多焦點(diǎn)軟鏡與角膜塑形鏡聯(lián)合單光框架鏡對(duì)延緩青少年高度近視的療效觀察

尚丹 張慶生

近幾年來亞洲地區(qū)近視發(fā)病率呈逐年升高的趨勢(shì)，尤其是我國(guó)近視發(fā)病率已居世界前列，特別在青少年群體中，高度近視比例逐年增加[1-2]。角膜塑形鏡已被證實(shí)，是能有效延緩近視發(fā)展的干預(yù)手段[3-7]，但矯正范圍一般在-6.00DSDS[8]以內(nèi)，對(duì)于高度近視患者一般采取角膜塑形鏡聯(lián)合單光框架鏡的方式干預(yù)高度近視發(fā)展，亦有滿意療效[9]，但不能滿足摘鏡需求。多焦點(diǎn)軟鏡近年在延緩青少年近視亦有廣泛應(yīng)用[10-13]，其近視矯正范圍一般為-1.00DS～-9.00DS,本文回顧性分析，分三組，選取符合納入條件的75例青少年高度近視眼患者為對(duì)象展開研究，探究多焦點(diǎn)軟鏡與角膜塑形鏡聯(lián)合單光框架鏡在延緩中高度近視發(fā)展中的效果，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析，從唐山市眼科醫(yī)院眼科2018年6月至2019年6月間就診青少年高度近視患者(>-6.00DS～≤-9.00DS)中，分三組，選取75例(共150只眼)為研究對(duì)象，SMCLs組25例(50只眼)，OK+SVLs組25例(50只眼)，SVLs組25例(50只眼)。SMCLs組：女患13例，男患12例；年齡為7～16歲，平均(11.15±2.42)歲；近視(-6.32±0.51)DS。OK+SVLs組：女患14例，男患11例；年齡為8～15歲，平均(10.85±2.35)歲；近視(-6.22±0.42)DS。SVLs組：女患12例，男患13例，年齡為7～15歲，平均(11.01±2.62)歲，近視(-6.45±0.38)DS。比較三組患者一般資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，存在可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)散瞳驗(yàn)光后，患者雙側(cè)眼初始近視度數(shù)均在>-6.00DS～≤-9.00DS，符合近視診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2納入標(biāo)準(zhǔn) ①治療時(shí)間大于一年，雙眼視覺正常，雙眼矯正視力、聯(lián)合矯正視力在0.8以上者；②雙眼初始屈光度為近視>-6.00DS～≤-9.00DS，逆規(guī)角膜散光<0.75DC，順規(guī)角膜散光<1.75DC；③角膜平均k值41.50D(8.13mm)～44.50D(7.58mm)；④治療期間無影響近視發(fā)展的全身疾病及藥物使用史；⑤治療期內(nèi)未合并角膜塑形鏡及其他角膜接觸鏡佩戴史；⑥治療期間未有因眼部炎癥反應(yīng)、點(diǎn)染、或患者自身因素連續(xù)停止佩戴三天、累計(jì)停戴兩周以上者。⑦單光框架鏡無質(zhì)量問題者。

1.2.3排除標(biāo)準(zhǔn) ①治療期間合并眼表相關(guān)炎癥及干眼癥者；②器質(zhì)性病變、遺傳、營(yíng)養(yǎng)不良等其他因素引發(fā)近視者；③治療期間依從性差，中途退出研究者；④顯性斜視，單眼近視性散光，眼壓≥21 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)者；⑤治療期間同時(shí)接受與本研究無關(guān)的近視物理、藥物矯正者。

1.3 方法

1.3.1設(shè)備及檢查 Pentacam HR眼前節(jié)全景分析儀，SCHWIND角膜前表面相差儀，綜合驗(yàn)光儀(尼徳克SSC-330，RT-600，ARK-510A，日本)；光學(xué)生物測(cè)量?jī)x(IOLMaster， Zeiss，德國(guó))等。裂隙燈顯微鏡(日本Nidek公司)眼前節(jié)檢查，行BUT和Schirmer實(shí)驗(yàn)排除干眼，檢眼鏡檢查排除眼底疾病，屈光檢查，試戴評(píng)估，散瞳檢查。視力檢查均采用LogMAR視力表。

