質量體系建設研究

薛東方

摘 要：改革開放以來，伴隨著我國國民經(jīng)濟的增長，汽車銷量逐年增長，從而帶來了汽車的產(chǎn)能釋放，隨著汽車行業(yè)的快速發(fā)展，汽車實驗室檢測能力明顯提高，但與發(fā)達國家相比仍有較大差距。深入研究質量、質量管理、質量管理體系和ISO9000質量管理標準等相關理論，能夠有效指導實際工作。通過對質量體系相關理論的比較，發(fā)現(xiàn)汽車實驗室在質量方針、質量目標、質量意識、評價體系、日常管理等方面存在諸多問題。體系制度因素、人員因素、決策和管理水平因素是造成汽車實驗室質量管理問題的關鍵因素。根據(jù)質量體系基本原則，成立質量體系建設組以及質量體系的執(zhí)行組，對全體員工進行制度培訓及講解，開展質量管理體系的制修訂及質量體系文件的編撰工作。工作人員要對相關制度準則及其熟悉掌握和理解，這樣才能對質量手冊、程序文件等相關文件的編寫過程中有全面的理解和貫通，從而建設高度符合汽車實驗室準則相關要求的的質量體系。為保證汽車實驗室質量管理體系能夠順利推進，可以通過開展內部審核、管理評審、員工滿意度調查等工作的實施對質量體系運行進行監(jiān)督檢查，從而為質量管理體系的有效運行奠定良好的基礎。

關鍵詞：質量管理 質量體系 ISO9000

Abstract：Since the reform and opening up， with the growth of China's national economy， automobile sales have increased year by year， which has brought about the release of automobile production capacity. With the rapid development of the automobile industry， the testing capabilities of automobile laboratories have been significantly improved， but compared with developed countries there is still a big gap. In-depth study of related theories such as quality， quality management， quality management system and ISO9000 quality management standards can effectively guide practical work. Through the comparison of the related theories of the quality system， it is found that there are many problems in the automotive laboratory in terms of quality policy， quality objectives， quality awareness， evaluation system， and daily management. System factors， personnel factors， decision-making and management level factors are the key factors that cause quality management problems in automotive laboratories. According to the basic principles of the quality system， a quality system construction group and a quality system execution group are established to train and explain the system for all employees， and carry out the revision of the quality management system and the compilation of quality system documents. The staff must be familiar with and understand the relevant system guidelines， so that they can have a comprehensive understanding and thoroughness in the process of writing quality manuals， procedure documents and other related documents， so as to build a quality system that highly conforms to the relevant requirements of the automotive laboratory guidelines. To ensure the smooth progress of the automotive laboratory quality management system， the implementation of internal audits， management reviews， and employee satisfaction surveys can be used to supervise and inspect the operation of the quality system， thereby laying a good foundation for the effective operation of the quality management system.

Key words：quality management， quality system， ISO9000

1 引言

隨著我國國內汽車行業(yè)的快速發(fā)展，許多與汽車行業(yè)相關的實驗室需要提高自身的質量管理水平和技術能力，以獲得相關實驗室的國際互認，進而適應未來全球汽車行業(yè)的發(fā)展趨勢。與此同時，國內市場競爭也迫切需要汽車實驗室按照與國際標準一致的原則建立檢測實驗室的質量管理體系。建設與實際情況結合的的質量管理是確保汽車檢測實驗室決策水平和管理水平的重要方式。檢測實驗室要對質量管理的重要性和充分性有充分的認知，實驗室通過推行全面質量管理，不但會提高整個實驗室的綜合管理水平、決策水平和技術水平，還能提高實驗室的整體質量，從而滿足客戶高標準的需求及質量認可規(guī)范的規(guī)范。提高檢測工作的技術水平和質量，以正確的方式方法得到準確的檢測結果，確保實驗室為企業(yè)和社會提供優(yōu)質、高效、權威的技術服務。

質量管理體系的建立可以有效地提高檢測實驗室的檢測質量，保證檢測實驗室的正常運行。從實踐出發(fā)，本文簡述了檢測實驗室質量管理體系的重要性，著重講解質量管理體系的重要意義以及建設質量管理體系的具體方法。

