小兒化食口服液治療小兒便秘的臨床研究*

黃祥美 羅麗萍 鐘石古

（江西省安遠縣人民醫(yī)院兒科 安遠 342100）

便秘是一類常見于兒科的消化系統(tǒng)疾病，糞便在患兒腸道內(nèi)滯留時間過長，就會阻滯秘結(jié)，延長排便周期；病癥表現(xiàn)為糞便水分干結(jié)，導致排出艱難，或者糞便不硬，卻雖有便意，但便而不暢，其病因與大腸傳導功能失調(diào)有關[1]。在小兒群體中，便秘的發(fā)病率在5%~10%，根據(jù)病因可分為：器質(zhì)性、功能性便秘等，90%以上兒童便秘屬于功能性便秘[2]。長期便秘將會引發(fā)患兒排便疼痛、痔瘡，嚴重時可致肛裂、脫肛，對患兒生活質(zhì)量、成長健康產(chǎn)生影響[3]。從中醫(yī)學的角度來說，食積氣滯型便秘病位在大腸、脾等，病因多與小兒飲食結(jié)構(gòu)失調(diào)、情緒不穩(wěn)定，或體內(nèi)正氣偏失有關[4]?？莶輻U菌二聯(lián)活菌顆粒（媽咪愛）可通過調(diào)節(jié)腸道菌群及胃腸道功能，發(fā)揮改善便秘癥狀的功效，但長期使用易發(fā)生藥物不良反應，患兒配合度降低，影響臨床治療[5]。研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥治療具有減毒增效作用，可在提高治療效果基礎上，進一步確保治療安全性[6]。中醫(yī)治療多遵循清除宿便、消滯除積、行氣通便的治療原則?；诖耍狙芯窟x擇便秘患兒為研究對象，采用小兒化食口服液進行治療，觀察其治療小兒便秘的臨床效果?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2021 年1 月至2022 年 1 月醫(yī)院收治的便秘患兒60 例為研究對象，按隨機數(shù)字表法分為研究組與對照組，各30 例。研究組男18例，女 12 例；年齡 3~9 歲，平均年齡（7.25±1.24）歲。對照組男16 例，女14 例；年齡2~10 歲，平均年齡（7.37±1.46）歲。兩組患兒臨床資料對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核通過（編號：20201109-AYEK），患兒家屬均簽署知情同意書。納入標準：（1）符合《中醫(yī)病證診斷療效標準》中便秘診斷標準[7]，符合《中醫(yī)兒科學》中食積氣滯型便秘的中醫(yī)證候標準[8]；（2）治療前1 個月內(nèi)，未用過影響胃及腸道運動功能藥物。排除標準：（1）合并嚴重性消化道疾病；（2）合并免疫系統(tǒng)缺陷、感染性疾??；（3）合并其余嚴重性疾病。

1.2 治療方法 兩組患兒均調(diào)整生活方式、作息等，如足夠飲水、改變不良的飲食習慣、保障充足的睡眠、在家屬監(jiān)督下進行合理運動等。

1.2.1 對照組 采用枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒（國藥準字 S20020037）口服治療，1.0 g/次，2 次 /d，對于 3歲以下或者依從性較差的患兒，可將藥物溶于40℃牛奶中送服。

1.2.2 研究組 采用小兒化食口服液（國藥準字Z19980013） 口服治療，3 歲以下 5 ml/次，2 次 /d；3歲以上10 ml/次，2 次/d。兩組患兒均治療2 周，并于治療停藥1 個月后進行隨訪。

1.3 觀察指標 （1）兩組患兒治療后總有效率?；純号疟愦螖?shù)正常，糞便濕潤成形，排便通暢，無其他癥狀為治愈；排便次數(shù)1~2 d 內(nèi)1 次，糞便成形，排便較為通暢為顯效；排便次數(shù)2 d 內(nèi)1 次，糞便形狀成香腸樣，表面有裂痕，排便仍存在一定困難為有效；未達到以上效果為無效?？傆行Ю龜?shù)=治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)。（2）比較兩組患兒治療前后中醫(yī)證候積分、糞便性狀（BSFS）評分、慢性便秘嚴重度（CCS）評分變化。中醫(yī)證候積分總分為10分，分數(shù)越低代表患兒便秘癥狀改善越好；BSFS 評分總分為7 分，分數(shù)越高代表患兒大便性狀改善越好；CCS 評分總分為30 分，分數(shù)越低代表患兒明顯減輕了便秘癥狀。（3）比較兩組患兒治療前后胃動素（MTL）、胃泌素（GAS）、胃腸激素 P 物質(zhì)（SP）、生長抑素（SS）等相關指標變化。（4）比較兩組患兒治療前后的胃腸功能指標直腸靜息壓、肛門靜息壓、模擬排便時肛管壓變化，直腸測壓約30 min，分別于患兒未使用藥物治療前及治療2 周后，并均已進行排便的情況下進行。（5）治療結(jié)束1 個月后隨訪，統(tǒng)計患兒便秘復發(fā)率。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS20.0 統(tǒng)計學軟件分析對比數(shù)據(jù)。計量資料采用（）表示，行t檢驗；計數(shù)資料采用%表示，行χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較 治療后，研究組總有效率達到96.67%，與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表 1。

