金水寶膠囊治療慢性腎功能衰竭的療效及對(duì)微炎癥的影響

陸小蘭

興化市第五人民醫(yī)院腎內(nèi)科，江蘇興化 225766

慢性腎功能衰竭(chronic renal failure，CRF)為各種慢性腎臟病持續(xù)惡化進(jìn)展的最終結(jié)局，主要表現(xiàn)為腎功能減退至衰竭的綜合征，如內(nèi)分泌失調(diào)、電解質(zhì)紊亂、酸堿失衡以及代謝產(chǎn)物潴留等，此病的預(yù)后效果差，病情不可逆轉(zhuǎn)，臨床最佳的有效治療方法是腎臟移植術(shù)和血液透析治療法，此類方法雖能緩解腎損害，延長(zhǎng)患者的生命周期，但是治療費(fèi)用高、大部分患者無法承擔(dān)。因此，在早期發(fā)病時(shí)選擇最佳的藥物治療方案治療，對(duì)改善患者預(yù)后效果和提高腎功能具有積極意義[1]。鑒于此，以2020年1月—2021年4月于興化市第五人民醫(yī)院就診的102例慢性腎功能衰竭患者為研究對(duì)象，旨在研究金水寶膠囊的臨床藥用價(jià)值和效果?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取本院收治的102例慢性腎功能衰竭患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)單盲法分組，每組51例。對(duì)照組中男29例，女22例；年齡48～78歲，平均（63.52±4.77）歲；病程5個(gè)月～5年，平均（2.26±0.56）年；病因：腎小球腎炎17例，高血壓腎病9例，糖尿病腎病14例，狼瘡性腎病6例，其他5例。觀察組中男30例，女21例；年齡49～79歲，平均（64.22±4.83）歲；病程6個(gè)月～5年，平均（2.33±0.58）年；病因：腎小球腎炎18例，高血壓腎病8例，糖尿病腎病13例，狼瘡性腎病7例，其他5例。兩組研究對(duì)象一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合1985年全國腎病會(huì)議制定的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)者[2]；患者血肌酐<445 μmmol/L；患者年齡>45歲；患者知情并自愿同意參與。

排除標(biāo)準(zhǔn)：藥物過敏體質(zhì)者；認(rèn)知、交流障礙者；合并急性腎功能衰竭、惡性腫瘤、心肌梗死、血液疾病者；心腦血管疾病患者；精神障礙患者。

1.3 方法

對(duì)照組予以常規(guī)西藥治療，入院后指導(dǎo)患者抗感染、止吐、利尿、糾正貧血、水電解質(zhì)平衡以及酸中毒等，維持酸堿平衡，予以患者低磷（<750 mg/d）、低蛋白[<0.6 g/（kg·d）]食物，適量補(bǔ)充維生素和鈣，對(duì)癥控制患者的血壓和血糖，遵醫(yī)囑指導(dǎo)患者口服包醛氧化淀粉和腎炎四味片治療，包醛氧化淀粉（國藥準(zhǔn)字H12021136；規(guī)格：5 g）的用量為10 g/次，3次/d，每次飯后用溫開水浸泡后服用，腎炎四味片（國藥準(zhǔn)字號(hào)Z42021945；規(guī)格：0.36 g）用量為8片/次，3次/d，服用療程為2個(gè)月[3]。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上服用金水寶膠囊（國藥準(zhǔn)字Z10890003；規(guī)格：0.33 g），3粒/次，3次/d，療程為2個(gè)月[4]。

1.4 觀察指標(biāo)

①療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：顯效為病癥已消失，血肌酐和尿素氮水平恢復(fù)正常，生命體征穩(wěn)定；有效為病癥明顯好轉(zhuǎn)，血肌酐和尿素氮已恢復(fù)50%，生命體征有所改善；無效為腎功能指標(biāo)異常，體征和病癥未緩解，甚至加重，預(yù)計(jì)生存期<6個(gè)月?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%。

②腎功能：分別于治療前后檢測(cè)患者的腎功能指標(biāo)，具體包括尿素氮（blood urea nitrogen, BUN）、血肌酐（serum creatinine, Scr）和肌酐清除率（creati?nine clearance rate, Ccr）。

③微炎癥指標(biāo)：抽取患者空腹靜脈血5 mL，以3 000 r/min速度離心15 min后取上層清液存儲(chǔ)于-70℃環(huán)境下待檢，用全自動(dòng)生化分析儀及酶聯(lián)免疫吸附檢測(cè)其腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis fac?tor-α, TNF-α）、超敏C反應(yīng)蛋白（high-sensitivity Creactive protein, hs-CRP）以及白介素-6（interleukin-6, IL-6）。

