活血止痛膏外敷輔助治療單純性肋骨骨折的臨床效果

宋 猛 戴冬陽 夏萬青

江蘇省泰州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院胸外科，江蘇泰州 225300

單純性肋骨骨折發(fā)病初可引起胸部肋骨劇烈疼 痛、腫脹，損傷內(nèi)部臟器或胸壁軟組織，導(dǎo)致患者日常活動受限，嚴(yán)重影響患者的身體健康[1-2]。既往臨床實踐中針對單純性肋骨骨折多應(yīng)用單一保守療法，多數(shù)患者臨床表現(xiàn)良好，但由于患者體質(zhì)差異性較大，仍存在部分患者病情遷延，甚至出現(xiàn)胸腔積液或炎癥反應(yīng)活躍所致感染等不良預(yù)后[3-4]。中醫(yī)辨證論治理論中提出氣傷痛，形傷腫，脈阻血瘀，所致骨折久不能愈，可施以通經(jīng)活絡(luò)、活血止痛等治療方案[5-6]。活血止痛膏是中醫(yī)藥劑中外敷膏劑的一種，具有活血、化瘀、通經(jīng)、活絡(luò)之效，有助于促進患者骨折恢復(fù)[7]。而目前國內(nèi)研究中針對活血止痛膏外敷輔助保守療法應(yīng)用于單純性肋骨骨折的報道有限，其療效及安全性尚待證實，故此本研究選取單純性肋骨骨折患者予以分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取江蘇省泰州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（以下簡稱“我院”）2017 年9 月至2021 年12 月收治的112 例單純性肋骨骨折患者作為研究對象，其中男65 例，女47 例；年齡27～83 歲，平均（37.59±5.04）歲。采用隨機數(shù)字表法將其分為研究組和對照組，各56 例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)CT 檢查確診為單純性骨折；②符合中醫(yī)癥狀表現(xiàn)為肋骨刺痛、局部瘀斑、胸悶脹悶、脈象沉澀、舌質(zhì)紫暗、面色黃白；③年齡＞18 歲；④患者及其家屬簽訂知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①多根多處肋骨骨折；②合并骨結(jié)核、骨髓炎等其他骨質(zhì)疾病；③合并惡性腫瘤；④全身感染或局部嚴(yán)重感染；⑤肝腎功能衰竭；⑥妊娠或哺乳期女性；⑦伴有氣胸、血胸、血管或神經(jīng)損傷。本研究由我院醫(yī)學(xué)倫理會審批[2017-倫理審查（科）-036]。

表1 兩組一般資料比較

1.2 研究方法

1.2.1 對照組 所有患者均予以基礎(chǔ)治療及彈力肋骨帶外固定，其中基礎(chǔ)治療包括獨一味膠囊（青島金峰制藥有限公司，生產(chǎn)批號：20210415）、靜滴復(fù)方骨肽注射液（黑龍江江世制藥有限公司，生產(chǎn)批號：2302301）等藥物，指導(dǎo)患者注意臥床休息，保證充足睡眠，注意補充水分、鈣質(zhì)、蛋白等營養(yǎng)物質(zhì)，同時根據(jù)患者實際情況予以艾瑞昔布片（江蘇恒瑞醫(yī)藥有限公司，生產(chǎn)批號：210829JS）、布洛芬緩釋膠囊（上海信宜天平藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號：72220226）等鎮(zhèn)痛藥物鎮(zhèn)痛，1 個月后觀察臨床療效

1.2.2 研究組 在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合活血止痛膏外敷，我院自制外敷活血止痛膏[8-9]，方劑組成如下：梔子、黃柏、半夏、南星、沒藥各15 g；藏紅花、黃芩、羌活、細辛各12 g；草烏、川烏、白芷、蒲黃、白附子、豬牙皂各10 g。諸劑混勻磨細，與蜂蜜配制混勻制得藥膏，藥膏涂抹于紗布表面敷于患處，更換1 次/d。1 個月后觀察臨床療效。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 中醫(yī)證候評估 分別于治療前及治療1 個月后進行評估，主證（肋骨刺痛、局部瘀斑、胸悶脹悶）評分分為0 分（無）、2 分（輕度）、4 分（中度）、6 分（重度）；次證（脈象沉澀、舌質(zhì)紫暗、面色黃白）評分分為0 分（無）、1 分（輕度）、2 分（中度）、3 分（重度），評分越高提示患者癥狀越嚴(yán)重[10]。