表1 兩組治療效果比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分、BSFS 評分、CCS評分比較 治療后兩組患兒中醫(yī)證候積分、BSFS 評分、CCS 評分均較治療前有所改善（P＜0.05），且研究組中醫(yī)證候總積分、CCS 評分均顯著低于對照組，BSFS 評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表 2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分、BSFS 評分、CCS 評分比較（分，）

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分、BSFS 評分、CCS 評分比較（分，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

CCS 評分治療前 治療后研究組對照組組別 n 中醫(yī)證候積分治療前 治療后BSFS 評分治療前 治療后30 30 t P 9.72±1.25 9.68±1.31 0.121 0.904 4.05±0.61*4.58±0.79*2.908 0.005 2.35±0.72 2.38±0.68 0.166 0.869 5.35±0.86*4.83±0.54*2.805 0.007 22.17±4.35 22.21±4.52 0.035 0.972 9.02±0.51*10.24±2.13*3.051 0.003

2.3 兩組治療前后胃腸激素指標比較 治療后兩組患兒 MTL、GAS、SP、SS 水平均較治療前有所改善（P＜0.05）；研究組 MTL、GAS、SP 水平均高于對照組，SS 水平低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后胃腸激素指標比較（ng/L，）

表3 兩組治療前后胃腸激素指標比較（ng/L，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

SS治療前 治療后研究組對照組組別 n MTL治療前 治療后GAS治療前 治療后SP治療前 治療后30 30 t P 191.58±27.55 191.62±27.32 0.006 0.996 237.01±29.63*212.72±27.01*3.318 0.002 21.67±2.73 21.61±2.68 0.086 0.932 36.75±9.49*31.83±9.26*2.032 0.047 12.57±3.65 12.49±3.36 0.088 0.930 20.38±5.32*16.26±4.61*3.206 0.002 24.27±5.27 24.31±5.36 0.029 0.977 12.48±3.32*15.16±4.49*2.629 0.011

2.4 兩組治療前后胃腸功能指標比較 治療后兩組患兒直腸靜息壓、肛門靜息壓、模擬排便時肛管壓均較治療前有所改善，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；研究組直腸靜息壓、肛門靜息壓、模擬排便時肛管壓均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表 4。

表4 兩組治療前后胃腸功能指標比較（mm Hg，）

表4 兩組治療前后胃腸功能指標比較（mm Hg，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

模擬排便時肛管壓治療前 治療后研究組對照組組別 n 直腸靜息壓治療前 治療后肛門靜息壓治療前 治療后30 30 t P 10.27±1.34 10.62±1.55 0.936 0.353 8.26±0.98*9.03±0.99*3.028 0.004 30.28±4.37 30.33±4.28 0.045 0.964 24.45±3.27*27.24±3.41*3.235 0.002 43.66±4.29 43.54±4.32 0.108 0.914 30.38±3.62*34.26±3.55*4.191 0.000

2.5 兩組便秘復發(fā)率比較 停藥1 個月后隨訪統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，研究組復發(fā)1 例，復發(fā)率為3.33%；對照組復發(fā)8 例，復發(fā)率為26.67%。兩組比較具有顯著性差異（χ2=6.405，P=0.011）。

3 討論

小兒發(fā)育時期胃腸道功能欠缺，易因飲食失衡、環(huán)境紊亂等因素，引發(fā)患兒便秘惡性發(fā)展。目前，西醫(yī)治療多采用瀉藥、胃腸動力促進劑、腸道微環(huán)境調(diào)節(jié)劑等，雖然可以發(fā)揮迅速緩解排便困難的作用，但在短時間對癥治療，易導致停藥后復發(fā)率升高以及難以根治等問題[9]。相關研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)治療在小兒便秘中具有一定療效，在顯著改善患兒臨床癥狀的基礎上，調(diào)節(jié)相關胃腸道激素，實現(xiàn)根治疾病的目標，具有良好臨床價值[10]。

