孕產(chǎn)婦跌倒風(fēng)險評估系統(tǒng)的漢化及信效度檢驗(yàn)

溫燕玲，李 哲，楊靜雯，陳建紅

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院,浙江 310003

跌倒是指病人突然或非故意地停頓,倒于地面或倒于比初始位置更低的地方[1]，是住院病人常見的不良事件之一。Dunning 等[2]研究發(fā)現(xiàn)，孕婦跌倒發(fā)生率為27%（其中10%的孕婦曾跌倒2 次或2 次以上），高于70 歲以上老年人的跌倒發(fā)生率（25%）。除高發(fā)生率外，孕產(chǎn)婦跌倒引起的傷害也不容忽視。已有研究顯示，婦女懷孕期間引起的傷害一半以上是由于跌倒引起的[3]，不僅可引起外傷癥狀，還可引起早產(chǎn)或產(chǎn)出低體重兒，是急診就診的第二大主要因素[4]。此外，研究發(fā)現(xiàn)，跌倒后30%～70%的病人還會出現(xiàn)抑郁綜合征[5]。我國關(guān)于孕產(chǎn)婦跌倒評估量表和危險因素的研究較少，唐靜等[6-7]總結(jié)了孕產(chǎn)婦跌倒的危險因素，制訂了針對孕產(chǎn)婦跌倒風(fēng)險因素的評估表，但未循證且缺乏對評分工具信效度的驗(yàn)證。孕產(chǎn)婦跌倒風(fēng)險評估 系 統(tǒng)（Obstetric Fall Risk Assessment SystemTM，OFRASTM）是2013 年由Heafner 等[8]在循證基礎(chǔ)上，通過專家討論和咨詢構(gòu)建的量表，適用于所有住院孕產(chǎn)婦。本研究對OFRAS ?進(jìn)行漢化，并評價中文版OFRAS?在我國住院孕產(chǎn)婦病人中的信效度，以期為住院孕產(chǎn)婦病人跌倒風(fēng)險評估提供可靠工具。

1 資料與方法

1.1 量表漢化

1.1.1 OFRASTM介 紹 Heafner 等[8]于2013 年 通 過 案例研究的方法，在循證基礎(chǔ)上，經(jīng)過專家討論和咨詢逐步形成OFRASTM，此量表適用人群包括分娩前、分娩中和分娩后所有住院孕產(chǎn)婦。量表共16 個條目，分為既往史（條目1～條目4）、心血管系統(tǒng)（條目5～條目7）、出血情況（條目8 和條目9）、神經(jīng)系統(tǒng)功能和麻醉狀態(tài)（條目10 和條目11）、活動能力（條目12 和條目13）、藥物（條目14～條目16）6 個維度，各條目分值不同，可以疊加，但每個維度最高計分只能為3 分，總分0～18 分。該量表將跌倒風(fēng)險分為3 個等級，0～2 分為低風(fēng)險，3～4 分為中等度風(fēng)險，≥5 分為高風(fēng)險，根據(jù)不同風(fēng)險等級給予相應(yīng)護(hù)理措施。美國加州大學(xué)洛杉磯分校（UCLA）醫(yī)院產(chǎn)科病房曾應(yīng)用該量表進(jìn)行跌倒風(fēng)險評估，之后21 個月內(nèi)未發(fā)生1 例跌倒病例，而在隨后的3 個季度只有3 例病人發(fā)生跌倒。本量表最大特點(diǎn)是把住院孕產(chǎn)婦暴露的臨床癥狀作為高跌倒風(fēng)險因子評判跌倒風(fēng)險，并通過評分法進(jìn)行風(fēng)險等級分類后給予相應(yīng)的護(hù)理措施。

