊球，只在產(chǎn)品里象征性地添加一點(diǎn)377，就大肆宣傳，明明沒什么顯著效果，卻因?yàn)槌钟辛嗣腊滋刈C就賣得那么貴，實(shí)在是坑騙消費(fèi)者。

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)4-（1-苯乙基）-1，3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》規(guī)定，苯乙基間苯二酚使用目的為美白肌膚，通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成，使用限量為0.5%。有些商家可能只添加了0.001%但不說明自己添加多少，只宣傳自己檢驗(yàn)合格，于是消費(fèi)者就被377的噱頭吸引從而購(gòu)買，掉入商家的陷阱。

說到這里，有些讀者可能會(huì)疑問為什么之前美白特證不注重美白效果只是強(qiáng)調(diào)安全性呢？因?yàn)樵诿腊滋刈C出現(xiàn)之前，美白類化妝品最主要的問題是安全。在化妝品剛剛實(shí)現(xiàn)大批量生產(chǎn)時(shí)，為了達(dá)到美白效果，許多商家往往會(huì)在產(chǎn)品里添加大量激素、熒光劑，甚至是重金屬等對(duì)人體有害的物質(zhì)。用了以后可能短暫會(huì)獲得美白效果，但是大多數(shù)結(jié)果就是爛臉，往往需要花大量時(shí)間和金錢去修復(fù)。所以在當(dāng)時(shí)的環(huán)境下藥品監(jiān)管部門在檢測(cè)美白特證的時(shí)候更加重視化妝品的安全性指標(biāo)。比如：微生物檢測(cè)報(bào)告，重金屬檢測(cè)報(bào)告，是否含有禁用原料，做皮膚刺激性和光毒性試驗(yàn)。至于美白功效，只是提交了這個(gè)成分的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)。這也意味著，只要實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)能證明這個(gè)成分有美白效果就好了，至于產(chǎn)品最終的配比，人體最后有沒有取得美白功效，就無法判斷了。新的法規(guī)不僅堵住了這些漏洞，同時(shí)還提高了美白產(chǎn)品的門檻。

首先，只要產(chǎn)品里添加377就必須申請(qǐng)“美白特證”;其次，對(duì)377的添加濃度也做了明確規(guī)定，使用濃度上限是0.5%。只有上限，那么下限如何保證呢？這就是法規(guī)第三點(diǎn)：必須提供人體功效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，且對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、科學(xué)性、可靠性、追溯性負(fù)責(zé)。這不僅又是一筆成本，那些“超低下限”添加的產(chǎn)品就過不了這關(guān)，因?yàn)楦具_(dá)不到起效濃度。藥監(jiān)局這次要求提供人體功效實(shí)驗(yàn)，就可以保證我們買到的產(chǎn)品是真實(shí)有效的。

行業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代到來

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2021年11月24日，已經(jīng)備案的含377的普通化妝品達(dá)近7000款，數(shù)量是特殊化妝品的17.6倍。而其中，選擇以377命名的普通化妝品，占比高達(dá)18.55%，這些已經(jīng)在新規(guī)之前通過的備案產(chǎn)品以后肯定會(huì)迎來更加嚴(yán)格的監(jiān)管。為什么主要針對(duì)377呢？因?yàn)槊腊壮煞趾芏?，但?77相對(duì)來說功效更明確，在2012年進(jìn)行新原料備案的時(shí)候就強(qiáng)調(diào)美白淡斑。它不像煙酰胺、維生素C、熊果苷等，除了美白功能，還可以保濕、抗氧。如果直接“一刀切”，代價(jià)未免太大。

在這次被下架的產(chǎn)品中，不一定都沒有美白效果，有的產(chǎn)品也可能是還在注冊(cè)特證的過程中，主要看消費(fèi)者的使用體驗(yàn)。如果之前使用體驗(yàn)還不錯(cuò)，又買得多就可以慢慢用，實(shí)在不放心可以選擇退貨。當(dāng)然，除了含有377成分產(chǎn)品，還有其他美白產(chǎn)品可以選擇，關(guān)鍵是要找到適合消費(fèi)者自身的。另外，377可能只是一個(gè)切入點(diǎn)，可能以后還會(huì)加強(qiáng)對(duì)特殊功效成分的管控，其實(shí)這樣做對(duì)我們消費(fèi)者來說是好事，我們可以更加放心安全地使用產(chǎn)品。

總的來說，這次377成分新規(guī)的出臺(tái)對(duì)化妝品行業(yè)是好事。對(duì)特證產(chǎn)品來說體現(xiàn)一種公平，做功效產(chǎn)品的成本投入并不少，耗費(fèi)大量人力和財(cái)力;而普通化妝品通過添加377同樣能去宣稱美白功效，不僅不利于行業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)，也會(huì)產(chǎn)生“劣幣驅(qū)逐良幣”的不良效果。大家只想著做營(yíng)銷，而真正重要的產(chǎn)品效果卻會(huì)被人忽視，這對(duì)消費(fèi)者是不利的。有了政策護(hù)航，消費(fèi)者越來越難被割韭菜了。相信真正有實(shí)力的化妝品也會(huì)越來越多，消費(fèi)者使用功效產(chǎn)品也更加安全放心。

現(xiàn)在的大環(huán)境下，化妝品進(jìn)入了功效評(píng)價(jià)時(shí)代，消費(fèi)者都更加重視成分添加和實(shí)際功效，一切都在朝著規(guī)范的道路前進(jìn)，對(duì)于商家來說，想鉆制度和法規(guī)的漏洞不是長(zhǎng)久之計(jì)，遵守政策，提高產(chǎn)品質(zhì)量才是發(fā)展硬道理。