質(zhì)量管理體系在基層醫(yī)院CSSD 的建立與效果評(píng)價(jià)

劉兵

(湖北省天門市第一人民醫(yī)院，湖北 天門 431700)

0 引言

消毒供應(yīng)中心(central sterile supply department，CSSD)是在醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門[1]。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，臨床新增醫(yī)療器械不斷增多，外來醫(yī)療器械和高端精密貴重手術(shù)器械的不斷增加，使CSSD 對(duì)器械清洗、消毒、滅菌及相關(guān)管理難度及管理風(fēng)險(xiǎn)加大[2]。建立質(zhì)量管理體系前，基層醫(yī)院CSSD 在人員管理方面：以年資大小為管理依據(jù)，沒有具體分工；在質(zhì)量管理方面：護(hù)士長一人參與管理，其他人員疲于應(yīng)付，無管理構(gòu)架；在質(zhì)量追溯方面：利用人工記錄紙質(zhì)資料，及繁瑣又容易出錯(cuò)。本文從基層醫(yī)院實(shí)際情況出發(fā)，以行業(yè)規(guī)范為藍(lán)本，從人員管理、三級(jí)質(zhì)量管理、質(zhì)量追溯三方面，積極探索建立基層醫(yī)院質(zhì)量管理體系的價(jià)值，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本院是一所縣級(jí)三級(jí)甲等醫(yī)院，CSSD 占地面積1340 ㎡，擁有員工34 名，其中包括男性8 名，女性26 名。最小年齡28.5 歲，最大年齡66.5 歲，平均(47.13±1.54) 歲。護(hù)士17名，消毒員3 名，下收下送工人12 名，清潔工人2 名。將本院CSSD 2020 年5 月1 日至2021 年4 月30 日四個(gè)主要的質(zhì)量控制指標(biāo)納入本次研究，比較質(zhì)量管理體系建立前(2020 年5 月1 日至10 月31 日)和體系建立后(2020 年11 月1 日至2021 年4 月30 日)變化情況。

1.2 質(zhì)量管理體系

1.2.1 人員管理

1.2.1.1 崗位設(shè)置

根據(jù)人員的資質(zhì)、服務(wù)態(tài)度、業(yè)務(wù)水平等方面，結(jié)合各工作區(qū)域的特點(diǎn)及要求設(shè)置不同的工作崗位。分別設(shè)置，管理崗位：質(zhì)量控制崗、各區(qū)域組長；無菌物品存放區(qū)：發(fā)放崗；檢查包裝及滅菌區(qū)：手術(shù)器械包裝崗、臨床器械包裝崗、器械檢查復(fù)核崗、滅菌崗；去污區(qū)：手術(shù)器械清洗崗、臨床器械清洗崗、手工清洗崗、回收崗。

1.2.1.2 提升理念

基層醫(yī)院各臨床科室普遍存在人力資源配備不足的現(xiàn)象，無菌物品領(lǐng)用人員多為專業(yè)素質(zhì)較差的后勤服務(wù)人員或?qū)嵙?xí)生，對(duì)無菌物品的發(fā)放、使用和滿意度造成一定的負(fù)面影響。加強(qiáng)基本服務(wù)禮儀的培訓(xùn)，可以提高CSSD 工作人員與臨床科室的溝通能力，及時(shí)、全面了解其需求，進(jìn)而牢固樹立“一切服務(wù)于臨床”的理念。

1.2.1.3 增強(qiáng)凝聚力

根據(jù)不同工種、年齡段、性別、接受能力的工作人員，采取不同的溝通方式進(jìn)行思想、專業(yè)方面的教育，使員工獲得集體榮譽(yù)感、歸宿感、成就感，讓所有人員都能主動(dòng)提高安全意識(shí)，承擔(dān)工作質(zhì)量管理，積極向質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)靠攏，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、反饋質(zhì)量缺陷。

1.2.2 三級(jí)質(zhì)量管理

1.2.2.1 成立三級(jí)質(zhì)量管理組織

為了更好地提高質(zhì)量，除了人員管理，還應(yīng)建立和優(yōu)化質(zhì)量管理組織。對(duì)全科人員采取專業(yè)知識(shí)考核、公開推選、個(gè)人申請(qǐng)的方式，評(píng)選出考核成績(jī)、工作能力、責(zé)任心、溝通能力強(qiáng)、服務(wù)態(tài)度等綜合能力強(qiáng)的員工擔(dān)任質(zhì)控員、各區(qū)域組長，和護(hù)士長共同組成CSSD 三級(jí)質(zhì)量管理組織。

