技術(shù)引領(lǐng)顯擔(dān)當(dāng)創(chuàng)新服務(wù)防疫情

自防控新冠肺炎疫情以來，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院（以下簡(jiǎn)稱“山東院”）迅速組建應(yīng)急檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，加速疫情防護(hù)用品應(yīng)急檢驗(yàn)。以“質(zhì)量是底線、把好質(zhì)量關(guān)”作為工作基本原則；提前介入、并聯(lián)檢驗(yàn)、駐場(chǎng)幫扶，完成應(yīng)急檢驗(yàn)4000余批；以“五加二、白加黑”為工作模式，將無菌防護(hù)服和口罩檢驗(yàn)從2個(gè)月壓至7天，非無菌檢驗(yàn)從1個(gè)月壓至2天零8小時(shí)，幫扶指導(dǎo)企業(yè)，服務(wù)企業(yè)600余家。完成疫情防護(hù)用品200余批抽檢任務(wù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。充分發(fā)揮雄厚的技術(shù)實(shí)力，多次提出專業(yè)性意見，如提出的無菌、非無菌防護(hù)服分級(jí)使用方案，為政府科學(xué)決策提供有力支撐。

同時(shí)，應(yīng)急完成YY1799-2020《可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。完成“2020年度山東省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃子項(xiàng)目——新型冠狀病毒感染的快速多重診斷檢測(cè)技術(shù)和裝備的研發(fā)與應(yīng)用。開展新型納米過濾材料、民用口罩適用性等系列科研工作。開展人工肝裝置（血液凈化設(shè)備）補(bǔ)充評(píng)價(jià)應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)，得到了國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)中心肯定和認(rèn)可。為解決一線防疫物資短缺難題貢獻(xiàn)力量，切實(shí)為奪取疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展“雙勝利”積極貢獻(xiàn)力量。以疫情防控工作的重要指示為統(tǒng)領(lǐng)，千方百計(jì)幫助企業(yè)達(dá)產(chǎn)擴(kuò)能，榮膺“全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”。

山東院的創(chuàng)新工作主要在三個(gè)方面：全力以赴，連續(xù)奮戰(zhàn)，筑牢抗“疫”陣地上的第一道防線；技術(shù)引領(lǐng)，專業(yè)過硬，積極建言獻(xiàn)策，當(dāng)好政府精準(zhǔn)施策的參謀；發(fā)揮自身專業(yè)優(yōu)勢(shì)，為企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)達(dá)能，深入企業(yè)幫扶指導(dǎo)。

一、鑄牢忠誠政治品質(zhì)，凝心聚力勇于擔(dān)當(dāng)，保障防疫物資質(zhì)量

醫(yī)用防護(hù)服、防護(hù)口罩等疫情防護(hù)用品是防范病毒侵襲的第一道防線，疫情發(fā)生后瞬時(shí)緊缺，“一罩難求”，與病毒短兵相接的醫(yī)護(hù)人員和全國人民的生命安全受到嚴(yán)重威脅，產(chǎn)能亟需擴(kuò)張，注冊(cè)檢驗(yàn)是第一關(guān)。山東院黨委以高度的責(zé)任心和使命感，按照省委、省市場(chǎng)局、省藥監(jiān)局黨組的要求，緊急召回技術(shù)骨干,部署應(yīng)急檢驗(yàn)工作，在人力、物力、儀器設(shè)備各方面做好充分準(zhǔn)備，嚴(yán)陣以待，要求黨員干部24小時(shí)待命，“寧讓人等檢品、不讓檢品等人”，接到應(yīng)急檢驗(yàn)指令后，立即進(jìn)入戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)，按照“開綠燈、減環(huán)節(jié)、減手續(xù)、保前線”的要求，提升工作效率，優(yōu)化檢驗(yàn)流程，邊檢驗(yàn)邊報(bào)告，采取提前介入、容缺受理、并聯(lián)檢驗(yàn)、駐廠幫扶等有效措施，啟動(dòng)“檢驗(yàn)無縫銜接、設(shè)備晝夜運(yùn)轉(zhuǎn)”的工作模式。