1.3.2SMCLs組鏡片設(shè)備 采用安視美軟性多焦點(diǎn)親水接觸鏡，鏡片材料為硅水凝膠，透氧系數(shù)(DK值/t):86×10-11，月拋，中心厚度0.07mm，邊緣翹起0.065mm，含水量43%。對(duì)患者視功能進(jìn)行測(cè)定，患者滿足視功能正常、集合正常、且調(diào)節(jié)性集合與調(diào)節(jié)比率在5/1以上等條件。采用散瞳驗(yàn)光，頂間距換算之處方選擇鏡片，有散光者進(jìn)行等效球面換算。試戴評(píng)估，追加度數(shù)明確最終鏡片處方度數(shù)，指導(dǎo)患者及家屬多焦點(diǎn)軟鏡佩戴的注意事項(xiàng)及正確佩戴方法，每月定期復(fù)查監(jiān)測(cè)佩戴的安全性，對(duì)視力變化行動(dòng)態(tài)檢查，如果復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)單眼屈光度增加50度以上，需重新驗(yàn)光，更換鏡片。

1.3.3OK+SVLs組鏡片設(shè)備 采用韓國(guó)露晰得夜戴形角膜塑形鏡，鏡片材料為BostonXO，透氧系數(shù)(DK值)100×10-11(cm2/sec)[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%，@35℃)鏡片直徑為10.4～10.8mm，鏡片中央厚度0.23mm?；颊呓?jīng)專業(yè)驗(yàn)光師與眼科醫(yī)師檢查后，在驗(yàn)配角膜塑形鏡時(shí)應(yīng)根據(jù)患者主觀驗(yàn)光結(jié)果[14-16]，試戴評(píng)估，熒光素鈉染色，定制相應(yīng)參數(shù)的鏡片，殘余近視度數(shù)聯(lián)合低度數(shù)單光框架鏡矯正至視力≥0.8，指導(dǎo)患者及其家屬角膜塑形鏡的注意事項(xiàng)與正確佩戴方法，每晚睡前佩戴，時(shí)間在8小時(shí)以上，每月定期復(fù)查監(jiān)測(cè)佩戴安全性，對(duì)視力變化行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。佩戴滿一年后，停戴一個(gè)月[17-19]，進(jìn)行散瞳屈光檢查。

1.3.4SVLs組采用托吡卡胺滴眼液[每1mL含托吡卡胺和鹽酸去氧腎上腺素各5mg。進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)號(hào)：H20171350廠家：日本參天制藥(中國(guó))有限公司]對(duì)睫狀肌行麻痹處理后，用自動(dòng)電腦驗(yàn)光儀驗(yàn)光，明確患者雙側(cè)眼球屈光度，1～3天后待患者調(diào)節(jié)功能與瞳孔恢復(fù)后，利用綜合驗(yàn)光儀，為患者行主覺驗(yàn)光，最終明確配鏡處方，單眼矯正視力在0.8以上?？蚣茜R佩戴后，患者學(xué)習(xí)、活動(dòng)未見不適癥狀，且感覺良好。記錄佩戴滿一年后散瞳驗(yàn)光檢查結(jié)果。

1.4 觀察指標(biāo)

回顧記錄矯正前、后散瞳后驗(yàn)光結(jié)果及眼軸長(zhǎng)度，并計(jì)算改變量。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

利用SPSS 20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，進(jìn)行t檢驗(yàn)，組間差異(P<0.05)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 屈光度改變量比較，多焦點(diǎn)軟鏡和角膜塑形鏡聯(lián)合單光框架鏡對(duì)于近視延緩效果均優(yōu)于單光框架鏡，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，多焦點(diǎn)軟鏡組和塑形鏡聯(lián)合單光框架鏡組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，詳見表1。

2.2 眼軸長(zhǎng)度改變量比較，多焦點(diǎn)軟鏡和角膜塑形鏡聯(lián)合單光框架鏡對(duì)于近視延緩效果均優(yōu)于單光框架鏡，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，多焦點(diǎn)軟鏡組和塑形鏡聯(lián)合單光框架鏡組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，詳見表2。

表2 眼軸長(zhǎng)改變量列表

3 討論

各組治療前后近視屈光度、眼軸長(zhǎng)度均有不同程度增長(zhǎng)。屈光度及眼軸長(zhǎng)度是評(píng)估近視發(fā)展的重要指標(biāo)[20]，眼軸增長(zhǎng)是進(jìn)展性近視性屈光不正主要表現(xiàn)[21-22]，尤其在高度近視眼軸增長(zhǎng)增加了視網(wǎng)膜病變、開角型青光眼[23]及脈絡(luò)膜等疾病的風(fēng)險(xiǎn)[24]，如何延緩高度近視的進(jìn)展顯得尤為重要。