1.1.2 量表翻譯 取得原量表作者授權(quán)后采用Brislin翻譯模式對OFRASTM進(jìn)行翻譯。①正譯：在遵循概念等同性、語義等同性、技術(shù)等同性、標(biāo)準(zhǔn)等同性、內(nèi)容等同性的標(biāo)準(zhǔn)下，先由2 名具備良好雙語背景的翻譯者獨(dú)立對量表進(jìn)行正譯；再由第3 名雙語護(hù)理專家對2個翻譯版本進(jìn)行比較，組織前2 名翻譯者及課題組成員討論，形成OFRASTM中文版1。②回譯：另選2 名不曾接觸和使用過原量表的翻譯者對OFRASTM中文版1 進(jìn)行獨(dú)立回譯。由課題組成員對原量表和2 個OFRASTM回譯版本進(jìn)行比較和整合，形成OFRASTM回譯版1；將原量表與OFRASTM回譯版1 返回至參與正譯的3 名譯者和參與回譯的2 名譯者處，針對疑問進(jìn)行討論、修改，形成OFRASTM中文版2。

1.1.3 跨文化調(diào)試 不同文化背景下語言表達(dá)習(xí)慣存在差異，因此需要對翻譯的量表進(jìn)行文化調(diào)適。本研究邀請20 名專家對OFRASTM中文版2 進(jìn)行咨詢。20 名專家均在孕產(chǎn)婦研究領(lǐng)域有較大影響力，臨床經(jīng)驗(yàn)豐富，包括產(chǎn)科副主任及主任醫(yī)師4 名、副主任藥劑師1 名、護(hù)理管理專家4 名、婦產(chǎn)科知名專家11 名；20名專家學(xué)歷均為本科及以上；正高級職稱11 名、副高級職稱9 名。根據(jù)專業(yè)理論知識和臨床工作經(jīng)驗(yàn)，請專家從量表條目表達(dá)清晰度、語言習(xí)慣、文化背景和內(nèi)容相關(guān)性等方面逐一評議量表各條目，以充分保證OFRASTM中文版2 的文化適切性和內(nèi)容對等性，形成OFRASTM中文版3。本研究進(jìn)行2 輪專家咨詢，第l 輪問卷回收后進(jìn)行匯總分析，根據(jù)專家意見修改量表，設(shè)計第2 輪專家咨詢問卷，并將第1 輪結(jié)果反饋至各位專家。

1.1.4 預(yù)測試 采用便利抽樣法于2019 年在浙江省某三級甲等醫(yī)院選取30 例住院孕產(chǎn)婦進(jìn)行預(yù)測試，了解產(chǎn)科病房護(hù)士對量表內(nèi)容的理解度并記錄相關(guān)建議。結(jié)合調(diào)查結(jié)果和獲得的建議，對OFRASTM中文版3 的語言和內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，形成最終版OFRASTM。

1.2 中文版OFRASTM信效度檢測

1.2.1 調(diào)查對象 采用便利抽樣法于2019 年10 月—2019 年12 月選取浙江省杭州市某三級甲等醫(yī)院產(chǎn)科病房的170 例住院孕產(chǎn)婦進(jìn)行調(diào)查。納入標(biāo)準(zhǔn)：①住院期間正常妊娠；②知情同意并自愿參加本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在溝通及精神障礙；②身體情況不穩(wěn)定。1.2.2 資料收集方法 在征得醫(yī)院、科室、病人本人及其家屬同意后，由研究者本人與1 名經(jīng)過培訓(xùn)的助手完成評估，2 名評估者在同一時間采用中文版OFRASTM對同一病人進(jìn)行評分，期間不能進(jìn)行語言交流。另外，邀請20 名產(chǎn)科和臨床管理研究方向的專家采用1～5 分對中文版OFRASTM每個條目與研究概念的關(guān)聯(lián)程度進(jìn)行評價，并勾選其對量表條目的熟悉程度。

