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    甘精胰島素聯(lián)合格列美脲治療老年糖尿病的效果

    2022-01-11 12:41:38謝冰松林丹娜易青青張?jiān)玛?yáng)
    中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥 2021年34期
    關(guān)鍵詞:格列美甘精降糖藥

    張 儉 謝冰松 林丹娜 易青青 張?jiān)玛?yáng)

    深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院全科醫(yī)學(xué)科,廣東深圳 518000

    在全球化發(fā)展背景下,全球的老齡化問(wèn)題不斷加劇,而老年人群中的糖尿病患者逐年增多。 糖尿病是一種由遺傳、環(huán)境因素相互影響而導(dǎo)致的糖代謝紊亂性疾病,是影響中老年人群生命健康的主要慢性病之一[1]。 近年來(lái),糖尿病的發(fā)病率逐年提高,而隨著病情的發(fā)展,容易引發(fā)糖尿病相關(guān)并發(fā)癥,嚴(yán)重影響患者的生命健康。目前對(duì)于口服降糖藥物不理想的患者一般建議盡早應(yīng)用胰島素治療。甘精胰島素是一種見(jiàn)效快的長(zhǎng)效胰島素,是模擬人生理基礎(chǔ)胰島素分泌的人胰島素類似物,具有作用平穩(wěn),無(wú)血藥濃度峰值等特點(diǎn),能持續(xù)、平穩(wěn)地降低血糖水平[2-3]。格列美脲則是新一代的磺脲類降糖藥物,具有良好的降糖藥物,能改善胰島功能,改善早期胰島素分泌不足問(wèn)題,與胰島素聯(lián)合應(yīng)用能發(fā)揮良好的療效,促進(jìn)患者血糖水平的降低。深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院對(duì)老年2 型糖尿病患者應(yīng)用甘精胰島素和格列美脲治療取得了滿意效果。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    回顧性收集龍華區(qū)社區(qū)健康中心2018 年5 月至2019 年5 月收診的老年糖尿病患者300 例的臨床資料,按照患者的治療方法分組,對(duì)照組150 例,男53例,女 97 例;年齡 62~83 歲,平均(72.8±4.5)歲;病程 2~18 年,平均(10.4±2.5)年;體重指數(shù)(body mass index,BMI)為17.3~27.5 kg/m2,平均(22.3±1.0)kg/m2。 觀察組150例,男 56 例,女 94 例;年齡 64~85 歲,平均(73.1±4.7)歲;病程 2~17 年,平均(10.1±2.6)年;體重指數(shù)(body mass index,BMI)為 17.0~27.9 kg/m2,平均(22.5±1.1)kg/m2。兩組一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合WHO 制定的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];②年齡≥60 歲,性別不限;③臨床資料完整。 排除標(biāo)準(zhǔn):①合并心肝腎等其他嚴(yán)重臟器功能障礙者;②合并糖尿病并發(fā)癥的患者;③對(duì)本研究藥物過(guò)敏的患者;④治療依從性差者。 本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

    1.2 方法

    對(duì)照組患者給予甘精胰島素[賽諾菲(北京)制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字:J20140052,批號(hào):3B055A]治療,于每晚睡前皮下注射,初始劑量為0.2 IU/kg,隨后根據(jù)患者的血糖水平變化調(diào)整用藥劑量,最大劑量可達(dá)40 IU/d。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予格列美脲[賽諾菲(北京)制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字:H20057672,批號(hào):3JB089]治療,于晨起空腹口服 1.0 mg/d,1 次/d,根據(jù)血糖水平可適當(dāng)增加劑量,最大劑量為4.0 mg/d。兩組患者均連續(xù)用藥治療3 個(gè)月,在上述治療措施基礎(chǔ)上,由專門的醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)患者的日常飲食,適度運(yùn)動(dòng)鍛煉。

    1.3 觀察指標(biāo)

    ①療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]:顯效為治療3 個(gè)月后,患者的空腹血糖≤6.4 mmol/L,餐后2 h 血糖水平≤7.8 mmol/L;有效為治療3 個(gè)月后, 患者的空腹血糖>6.4 mmol/L,≤7.8 mmol/L,餐后 2 h 血糖>7.8 mmol/L,≤11.1 mmol/L;無(wú)效為未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者??傆行?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。 ②血糖水平:治療前后檢測(cè)空腹血糖、餐后2 h 血糖和糖化血紅蛋白水平。 ③腎功能指標(biāo):治療前后采集外周靜脈血5 ml,分離血清后采用深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的全自動(dòng)生化分析儀BS-200 檢測(cè)血清肌酐(serum creatinine,Scr)水平和血尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)水平。 ④安全性指標(biāo):記錄治療期間發(fā)生的低血糖等不良反應(yīng)發(fā)生狀況,主要有低血糖、頭暈等。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

    采用SPSS 24.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析, 計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,兩組間比較采用t 檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用率表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組患者治療總有效率的比較