臨床上以去除遠(yuǎn)視性離焦為理論基礎(chǔ)[25-28]的角膜塑形鏡是延緩青少年近視的常用方法，角膜塑形鏡逆角膜幾何形狀設(shè)計(jì)，具有重塑角膜形態(tài)，對(duì)角膜行進(jìn)塑性后，人角膜向球面化轉(zhuǎn)變[29]，入射光在角膜中周部與中央?yún)^(qū)重新聚集，在周邊視網(wǎng)膜上成像，可對(duì)周邊視野與中心視野的屈光不正等癥狀進(jìn)行矯正，對(duì)近視眼眼軸的再次增長(zhǎng)有延緩作用[30-31]。研究表明[32-33]，高度近視負(fù)離焦型中的分布明顯高于低度近視，且負(fù)離焦越多，塑形鏡控制效果越好，有文獻(xiàn)報(bào)道[9]目標(biāo)降度為-4.00 DS的角膜塑形鏡，殘余近視度聯(lián)合單光框架矯正，亦能有效的減緩高度近視進(jìn)展，本研究結(jié)果亦證實(shí)了在高度近視的患者，角膜塑形鏡聯(lián)合單光框架鏡與單光框架鏡對(duì)比具有良好的延緩近視進(jìn)展的作用，但是由于角膜塑形鏡的塑形效果受佩戴時(shí)間、患者調(diào)節(jié)力、淚膜、用眼量等因素影響，會(huì)出現(xiàn)角膜塑形效果的差異，日間視力會(huì)隨之波動(dòng)，聯(lián)合預(yù)設(shè)計(jì)度數(shù)的單光框架鏡不易達(dá)到穩(wěn)定清晰的視力，且不能滿足部分患者摘框架的需求，角膜塑形鏡摘戴耗時(shí)較長(zhǎng)，部分患者因客觀原因滿足不了摘戴角膜塑形鏡對(duì)于衛(wèi)生條件要求高及夜間需要睡眠時(shí)間8～10小時(shí)等條件，這些因素可能成為部分高度近視患者停戴角膜塑形鏡的重要原因。

多焦點(diǎn)軟鏡在延緩青少年近視發(fā)展近年亦得到廣泛應(yīng)用并取得良好的效果[10-13]，其原理同樣是去除遠(yuǎn)視性離焦，不同于角膜塑形鏡在角膜上塑形，其増曲率環(huán)直接設(shè)計(jì)與鏡片上，近視矯正范圍廣[34](-1.00DS～-9.00DS)。本研究表明在高度近視患者，多焦點(diǎn)軟鏡與單光框架鏡對(duì)比具有良好的延緩近視進(jìn)展的作用，與角膜塑形鏡聯(lián)合單光框架鏡比較同樣具有良好的近視延緩作用，但是多焦點(diǎn)軟鏡為日戴型，與角膜塑形鏡聯(lián)合單光框架鏡矯正相比離焦更穩(wěn)定[35-36]，且不受睡眠時(shí)間影響，摘戴環(huán)境衛(wèi)生要求相對(duì)較低，鏡片護(hù)理相對(duì)較簡(jiǎn)單，無角膜塑形鏡因塑形位置偏移、上皮點(diǎn)染[37]導(dǎo)致視覺質(zhì)量下降[38]、角膜生物力學(xué)改變等不利因素影響[39]等優(yōu)勢(shì)，能夠滿足患者日間摘框架眼鏡的需求。目前的統(tǒng)計(jì)使用單光框架鏡和角膜塑形鏡聯(lián)合單光框架鏡共同作為對(duì)照組。這符合美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局控制近視進(jìn)展公共研討會(huì)的建議。因此，組間的任何屈光度和軸長(zhǎng)差異都可以歸因于光學(xué)設(shè)計(jì)。多焦點(diǎn)軟鏡目前有日拋、兩周拋及月拋型，臨床觀察在注意好衛(wèi)生及正確佩戴、按時(shí)復(fù)查的前提下，并發(fā)癥少，安全性高[40-41]，患者依從性好。在高度近視患者，為延緩近視進(jìn)展，多焦點(diǎn)軟鏡可能是更優(yōu)于角膜塑形鏡聯(lián)合單光框架鏡的方法。

在青少年高度近視，多焦點(diǎn)軟鏡與角膜塑形鏡角膜塑形鏡聯(lián)合單光框架鏡兩種方法對(duì)延緩近高度近視進(jìn)展效果及安全性還有待于更多的樣本資料及更長(zhǎng)時(shí)間的觀察。