區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心模式探索與實(shí)踐

白建華， 曾憲飛， 郝曉柯

（西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心，陜西 西安 710116）

21世紀(jì)以來，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的發(fā)展日益精進(jìn)，在疾病診斷、療效監(jiān)測和預(yù)后判斷中發(fā)揮著越來越重要的作用。人工智能、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、5G+醫(yī)療健康等信息技術(shù)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用不斷深入，并形成突破；其產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的不斷推進(jìn)，為區(qū)域?qū)嶒?yàn)室信息系統(tǒng)和區(qū)域醫(yī)療協(xié)同平臺建設(shè)提供了強(qiáng)大的技術(shù)支撐。由點(diǎn)及面，單點(diǎn)檢驗(yàn)逐步走向區(qū)域協(xié)同檢驗(yàn)的新模式，不同模式的區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)中心應(yīng)運(yùn)而生。區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的建設(shè)在提升區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量、推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉、減少政府財(cái)政重復(fù)投入、實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資源共享等方面發(fā)揮了重要作用[1]。

1 區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心建設(shè)背景

我國優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量不足、結(jié)構(gòu)不合理、分布不均衡。2021年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)數(shù)據(jù)顯示，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)接診人次占我國總診療人次的50.2%[2]。然而，大多數(shù)醫(yī)療衛(wèi)生資源卻集中在大中城市，在大中城市中又主要集中在三級甲等醫(yī)院。在目前優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源供給不足和居民診療需求不斷增長的情況下，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在滿足居民多元化診療和健康管理需求等方面，面臨著一系列的挑戰(zhàn)。為此，國務(wù)院于2015年發(fā)布了推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見[3]，提出以強(qiáng)基層為重點(diǎn)，完善分級診療服務(wù)體系，逐步實(shí)現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)均等化。我國醫(yī)療服務(wù)體系結(jié)構(gòu)和資源分布呈現(xiàn)“倒金字塔”現(xiàn)象，即需求大的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療水平和醫(yī)療資源遠(yuǎn)遠(yuǎn)弱于大型醫(yī)院，這一現(xiàn)象不僅體現(xiàn)在臨床醫(yī)療層面，在技術(shù)密集的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域更為突出（圖1）。

圖1 我國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資源的“倒金字塔”現(xiàn)象

面對基層人民群眾不斷增長的健康需求與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資源不足之間的矛盾，區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心應(yīng)時而生。國家層面頒布的多項(xiàng)醫(yī)改政策[4-8]均提出了鼓勵區(qū)域內(nèi)醫(yī)療資源共享，設(shè)立獨(dú)立的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心，推動檢驗(yàn)檢查結(jié)果互認(rèn)，以正向推動分級診療政策的落地。

目前，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍存在檢驗(yàn)項(xiàng)目不能滿足臨床需求、設(shè)備落后、缺乏質(zhì)量管理體系、未安裝實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)、檢驗(yàn)人員專業(yè)素質(zhì)不足等問題。同時，各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室儀器和方法學(xué)各不相同、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)各異，難以實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，重復(fù)檢驗(yàn)無法避免。區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心可以通過對現(xiàn)有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資源的優(yōu)化、整合，建立統(tǒng)一的檢測體系、信息化體系和質(zhì)量管理體系[9]，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)服務(wù)的同質(zhì)化和結(jié)果互認(rèn)，從而提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療水平，助力分級診療。

2 區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的優(yōu)勢

2.1 整合或引入優(yōu)質(zhì)檢驗(yàn)資源，提升區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)水平

區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心對區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)資源進(jìn)行整體規(guī)劃布局，結(jié)合醫(yī)療資源現(xiàn)狀和未來發(fā)展規(guī)劃，對區(qū)域內(nèi)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)項(xiàng)目、設(shè)備、人員等進(jìn)行整合、優(yōu)化、補(bǔ)充，合理利用區(qū)域醫(yī)療資源，有效避免醫(yī)療資源重復(fù)配置。通過建立各級醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的信息化聯(lián)動機(jī)制，共享區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的優(yōu)質(zhì)專家隊(duì)伍，迅速提高整體檢驗(yàn)水平。