    觀察組患者的治療總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表 1)。

    表1 兩組患者治療總有效率的比較[n(%)]

    2.2 兩組患者治療前后血糖水平的比較

    治療前兩組的血糖水平各指標(biāo)比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療 3 個(gè)月后,兩組患者的血糖水平指標(biāo)均低于治療前,且觀察組治療后的血糖水平指標(biāo)均低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表 2)。

    表2 兩組患者治療前后血糖水平的比較()

    表2 兩組患者治療前后血糖水平的比較()

    與本組治療前比較,aP<0.05

    組別 例數(shù) 空腹血糖(mmol/L)治療前 治療后餐后 2 h 血糖(mmol/L)治療前 治療后糖化血紅蛋白(%)治療前 治療后觀察組對(duì)照組t 值P 值150 150 10.17±2.13 10.12±2.10 0.205 0.838 5.49±0.45a 6.47±0.69a 14.570<0.05 15.62±2.55 15.48±2.45 0.485 0.628 7.28±0.67a 8.30±0.98a 10.523<0.05 7.72±1.06 7.63±1.04 0.742 0.459 5.10±0.56a 6.32±0.78a 15.561<0.05

    2.3 兩組患者腎功能指標(biāo)的比較

    兩組患者治療前和治療后的Scr 水平和BUN 水平組間比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組患者治療后的Scr 水平和BUN 水平均低于治療前, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表 3)。

    表3 兩組患者腎功能指標(biāo)的比較()

    表3 兩組患者腎功能指標(biāo)的比較()

    與本組治療前比較,aP<0.05

    組別 例數(shù) Scr(μmol/L)治療前 治療后BUN(mmol/L)治療前 治療后觀察組對(duì)照組t 值P 值150 150 134.5±15.4 134.0±15.2 0.283 0.777 102.4±8.9a 104.1±9.5a 1.599 0.111 12.3±1.5 12.1±1.4 1.194 0.234 6.2±1.1a 6.3±1.0a 0.824 0.411

    2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

    兩組患者治療期間均未出現(xiàn)低血糖等明顯不良反應(yīng)。

    3 討論

    糖尿病主要發(fā)生在中老年人群中,隨著社會(huì)老齡化問(wèn)題的加劇和人們飲食結(jié)構(gòu)、 飲食方式的調(diào)整,糖尿病患者逐年增多,而絕大多數(shù)的老年糖尿病患者是2 型糖尿病。 持續(xù)的高血糖水平是2 型糖尿病患者的主要特征,也是糖尿病發(fā)生進(jìn)展、導(dǎo)致并發(fā)癥的重要機(jī)制之一[5]。 持續(xù)的高血糖水平會(huì)導(dǎo)致胰島β 細(xì)胞的分泌異常,葡萄糖雖然是刺激胰島β 細(xì)胞合成胰島素的重要因子,但是長(zhǎng)期的高血糖水平也會(huì)使得機(jī)體對(duì)胰島素需求量不斷增加,β 細(xì)胞持續(xù)處于活化狀態(tài),因此隨著時(shí)間的推移會(huì)導(dǎo)致β 細(xì)胞對(duì)葡萄糖的敏感性降低乃至耗竭。 另外,持續(xù)的高血糖水平也會(huì)通過(guò)一系列的機(jī)制導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)障礙、一氧化氮生物利用度降低等,引起神經(jīng)病變、腎病等并發(fā)癥,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前臨床上認(rèn)為2 型糖尿病的發(fā)生進(jìn)展與胰島β 細(xì)胞功能缺陷和胰島素抵抗現(xiàn)象密切相關(guān),多數(shù)老年2 型糖尿病患者伴有胰島素抵抗現(xiàn)象,且胰島細(xì)胞功能持續(xù)減退,僅采用口服降糖藥物治療難以有效降低血糖水平,還需要應(yīng)用胰島素治療。 甘精胰島素是目前臨床上較為常用的一類胰島素,其是長(zhǎng)效的人胰島素類似物,其結(jié)構(gòu)上的A 鏈第21 位門冬氨酸改為甘氨酸,B 鏈 C 端增加了2 個(gè)精氨酸分子,結(jié)構(gòu)發(fā)生一定變化,使得其功能也發(fā)生了明顯的變化。 在老年糖尿病患者的臨床治療中, 甘精胰島素是較為常用的一種胰島素,是一種長(zhǎng)效人胰島素類似物,在皮下注射后能緩慢吸收,作用時(shí)間維持24 h。每日僅需皮下注射一次,就能滿足基礎(chǔ)胰島素需求,促進(jìn)患者血糖水平平穩(wěn)降低[6-7]。甘精胰島素模擬人的正常生理狀態(tài)下胰島素分泌, 而且甘精胰島素不會(huì)出現(xiàn)血藥濃度峰值,能保證患者24 h 血糖水平的穩(wěn)定,從而能有效避免低血糖事件發(fā)生,用藥安全性高,用藥時(shí)間不受飲食時(shí)間等的影響,每日僅需用藥一次,尤其適用于老年糖尿病患者[8]。

