阿卡波糖片聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者的療效和安全性

李曉琳，柏松

（沈陽(yáng)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院內(nèi)分泌科，遼寧 沈陽(yáng) 110031）

2型糖尿病是一種常見(jiàn)的內(nèi)分泌代謝疾病，該病患者通常會(huì)出現(xiàn)高血壓與高血脂等并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者的正常生活和身體健康。2型糖尿病最主要的致病原因?yàn)檫^(guò)度肥胖與不健康的生活習(xí)慣。對(duì)肥胖患者在進(jìn)行2型糖尿病治療時(shí)，難度較高[1]。而臨床主要通過(guò)藥物治療患者，不同的藥物對(duì)患者的治療效果存在差異。本研究選取2019年6月至2020年6月本院收治的72例2型糖尿病患者作為研究對(duì)象，旨在分析2型糖尿病應(yīng)用阿卡波糖配合二甲雙胍治療的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取本院2019年6月至2020年6月收治的72例2型糖尿病患者，根據(jù)治療方法的不同分為單用組和聯(lián)用組，各36例。單用組男21例，女15例；年齡45～80歲，平均（60.15±7.63）歲；病程5個(gè)月～20年，平均（10.22±3.38）年。聯(lián)用組男20例，女16例；年齡46～81歲，平均（60.24±7.83）歲；病程4個(gè)月～21年，平均（10.41±3.16）年。兩組臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合2型糖尿病的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書(shū)；依從性高。排除標(biāo)準(zhǔn)：患有感染性疾病者；患有精神類疾病、嚴(yán)重肝功能障礙、酮癥酸中毒者；對(duì)本研究中所使用藥物過(guò)敏者。

1.2 方法 單用組采用單一的二甲雙胍（中美上海施貴寶制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20023370，規(guī)格：0.85 g×10 s×2板）治療，根據(jù)患者的血糖水平?jīng)Q定使用劑量，每次0.25～0.50 g，每天3次，可根據(jù)患者的血糖情況適當(dāng)調(diào)整用量，但每天最大劑量≤3.0 g。

聯(lián)用組接受阿卡波糖片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19990205，規(guī)格：50 mg×30 s）聯(lián)合二甲雙胍治療，阿卡波糖片用法：初始劑量為每次50 mg，每天3次，以后根據(jù)患者的血糖指標(biāo)改變情況，可將每次的劑量增加至0.1 g，每天3次，特殊情況下，如果患者血糖下降不明顯，則可將劑量增加至每次0.2 g，每天3次。二甲雙胍：根據(jù)患者的血糖水平?jīng)Q定，每次0.25～0.50 g，每天3次，可根據(jù)患者的血糖情況適當(dāng)調(diào)整，但每天劑量應(yīng)＜3.00 g。兩組均接受2個(gè)療程的治療，1個(gè)月為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) ①比較兩組臨床療效，療效判定標(biāo)準(zhǔn)：患者的癥狀完全消失，空腹血糖水平＜6.0 mmol/L為顯效；患者的臨床癥狀明顯改善，空腹血糖水平6.0～8.0 mmol/L為有效；患者臨床癥狀未變化，空腹血糖水平仍＞8.0 mmol/L為無(wú)效。總有效率=顯效率+有效率。②比較兩組服藥前和服藥兩個(gè)療程后的空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白水平。③比較兩組治療前后肝、腎功能，包括尿素氮（BUN）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、尿微量清蛋白（U-MA）、肌酐（Cr）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以“±s”表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 聯(lián)用組治療總有效率顯著高于單用組（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組血糖指標(biāo)比較 治療前，兩組空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，聯(lián)用組空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白均顯著低于單用組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組血糖指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組血糖指標(biāo)比較（±s）