2.2 優(yōu)化醫(yī)療資源配置，提升效率，降低成本

在區(qū)域內(nèi)建立統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范，可實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)互通，既避免了患者重復(fù)檢驗(yàn)，又節(jié)約了醫(yī)保資金，可有效降低個人醫(yī)療支出和政府醫(yī)保支付成本。實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的前提是質(zhì)量管理體系的統(tǒng)一，這需要盡可能地滿足檢驗(yàn)設(shè)備、試劑、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室信息系統(tǒng)和操作人員的同質(zhì)化，這樣的“互認(rèn)”更深入、更徹底。區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心通過檢驗(yàn)設(shè)備和試劑的集中采購、配送，有效降低了運(yùn)營成本；同時，檢驗(yàn)資源的縱向整合，進(jìn)一步減少了區(qū)域內(nèi)檢測儀器的重復(fù)配置。一般來說，大型的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心可以包含多個醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，在滿足社會公益要求的基礎(chǔ)上，結(jié)合區(qū)域內(nèi)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床診療需求，利用信息技術(shù)，可形成檢測多元化、項(xiàng)目優(yōu)勢化、管理智慧化的現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)體系。

2.3 服務(wù)下沉，提升基層檢驗(yàn)水平，助力分級診療

區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)中心輻射范圍內(nèi)的所有實(shí)驗(yàn)室作為一個整體，實(shí)行統(tǒng)一的檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范，可使基層實(shí)驗(yàn)室同區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的檢驗(yàn)質(zhì)量保持統(tǒng)一體系、同等水平，借助區(qū)域?qū)嶒?yàn)室信息系統(tǒng)，還可共享區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目，讓患者在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就能夠享受到全面、先進(jìn)、高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。通過提升基層檢驗(yàn)水平來逐步實(shí)現(xiàn)整體醫(yī)療水平的提升，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，助力分級診療。

區(qū)域內(nèi)整體檢驗(yàn)水平的提升帶來的利好是多方面的。在患者就醫(yī)層面，區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)互通，患者在區(qū)域內(nèi)的任意一家社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成的臨床檢驗(yàn)都可以在區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心體系內(nèi)的三級醫(yī)院打印報(bào)告單；同時，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可將其采集的臨床標(biāo)本配送至中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)，患者可在移動終端查看檢驗(yàn)報(bào)告，極大地提升了就醫(yī)體驗(yàn)。在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉方面，如三級醫(yī)院臨床醫(yī)生到基層坐診，可憑借區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的全體系設(shè)備和質(zhì)量管理體系，為患者開具最契合實(shí)際需求的檢驗(yàn)項(xiàng)目，既方便了患者，又為坐診醫(yī)生提供了有效、及時的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，使 “下沉”落到實(shí)處。對整體醫(yī)療健康和發(fā)展而言，優(yōu)質(zhì)檢驗(yàn)資源的下沉可以使患者在社區(qū)就能享受三級醫(yī)院的檢驗(yàn)服務(wù)，在方便患者的同時，極大地減輕了三級醫(yī)院的接診壓力，這對促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)長遠(yuǎn)、健康發(fā)展，保障和改善民生具有重要意義。

2.4 為疾病干預(yù)和健康管理提供大數(shù)據(jù)支持

借助區(qū)域?qū)嶒?yàn)室信息系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)龐雜的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)大數(shù)據(jù)之間的互聯(lián)互通，打破當(dāng)下醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的信息孤島現(xiàn)象?；诖髷?shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)、人工智能等技術(shù)，不僅可為個體全生命周期提供健康管理，還可為政府出臺公共衛(wèi)生和地方病管理等相關(guān)政策提供精準(zhǔn)的大數(shù)據(jù)支持。

2.5 為疫情防控工作提供支撐

區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心憑借人員、場地 、信息化、管理、物流等方面的優(yōu)勢，在疫情防控和大規(guī)模核酸篩查工作中發(fā)揮著重要作用。面對突發(fā)疫情，可以快速在區(qū)域內(nèi)統(tǒng)籌標(biāo)本采集、物流運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)室檢測、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)，滿足對疫情快速反應(yīng)、核酸檢測能力提升和分級精準(zhǔn)防控的要求，保證對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的強(qiáng)大應(yīng)對能力。此外，區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心建立的傳染病疫情防控信息系統(tǒng)可以強(qiáng)化疫情監(jiān)測預(yù)警，運(yùn)用大數(shù)據(jù)進(jìn)行重點(diǎn)人群排查、監(jiān)測，為搭建多部門高效協(xié)同、上下聯(lián)動的統(tǒng)一指揮平臺提供支撐。