1.2.3 量表信效度檢測 數(shù)據(jù)經(jīng)雙人核對后錄入Excel 中，剔除無效問卷。采用SPSS 20.0 軟件建立數(shù)據(jù)庫并進(jìn)行統(tǒng)計分析，定量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，定性資料以頻數(shù)（百分比）表示；采用問卷回收率作為專家積極性評價指標(biāo)；采用專家權(quán)威系數(shù)作為專家權(quán)威程度評價指標(biāo)；采用肯德爾和諧系數(shù)作為專家意見一致性評價指標(biāo)；采用條目水平的內(nèi)容效度（itemlevel CVI，I-CVI）和總問卷水平的內(nèi)容效度（scalelevel CVI,S-CVI）作為內(nèi)容效度評價指標(biāo)；采用受試者工作特征（ROC）曲線下面積、靈敏度、特異度作為預(yù)測效度評價指標(biāo)；以2 名評估者分別對同一對象進(jìn)行評分所得總分的Pearson 相關(guān)系數(shù)作為評定者間信度；2 周后使用該量表對30 例孕產(chǎn)婦進(jìn)行重測，將所得系數(shù)作為重測信度。

2 結(jié)果

2.1 專家積極性 本研究2 輪專家咨詢均發(fā)放問卷40 份，回收問卷40 份，問卷有效回收率均為100%，說明專家積極性高，咨詢結(jié)果較為可靠。

2.2 專家權(quán)威程度 專家權(quán)威系數(shù)=（專家判斷系數(shù)+專家熟悉程度系數(shù)）/2，通常專家權(quán)威系數(shù)≥0.7為可接受程度，本研究2 輪專家咨詢的權(quán)威系數(shù)為0.885～0.955。

2.3 專家意見一致性 本研究肯德爾和諧系數(shù)為0.034，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.4 OFRASTM的漢化和文化調(diào)試結(jié)果 經(jīng)過2 輪專家咨詢，在原量表基礎(chǔ)上修改6 個條目，未刪減或添加新條目。在既往史維度中，考慮到語言本土化，將“最近2 個月曾有醫(yī)囑要求臥床休息”改為“最近2 個月因病情需要臥床休息”，將“視覺障礙但不需要通過視覺輔助工具來完成日?；顒印备臑椤耙曈X障礙但不影響活動”，將“視覺障礙需要通過視覺輔助工具來完成日?；顒印备臑椤耙曈X障礙活動受限制”。在心血管系統(tǒng)維度中，將“伴隨頭暈、眩暈、視覺模糊、乏力等癥狀”改為“伴隨頭暈、眩暈、視物模糊、身體虛弱等癥狀”；在出血情況維度中，將“產(chǎn)后出血量＞1 500 mL”改為“順產(chǎn)時陰道出血量＞500 mL 或剖宮產(chǎn)時出血量＞1 000 mL”；在神經(jīng)系統(tǒng)功能和麻醉狀態(tài)維度中，將“產(chǎn)后右側(cè)大腿感麻木”改為“產(chǎn)后雙下肢感麻木”。中文版 OFRASTM內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)詳見表1。

表1 中文版OFRASTM內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)

2.5 中文版OFRASTM的信效度檢驗(yàn)結(jié)果

2.5.1 調(diào)查對象的人口學(xué)特征 本研究共納入符合標(biāo)準(zhǔn)的住院孕產(chǎn)婦170 例，年齡18～47（32±12）歲；入院時間3～7 d；孕婦44 例，產(chǎn)婦126 例；孕產(chǎn)婦孕產(chǎn)狀態(tài)為孕24 周至產(chǎn)后4 d；學(xué)歷：碩士及以上12 例，專科或本科112 例，高中21 例，中專及以下25 例；既往病史前3 項為糖尿病（32 例）、高血壓（21 例）、乙型病毒性肝炎（13 例）；輔助器械：輪椅6 例，拐杖3 例；有家屬陪護(hù)146 例，無家屬陪護(hù)24 例。

2.5.2 效度檢驗(yàn)結(jié)果

2.5.2.1 內(nèi)容效度 根據(jù)第2 輪專家咨詢結(jié)果，中文版OFRASTM的I-CVI為0.800～1.000，S-CVI為0.967。

2.5.2.2 預(yù)測效度 對中文版OFRASTM的ROC 曲線下面積、靈敏度、特異度進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)中文版OFRASTM的ROC 曲線下面積為0.841（P＜0.001），95%置信區(qū)間為（0.741，0.940），見圖1。當(dāng)截斷值為3.5 分時，約登指數(shù)最高為0.601，此時靈敏度為0.875，特異度為0.726。