1.2.2.2 一級(jí)質(zhì)量管理

護(hù)士長工作重點(diǎn)：①做好與職能科室、科室員工的溝通，每月征求臨床各科室意見，不足之處及時(shí)改進(jìn)，提高服務(wù)質(zhì)量。②制定CSSD 工作質(zhì)量管理內(nèi)容，做到日有安排、周有重點(diǎn)、月有計(jì)劃，不定期指導(dǎo)和監(jiān)督各崗位人員職責(zé)、流程、質(zhì)量控制的落實(shí)情況。③每周三晚上科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，進(jìn)行?？茦I(yè)務(wù)培訓(xùn)和質(zhì)量講評(píng)，提高員工的業(yè)務(wù)水平，對(duì)發(fā)現(xiàn)的突出問題，人人發(fā)言，舉手表決得到最佳改進(jìn)方法，及時(shí)改進(jìn)，并做好簽到表、講評(píng)大綱、發(fā)言內(nèi)容、現(xiàn)場(chǎng)照片等記錄，完成相關(guān)考核工作。④每年對(duì)質(zhì)控員、各區(qū)域組長進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，競(jìng)爭(zhēng)上崗。

1.2.2.3 二級(jí)質(zhì)量管理

質(zhì)控員工作重點(diǎn)：①質(zhì)控員負(fù)責(zé)制定所有質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，并在質(zhì)控過程中不斷補(bǔ)充和完善。②根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，每周協(xié)同各區(qū)域組長對(duì)科室各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)，并做好記錄。③匯總分析各區(qū)域組長質(zhì)控結(jié)果及工作建議，及時(shí)上報(bào)護(hù)士長。④協(xié)助護(hù)士長每季度對(duì)CSSD 的無菌物品存放間的空氣、工作人員的雙手、消毒后直接使用的物品進(jìn)行細(xì)菌學(xué)監(jiān)測(cè)。⑤協(xié)助護(hù)士長完成科室大型設(shè)備的管理和效果驗(yàn)證。

1.2.2.4 三級(jí)質(zhì)量管理1.2.2.4.1 去污區(qū)組長

工作重點(diǎn)：①檢查本區(qū)工作人員崗位職責(zé)、操作規(guī)程落實(shí)情況。②督促本區(qū)工作人員規(guī)范著裝，做好防護(hù)，做好回收用具的終末處理。③完成本職工作的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格把控器械的回收核對(duì)，性質(zhì)及污染程度分類，手工及機(jī)器清洗消毒、干燥等流程的質(zhì)量。

1.2.2.4.2 檢查包裝及滅菌區(qū)組長

工作重點(diǎn)：①完成本職工作的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格檢查清洗清洗質(zhì)量、器械組裝、包裝質(zhì)量、包裝材料選擇、各類無菌包的裝載及卸載、滅菌方式及程序選擇、滅菌員工作職責(zé)落實(shí)情況等。② 把好滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)關(guān)是重中之重。每日檢查滅菌器運(yùn)行記錄，溫度壓力不能超過標(biāo)準(zhǔn)范圍；認(rèn)真查對(duì)包內(nèi)外化學(xué)指示物及BD 試驗(yàn)包的放置位置、變色情況； 每臺(tái)滅菌器至少做一次生物監(jiān)測(cè)，如有外來器械或植入物滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，認(rèn)真檢查外來器械處理、登記、放行是否合規(guī)，質(zhì)量是否可追溯。③保證手術(shù)器械、敷料供應(yīng)順暢，無不良事件發(fā)生。

1.2.2.4.3 無菌物品存放及發(fā)放區(qū)組長

工作重點(diǎn)：①負(fù)責(zé)無菌物品存放間、一次性無菌物品存放間溫濕度管理，無菌物品存放嚴(yán)格按要求管理，每日核查所有無菌包的有效期及包裝完整性。②負(fù)責(zé)對(duì)外溝通服務(wù)，如每周撥打電話要求臨床科室歸還借用包。③嚴(yán)格按照“?？坪牟念I(lǐng)用量不超過1 個(gè)月，普通耗材領(lǐng)用量不超過1 周”的原則進(jìn)行物資申領(lǐng)。

1.2.3 信息追溯系統(tǒng)

采用信息追溯系統(tǒng)對(duì)CSSD 進(jìn)行質(zhì)量管理可以使大量的手工操作變?yōu)殡娔X操作，隨時(shí)調(diào)取數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，查看員工工作完成情況、滅菌包狀態(tài)、科室成本、與臨床科室對(duì)接等，減少人為因素產(chǎn)生的質(zhì)量缺陷。通過系統(tǒng)生成的唯一識(shí)別碼實(shí)現(xiàn)無菌包從回收到使用后再回收全流程閉環(huán)管理，包括滅菌器滅菌過程監(jiān)測(cè)、患者使用信息等均在系統(tǒng)有詳細(xì)記錄，且資料永久保存，便于質(zhì)量管理追溯。CSSD 信息追溯系統(tǒng)還可以對(duì)耗材、無菌物品效期進(jìn)行質(zhì)量管理，耗材庫存不足、無菌物品即將過期時(shí)系統(tǒng)能及時(shí)預(yù)警，保證安全。