1.3.2 療效評估 治療1 個月后中醫(yī)證候積分降幅＞75%，腫脹、疼痛等癥狀基本消失，CT 檢查斷端愈合良好為好轉(zhuǎn)；治療后中醫(yī)證候積分降幅50%～75%，腫脹、疼痛等癥狀明顯改善，CT 檢查斷端愈合良好為有效；治療后中醫(yī)證候積分降幅＜50%，腫脹、疼痛等癥狀加重或無好轉(zhuǎn)跡象，有明顯胸腔積液等為無效[11]。記錄兩組骨骼愈合時間。

1.3.3 血清炎癥因子水平檢測 分別于患者治療前后采集外周空腹靜脈血4 ml，離心10 min 后去上清液（離心半徑為13.5 cm，轉(zhuǎn)速為3 000 r/min），通過酶聯(lián)免疫吸附試驗分別檢測血清中性粒細胞彈性蛋白酶（human neutrophil elastase，HNE）和白細胞介素-10（interleukin-10，IL-10）水平。

1.3.4 疼痛及睡眠指標(biāo)評估 分別采用視覺模擬評分法[12]（visual analogue scale，VAS）和匹斯堡睡眠質(zhì)量指數(shù)[13]（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）對患者的疼痛程度及睡眠質(zhì)量進行評估，VAS 總分值10 分，≤3 分為輕度疼痛，＞3～7 分為中度疼痛，＞7 分為嚴(yán)重疼痛需藥物干預(yù)；PSQI 總分值21 分，0 分為沒有困難、＞0～7 分為輕度困難，＞7～14 分為困難，＞14 分為非常困難。

1.3.5 并發(fā)癥和藥物不良反應(yīng) 記錄兩組治療期間并發(fā)癥和藥物不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 19.0 對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，比較采用t 檢驗；計數(shù)資料采用例數(shù)和百分率表示，比較采用χ2檢驗或Fisher 確切概率法。等級資料采用秩和檢驗。以P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前及治療1 個月后中醫(yī)證候積分比較

治療前，兩組主證、次證積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療1 個月后，兩組主證、次證積分均低于治療前，且研究組均低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前及治療1 個月后中醫(yī)證候積分比較（分，）

表2 兩組治療前及治療1 個月后中醫(yī)證候積分比較（分，）

注 與本組治療前比較，aP＜0.05

2.2 兩組臨床療效及骨骼愈合時間比較

研究組臨床療效優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表3。研究組與對照組的骨骼愈合時間分別為（4.01±1.09）、（4.93±1.12）周，研究組骨骼愈合時間短于對照組（t=4.405，P＜0.001）。

表3 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.3 兩組治療前及治療1 個月后炎癥因子水平比較

治療前，兩組IL-10、HNE 水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療1 個月后，兩組IL-10、HNE水平均低于治療前，且研究組均低于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前及治療1 個月后炎癥因子水平比較（）

表4 兩組治療前及治療1 個月后炎癥因子水平比較（）

注 與本組治療前比較，aP＜0.05。IL-10：白細胞介素-10；HNE：中性粒細胞彈性蛋白酶

2.4 兩組治療前及治療1 個月后疼痛、睡眠狀況評分比較

治療前，兩組VAS 評分、PSQI 比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療1 個月后，兩組治療后VAS 評分、PSQI 均低于治療前，且研究組低于對照組（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組治療前及治療1 個月后疼痛、睡眠狀況評分比較（分，）

表5 兩組治療前及治療1 個月后疼痛、睡眠狀況評分比較（分，）

注 與本組治療前比較，aP＜0.05。VAS：視覺模擬評分法；PSQI：匹斯堡睡眠質(zhì)量指數(shù)