在中醫(yī)理論中，食積氣滯型便秘屬于“秘結(jié)、后不利、腸燥”等病變范疇，其病因多與患兒無法對環(huán)境變化適應、飲食失調(diào)、勞逸失衡、情緒不穩(wěn)定等因素有關，直接導致氣血失調(diào)，最終引發(fā)大腸異常傳導，出現(xiàn)便秘癥狀[11]。根據(jù)中醫(yī)治療原則，治療食積氣滯型小兒便秘，應以消食導滯、健脾和胃為主。本研究對兩組患兒分別采用小兒化食口服液、媽咪愛進行治療，結(jié)果表明研究組治療總有效率顯著高于對照組，研究組治療后中醫(yī)證候總積分、CCS 評分均顯著低于對照組，BSFS 評分高于對照組，說明相比于對照組，便秘患兒在服用小兒化食口服液后臨床療效進一步提升，臨床癥狀得到顯著改善。小兒化食口服液主要成分包括：山楂（炒焦）、六神曲（炒焦）、麥芽（炒）、檳榔（炒焦）、三棱（麩炒）、大黃、莪術（醋制）、牽牛子（炒）。大黃去熱消滯；牽牛子、檳榔具有殺蟲作用；三棱行氣止痛；炒山楂、炒神曲與炒麥芽皆具有消食化滯的功效；諸藥合用，發(fā)揮協(xié)同作用[12~13]。

便秘患兒臨床主要表現(xiàn)為直腸、肛門的動力學不穩(wěn)定，直腸對容量刺激產(chǎn)生的敏感度降低，肛管內(nèi)、外區(qū)域的括約肌功能性失調(diào)等。肛門直腸測壓檢查技術具備科學性、創(chuàng)傷小、簡便等優(yōu)勢，已在臨床中得到廣泛應用，通過測定肛管、直腸區(qū)域內(nèi)的壓力，可以進一步判斷肛管、直腸的排便功能，形成客觀性評價結(jié)果[14]。患兒的排便反射、直腸敏感性等能力均降低，直接導致排便閾值升高，且體內(nèi)積聚飽和的大便，更容易形成容量反射，成為肛管部位高壓帶，直接導致肛門區(qū)域的括約肌反射性收縮，引發(fā)排便困難[15]。本研究結(jié)果顯示，研究組與對照組患兒直腸靜息壓、肛門靜息壓、模擬排便時肛管壓均較治療前有所改善；研究組治療后直腸靜息壓、肛門靜息壓、模擬排便時肛管壓均顯著低于對照組，提示小兒化食口服液可顯著改善患兒的胃腸功能障礙，解決排便困難問題。

在便秘的發(fā)展過程中，胃腸激素發(fā)揮了重要作用，通過胃腸道內(nèi)的分泌細胞及神經(jīng)細胞等分泌，發(fā)揮了一定調(diào)節(jié)消化系統(tǒng)運動、分泌功能的作用。其中促進運動的激素包括：MTL、GAS、SP 等；抑制運動的激素包括：血管活性腸肽、SS、阿片肽等。藥理研究證實，GAS 水平升高可促進胃腸道的分泌功能，增加胃腸道的運動；SP 是新發(fā)現(xiàn)的一種興奮性傳導遞質(zhì)，屬于神經(jīng)肽類，其分布于多種組織、器官的壁內(nèi)神經(jīng)中，具備強化患兒的胃腸蠕動的功能[16]。本研究結(jié)果顯示，研究組經(jīng)治療后MTL、GAS、SP 水平均高于對照組，SS 水平低于對照組，其原因可能是在便秘患兒發(fā)病過程中，伴隨著多種胃腸激素水平的異常改變，MTL 水平升高能夠能刺激上消化道進行機械性運動，加速胃排空[17]；小兒化食口服液可通過調(diào)節(jié)胃腸激素MTL、GAS 等水平，增強胃腸蠕動功能，有利于促進排便。本研究停藥1 個月后隨訪研究組復發(fā)率為3.33%，顯著低于對照組的26.67%，說明小兒化食口服液不僅可以對癥治療，還可有助于降低便秘復發(fā)率，根治便秘癥狀。

綜上所述，小兒化食口服液治療可有效提高療效，進一步緩解患兒便秘癥狀，且具有較高安全性，值得臨床推廣應用。