3 我國區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的發(fā)展現(xiàn)狀和模式

自深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革以來，區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心如雨后春筍般迅速發(fā)展壯大，出現(xiàn)了各種模式的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心，包括依托區(qū)域內(nèi)大型綜合醫(yī)院檢驗(yàn)科建立的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、第三方實(shí)驗(yàn)室與區(qū)域內(nèi)龍頭醫(yī)院或?qū)I(yè)組織共同組建的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、第三方實(shí)驗(yàn)室直接作為區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心加入醫(yī)聯(lián)體、體外診斷產(chǎn)品企業(yè)與區(qū)域龍頭醫(yī)院共建的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、政府和社會資本合作（public-private partnership，PPP）模式建設(shè)的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心。

3.1 公立性質(zhì)的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心

3.1.1 依托區(qū)域內(nèi)大型綜合醫(yī)院檢驗(yàn)科建立區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 （1）深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心是羅湖醫(yī)院集團(tuán)旗下非獨(dú)立法人的獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)[10]，由深圳市衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)成立，將6家公立醫(yī)院和42家社康中心組建為統(tǒng)一法人的醫(yī)院集團(tuán)，由實(shí)驗(yàn)室主任主持全面工作，下設(shè)中心實(shí)驗(yàn)室等5個分支機(jī)構(gòu)，分支機(jī)構(gòu)僅保留急診和常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目，其余項(xiàng)目均由區(qū)域檢驗(yàn)中心核心實(shí)驗(yàn)室完成。深圳市羅湖區(qū)域檢驗(yàn)中心對其原有醫(yī)療資源進(jìn)行充分整合和優(yōu)化利用，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化和一體化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)了內(nèi)部各項(xiàng)服務(wù)的同質(zhì)化[11]。（2）上海市松江區(qū)區(qū)域檢驗(yàn)中心是由政府牽頭主導(dǎo)并給予資金支持的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)，以上海市松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科為依托，建設(shè)內(nèi)容包括區(qū)域內(nèi)6家二級醫(yī)院和16家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，縱向整合區(qū)域內(nèi)醫(yī)療資源配置和質(zhì)量管理體系，在示范性方面起到了積極的作用[12]。

3.1.2 整合區(qū)域內(nèi)若干個綜合醫(yī)院檢驗(yàn)科建立區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 常熟市醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所是全國首家公立性質(zhì)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是聯(lián)合常熟市4家公立醫(yī)院檢驗(yàn)科的人才、設(shè)備等檢驗(yàn)資源成立的，為全市各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢驗(yàn)服務(wù)，并負(fù)責(zé)檢驗(yàn)質(zhì)量控制和管理，實(shí)現(xiàn)了區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。這種模式在國內(nèi)為初創(chuàng)，是由政府牽頭集中管理和獨(dú)立運(yùn)作的更為便捷的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)?zāi)Ｊ絒13]。

深圳市羅湖區(qū)域檢驗(yàn)中心、上海市松江區(qū)區(qū)域檢驗(yàn)中心和常熟市醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所均為政府主導(dǎo)的運(yùn)行模式，運(yùn)行較為容易，管理和推進(jìn)力度大，可快速整合醫(yī)療資源，同時保留公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的公益性質(zhì)。不足之處在于受體制限制，基層實(shí)驗(yàn)室檢測體系難以統(tǒng)一，后期發(fā)展容易受限。