2 意義

目前，國內外汽車實驗室硬件設施齊全。各大實驗室機構都在考慮是否能滿足零部件企業(yè)和整車企業(yè)的使用需求。實驗室質量的重點主要放在工程質量上。然而，實驗室的管理主要是粗放型的，關于實驗室質量體系管理的研究報道較少。

建立質量管理體系不是目的，是保證質量管理體系正常運行的基礎。一些檢測實驗室雖然建立了質量管理體系，但在運行過程中總是存在各種問題。如果不及時分析和解決問題的原因，對實驗室的發(fā)展和進步是沒有幫助的。因此，只有保證質量管理體系的正常運行，才能從根本上促進檢測實驗室的持續(xù)發(fā)展和進步。

3 質量體系的建立

近年來，實驗室越來越注重質量管理體系工作，意識到質量管理工作的重要性。通過結合實驗室實際情況編制正確的質量體系運行文件，為實驗室質量管理工作者提供綱領性作用;還將管理要素與實際相結合并投入工作中，以此可以提高實驗室管理技術水平，當然實驗室質量管理體系的工作需要實驗室各方面的努力和配合執(zhí)行，可以從以下幾個方面展開并加強。

3.1 建立有效的質量管理體系文件

實驗室要從實際出發(fā)，以國際實驗室互認準則和實驗室資質認定和授權等相關要求為此框架，將實驗室認可準則要求和實驗室實際情況相結合，完成質量體系文件的編制工作，質量體系文件是實驗室質量管理中文件化、規(guī)范化一個重要環(huán)節(jié)。制訂有效的、合理的體系文件，確保實驗室質量體系有效性和充分性。在質量體系文件的制訂階段，最重要的是文件的實用性和充分性。文件的核心內容必須與實際相結合，才能保證文件的真實性和合理性。從管理的角度來看，管理者和執(zhí)行者在編制文件時都要結合實際崗位要求。從現(xiàn)實出發(fā)，實驗室不應該紙上談兵。

建立質量管理體系，首先要編制質量手冊、程序文件和作業(yè)指導書。實驗室最高管理者根據(jù)實驗室現(xiàn)狀，帶領全體成員制定質量管理體系框架。根據(jù)每個成員的職位和專業(yè)知識進行分組，確保內容和日常工作的一致性。此外，實驗室還應根據(jù)檢驗檢測機構資質認可準則的相關要求，制定切實可行的管理體系，覆蓋所有要素，以確保體系的運行切實可行。

3.2 加強實驗室組織管理

加強實驗室的組織管理，提高全體愛崗敬業(yè)人員的職業(yè)道德，設立專職監(jiān)督員，對各項工作進行有效監(jiān)督，確保組織管理體系真正落實到實驗室日常工作中。每個崗位設專職負責人，全面負責所轄區(qū)域的工作。不捂死角、漏責任、負責任，確保管理體系各項工作落到實處，積極推進管理體系運行。如果你想把質量管理體系真正應用到日常工作中，要讓管理人員認識到質量管理體系的重要性和意義，避免做投機倒把的工作。此外，實驗室還應根據(jù)質量管理體系的標準和要求動態(tài)監(jiān)督制定規(guī)章制度，特別是監(jiān)督制度，質量管理體系的應用至關重要。對于實驗室來說，應該形成相互監(jiān)督、相互促進的工作氛圍，以促進實驗室的進步和發(fā)展。同時，實驗室可根據(jù)自身實際情況，建立相應的獎懲制度，最大限度地激發(fā)實驗室成員的積極性，全心全意投入工作，有效提高工作質量。

有效的組織管理，合理完善的規(guī)章制度，是實驗室發(fā)展的前提，也是實施質量管理體系的基礎。只有這樣，才能真正提高測試質量，為實驗室的長遠發(fā)展打下堅實的基礎。

