臨床標(biāo)本的缺陷分析與流程再造的效果觀察

丁玉蘭 白志賢 黃燕紅 胡慧芳 池清華

臨床標(biāo)本的缺陷分析與流程再造的效果觀察

丁玉蘭1白志賢2黃燕紅3胡慧芳4池清華1

目的 對臨床標(biāo)本送檢流程進(jìn)行改進(jìn)，規(guī)范標(biāo)本的儲存和運送流程，以降低臨床標(biāo)本的不合格率。方法 成立標(biāo)本流程再造團(tuán)隊，統(tǒng)計2014年1—12月及2015年1—12月的不合格的檢驗標(biāo)本， 繪制標(biāo)本采集運送流程，分析臨床標(biāo)本送檢的流程，對存在的缺陷環(huán)節(jié)進(jìn)行分析，進(jìn)而制定改進(jìn)措施，對標(biāo)本的采集、標(biāo)本的存儲、交接及運送進(jìn)行流程優(yōu)化再造。對比再造流程前后標(biāo)本送檢的不合格率。結(jié)果 標(biāo)本不合格率由2014年的2．73‰下降至2015年的2．12 ‰（P＜0．01）。結(jié)論 對臨床標(biāo)本運送流程進(jìn)行分析改進(jìn)，有效降低標(biāo)本不合格率，提高標(biāo)本管理的有效性，確保醫(yī)療護(hù)理安全。

臨床標(biāo)本；缺陷分析；流程再造；效果觀察

臨床檢驗的目的是為臨床診斷和治療疾病提供診斷依據(jù)。若檢驗標(biāo)本管理不當(dāng)，會給臨床診斷帶來極大困難，給患者帶來嚴(yán)重的損失[1]，檢驗標(biāo)本的檢測結(jié)果受臨床標(biāo)本質(zhì)量的影響，標(biāo)本的采集和運送直接關(guān)系到檢驗結(jié)果的正誤，不合格的標(biāo)本一方面將直接影響檢測質(zhì)量，延誤診斷和治療而威脅患者的生命，另一方面，不合格的標(biāo)本需要對患者重新采集，不僅造成患者的痛苦，而且因重新采集標(biāo)本浪費醫(yī)療資源[2-3]。因此，檢驗標(biāo)本的采集、保存和交接的運送流程的規(guī)范是檢驗的重要環(huán)節(jié)之一，也是確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠的前提。文章對患者的標(biāo)本管理流程進(jìn)行分析和改進(jìn)，取得了良好的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

統(tǒng)計2014年1—12月及2015年1—12月的不合格的檢驗標(biāo)本，2014年全年的檢驗標(biāo)本共計2 072 927例，不合格標(biāo)本數(shù)5 669例。2015年1—12月檢驗科標(biāo)本總數(shù)1 989 299例，其中不合格標(biāo)本數(shù)4 222例。標(biāo)本涉及到血標(biāo)本、大小便標(biāo)本等，手術(shù)室病理標(biāo)本不在統(tǒng)計范圍。

1.2 方法

1.2.1 成立標(biāo)本流程再造團(tuán)隊，改進(jìn)標(biāo)本采集運送的不合理環(huán)節(jié)，降低標(biāo)本不合格率 護(hù)理部成立了8人組成的標(biāo)本流程改進(jìn)團(tuán)隊，針對標(biāo)本專項質(zhì)量進(jìn)行流程改造。團(tuán)隊包括護(hù)理部、檢驗科、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理質(zhì)控師、臨床護(hù)士長、醫(yī)生和護(hù)士。小組成員精通業(yè)務(wù)、掌握?？谱o(hù)理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和評價標(biāo)準(zhǔn)、熟悉護(hù)理風(fēng)險管理流程，并接受相關(guān)知識培訓(xùn)。

1.2.2 繪制標(biāo)本采集運送流程 將操作步驟按流程圖的形式進(jìn)行繪制。標(biāo)本運送流程為：護(hù)士采集標(biāo)本→標(biāo)本儲存→與物流工人交接送檢→標(biāo)本安全運送→與檢驗人員交接。