④血液生化指標(biāo)：抽取患者的血液進(jìn)行血常規(guī)檢測(cè)，主要檢測(cè)其血紅蛋白（hemoglobin, Hb）、紅細(xì)胞（red blood cell, RBC）及 血 漿 白 蛋 白（albumin,Alb）。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，組間差異比較進(jìn)行χ2檢驗(yàn)；符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）表示，組間差異比較進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組治療后的總有效率（96.08%）高于對(duì)照組（84.31%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效對(duì)比 [n(%)]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients[n(%)]

2.2 兩組患者腎功能指標(biāo)比較

治療前，兩組腎功能指標(biāo)對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組BUN、Scr均比對(duì)照組低，Ccr比對(duì)照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組患者腎功能指標(biāo)對(duì)比(±s)Table 2 Comparison of renal function indexes between the two groups of patients(±s)

表2 兩組患者腎功能指標(biāo)對(duì)比(±s)Table 2 Comparison of renal function indexes between the two groups of patients(±s)

組別觀察組（n=51）對(duì)照組（n=51）t值P值BUN（mmol/L）治療前18.74±4.37 18.54±4.52 0.227 0.821治療后8.92±1.03 15.63±2.06 20.806<0.001 Scr(μmol/L)治療前422.88±111.77 423.38±111.84 0.023 0.982治療后142.63±56.06 289.16±80.38 10.678<0.001 Ccr（mL/min）治療前19.46±5.79 19.68±5.82 0.191 0.849治療后34.82±7.68 25.03±6.15 7.106<0.001

2.3 兩組患者微炎癥指標(biāo)比較

治療后，兩組微炎癥指標(biāo)均比治療前下降，觀察組TNF-α、hs-CRP和IL-6水平明顯比對(duì)照組更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組患者微炎癥指標(biāo)對(duì)比(±s)Table 3 Comparison of microinflammatory indicators between the two groups of patients(±s)

表3 兩組患者微炎癥指標(biāo)對(duì)比(±s)Table 3 Comparison of microinflammatory indicators between the two groups of patients(±s)

組別觀察組（n=51）對(duì)照組（n=51）t值P值TNF-α（ng/L）治療前60.52±8.55 60.61±8.64 0.053 0.958治療后40.09±4.16 52.11±5.49 12.462<0.001 hs-CRP（mg/L）治療前31.29±4.77 31.55±4.82 0.274 0.785治療后13.01±1.23 20.88±2.45 20.501<0.001 IL-6（ng/L）治療前12.66±2.88 12.73±2.59 0.129 0.898治療后7.77±1.08 10.99±1.42 12.889<0.001

2.4 兩組患者血液生化指標(biāo)比較

治療前，兩組患者的血液生化指標(biāo)對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組患者的血液生化指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組患者血液生化指標(biāo)對(duì)比(±s)Table 4 Comparison of blood biochemical indicators between the two groups of patients(±s)

表4 兩組患者血液生化指標(biāo)對(duì)比(±s)Table 4 Comparison of blood biochemical indicators between the two groups of patients(±s)

組別觀察組（n=51）對(duì)照組（n=51）t值P值Hb（g/L）治療前84.66±5.55 84.12±5.42 0.497 0.620治療后97.11±1.13 90.13±2.88 16.112<0.001 RBC(×1012)治療前2.22±0.47 2.35±0.44 1.442 0.152治療后3.99±0.76 2.96±0.58 7.694<0.001 Alb（g/L）治療前35.46±3.66 35.74±3.72 0.383 0.702治療后42.66±5.68 38.29±4.12 4.447<0.001

3 討論

慢性腎功能衰竭是一種嚴(yán)重性腎損害疾病，是腎病發(fā)展至終末期的表現(xiàn)，原因?yàn)槟I臟進(jìn)行性損害和腎小球?yàn)V過率下降等造成其腎臟無法維持正常功能，在臨床中主要表現(xiàn)嘔吐、惡心、水腫、貧血及疲勞、虛脫等，若不及時(shí)、盡早治療，會(huì)導(dǎo)致病情持續(xù)加重，最終會(huì)形成尿毒癥癥狀，特別是發(fā)展至晚期，體內(nèi)存儲(chǔ)的代謝廢物和毒素由于排泄障礙會(huì)導(dǎo)致毒不良反應(yīng)增加，腎功能衰竭加重。