注：FPG，空腹血糖；2 h PG，餐后2 h血糖

組別聯(lián)用組單用組t值P值例數(shù)36 36 FPG（mmol/L）治療前13.42±2.58 13.31±2.63 0.17 0.85治療后6.25±1.01 7.32±1.72 2.27 0.02 2 h PG（mmol/L）治療前15.28±2.45 15.37±2.64 0.14 0.88治療后8.02±1.33 9.21±2.31 2.67 0.00糖化血紅蛋白（%）治療前9.82±1.25 9.56±1.31 0.86 0.39治療后7.51±0.78 8.84±1.02 6.21 0.00

2.3 兩組肝、腎功能比較 治療前后，兩組肝、腎功能比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表3。

表3 兩組肝、腎功能比較（±s）

表3 兩組肝、腎功能比較（±s）

注：BUN，尿素氮；AST，谷草轉(zhuǎn)氨酶；U-MA，尿微量清蛋白；Cr，肌酐

組別聯(lián)用組單用組t值P值例數(shù)36 36 BUN（mmol/L）治療前7.20±0.81 7.15±0.76 0.27 0.78治療后7.31±0.72 7.29±0.63 0.12 0.90 AST（U/L）治療前24.62±2.51 24.46±2.59 0.26 0.79治療后24.38±2.67 24.81±2.72 0.67 0.50 U-MA（mg/L）治療前16.58±2.18 16.19±2.08 0.77 0.44治療后15.84±1.97 16.01±1.89 0.37 0.70 Cr（μmol/L）治療前88.85±9.27 88.71±9.18 0.06 0.94治療后88.16±8.74 87.95±8.63 0.10 0.91

3 討論

2型糖尿病患者在臨床上多表現(xiàn)出多飲、多尿、體型消瘦等情況，而體型消瘦的原因主要是因機(jī)體不能通過(guò)分解葡萄糖獲取能量，從而難以分解蛋白質(zhì)和脂肪，無(wú)法補(bǔ)充機(jī)體能量；多飲是因患者排尿過(guò)多導(dǎo)致水分嚴(yán)重流失，機(jī)體難以補(bǔ)充足夠的水分；多尿是因患者體內(nèi)的血糖較高，葡萄糖難以被腎小管吸收，因此，出現(xiàn)滲透性利尿；多食的原因在臨床上尚未明確，有研究者認(rèn)為進(jìn)入機(jī)體的葡萄糖難以得到利用，因此，機(jī)體持續(xù)處于饑餓狀態(tài)[2-3]。

阿卡波糖是一種生物合成糖，可有效控制α-葡萄糖苷酶活性，減少患者對(duì)碳水化合物的吸收，能有效控制患者在餐后的血糖升高，從而控制患者的空腹血糖指標(biāo)[4]。同時(shí)，阿卡波糖還具有不刺激胰島素分泌的特征，對(duì)減輕患者的餐后胰島素血癥具有重要作用，還能改善患者對(duì)胰島素的敏感性[5]。二甲雙胍是一種口服降糖藥，一般與胰島素共同配合使用，作為胰島素增敏劑，可改善患者對(duì)于胰島素的敏感性，并防止患者出現(xiàn)低血糖癥。二甲雙胍還能抑制肝糖原異生及減少肝糖原在患者身體內(nèi)的消耗，同時(shí)也能抑制葡萄糖在腸壁的吸收量及膽固醇在患者體內(nèi)的合成過(guò)程[6]。二甲雙胍能提高患者的組織纖溶能力，抑制纖溶酶激活物的活性，降低心肌梗死和微血管病變的可能性，進(jìn)而提高安全性[7-8]。本研究結(jié)果顯示，聯(lián)用組治療總有效率顯著高于單用組（P＜0.05）；聯(lián)用組血糖指標(biāo)也顯著低于單用組（P＜0.05）。

綜上所述，采用阿卡波糖片與二甲雙胍治療2型糖尿病患者效果顯著，患者的肝腎功能在治療前后無(wú)明顯差異，安全性高，且患者的血糖指標(biāo)改善明顯，值得臨床推廣應(yīng)用。