1.2.3 對標(biāo)本流程管理中的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行分析 實施無縫隙的儲存、送檢、接收，規(guī)定統(tǒng)一送檢時間和人員，可避免送檢標(biāo)本在運送過程中標(biāo)本的損壞、遺漏和丟失的現(xiàn)象發(fā)生[4]。首先，對原有的標(biāo)本送檢流程進(jìn)行缺陷分析，發(fā)生原因有：護(hù)士責(zé)任心不強(qiáng)，造成標(biāo)本采集后未及時確認(rèn)、標(biāo)本的條碼錯誤、容器錯誤等；由于護(hù)士與物流運送人員溝通不到位，造成標(biāo)本的延遲送達(dá)、標(biāo)本項目或數(shù)目不符；也有因護(hù)理人員對患者或患者家屬的宣教不到位，造成非空腹采血；同時存在著管理制度不規(guī)范而造成標(biāo)本的污染。

1.2.4 制定改進(jìn)措施，進(jìn)行流程再造 （1）規(guī)范標(biāo)本采集過程。護(hù)士接收采集標(biāo)本的醫(yī)囑，雙核對后，打印、確認(rèn)標(biāo)本容器的條形碼，手持移動電腦設(shè)備（personal digital assistant，PDA）對患者進(jìn)行身份的核對后采集標(biāo)本。（2）全院設(shè)置統(tǒng)一的專用的標(biāo)本箱及標(biāo)本放置車，標(biāo)本箱分類為血標(biāo)本和其他標(biāo)本，用一次性鎖扣上鎖管理。統(tǒng)一標(biāo)本放置車，上層放置血標(biāo)本等，下層放置大小便等標(biāo)本。（3）規(guī)范標(biāo)本放置地點。統(tǒng)一全院標(biāo)本放置地點、標(biāo)本車需放置在護(hù)士站或護(hù)士站附近護(hù)士視力所能及的范圍，以避免標(biāo)本遺失的潛在風(fēng)險。（4）統(tǒng)一全院標(biāo)本交接登記本及交接內(nèi)容。規(guī)范護(hù)理人員與物流工人的交接，護(hù)士與物流工人清單交接標(biāo)本后，雙方在登記本上簽字，物流工人將護(hù)士用一次性鎖扣鎖好的標(biāo)本箱運送到檢驗科并與檢驗人員進(jìn)行交接，檢驗科的工作人員開啟標(biāo)本箱，用掃描槍掃描標(biāo)本條目與電腦上的標(biāo)本的數(shù)量和類型進(jìn)行核對，并與工人雙方在交接本上簽字確認(rèn)。

1.2.5 加強(qiáng)人員培訓(xùn) 護(hù)理部與檢驗科定期組織對護(hù)理人員及物流運送人員的培訓(xùn)，并進(jìn)行考核，考核合格后才能具有相應(yīng)的資質(zhì)進(jìn)行此項工作。

1.2.6 制定標(biāo)本管理質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn) 專人專項負(fù)責(zé)，定期督查與指導(dǎo)，定期收集數(shù)據(jù)，對存在問題在全院公告，督促相關(guān)的科室和人員進(jìn)行整改。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

運用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，不合格標(biāo)本用（‰）千分比表示，運用公式：不合格標(biāo)本率=不合格標(biāo)本數(shù)/標(biāo)本總數(shù)× 1 000%，各類不合格標(biāo)本率=各類不合格標(biāo)本項目數(shù)/所有不合格項目數(shù)×100%，比較采用χ2檢驗。P＜0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

經(jīng)過標(biāo)本流程改進(jìn)與再造，將改善前（2014年）標(biāo)本與改善后（2015年）各項目不合格情況進(jìn)行比較，見表1?？傮w標(biāo)本不合格率由2014年的2.73‰下降至2015年的2.12 ‰，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表1 流程再造前后部分項目標(biāo)本不合格情況對比

3 討論

3.1 標(biāo)本流程再造的意義

隨著臨床護(hù)理人員對醫(yī)療風(fēng)險管理理念的轉(zhuǎn)變，對臨床護(hù)理工作中存在的問題轉(zhuǎn)變?yōu)橄到y(tǒng)流程的改進(jìn)和再造[5]。標(biāo)本管理關(guān)系到醫(yī)療診斷的正確性，也直接關(guān)系到患者治療的后果。管理人員通過對傳統(tǒng)標(biāo)本管理流程中每一環(huán)節(jié)和要素進(jìn)行查找失效原因，能夠體現(xiàn)護(hù)理管理者和護(hù)理人員關(guān)注標(biāo)本流程中非常重要但又容易出現(xiàn)缺陷的環(huán)節(jié)，核查標(biāo)本管理中的從醫(yī)囑的開出到標(biāo)本送達(dá)到檢驗科的每一個步驟，對流程進(jìn)行再造[6-7]。