3.3 建立可行的質量方針與目標

質量方針是實驗室質量水平、管理水平和服務水平的方向與體現(xiàn)。質量目標是實驗室實現(xiàn)質量控制程度的重要參數(shù)。實驗室制定質量方針和目標是實驗室質量體系的重要環(huán)節(jié)，實驗室應建立、運行和評價質量目標的完整體系。它不僅是實驗室內在能力的定位，也是實驗室對外能力的彰顯。因此，實驗室要非常重視結合實驗事實的實際情況制定可以達到的質量方針和目標，首先要堅持由最高管理者主持確認。第二，要符合實驗室本身的實際情況，能夠進行真實的定量統(tǒng)計。三是滿足客戶需求、社會需求和實驗室發(fā)展。

3.4 有效的內部審核

除了文件制訂工作，實驗室還要結合自身的實際情況開展符合相關準則次數(shù)要求的內部審核活動，內部審核是對實驗室質量體系的重要審核活動，需要認真開展這方面的工作。實驗室管理者可以通過內部審核活動對實驗室的建設有一個全面的掌握，它可以正確反饋實驗室的質量運行的真實情況，內部審核屬于重要的管理手段，實驗室可以通過內部審核活動實現(xiàn)自我監(jiān)督，自我審核、自我完善、自我評價的過程，從另一方面講，內部審核的要求就是要對實驗室開展的系統(tǒng)活動進行全面的審核與認識，通過內部審核發(fā)現(xiàn)的問題，經(jīng)過對問題的分析和整改，這個過程對實驗室的質量管理工作來說起到一個自我完善的作用，促使質量體系能夠充分且有效的運行，另外，實驗室質量管理體系自身就是一個比較系統(tǒng)和全面的工作，覆蓋內容比較繁多，并且內部審核的最終結果也要作為質量管理體系的另一個重要審核活動之一的管理評審的輸入，內部審核活動在實驗室體系管理中起著重要的督促作用。為了保證內部審核的作用，要嚴格按照實驗室認可準則的相關要求和注意事項。

3.5 有效的管理評審

實驗室管理評審是實驗室最高管理者對實驗室管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價的活動。實驗室管理評審的主要內容是組織實驗室最高管理者對實驗室管理體系現(xiàn)狀的適宜性、充分性和有效性進行綜合評價活動，以及實驗室質量方針和目標的實施和實現(xiàn)。

管理評審中的質量管理體系評價是一個重要的環(huán)節(jié)，也是質量管理持續(xù)有效運行的關鍵，也是管理體系工作的價值結果輸出，具有重要作用。通過對管理體系運行狀況、有效性和適應性的客觀評價，找出管理體系存在的不足之處，并對系統(tǒng)存在的問題進行改進。

管理評審輸入是最關鍵的工作，需要內部審核的輸出結果和實驗室的真實情況相結合，必要時可以靈活添加一部分內容，保證管理評審的完整性、有效性以及充分性。為了保證評審的有效性，要提前制定評審計劃，根據(jù)實驗室認可對管理評審輸出的要求制定評審資料。各部門應根據(jù)制定的評審資料要求和近時間部門開展的體系運行工作等特點形成輸入文件。同時要保證評價內容的客觀性和充分性。根據(jù)評審結果進行改進，確保糾正措施是解釋有效的，自此才能有效發(fā)揮管理評審的作用。

4 總結

綜上所述，將質量管理體系與檢測實驗室的日常管理相結合，可以進一步實現(xiàn)檢測實驗室的管理，提高檢測實驗室管理的有效性和科學性。相關人員應結合質量管理體系，從檢測實驗室相關人員、檢測實驗室儀器設備、檢測實驗室標準材料和樣品、檢測實驗室檢測方法等方面完善檢測實驗室管理，為我國實驗室檢測標準的發(fā)展做出貢獻。

參考文獻：

[1]劉泉英，劉文彬.質量管理體系在檢測實驗室管理中的應用研究[J].時代汽車，2020，（10），9-10.

[2]王曉榮.檢測實驗室質量管理體系的建立及其運行探析[J].建筑工程技術與設計，2017，（033），2708-2708.

[3]王紫薇.檢測實驗室質量管理體系建立和運行重要性分析[J].化工設計通訊，2021，（3），120-121.