一種美白去漬牙膏開發(fā)及其功效評價

黃金蓮

(無限極(中國)有限公司,廣東廣州 510663)

引言

引起牙齒變色的原因[1]分為外源性色斑和牙齒發(fā)育過程中或其他原因引起的內(nèi)源性著色。外源性色斑是指存在于牙面獲得性膜中的色斑，形成這些污漬的主要原因是牙齒表面有一層唾液蛋白有機薄膜，稱為牙面獲得性膜，當人們吸煙、飲茶、喝咖啡和食用有色的食物時, 這層獲得性膜很容易被有色物質(zhì)染色，染色后的薄膜如果得不到及時有效的清除, 久而久之就會在牙齒表面形成難以去除的外源性色斑。牙齒外源性色斑在人群中常見, 影響美觀。

本研究開發(fā)了一款可以有效去除外源性色斑的美白去漬牙膏。

1 牙膏中美白動力及其作用機理介紹

1.1 磨料去除牙漬

磷酸氫鈣是牙膏中常用的磨擦劑，通過磨擦作用，可以有效去除牙齒表面的污漬。磷酸氫鈣顆粒的硬度比牙垢和牙漬的硬度高，在牙刷的壓力下剪切破碎牙垢和磨除牙結(jié)石。破碎的牙垢和牙漬被磨擦劑所分散，并與磨擦劑、表面活性劑乳化成懸浮物，降低黏性，離開牙齒表面。

1.2 多聚磷酸鹽崩解牙漬

焦磷酸鹽是一種有效的抗牙結(jié)石成分，易溶解于水，其溶液成堿性，牙石的主要成分是晶體形式的羥基磷酸鈣，焦磷酸鹽中的多磷酸根陰離子是Ca2+、Mg2+等的絡合劑，把牙石中這些離子轉(zhuǎn)化成了穩(wěn)定的可溶性絡合物[2]，從而抑制磷酸鈣沉積物的形成，防止牙結(jié)石形成并阻止外源性色斑滲透進牙結(jié)石中，防止外源性色斑附著，起到使牙齒增白的效果。在以往的體外實驗中, 焦磷酸鹽可以解離羥基磷灰石對唾液蛋白質(zhì)的吸附，體內(nèi)實驗中，焦磷酸鹽可以降低界面自由能抑制牙菌斑的礦化和色素的附著。在離體牙實驗中，焦磷酸鹽可使牙齒含鈣量下降。但在活體組織中因正常的生理調(diào)節(jié)不會引起釉質(zhì)脫礦。人類唾液中的富酪蛋白可與早期磷酸鈣晶核表面結(jié)合，這種作用使唾液中保持高濃度的鈣和磷酸鹽，造成一種富含磷酸鈣的口腔環(huán)境，從而有利于防止釉質(zhì)脫礦，刺激礦化的釉質(zhì)再礦化。

植酸鈉中所含的有機陰離子能夠與茶漬、煙漬中的植物堿作用生成能溶于水的有機復合鹽，同時能與粘附在牙齒間或表面的牙垢復合物污漬進行有效的螯合，生成可溶于水的螯合物，起到去除牙漬美白牙齒的作用。

1.3 羥基磷灰石修復

羥基磷灰石是一種生物相容性良好、性質(zhì)穩(wěn)定的口腔材料，并可促進牙齒礦化[3]。離體牙經(jīng)酸蝕處理后, 再經(jīng)過羥基磷灰石處理，不規(guī)則的脫礦釉質(zhì)表面趨于規(guī)則，同時較深的孔隙也變得表淺，原有的粗糙表面可重新恢復光滑，故羥基磷灰石具有促進牙體組織再礦化的作用，再礦化即表明受損的部位被修復。受損修復后，牙齒表面變得更加平整，不利于色素附著，同時具有更好的反光效果，讓牙齒看上去更加潔白。

本研究通過試驗調(diào)整上述三種動力用量，科學確定最佳配比，綜合穩(wěn)定性、功效、成本等各方面因素確定最終牙膏配方，并用體外和臨床的方法測試其美白效果。

2 體外PCR評價清潔力

生物膜清潔比例試驗(Pellicle Cleaning Ration, PCR)[4]是評價牙膏去除牙齒外源性色斑效果的體外試驗方法。該方法由美國印第安納大學牙科學院發(fā)明，通過對12個相互獨立的臨床試驗中的用到的22種牙膏進行PCR測試，并將PCR結(jié)果與臨床試驗結(jié)果做皮爾森相關系數(shù)考察，發(fā)現(xiàn)PCR結(jié)果與臨床試驗結(jié)果具有很好的正相關性，相關系數(shù)達到+0.85。印第安納大學牙科學院是全球僅有的兩家對外開展PCR測試業(yè)務的機構(gòu)之一。本研究中牙膏在印第安納大學牙科學院測試的PCR結(jié)果為116，表明其具有良好的清潔力和美白效果。

3 臨床美白效果測試

采用隨機、雙盲、兩單位平行觀察的臨床研究方法。受試者為四川省成都市符合納入及排除標準的健康成年男性和女性。

牙齒色斑采用Lobene 色斑指數(shù)(Lobene stain index method)進行評價，用0～3的數(shù)字來評價色斑部位的面積和染色程度(表1)。

表1 Lobene色斑指數(shù)分級計分

檢查牙位為下頜前牙的唇、舌面及上頜前牙的唇面。每個牙面分為兩個計分區(qū)：牙齦區(qū)和牙體區(qū)。每個受試者的平均色斑計分均數(shù)分為面積計分均數(shù)和程度計分均數(shù)：色斑面積計分均數(shù)為每個牙面的色斑面積計分之和除以總的檢查牙面數(shù)，即∑(色斑面積計分)/總的檢查牙面數(shù)，程度計分均數(shù)計算方法與色斑面積計分均數(shù)計算方法相同。全部色斑檢查由一名檢查者完成。檢查者不知道受試者使用的牙膏種類。

87名受試者參加了研究檢查，83名受試者完成了全部(共8周)的研究。共有4名受試者中途退出，其數(shù)據(jù)未納入統(tǒng)計分析。所有受試者未發(fā)現(xiàn)嚴重的或意外的由試驗牙膏引起的副作用。

完成本研究的83名受試者基線及第4周檢查情況見表2，第8周檢查的情況見表3。表2、表3顯示，與基線相比，所有實驗對象的色斑指數(shù)均顯示統(tǒng)計學意義的變化(配對t檢驗，P<0.05)。

表2 受試者基線及第4周檢查的Lobene色斑指數(shù)均數(shù)比較

表3 受試者第8周檢查的Lobene色斑指數(shù)均數(shù)比較

臨床研究的結(jié)果證明，與無去漬美白功效的對照組牙膏相比，使用本文研制的美白去漬牙膏每天刷牙兩次，4周及8周后牙面外源性色斑的面積及程度顯著降低，去漬效果顯著優(yōu)于對照組。因此，日常本研究研制的美白去漬牙膏可以有效減少牙面外源性染色。

4 小結(jié)

本研究開發(fā)的一款美白去漬牙膏具有三重牙齒美白動力，一重動力磷鈣磨料磨擦去除牙漬，二重動力多聚磷酸鹽崩解牙漬，三重動力羥基磷灰石修復受損牙釉質(zhì)平整牙齒表面亮白牙齒。體外和臨床測試均顯示其具有良好的美白牙齒的效果。