當(dāng)歸通痹湯聯(lián)合復(fù)方倍他米松治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎療效觀察

謝貽達(dá)，彭學(xué)文

（1.東莞市水鄉(xiāng)中心醫(yī)院，廣東 東莞 523000；2.東莞市萬(wàn)江醫(yī)院，廣東 東莞 523040）

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）屬于慢性骨性炎癥，膝關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)受限是其典型臨床癥狀，若不及時(shí)有效治療，患者膝關(guān)節(jié)功能會(huì)逐漸退化，甚至失去膝關(guān)節(jié)功能，嚴(yán)重影響日常生活和工作［1-2］。目前臨床上對(duì)于KOA 的發(fā)病機(jī)制尚未明確，也沒(méi)有治療KOA 的特效藥和方法，因此探究有效治療KOA的方法是臨床關(guān)注的熱點(diǎn)［3-4］。本文探討當(dāng)歸通痹湯聯(lián)合復(fù)方倍他米松治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018 年9 月至2020 年8 月收治的134例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者作為研究對(duì)象。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考《骨關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》［5］中膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)：晨僵時(shí)間＜30 min，膝關(guān)節(jié)在近30 d 內(nèi)出現(xiàn)經(jīng)常性疼痛，膝關(guān)節(jié)骨性肥大，經(jīng)臨床、實(shí)驗(yàn)室及影像學(xué)檢查確診。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［6］，中醫(yī)診斷屬骨痹范疇，膝關(guān)節(jié)存在疼痛，腫脹，晨僵，畏寒，腰膝酸軟無(wú)力，舌胖質(zhì)淡或者是舌淡，苔薄或者薄膩，脈沉細(xì)或弦。納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥38 歲；符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)臨床、影像學(xué)及實(shí)驗(yàn)室檢查確診為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎；簽署知情同意書(shū)，自愿參加本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：其他原因引起的關(guān)節(jié)炎患者，嚴(yán)重心肝腎功能異常患者，精神障礙患者，胃腸道潰瘍患者，惡性腫瘤患者，血液系統(tǒng)疾病患者，妊娠及哺乳期患者。隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各67 例，兩組性別、年齡、病程、發(fā)病部位等一般資料比較無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。

表1 兩組一般資料比較 （）

表1 兩組一般資料比較 （）

組 別n發(fā)病部位（例）年齡（歲） 病程（年）女觀察組對(duì)照組67 67性別（例）男39 40 28 27 49.27±10.60 48.63±10.24 3.54±1.67 3.67±1.54左側(cè)27 25右側(cè)30 31雙側(cè)10 11

1.2 治療方法

1.2.1 對(duì)照組 采用關(guān)節(jié)腔注射復(fù)方倍他米松（生產(chǎn)廠家：杭州默沙東制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字J20140160；規(guī)格：每支1 ml）治療，每次注射劑量1 ml，注射結(jié)束后使用75%酒精消毒包扎，1次/周，連續(xù)治療3個(gè)月。

1.2.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合當(dāng)歸通痹湯治療。藥用：何首烏30 g，炙黃芪25 g，當(dāng)歸、杜仲、茯苓各20 g，甲珠、羌活、生姜各15 g，牛膝10 g。每日1劑，加水煎成300 ml分早晚各服用1次，連續(xù)服用3個(gè)月。

1.3 療效觀察

1.3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參考文獻(xiàn)［7］擬定。臨床控制：治療后膝關(guān)節(jié)脹痛等臨床癥狀基本消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)恢復(fù)正常；顯效：治療后膝關(guān)節(jié)脹痛等臨床癥狀顯著改善，關(guān)節(jié)活動(dòng)基本正常，過(guò)度活動(dòng)后仍舊會(huì)有輕微的疼痛，浮髕試驗(yàn)陰性，皮膚溫度正常；有效：治療后膝關(guān)節(jié)脹痛有所減輕，關(guān)節(jié)活動(dòng)有所恢復(fù)；無(wú)效：治療后膝關(guān)節(jié)脹痛等臨床癥狀無(wú)改善或加重。總有效率=臨床控制率+顯效率+有效率。

1.3.2 Lysholm膝關(guān)節(jié)評(píng)分（lysholmkneescale，LKS） LKS評(píng)分主要包括膝關(guān)節(jié)閉鎖感、腫脹度、樓梯攀爬、蹲姿等，滿(mǎn)分100 分，得分越高表明患者膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)越好［8］。

1.3.3 西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（western ontario and mcmaster universities osteoarthritis index，WOMAC）評(píng)分 WOMAC 評(píng)分系統(tǒng)評(píng)估膝關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重程度，主要內(nèi)容包括晨僵、疼痛、日?；顒?dòng)三個(gè)方面，分?jǐn)?shù)越高表明患者疾病程度越嚴(yán)重［8］。

1.3.4 日常生活活動(dòng)能力（activity of daily living，ADL）評(píng)分 ADL 評(píng)分主要包括飲食、大小便、日常活動(dòng)、穿衣、洗澡等內(nèi)容，滿(mǎn)分100 分，得分越高，表明患者日常生活能力越高［9］。

1.3.5 炎性因子檢測(cè) 采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)患者腫瘤壞死因子α（TNF-α）、白細(xì)胞介素10（IL-10）、白細(xì)胞介素6（IL-6）水平，檢測(cè)試劑盒由愛(ài)必信（上海）生物科技有限公司提供。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間差異行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例或百分比［n（%）］表示，率的比較采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié) 果

2.1 兩組療效比較 見(jiàn)表2。觀察組總有效率為97.01%，較對(duì)照組（88.06%）顯著提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 兩組療效比較 （例 %）