從中醫(yī)學(xué)角度分析慢性腎功能衰竭屬于“癃閉”“虛損”“腎風(fēng)”等范疇，此病是由先天或后天因素所引起的陰陽失調(diào)、腎臟虛虧，屬于本虛標(biāo)實(shí)之證，標(biāo)實(shí)為濕濁、瘀血、外邪等，本虛則為脾、腎、心虛，故其病因機(jī)制為脾腎虛虧、濕濁內(nèi)邪所致心陽虛脫、五臟俱損[5-6]。既往多采取西藥治療該病，西藥對(duì)癥治療僅能暫時(shí)緩解癥狀，糾正水電解質(zhì)，維持體內(nèi)酸解平衡，有效抗感染、解毒，但是無法徹底阻止腎功能衰竭進(jìn)展，因此在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上搭配中醫(yī)治療的效果更顯著。金水寶膠囊是一種中藥制劑，其主要成分以人工發(fā)酵冬蟲夏草的菌絲為主，冬蟲夏草本身是一種強(qiáng)壯滋補(bǔ)藥材，能有效增強(qiáng)機(jī)體免疫力，發(fā)揮降糖、保護(hù)心血管、抗脂質(zhì)過氧化以及抗炎、保護(hù)肝腎功能等功能[7-8]。金水寶膠囊具有益氣補(bǔ)精、補(bǔ)腎保肺等多個(gè)功效，可用于治療精氣不足、神疲乏力以及肺腎兩虛等癥狀，其成分中含有多種氨基酸、蟲草酸、多糖及生物堿、D-甘露醇等，這些藥物成分與天然冬蟲夏草的功效、含量相近，蟲草的菌絲具有降低血脂、改善腎功能、提升血漿白蛋白以及調(diào)節(jié)鈣磷代謝等功效，此藥物所含成分是人體所必需的，因此用于腎臟代謝的補(bǔ)充的調(diào)節(jié)具有積極作用[9-10]。金水寶的藥理作用有抗炎、止咳、鎮(zhèn)靜、促進(jìn)腺作用等，能有效清除自由基，阻止炎癥因子釋放，抑制血小板聚集，促使腎細(xì)胞修復(fù)，另外還能阻止膽固醇合成，降低三酰甘油和脂質(zhì)過氧化物，增加腦細(xì)胞血液灌注，對(duì)心腦阻止和其他臟器具有保護(hù)作用[11-12]。

本研究顯示，觀察組患者用藥后的總有效率（96.03%）明顯高于對(duì)照組（84.31%）（P<0.05），治療后，兩組BON、Scr、微炎癥指標(biāo)以及血液生化指標(biāo)的改善效果顯著優(yōu)于治療前，觀察組的上述指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。由此差異證實(shí)金水寶膠囊的藥用價(jià)值顯著，能綜合發(fā)揮改善腎功能，降低血漿毒素以及減輕腎小管細(xì)胞毒性損害的藥學(xué)價(jià)值[13]。本研究結(jié)果與楊然[9]的研究結(jié)論相似，其治療組的臨床總有效率為90.70%，明顯高于參照組（76.74%），而且治療組治療后的尿蛋白量、血肌酐和尿素氮等水平明顯低于參照組（P<0.05），由此證實(shí)金水寶用于慢性腎功能衰竭的治療價(jià)值顯著，用藥安全性高，能快速有效的減輕對(duì)肝腎功能的損害，促使患者盡快恢復(fù)健康狀態(tài)。另外在周萍等[14]的研究中證實(shí)，選擇金水寶膠囊治療在改善腎功能的同時(shí)，還能減輕機(jī)體炎癥水平，改善微炎癥狀態(tài)，結(jié)果顯示，觀察組患者用藥后的TNFα、IL-6、hs-CRP水平均低于對(duì)照組（P<0.05），說明金水寶治療能改善機(jī)體食欲和正氮平衡，加強(qiáng)吞噬細(xì)胞功能，逐步提高免疫功能，抑制腎小球代償肥大，有助于腎小管上皮細(xì)胞修復(fù)，延緩其腎小球病理進(jìn)展。

綜上所述，選擇金水寶膠囊治療慢性腎功能衰竭的藥效顯著，對(duì)促進(jìn)腎功能恢復(fù)，延緩腎病進(jìn)展，改善微炎癥狀態(tài)具有積極意義，值得臨床借鑒。