不同支架對冠心病介入治療的有效性及安全性分析

賈春文 高峰 趙亞男 馬天翊 曾霆 廈門大學附屬中山醫(yī)院心血管內(nèi)科 （福建 廈門 361000）

現(xiàn)階段，冠心病已經(jīng)成為嚴重影響人們身體健康的重要公共衛(wèi)生疾病。但是目前臨床上大多數(shù)患者發(fā)病入院后，已經(jīng)錯失了溶栓以及急診冠狀動脈介入的最佳治療時期。這種情況下，大多數(shù)選擇擇期經(jīng)皮冠狀動脈介入治療[1]?，F(xiàn)階段正在逐步使用第二代藥物洗脫支架，在相關(guān)人員的努力下，得到了迅速的發(fā)展，非常有希望可以成為冠心病防治支架內(nèi)再狹窄非常有效的治療方案。現(xiàn)階段第二代藥物洗脫支架正在逐步的廣泛應用于臨床治療中。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

摘選2018年4月～2019年4月在本院初次接受PCI手術(shù)治療的100例冠心病患者，隨機均分為觀察組與對照組，其中觀察組患者50例，男性30例，女性20例，年齡范圍30～70歲，平均（50.21±1.45）歲；對照組患者50例，男性29例，女性21例，年齡范圍31～70歲，平均（50.54±1.23）歲。兩組患者的基本臨床資料無差別，可用于比較研究。

1.2 方法

觀察組使用Endeavor支架，對照組使用雅培公司Xience支架，且將病歷查閱、門診隨訪、電話調(diào)查等措施施于全部患者。180d后，建議患者實施冠狀動脈造影或心臟CTA復查。

1.3 評價標準

（1）心功能比較。使用超聲心動圖對患者的心功能進行檢查，測量患者手術(shù)之后30d、180d以及365d的左室射血分數(shù)；

（2）支架內(nèi)血栓。分類標準：≤24h為急性血栓、24h～30d之內(nèi)為亞急性血栓、＞30d為遲發(fā)性支架內(nèi)血栓。

（3）不良心血管事件。追蹤觀察患者術(shù)后30d、180d以及365d之內(nèi)發(fā)生的主要不良心血管事件，其中包括：心因性死亡、心肌梗死、惡性心律失常等疾病的發(fā)生概率。

1.4 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 24.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料用[n(%)]表示，χ2檢驗，計量資料用±s表示，t檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組患者冠脈造影與PCI術(shù)后效果

比較兩組患者病變血管部位與類型，組間差異無統(tǒng)計學價值（P＞0.05）；兩組患者靶血管藥理特征以及植入支架大小等PCI相關(guān)參數(shù)比較無差別，不存在統(tǒng)計學價值（P＞0.05）；兩組患者PCI術(shù)后及TIMI血流均為三級，不存在急性支架內(nèi)血栓形成，詳情見表1。

表1. 兩組患者的基本介入特征

2.2 兩組患者心功能比較

PCI手術(shù)治療后，使用超聲心動圖來測量患者手術(shù)之后30d、180d以及365d的LVEF，對照組患者均略好于觀察組，但組間差異比較無統(tǒng)計學價值（P＞0.05）；組內(nèi)比較結(jié)果顯示，PCI術(shù)前與術(shù)后30d內(nèi)數(shù)值比較無差異，不存在統(tǒng)計學價值（P＞0.05）；但是術(shù)后180d及365d，與術(shù)前相比，LVEF數(shù)值顯著升高，組間差異明顯，存在統(tǒng)計學價值（P＜0.05）。

2.3 患者住院期間主要不良心血管事件發(fā)生情況比較

心源性死亡、非心源性性死亡與非致死性心肌梗死都屬于住院期間的不良心血管事件。兩組患者術(shù)后30d、180d與365d的不良心血管事件發(fā)生概率比較無顯著差異，不存在統(tǒng)計學價值（P＞0.05）。

2.4 影像學檢查

兩組患者全部接受心臟CT或冠狀動脈造影復查靶血管。結(jié)果顯示，均未發(fā)現(xiàn)支架內(nèi)血栓的形成，也不存在支架內(nèi)再狹窄及支架內(nèi)管腔丟失的情況。

3.討論

與第一代藥物洗脫支架相比較，第二代藥物洗脫支架作出了較大的改良[2]。其一，所使用的不銹鋼支架材料換為具有更高強度鈷鉻合金支架；其二，第二代藥物洗脫支架使用的是人工合成的聚合，而傳統(tǒng)的藥物洗脫支架使用的是甲基烯酸樹脂，或該樹脂與乙烯的聚合物；其三，在涂層藥物方面，第二代藥物洗脫支架依然沿用雷帕霉素及其衍生物部分，引入了新一代的抗增生類藥物；其四，與第一代藥物支架相比，第二代藥物支架的輸送性與徑向支撐力等性能有顯著的進步，明顯提高了支架的支撐力和順應性，進而提升了難治性冠狀動脈病變手術(shù)的成功概率[3,4]。Xience支架的藥物涂層主要有90%的佐他莫司和10%的磷酰膽堿聚合物組成，以此可以起到阻礙平滑肌細胞增殖的功效。佐他莫司的化學結(jié)構(gòu)中包含一個四唑環(huán)，因此具有較強的親脂性與低融水性，可以保證其更容易進入組織，以此更好地抑制內(nèi)膜過度增生，以免支架內(nèi)發(fā)生再狹窄[5,6]。

針對冠心病患者，第二代藥物洗脫支架Endeavor和Xience在患者擇期介入治療中，具有類似的臨床效果，安全可靠，值得推廣使用。