2.2 兩組治療前后LKS、WOMAC、ADL評(píng)分比較 見(jiàn)表3。治療前兩組患者LKS、WOMAC、ADL 評(píng)分無(wú)顯著性差異（P＞0.05），治療后兩組患者LKS、ADL評(píng)分均顯著提高，WOMAC 評(píng)分均顯著下降（P＜0.05），且治療后觀察組患者LKS、WOMAC、ADL 評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表3 兩組治療前后LKS、WOMAC、ADL評(píng)分比較 （分，)

表3 兩組治療前后LKS、WOMAC、ADL評(píng)分比較 （分，)

注：與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.01

組 別觀察組對(duì)照組n LKS治療前58.27±9.23 58.14±9.07治療后75.44±12.22①②86.15±11.89①67 67 WOMAC治療前75.26±10.49 74.98±10.52治療后31.66±5.43①②50.12±5.29①ADL治療前54.36±4.87 54.92±4.65治療后85.11±8.72①②74.36±8.69①

2.3 兩組治療前后炎性因子水平比較 見(jiàn)表4。治療前兩組患者TNF-α、IL-10、IL-6 指標(biāo)水平無(wú)顯著性差異（P＞0.05），治療后兩組患者TNF-α、IL-10、IL-6指標(biāo)水平均顯著改善（P＜0.05），且觀察組患者TNF-α、IL-10、IL-6指標(biāo)水平優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）。

表4 兩組治療前后炎性因子水平比較 （pg/ml，)

表4 兩組治療前后炎性因子水平比較 （pg/ml，)

注：與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05，③P＜0.01

組 別n 治療后10.07±2.05①③18.15±1.89①67 67觀察組對(duì)照組TNF-α治療前45.62±4.23 45.56±4.15 IL-10治療前8.43±1.00 8.39±1.07治療后15.69±2.23①③10.87±2.16①I(mǎi)L-6治療前19.44±2.62 20.00±2.57治療后5.28±1.17①②8.96±1.15①

2.4 兩組不良反應(yīng)比較 兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討 論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是臨床上常見(jiàn)的慢性退行性病變，易反復(fù)發(fā)作?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為緩解疼痛、恢復(fù)膝關(guān)節(jié)功能、糾正膝關(guān)節(jié)畸形、提高生活質(zhì)量是治療KOA 的關(guān)鍵，臨床上多采取藥物治療，嚴(yán)重的患者可采取手術(shù)治療［10］。目前，西醫(yī)治療KOA 主要以非甾體抗炎藥、解熱鎮(zhèn)痛等抗炎藥物為主，也有采用關(guān)節(jié)腔注射藥物，其中以復(fù)方倍他米松最為常見(jiàn)。復(fù)方倍他米松是倍他米松磷酸鈉、二丙酸倍他米松的復(fù)合物，具有較強(qiáng)的抗炎作用，起效速度快，用藥2 h 后即可發(fā)揮作用，且作用時(shí)間持久，通?？删S持4周左右，可緩解局部腫脹，消除粘連和炎癥，但治療后極易復(fù)發(fā)［11］。

KOA 屬于我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)“骨痹病”的范疇，其病因乃筋脈氣血虧虛、寒邪侵入、氣滯血瘀，致使經(jīng)脈瘀阻，膝關(guān)節(jié)出現(xiàn)障礙，治療當(dāng)以活血化瘀、行氣止痛、溫經(jīng)通絡(luò)、補(bǔ)腎益氣、祛濕散寒為治則［12］。本研究顯示：當(dāng)歸通痹湯聯(lián)合復(fù)方倍他米松治療KOA的臨床療效顯著提高，且LKS、WOMAC、ADL 評(píng)分顯著改善，與單用復(fù)方倍他米松治療比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明當(dāng)歸通痹湯聯(lián)合復(fù)方倍他米松治療KOA 可提高臨床療效，減輕膝關(guān)節(jié)障礙，恢復(fù)膝關(guān)節(jié)功能，促進(jìn)患者日常生活能力提高。當(dāng)歸通痹湯由何首烏、炙黃芪、當(dāng)歸、杜仲、茯苓、甲珠、羌活、生姜、牛膝等組成，其中當(dāng)歸活血化瘀，補(bǔ)血益氣；何首烏、杜仲?gòu)?qiáng)筋壯骨，補(bǔ)腎益氣；羌活、生姜行氣止痛，散寒祛濕；黃芪補(bǔ)氣健脾；甲珠疏風(fēng)通絡(luò)；牛膝活血化瘀，補(bǔ)腎益肝；甘草調(diào)和諸藥，諸藥合用共奏活血化瘀、溫經(jīng)通絡(luò)、散寒祛濕、補(bǔ)腎益氣的功效。

TNF-α、IL-10、IL-6是KOA 發(fā)生的關(guān)鍵性炎性因子，參與KOA 發(fā)生進(jìn)行性退變的進(jìn)程，其中TNF-α、IL-6 均是促炎因子，IL-10 是抑炎因子［13］。本研究顯示：觀察組TNF-α、IL-10、IL-6 指標(biāo)水平改善更顯著，與對(duì)照組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說(shuō)明當(dāng)歸通痹湯聯(lián)合復(fù)方倍他米松治療KOA 可抑制炎性因子，防止關(guān)節(jié)軟骨進(jìn)行性退變，緩解腫脹。

綜上所述，當(dāng)歸通痹湯聯(lián)合復(fù)方倍他米松治療KOA 患者可提高臨床療效，降低關(guān)節(jié)炎癥反應(yīng)，減輕膝關(guān)節(jié)障礙，恢復(fù)膝關(guān)節(jié)功能，促進(jìn)患者日常生活能力提高，值得臨床推廣。