    臨床研究表明,老年糖尿病患者的胰島β 細(xì)胞功能每年下降約10%,導(dǎo)致血糖無(wú)法控制在正常范圍內(nèi),需使用胰島素治療。胰島素替代療法是常用的治療方法,停用口服降糖藥物,單用胰島素治療。但是部分患者單用胰島素難以達(dá)到理想的治療效果,需采用胰島素補(bǔ)充療法,即在原有口服降糖藥物基礎(chǔ)上加用胰島素治療。雖然甘精胰島素在老年2 型糖尿病患者中應(yīng)用效果肯定,安全性高,但是甘精胰島素對(duì)患者的胰島功能改善、 緩解胰島素抵抗現(xiàn)象的效果不明顯,部分患者的血糖持續(xù)居高不下,往往需配合使用口服降糖藥物,促進(jìn)血糖水平的控制[9]。既往臨床上常應(yīng)用甘精胰島素來(lái)控制空腹血糖水平,并配合二甲雙胍治療聯(lián)合促進(jìn)整體血糖水平控制在理想范圍內(nèi),療效及安全性已得到臨床充分證實(shí)。本研究中應(yīng)用的格列美脲是新一代的長(zhǎng)效磺脲類降糖藥物[10],磺脲類降糖藥物最早于2001 年在我國(guó)推廣應(yīng)用, 本研究的中格列美脲是第三代的磺脲類降糖藥物,其主要用于老年2 型糖尿病患者中,不適用于1 型糖尿病患者,也不適用于伴有酮癥酸中毒的2 型糖尿病患者。本研究結(jié)果顯示,觀察組的治療總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且治療后的空腹血糖、餐后 2 h 血糖、糖化血紅蛋白均低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 格列美脲是新型的長(zhǎng)效磺脲類口服降糖藥物,其與傳統(tǒng)的磺脲類藥物不同,其作用點(diǎn)是分子質(zhì)量更小的β 鏈蛋白,相對(duì)分子質(zhì)量?jī)H為65 000, 能通過(guò)與磺脲類受體65KDa 亞單位結(jié)合,在胰島素分泌的第一相、第二相均能起到促進(jìn)作用,從而促進(jìn)血糖水平的降低[11-12]。而且格列美脲的生理性促胰島素分泌作用于血糖水平密切相關(guān),當(dāng)機(jī)體的血糖水平降低,促胰島素分泌的作用也隨之減弱,從而能避免低血糖事件發(fā)生,安全性高[13]。 另外,格列美脲在糖尿病患者中應(yīng)用能激活胰島素受體后途徑, 能在外周組織中發(fā)揮出模擬胰島素功能,促使細(xì)胞膜上的葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白4 (glucose transporter 4,GLUT4)數(shù)量顯著增加,而遴選化GLUT4 的數(shù)量大量減少,增強(qiáng)外周組織對(duì)胰島素的敏感性,從而促進(jìn)胰島素抵抗現(xiàn)象的改善, 對(duì)于促進(jìn)血糖水平降低,穩(wěn)定病情有重要意義。 因此,格列美脲不僅能促進(jìn)胰島素分泌,還能起到胰島素增敏作用,與甘精胰島素聯(lián)合應(yīng)用能發(fā)揮協(xié)同作用機(jī)制, 增強(qiáng)甘精胰島素的作用,有效促進(jìn)血糖水平的降低,且能避免胰島素相關(guān)的低血糖、體重增加等不良反應(yīng),增強(qiáng)患者的安全性和耐受性。 在用藥方法上,格列美脲的用藥方法也十分簡(jiǎn)單,于晨起空腹服藥1 次即可,十分適宜老年患者應(yīng)用[14-15]。 格列美脲與甘精胰島素聯(lián)合應(yīng)用能發(fā)揮協(xié)同作用機(jī)制,更快的改善血糖水平,并促進(jìn)每日使用的胰島素劑量降至最低,能在一定程度上節(jié)省胰島素用量,而且在老年患者中應(yīng)用具有“一次服藥、一次注射”的特點(diǎn),更適用于老年患者。 本研究結(jié)果顯示,兩組患者的Scr、BUN 水平比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),提示格列美脲在老年糖尿病患者中應(yīng)用不會(huì)對(duì)腎功能造成不良影響, 而且隨著血糖水平的控制,患者的腎功能也會(huì)有所好轉(zhuǎn)。

    綜上所述,甘精胰島素聯(lián)合格列美脲治療老年糖尿病患者療效肯定,促進(jìn)血糖水平的控制,不會(huì)對(duì)患者的腎功能造成不良影響,安全性較高,且用藥方法簡(jiǎn)單,值得推廣。

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