3.2 非公立性質(zhì)的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心

非公立性質(zhì)的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心類型較多，占我國大部分市場。溫州醫(yī)科大學(xué)附屬迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心，是第三方實(shí)驗(yàn)室與區(qū)域龍頭醫(yī)院共建的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心，面向浙南閩北地區(qū)，為該地區(qū)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)。此類模式還有由廣州市從化區(qū)婦幼保健院和廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心合作成立的從化區(qū)域性醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心，主要為區(qū)域內(nèi)15家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院提供醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)，通過建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全管理體系，全面提升實(shí)驗(yàn)室服務(wù)能力。另外，還存在體外診斷產(chǎn)品企業(yè)與區(qū)域龍頭醫(yī)院共建的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心，如邁瑞-射洪市區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心，是由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政管理機(jī)構(gòu)批復(fù)正式成立的，截至2021年年初，送檢該區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的醫(yī)院已達(dá)36家。

非公立性質(zhì)的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心機(jī)制較靈活，不受體制限制，自身發(fā)展不受限，能夠更好地把科研成果轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用領(lǐng)域。但也存在政府支持力度不夠，基層實(shí)驗(yàn)室檢測體系難統(tǒng)一的缺點(diǎn)。

3.3 采用PPP模式建設(shè)區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心——西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心（西安模式）

西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心是全國首家以PPP模式建設(shè)的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心，是經(jīng)西安市政府批準(zhǔn)，在國家財(cái)政部入庫，由西安市衛(wèi)生健康委作為實(shí)施機(jī)構(gòu)建設(shè)的大型公共服務(wù)類民生工程項(xiàng)目。由1個可開展3 000余項(xiàng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目的核心實(shí)驗(yàn)室、15家二級中心實(shí)驗(yàn)室、450家社區(qū)網(wǎng)點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共同組成覆蓋整個區(qū)域的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心網(wǎng)絡(luò)[14]。西安模式創(chuàng)新了體制機(jī)制，通過統(tǒng)一檢測體系、質(zhì)量管理體系和信息化體系，搭建了一個高度集約化、智能化的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)平臺，推動區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的互認(rèn)。

西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心覆蓋整個大西安區(qū)域，是國內(nèi)規(guī)模較大的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心，通過全鏈條管理，對區(qū)域內(nèi)465家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系、檢測體系、信息化體系、人員培訓(xùn)體系進(jìn)行重新構(gòu)建，有別于第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室點(diǎn)對點(diǎn)收樣，真正做到了對基層檢驗(yàn)水平的全面提升，是落實(shí)分級診療制度的重要舉措。

4 展望

建設(shè)區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心是落實(shí)分級診療、推動優(yōu)質(zhì)檢驗(yàn)資源下沉、提高基層檢驗(yàn)?zāi)芰Φ闹卮笈e措，從強(qiáng)基層、補(bǔ)短板、建機(jī)制等方面響應(yīng)國家一系列醫(yī)改措施。后疫情時代，如何提升基層公共衛(wèi)生服務(wù)能力和診療水平顯得尤為重要，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何發(fā)展壯大，突破困境，真正發(fā)揮其在整個醫(yī)療體系中應(yīng)有的作用，建設(shè)區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心或?qū)⒊蔀槠凭值年P(guān)鍵。面對應(yīng)需發(fā)展的光明前景，如何在現(xiàn)有條件下更好地建設(shè)符合我國國情和人民群眾需要的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心，是需要思深憂遠(yuǎn)的問題。面對目前國內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)仍以醫(yī)院為主，區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心如何擴(kuò)大其規(guī)模，補(bǔ)足公立醫(yī)院檢驗(yàn)短板，是我們面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心如何利用自身優(yōu)勢發(fā)展好實(shí)驗(yàn)室自建檢測項(xiàng)目，如何保證質(zhì)量、維護(hù)患者利益，探索與公立醫(yī)院檢驗(yàn)科和平共處、合作共贏和發(fā)展模式，成為我們必須審慎面對的行業(yè)挑戰(zhàn)。隨著國家進(jìn)一步推進(jìn)按病種、按疾病診斷相關(guān)分組等支付方式的規(guī)劃，醫(yī)院勢必會綜合考慮，優(yōu)化各項(xiàng)成本，如何利用規(guī)?；膮^(qū)域檢驗(yàn)中心，使其在醫(yī)療資源高效整合中凸顯出自身優(yōu)勢，值得檢驗(yàn)領(lǐng)域管理者不斷探索。