二、專業(yè)過硬，科學(xué)獻(xiàn)策，當(dāng)好政府疫情防控精準(zhǔn)施策的參謀

山東院是十個(gè)國家級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心之一，多年來致力于人才培養(yǎng)和技術(shù)儲(chǔ)備，在這次疫情“大考”面前，充分展現(xiàn)了雄厚的技術(shù)實(shí)力，確保了關(guān)鍵時(shí)刻拉得出、沖得上、打得贏。

憑借深厚的專業(yè)功底和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)在省疫情聯(lián)防聯(lián)控會(huì)議上多次提出專業(yè)性意見，為政府科學(xué)決策提供了有力支撐。針對(duì)無菌醫(yī)用防護(hù)服滅菌采用的環(huán)氧乙烷有致癌危害且解析慢、難以第一時(shí)間用于防護(hù)一線的問題，提出根據(jù)醫(yī)護(hù)人員和其他需要防護(hù)人員的工作區(qū)域和職責(zé)，分級(jí)、分區(qū)使用無菌、非無菌防護(hù)服，以緩解防護(hù)服緊缺的建議，得到了國家衛(wèi)健委、工信部等六部委工作組的認(rèn)可，并出臺(tái)了“關(guān)于疫情期間醫(yī)用防護(hù)服使用建議的通知”，大批非無菌防護(hù)服迅速上市，有效緩解了前線防護(hù)服緊缺的狀況。

面對(duì)一次性使用防護(hù)服緊缺的情況，率先提出可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服的構(gòu)想，積極探討重復(fù)性使用防護(hù)服的可行性，組織技術(shù)人員查閱研究國外文獻(xiàn)資料，研究歐盟防護(hù)服系列標(biāo)準(zhǔn)，僅用4天起草了《可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿。為破解口罩原料熔噴布緊缺的狀況，憑借檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，大膽探索研究，陸續(xù)開展了新型納米過濾材料研究、民用口罩適用性研究等一系列科研工作并取得初步成果。

面對(duì)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)中心轉(zhuǎn)交的人工肝裝置補(bǔ)充評(píng)價(jià)應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)，山東院組成專項(xiàng)突擊小組，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)原理、臨床功能和產(chǎn)品技術(shù)要求充分研究、反復(fù)論證，制定測(cè)試方案，主動(dòng)與企業(yè)對(duì)接、幫扶指導(dǎo)， 為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和技術(shù)要求提供改進(jìn)建議,優(yōu)化檢驗(yàn)方案。產(chǎn)品最終順利通過檢驗(yàn)，得到了國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)中心肯定和認(rèn)可。

三、無私奉獻(xiàn)，精準(zhǔn)幫扶，為企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)達(dá)能提供有力技術(shù)支持

疫情發(fā)生前，醫(yī)用口罩、防護(hù)服的需求量不大且利潤低，企業(yè)的產(chǎn)能不大或不生產(chǎn)，疫情發(fā)生后倉促組織生產(chǎn)，還有很多是服裝企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)，技術(shù)力量不足，產(chǎn)品質(zhì)量一時(shí)難以達(dá)到技術(shù)要求，嚴(yán)重制約了醫(yī)用口罩、防護(hù)服的供給。山東院急企業(yè)之所急，幫企業(yè)之所需，為幫助企業(yè)解決技術(shù)難題，盡快擴(kuò)大產(chǎn)能，多次派技術(shù)人員靠前服務(wù)，先后到青島、煙臺(tái)、威海、濰坊、淄博、濱州、日照、棗莊、菏澤等地對(duì)重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)支持幫扶。

在病毒肆虐、疫情防控最嚴(yán)峻時(shí)期，多名技術(shù)骨干到日照三奇、山東康力、威高集團(tuán)、威海迪尚、煙臺(tái)舒朗、山東如悅、青島威達(dá)、青島酷特、朱氏藥業(yè)等10余家企業(yè)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)解決產(chǎn)品質(zhì)量控制和檢驗(yàn)技術(shù)難題，縮短了企業(yè)研究設(shè)計(jì)的周期，使企業(yè)盡快擴(kuò)產(chǎn)達(dá)能。