麝香保心丸聯(lián)合吲達(dá)帕胺治療冠心病合并高血壓的臨床研究

陳震，劉賀

徐州市中心醫(yī)院心內(nèi)科，江蘇徐州 221000

高血壓為冠心病獨(dú)立致病因素， 常合并發(fā)生，不僅增加血壓控制難度，還可加速冠心病進(jìn)展，嚴(yán)重降低患者日常生活質(zhì)量[1-2]。吲達(dá)帕胺為治療高血壓的常用藥物，具有降壓效果持久、降壓平穩(wěn)等特點(diǎn)，可有效舒張血管平滑肌，降低外周血管阻力，促進(jìn)血壓水平恢復(fù)正常，阻止病情進(jìn)展，且該藥不會(huì)影響心排血量、心率[3-4]。 但冠心病合并高血壓病情復(fù)雜，單純降壓治療效果有限，還應(yīng)積極進(jìn)行冠心病治療，以加快病情好轉(zhuǎn)。麝香保心丸則屬于中藥制劑，由宋代《太平惠民和劑局方》內(nèi)蘇合香丸改良而來(lái)，具有益氣強(qiáng)心、芳香溫通、活血化瘀之效，利于緩解氣滯血瘀所致的心前區(qū)疼痛等癥狀[5]。 鑒于此，該研究旨在分析2020 年1—12 月該院采用麝香保心丸聯(lián)合吲達(dá)帕胺治療的63例冠心病合并高血壓的臨床效果。 現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的126 例冠心病合并高血壓患者，按隨機(jī)數(shù)表法分為兩組，各63 例。研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。對(duì)照組男34 例，女29 例；年齡45～68 歲，平均年齡（52.41±5.17）歲；體質(zhì)指數(shù)（BMI）18～28 kg/m2，平均BMI（24.18±1.45）kg/m2；高血壓病程3～15 年，平均病程（8.15±1.23）年；文化程度：10 例高中，34 例初中，19 例小學(xué)。 對(duì)照組男36 例，女27 例；年齡43～69 歲，平均年齡 （52.45±5.21） 歲；BMI 18～28 kg/m2， 平均BMI（24.22±1.48）kg/m2；高血壓病程3～15 年，平均病程（8.19±1.26）年；文化程度：11 例高中，32 例初中，20例小學(xué)。 兩組一般資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。 具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合第9 版《內(nèi)科學(xué)》[6]中冠心病診斷；符合《中國(guó)高血壓防治指南（2018 年修訂版）》[7]中高血壓診斷；精神狀態(tài)正常；患者及家屬知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有先天性心臟疾??；合并惡性腫瘤；肝腎衰竭；對(duì)該研究藥物過(guò)敏。

1.3 方法

兩組均接受常規(guī)抗血小板、降脂等基礎(chǔ)治療。 對(duì)照組予以吲達(dá)帕胺（國(guó)藥準(zhǔn)字H20063623）治療，口服2.5 mg/次，1 次/d。 觀察組加用麝香保心丸（國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020068）治療，2 丸/次，3 次/d。 兩組均持續(xù)治療3個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

治療前及治療3 個(gè)月后評(píng)價(jià)。①臨床療效：顯效：心絞痛等癥狀消失，心電圖復(fù)常，舒張壓（DBP）復(fù)常或降低20 mmHg 及以上；有效：心絞痛等癥狀減輕，心電圖基本正常，舒張降低10～19 mmHg；無(wú)效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。 ②血壓水平： 以水銀血壓儀測(cè)定收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）變化。 ③心功能指標(biāo)：采用心臟彩超檢測(cè)左室射血分?jǐn)?shù) （LVEF）、 左室舒張末內(nèi)徑（LVEDD）、左室收縮末內(nèi)徑（LVESD）變化。 ④血管內(nèi)皮功能：采集兩組3 mL 空腹血，血清分離后，以酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定內(nèi)皮素-1（ET-1）、一氧化氮（NO）變化。 ⑤不良反應(yīng)：腹瀉、頭痛、惡心等。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料采用（±s）表示，進(jìn)行t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用[n(%)]表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效對(duì)比[n(%)]

2.2 兩組血壓水平比較

觀察組治療后SBP、DBP 水平低于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 見(jiàn)表2。

表2 兩組患者血壓水平對(duì)比[（±s），mmHg]

表2 兩組患者血壓水平對(duì)比[（±s），mmHg]

組別觀察組（n=63）對(duì)照組（n=63）t 值P 值SBP治療前治療后DBP治療前治療后152.57±10.39 152.63±10.42 0.032 0.974 127.58±8.96 134.42±9.15 4.239<0.001 99.58±7.15 98.79±7.08 0.623 0.534 80.36±6.57 85.79±6.78 4.565<0.001

2.3 兩組心功能指標(biāo)比較

觀察組治療后LVEF 高于對(duì)照組，LVEDD、LVESD 低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 見(jiàn)表3。

表3 兩組患者心功能指標(biāo)對(duì)比（±s）

表3 兩組患者心功能指標(biāo)對(duì)比（±s）

組別觀察組（n=63）對(duì)照組（n=63）t 值P 值LVEF（%）治療前治療后LVEDD（mm）治療前治療后40.35±4.56 40.42±4.63 0.086 0.932 54.69±5.14 49.01±5.02 6.275<0.001 60.25±6.14 60.18±6.07 0.064 0.949 49.85±4.72 54.12±5.06 4.898<0.001 LVESD（mm）治療前治療后48.79±4.85 48.85±4.92 0.069 0.945 35.96±4.03 40.35±4.17 6.009<0.001