3.2 標(biāo)本管理流程再造

3.2.1 規(guī)范標(biāo)本的采集 傳統(tǒng)的標(biāo)本核查在醫(yī)生開出電子醫(yī)囑后，護(hù)士打印條形碼貼在容器上、雙人核對后進(jìn)行采血。為了加強(qiáng)患者的識別，各病區(qū)增加了使用PDA進(jìn)行患者身份與容器條形碼的掃描，確認(rèn)工作流程，護(hù)士在接收醫(yī)囑后，雙人核對，打印條形碼貼在相應(yīng)的標(biāo)本容器上，執(zhí)行單人單次采集標(biāo)本，做好患者的身份識別后正確采集標(biāo)本。避免部分護(hù)士不規(guī)范的操作和對標(biāo)本采集程序的錯誤執(zhí)行，標(biāo)本未采集確認(rèn)和條形碼錯誤分別由原來的7.39%和2.31%下降到4.59%和1.78%，完善了查對制度，規(guī)范了標(biāo)本的采集程序。

3.2.2 規(guī)范標(biāo)本放置位置 原來采集的血標(biāo)本由護(hù)士放置在標(biāo)本架上，標(biāo)本架在護(hù)士站為敞開式；而大小便標(biāo)本則由患者自己留取后放置在指定的位置，無專人管理，易造成標(biāo)本的污染和丟失。為了加強(qiáng)標(biāo)本的管理，保證標(biāo)本的安全，護(hù)理部統(tǒng)一全院的標(biāo)本放置盒和標(biāo)本放置車，標(biāo)本盒為二類，一個放置血標(biāo)本，另一個放置大小便標(biāo)本，實行一次性鎖扣上鎖管理，只有護(hù)理人員有資質(zhì)開啟標(biāo)本盒，避免物流人員、患者或患者家屬等無關(guān)人員隨意觸碰到標(biāo)本；護(hù)理部規(guī)定將標(biāo)本盒置于有上下二層的車上，并將標(biāo)本車放置于護(hù)士站附近護(hù)士視力所及的范圍，避免標(biāo)本的丟失和更換，以保證標(biāo)本的安全。標(biāo)本放置不規(guī)范造成的污染由原來的2.47%下降至2.18%。

3.2.3 運送及時有效 對物流運送工人進(jìn)行標(biāo)本運送知識的培訓(xùn)，送血過程做到及時迅速，平穩(wěn)運送，不可隨意碰觸。規(guī)定標(biāo)本采集后運送標(biāo)本的時間以及緊急情況下標(biāo)本送達(dá)到檢驗科的時間，并登記記錄。護(hù)士交給物流運送人員時要清點標(biāo)本的種類和數(shù)目，檢查標(biāo)本盒是否一次性鎖扣上鎖，保證標(biāo)本盒在運送過程中處于一個封閉的狀態(tài)，物流人員不能觸及到任何標(biāo)本，只有檢驗工作人員有職責(zé)打開標(biāo)本盒。

3.2.4 做好質(zhì)量監(jiān)控 從護(hù)士PDA掃描采血標(biāo)本到護(hù)士交給物流人員確認(rèn)，再到檢驗人員接收掃描確認(rèn)，整個過程實施信息監(jiān)控，保障標(biāo)本的及時送達(dá)。通過信息化監(jiān)測手段，標(biāo)本送檢時間過長和標(biāo)本類別與檢驗項目不符分別由流程改善前的0.97%和5.17%下降至0.12%和4.50%，確保標(biāo)本運送的正確性和及時性。

3.2.5 加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí) Romero A等指出[8]，加強(qiáng)護(hù)理人員的培訓(xùn)可有效提高標(biāo)本質(zhì)量，為確保檢驗項目的正確性與精確性，護(hù)理部與檢驗科定期為護(hù)理人員和物流工人進(jìn)行檢驗項目相關(guān)知識的培訓(xùn)，同時及時給予新進(jìn)員工崗前培訓(xùn)，使他們掌握標(biāo)本采集及運送的相關(guān)知識和注意事項。通過培訓(xùn)，掌握了檢驗項目的基本知識和技能，降低了標(biāo)本有凝塊、非空腹采血、標(biāo)本容器錯誤和空容器無標(biāo)本等錯誤的發(fā)生，保證了標(biāo)本運送的及時性、密閉性和運送時間的有效性[9]。