1.3 觀察指標(biāo)及獲取方法

1.3.1 器械清洗質(zhì)量合格率

在光源放大鏡(5 倍)下用肉眼進(jìn)行判定或用ATP 熒光檢測(cè)儀測(cè)定。用光源放大鏡觀察：清洗后的器械關(guān)節(jié)、咬合處、軸節(jié)光亮，無污跡、水漬、銹跡等為合格；用ATP 熒光檢測(cè)儀測(cè)定：熒光強(qiáng)度與ATP 含量成正比，強(qiáng)度低于標(biāo)準(zhǔn)則為合格。

1.3.2 不良事件發(fā)生率

利用醫(yī)院不良事件智能上報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，直接提取CSSD 不良事件發(fā)生率。

1.3.3 無菌物品合格率

選取本研究相應(yīng)時(shí)段內(nèi)的無菌物品總數(shù)及無菌物品合格總數(shù)分別作為分母和分子，得出無菌物品合格率＝無菌物品合格總件數(shù)/總件數(shù)×100%。

1.3.4 滿意度

選取本研究相應(yīng)時(shí)間段內(nèi)的120 份滿意度調(diào)查表來獲取滿意度。具體數(shù)據(jù)來源：每月安排1 名工作人員到10 個(gè)相同的臨床科室發(fā)放我科自制的《消毒供應(yīng)中心滿意度調(diào)查表》，每科發(fā)放滿意度調(diào)查表2 張。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

所有數(shù)據(jù)經(jīng)Excel 2016 建立數(shù)據(jù)庫，運(yùn)用SPSS 17.0 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，用率描述計(jì)數(shù)資料，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差描述計(jì)量資料，組間比較采用t檢驗(yàn)；組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，P＜0.05 時(shí)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 質(zhì)量管理體系建立前后器械清洗質(zhì)量比較

見表1。

表1 質(zhì)量管理體系建立前后器械清洗質(zhì)量比較[n(%)]

2.2 質(zhì)量管理體系建立前后不良事件發(fā)生率比較

見表2。

表2 質(zhì)量管理體系建立前后不良事件發(fā)生率比較

2.3 質(zhì)量管理體系建立前后無菌物品合格率比較

見表3。

表3 質(zhì)量管理體系建立前后無菌物品合格率比較[n(%)]

2.4 質(zhì)量管理體系建立前后滿意度比較

見表4。

表4 質(zhì)量管理體系建立前后滿意度比較(%)

3 討論

CSSD 是醫(yī)院保證醫(yī)療質(zhì)量的部門，是臨床工作的重要組成部分，承擔(dān)著醫(yī)療用品的回收、清洗、消毒、滅菌和發(fā)放工作，為全院提供消毒滅菌物品的物質(zhì)中心[3]。相關(guān)研究認(rèn)為加強(qiáng)消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理是控制和降低醫(yī)院感染的有效措施[4-5]。對(duì)CSSD 的工作質(zhì)量加強(qiáng)管理是保障醫(yī)院內(nèi)各科室工作順利開展的基礎(chǔ)[6]。三級(jí)質(zhì)量管理體系的建立，使工作人員、各區(qū)域質(zhì)控組長、質(zhì)量監(jiān)測(cè)員與護(hù)士長上下聯(lián)動(dòng)，各司其職，工作效率大大提高。結(jié)合CSSD 質(zhì)量管理追溯系統(tǒng)，深入到“特殊環(huán)節(jié)”“特殊人員”“特殊時(shí)段”之中，在工作的細(xì)節(jié)中及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷，并提出整改措施，可以在防止問題擴(kuò)大化的同時(shí)第一時(shí)間改進(jìn)工作，使CSSD 的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。構(gòu)建管理體系前后比較，器械清洗質(zhì)量合格率、無菌物品合格率、滿意度均明顯提高，不良事件發(fā)生率顯著降低(P＜0.05)，證明質(zhì)量管理體系在基層醫(yī)院CSSD 的構(gòu)建具有重要意義。

本科質(zhì)量管理體系剛剛步入正軌，還存在諸多需要面臨的問題。如基層醫(yī)院CSSD 工作人員大多年齡偏大、學(xué)歷較低、工人占全員的1/2，基礎(chǔ)知識(shí)、基礎(chǔ)操作都比較薄弱，然而醫(yī)院采用集中化管理之后，手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)中心日常管理，各類?？破餍?、特殊器械、內(nèi)鏡器械的處理，不但需要CSSD從業(yè)人員掌握手術(shù)器械的使用、 保養(yǎng)、配套等專業(yè)知識(shí)，還需要具備物理、化學(xué)、微生物學(xué)以及信息技術(shù)等知識(shí)[7]，需要管理者有不斷進(jìn)取，勇于開拓的精神，不斷加強(qiáng)在職教育的培訓(xùn)力度。