2.4 兩組血管內(nèi)皮功能比較

觀察組治療后ET-1 低于對(duì)照組，NO 高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 見(jiàn)表4。

表4 兩組患者血管內(nèi)皮功能對(duì)比（±s）

表4 兩組患者血管內(nèi)皮功能對(duì)比（±s）

組別觀察組（n=63）對(duì)照組（n=63）t 值P 值ET-1（ng/L）治療前治療后NO（μmol/L）治療前治療后82.65±7.82 82.71±7.88 0.043 0.966 52.46±5.17 60.15±5.48 8.102<0.001 46.85±4.58 47.02±4.64 0.207 0.836 68.96±6.73 62.37±6.51 5.586<0.001

2.5 兩組不良反應(yīng)比較

對(duì)照組1 例腹瀉，2 例頭痛， 不良反應(yīng)發(fā)生率為4.76%（3/63）； 觀察組2 例腹瀉，2 例頭痛，1 例惡心，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.94%（5/63）。 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.134，P=0.465）。

3 討論

臨床認(rèn)為長(zhǎng)期血壓高負(fù)荷狀態(tài)下可引起血管內(nèi)皮損傷，造成動(dòng)脈彈性及順應(yīng)性降低，進(jìn)而加速動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展，增加冠狀動(dòng)脈血管狹窄風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致冠脈內(nèi)血液流速減慢， 最終引起心肌缺血缺氧性損傷，誘發(fā)冠心病[8-9]。 冠心病與高血壓合并發(fā)生后使得病情更為復(fù)雜，可進(jìn)一步加重心肌缺血、缺氧，若不及時(shí)治療，則可增加心力衰竭等發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，威脅患者生命，故盡早予以降壓、保護(hù)心功能等治療尤為重要[10-11]。

吲達(dá)帕胺屬于利尿降壓藥物，具有鈣拮抗劑及利尿雙重作用，口服后吸收良好，可通過(guò)抑制鈣離子內(nèi)流而降低血管平滑肌內(nèi)鈣濃度，以發(fā)揮松弛血管平滑肌作用，促使血壓水平逐漸恢復(fù)至正常范圍[12-13]。吲達(dá)帕胺還能阻止遠(yuǎn)曲小管皮質(zhì)重吸收，排鉀保鈉，產(chǎn)生良好利尿作用[14-15]。 但對(duì)于冠心病合并高血壓患者而言，單藥作用機(jī)制有限，不利于患者心功能恢復(fù)。 ET-1、NO 是反映血管內(nèi)皮功能的重要指標(biāo)， 其中ET-1屬于強(qiáng)效血管收縮物質(zhì)， 當(dāng)血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷時(shí)，可加快該物質(zhì)釋放，引起血管強(qiáng)烈收縮；NO 具有舒張血管作用，可舒張血管平滑肌，維持血管彈性，抑制平滑肌增殖。 ET-1 與NO 正常情況下處于動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)，當(dāng)長(zhǎng)期高血壓狀態(tài)可造成血管內(nèi)皮功能損傷， 導(dǎo)致ET-1 與NO 失衡，從而造成血管收縮或痙攣，減少心肌供血量。 該研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率較對(duì)照組高， 治療后SBP、DBP 水平低于對(duì)照組 （P＜0.05），LVEF 高于對(duì)照組，LVEDD、LVESD 低于對(duì)照組；ET-1為（52.46±5.17）ng/L，低于對(duì)照組的（60.15±5.48）ng/L，NO 為 （68.96±6.73）μmol/L， 高于對(duì)照組的 （62.37±6.51）μmol/L（P＜0.05）；兩組均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，表明麝香保心丸聯(lián)合吲達(dá)帕胺治療冠心病合并高血壓效果顯著，可加快血壓水平復(fù)常，促進(jìn)心功能恢復(fù)，且能保護(hù)血管內(nèi)皮功能，安全可靠。 盧翠蓮[16]研究顯示，觀察組治療后ET-1 為（43.17±12.02）mg/L，低于對(duì)照組的（64.86±16.42）mg/L，NO 為（67.32±8.12）μmol/L，高于對(duì)照組的（53.18±4.79）μmol/L（P＜0.05）；提示麝香保心丸可改善冠心病患者血管內(nèi)皮功能，與該研究結(jié)果相一致。 麝香保心丸為中藥復(fù)方制劑，方內(nèi)君藥為麝香，能活血化瘀、開(kāi)竅止痛；人參能益氣行滯、復(fù)脈固脫，蟾蜍能化毒散結(jié)、消積利水，肉桂可散寒止痛、溫通經(jīng)脈；蘇合香能開(kāi)竅止痛，共為臣藥；牛黃能清熱解毒、化痰開(kāi)竅，冰片能開(kāi)竅醒神、清熱止痛，且利于藥效滲透。 諸藥合用，共奏益氣強(qiáng)心、活血化瘀、溫經(jīng)通絡(luò)之效。 現(xiàn)代藥理研究顯示，麝香保心丸內(nèi)含人參皂甙、麝香提取物等多種活性物質(zhì)，不僅能擴(kuò)張冠脈，增加心肌灌注量，還可保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，改善血管內(nèi)皮功能[17-18]。 麝香保心丸與吲達(dá)帕胺聯(lián)用后可協(xié)同增效，發(fā)揮中西醫(yī)藥物之所長(zhǎng)，從而多方面改善病情，以更好地維持血壓穩(wěn)定，減輕心功能損傷。

綜上所述，麝香保心丸聯(lián)合吲達(dá)帕胺可提高冠心病合并高血壓治療效果，降低血壓水平，改善血管內(nèi)皮功能，加快心功能恢復(fù)，且安全性高。