2.5 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況比較

治療期間，研究組肺不張1 例，肺部感染2 例，并發(fā)癥總發(fā)生率為5.36%（3/56）；對照組肺不張1 例，胸廓畸形愈合1 例，肺部感染2 例，并發(fā)癥總發(fā)生率為7.14%（4/56），兩組并發(fā)癥總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.152）。

2.6 兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況

兩組治療期間均未出現(xiàn)明顯藥物不良反應(yīng)。

3 討論

肋骨骨折是胸外科中較為常見的一類骨質(zhì)疾病，高發(fā)于中老年群體且多因外傷所致，臨床中以單處閉合性骨折占比較高，雖然單純性肋骨骨折兩端有肋間肌和上下肋骨支撐，不易發(fā)生錯位、活動，且發(fā)病初期不伴有氣胸、血胸、血管或神經(jīng)損傷等并發(fā)癥，但由于骨折引起機體的強烈應(yīng)激反應(yīng)和疼痛反應(yīng)，可增加肌肉緊張程度，且保守療法患者恢復(fù)時間較長，缺乏及時有效的臨床干預(yù)，可能增加臟器損傷風(fēng)險，導(dǎo)致胸腔積液等不良事件發(fā)生，遷延預(yù)后[14-15]。

本研究結(jié)果顯示，治療1 個月后，研究組中醫(yī)證候積分低于對照組，骨骼愈合時間短于對照組，VAS評分、PSQI 低于對照組，且臨床療效優(yōu)于對照組，提示活血止痛膏用于單純性肋骨骨折，有助于促進患者骨折愈合，提高臨床療效。傳統(tǒng)中醫(yī)辨證論治理論認(rèn)為，肋骨骨折歸于中醫(yī)的氣滯血瘀證，應(yīng)施以活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)、止痛消腫之法[16-17]。李毅等[18]將活血止痛膏用于老年腰椎間盤突出癥患者中，短期內(nèi)止痛效果明顯。本研究結(jié)合既往研究自擬活血止痛膏，其中梔子可清熱涼血；黃柏可瀉火解毒；半夏可消痞散結(jié)；草烏、川烏皆可溫經(jīng)止痛；《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》[19]中有言“川烏、草烏，二藥并用，可宣統(tǒng)臟腑，流通經(jīng)絡(luò)之要藥，故凡心胃脅腹肢體關(guān)節(jié)諸疼痛皆能治之”，但由于現(xiàn)代研究認(rèn)為川烏、草烏皆具毒性，故此本研究中將2 種藥劑的藥量適量調(diào)低以降低毒性作用。南星可散結(jié)消腫；沒藥可活血止痛；藏紅花可活血化瘀；黃芩可瀉火解毒；羌活可祛腫止痛；細辛可祛風(fēng)止痛；白芷可排膿生??；蒲黃可消淤止血；白附子可消腫排毒；豬牙皂可止痛消腫。諸劑合用，共奏活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)、止痛消腫之效，應(yīng)用于肋骨骨折有助于促進患者恢復(fù)。IL-10 具有抑制前炎癥細胞因子產(chǎn)生的作用，隨著炎癥因子活躍度增強表達量在一定范圍內(nèi)逐漸升高[20-23]。HNE 過表達可破壞細胞壁，促進IL-8 釋放，加重機體炎癥反應(yīng)[24-26]。本研究中，研究組治療1 個月后血清HNE、IL-10 水平均低于對照組，提示活血止痛膏應(yīng)用于單純性肋骨骨折有利于降低機體炎癥反應(yīng)。治療期間兩組并發(fā)癥總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），且均未出現(xiàn)明顯藥物不良反應(yīng)。

本研究中仍存在不足之處，由于本研究納入樣本量有限，后續(xù)研究中仍需進一步開展大樣本隨機對照研究證實本研究結(jié)論。

綜上，活血止痛膏外敷輔助保守治療單純性肋骨骨折更有助于提高患者的臨床效果，降低機體炎癥反應(yīng)，促進患者恢復(fù)，具有優(yōu)越的臨床應(yīng)用前景。