圖1 中文版OFRASTM的ROC 曲線圖

2.5.3 信度檢驗(yàn)結(jié)果

2.5.3.1 評定者間一致性信度 中文版OFRASTM的評估者間一致性系數(shù)為0.918～0.924。

2.5.3.2 重測信度 重測信度是評價研究工具穩(wěn)定程度的指標(biāo)。2 周后對30 例孕產(chǎn)婦進(jìn)行量表重測，得出量表的重測信度為0.893。

3 討論

3.1 中文版OFRASTM具有較好的科學(xué)性 量表的編譯是量表引進(jìn)的關(guān)鍵，本研究嚴(yán)格遵循量表引進(jìn)原則對量表進(jìn)行正譯、回譯及跨文化調(diào)適。為使量表能夠符合我國國情及語言表達(dá)習(xí)慣，本研究邀請專業(yè)人員參與量表的漢化過程，并選取20 名國內(nèi)熟悉此領(lǐng)域的婦產(chǎn)科專家、藥學(xué)專家等進(jìn)行德爾菲專家咨詢，所有專家均具有高級職稱和本科及以上學(xué)歷，專家結(jié)構(gòu)合理，具有較好的代表性。本研究2 輪專家咨詢問卷回收率均為100%，提示專家參與的積極性較高。2 輪專家咨詢的權(quán)威系數(shù)為0.885～0.955，提示咨詢專家權(quán)威程度較高?？系聽柡椭C系數(shù)為0.034，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示專家意見一致性較高。說明中文版OFRASTM具有較好的科學(xué)性和可靠性。

3.2 中文版OFRASTM具有較好的實(shí)用性 孕產(chǎn)婦是跌倒高風(fēng)險人群，目前國內(nèi)外針對孕產(chǎn)婦經(jīng)信效度檢驗(yàn)的跌倒風(fēng)險評估量表較少，OFRASTM由美國UCLA 產(chǎn)科病房在循證基礎(chǔ)上建立，有較高的應(yīng)用價值。引進(jìn)的OFRASTM把住院孕產(chǎn)婦暴露的臨床癥狀作為主要高跌倒風(fēng)險因子評判跌倒風(fēng)險，同時提供了不同風(fēng)險等級病人具有循證依據(jù)的護(hù)理實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)，可以把具有高跌倒風(fēng)險的病人篩查出來，有利于降低住院孕產(chǎn)婦跌倒發(fā)生率，減輕護(hù)理工作量。

3.3 中文版OFRASTM效度良好 效度是指測量工具對所要測量變量的準(zhǔn)確程度。內(nèi)容效度指測試量表內(nèi)容或題目的適切性與代表性，即測驗(yàn)內(nèi)容能否反映所要測量的心理特質(zhì)，能否達(dá)到測量的目的或行為構(gòu)念[9]。本研究對中文版OFRASTM進(jìn)行內(nèi)容效度分析，測定量表I-CVI 為0.800～1.000，S-CVI 為0.967，說明量表具有較高的內(nèi)容效度。

3.4 中文版OFRASTM信度良好 信度主要評價測量過程中隨機(jī)誤差造成的測定值變異程度大小，內(nèi)部一致性信度和重測信度是常用的量表信度評價指標(biāo)，反映了量表條目間的同質(zhì)性和測量的穩(wěn)定性[10]。本量表評估者間一致性信度為0.918～0.924，重測信度系數(shù)為0.893，提示該量表內(nèi)部一致性信度較高，具有良好的時間穩(wěn)定性。

4 小結(jié)

中 文 版OFRASTM包 含6 個 維 度，共16 個 條 目，與原量表理論結(jié)構(gòu)一致，且具有較高的信度和效度。量表各指標(biāo)均符合測量學(xué)要求，可有效、科學(xué)地對住院孕產(chǎn)婦跌倒風(fēng)險進(jìn)行評估。