標(biāo)本流程的再造和改進(jìn)解決了流程中存在的環(huán)節(jié)缺陷。護(hù)理部對再造后的流程進(jìn)行跟蹤，持續(xù)改進(jìn)護(hù)理質(zhì)量，并對相關(guān)的醫(yī)生、護(hù)士、運送人員和檢驗人員做好流程再造后的培訓(xùn)工作，以規(guī)范管理，完善流程，明確職責(zé)，落實制度，有效降低標(biāo)本管理流程中缺陷的發(fā)生，確保醫(yī)療護(hù)理安全。

[1] 李金葉，李黎，劉暢，等． 手術(shù)室病理組織標(biāo)本管理流程的優(yōu)化管理[J]． 當(dāng)代護(hù)士（中旬刊），2010（7）；102-103．

[2] 劉勝林． 檢驗標(biāo)本不合格的原因分析及解決對策[J]． 繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2014，28（2）：23-24．

[3] 李洋，杜蕾，張立超，等． FMEA法在醫(yī)療風(fēng)險管理中的應(yīng)用現(xiàn)狀與展望[J]． 中國醫(yī)院管理，2014，34（9）：36-37．

[4] 鄧開琴． 開展品管圈活動在檢驗標(biāo)本送檢安全質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J]． 中國實用護(hù)理雜志，2013，29（z2）；242．

[5] 劉昌丹，陳紅宇，李承彬． 醫(yī)療失效模式與效應(yīng)分析在降低靜脈血標(biāo)本不合格率中的應(yīng)用[J]． 中國護(hù)理管理，2014，14（1）：64-67．

[6] 趙娟，謝小筠，匡姣，等． 失效模式與效應(yīng)分析在采集血標(biāo)本流程改造中的應(yīng)用[J]． 臨床醫(yī)學(xué)工程，2012，19（10）：1778-1780．

[7] Thornton E，Brook OR，Mendiratta-Lala M，et al． Applicationof failure mode and effect analysis in a radiology department[J]．Radiographics，2011，31（1）：281-293．

[8] Romero A，Cobos A，G?mez J，et al． Role of training activities for the reduction of pre-analytical errors in laboratory samples from primary care[J]． Clin Chim Acta，2012，413（1-2）：166-169．

[9] 李學(xué)文，國鵬，孟令伶，等． 失效模式與效應(yīng)分析法在護(hù)理安全管理中的應(yīng)用[J]． 中國醫(yī)院管理，2016，36（12）：83-85．

Analysis of Defects in the Clinical Specimens and Observation on Effect of Process Reengineering

DING Yulan1BAI Zhixian2HUANG Yanhong3HU Huifang4CHI Qinghua1
1 Nursing Teaching and Research Of fice, The First Af filiated Hospital of Xiamen University, Xiamen Fujian 361003, China; 2 Nursing Department, The First Af filiated Hospital of Xiamen University, Xiamen Fujian 361003, China; 3 Radiology Department, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, Xiamen Fujian 361003, China; 4 School of Nursing, Fujian University of Traditional Chinese Medicine, Fuzhou Fujian 350000, China

Objective To improve the procedure of clinical specimen delivery, standardize the storage and delivery of specimens, so as toreduce the disquali fication rate of clinical specimens.MethodsSpecimen reengineering team was established, and unqualified specimens from January to December 2014 and January to December 2015 were collected. Drawing specimen collection and transportation process, and the existing defects were analyzed, then the improvement measures are made. The process of specimen collection, specimen storage, hand over and delivery was optimized. The unqualified rate of the sample before and after the reconstruction process was compared.ResultsThe rate of unqualified specimens declined from 2.73‰ in 2014 to 2.12‰ in 2015 (P ＜ 0.01).ConclusionThe analysis and improvement of clinical specimen delivery process can effectively reduce the rate of specimen failure, improve the effectiveness of specimen management, and ensure the safety of medical care.

clinical specimens; defect analysis; process reengineering; effect observation

R472

A

1674-9316（2017）17-0133-04

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．17．070

1 廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院護(hù)理教研室，福建 廈門 361003；2廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院護(hù)理部，福建 廈門 361003； 3廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院放射科，福建 廈門 361003；4 福建中醫(yī)藥大學(xué)護(hù)理學(xué)院，福建 福州 350000

白志賢