健脾益氣湯對(duì)氣虛血瘀證子宮腺肌病患者子宮內(nèi)膜厚度及血紅蛋白水平的影響及安全性分析

李懿放

（沈陽(yáng)市中醫(yī)院藥劑科，遼寧 沈陽(yáng) 110003）

子宮腺肌病是一種常見的婦科疾病，是子宮內(nèi)膜基底層細(xì)胞增生，侵入子宮基層形成病變所致，其臨床表現(xiàn)為月經(jīng)失調(diào)、痛經(jīng)等，多發(fā)于＞40歲的經(jīng)產(chǎn)婦，近年來(lái)發(fā)病呈年輕化趨勢(shì)發(fā)展，且復(fù)發(fā)率極高。對(duì)于子宮腺肌病，臨床醫(yī)學(xué)治療方式包括手術(shù)、藥物治療等，但其并發(fā)癥較多，且不能治愈，嚴(yán)重影響患者的身體健康。中醫(yī)理論中認(rèn)為子宮腺肌病與痛經(jīng)相似，均由氣滯、寒凝、熱灼導(dǎo)致淤血阻滯胞宮所致，依據(jù)氣血、臟腑等機(jī)制，子宮肌腺病在中醫(yī)上辯證分為多種類型，其主要原因?yàn)闅庋粫?、瘀血不通，因此，在治療方面多以活血化瘀為原則，針對(duì)瘀血的形成原因調(diào)經(jīng)止痛[1-2]。基于此，本研究旨在探討健脾益氣湯對(duì)氣虛血瘀證子宮腺肌病患者子宮內(nèi)膜厚度、血紅蛋白水平的影響及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年3月至2020年1月于本院就診的300例氣虛血瘀證子宮腺肌病患者，隨機(jī)分為兩組，各150例。對(duì)照組年齡28～50歲，平均（38.54±6.61）歲；病程1～8年，平均（4.84±1.24）年。觀察組年齡27～52歲，平均（39.14±6.82）歲；病程1～9年，平均（4.49±1.89）年。兩組臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[3]中子宮腺肌病診斷標(biāo)準(zhǔn)，臨床伴有月經(jīng)失調(diào)、痛經(jīng)等癥狀；符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[4]診斷標(biāo)準(zhǔn)，主要癥狀：經(jīng)期小腹脹痛或痙攣性疼痛；次要癥狀：為心煩易怒，乳房脹痛，月經(jīng)量多或行經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)；舌脈：舌有瘀點(diǎn)，脈弦澀。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書；入組前未接受避孕藥、性激素治療者。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并感染疾??；嚴(yán)重心、肺等臟器功能缺損；合并免疫系統(tǒng)疾??；依從性較差；原發(fā)性痛經(jīng)。

1.4 方法

1.4.1 對(duì)照組 采用孕三烯酮膠囊（言昌，華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19980020，規(guī)格：2.5 mg）口服治療，每次2.5 mg，每周2次，月經(jīng)第1天口服1次，3 d后再次口服1次，以后每月均于相同時(shí)間服用，經(jīng)期停藥，連續(xù)治療3個(gè)月。

1.4.2 觀察組 采用健脾益氣湯治療，藥方：人參9～12 g，黃芪20～30 g，炙甘草10～12 g，白術(shù)12 g，山藥15 g，大棗10枚，生姜9 g，桂枝、五味子、砂仁（后下）各6～9 g。以上諸藥水煎取藥汁400 ml，每天1劑，分早晚2次服用，經(jīng)期停藥，連續(xù)治療3個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo) ①臨床療效：治愈，患者痛經(jīng)、月經(jīng)過(guò)多等癥狀完全消失，3個(gè)月經(jīng)周期未復(fù)發(fā)；顯效，痛經(jīng)癥狀顯著減輕，疼痛評(píng)分下降70%～90%，月經(jīng)量明顯減少；有效，痛經(jīng)癥狀緩解，疼痛評(píng)分下降30%～69%；無(wú)效，治療后，痛經(jīng)癥狀無(wú)明顯改善，疼痛評(píng)分下降＜30%?？傆行?（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。②子宮內(nèi)膜厚度、子宮體積及血紅蛋白水平：治療前、3個(gè)月后采用陰道B超監(jiān)測(cè)子宮內(nèi)膜厚度及子宮體積；治療前、3個(gè)月后取患者清晨空腹靜脈血5 ml，應(yīng)用全自動(dòng)血液分析儀檢測(cè)血紅蛋白水平。③不良反應(yīng)：包括胃不適、頭暈、乏力等。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以“±s”表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為95.33%，高于對(duì)照組的84.67%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.2 兩組子宮內(nèi)膜厚度、子宮體積及血紅蛋白比較治療前，兩組子宮內(nèi)膜厚度、子宮體積、血紅蛋白水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療3個(gè)月后，兩組子宮內(nèi)膜厚度、子宮體積均低于治療前，血紅蛋白水平高于治療前，且觀察組子宮內(nèi)膜厚度、子宮體積均低于對(duì)照組，血紅蛋白水平高于對(duì)照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組子宮內(nèi)膜厚度、子宮體積及血紅蛋白比較（±s）Table 2 Comparison of endometrial thickness,uterine volume and hemoglobin between the two groups(±s)

表2 兩組子宮內(nèi)膜厚度、子宮體積及血紅蛋白比較（±s）Table 2 Comparison of endometrial thickness,uterine volume and hemoglobin between the two groups(±s)

注：與本組治療前比較，a P＜0.05

時(shí)間治療前治療3個(gè)月后組別對(duì)照組（n=150）觀察組（n=150）t值P值對(duì)照組（n=150）觀察組（n=150）t值P值子宮內(nèi)膜厚度（mm）8.86±2.36 8.75±2.84 0.365 0.715 7.48±2.35a 6.81±1.82a 2.761 0.006子宮體積（cm3）247.51±14.26 249.31±14.02 1.102 0.271 232.10±10.84a 220.12±10.96a 9.518 0.000血紅蛋白（g/L）84.36±6.86 83.81±7.13 0.681 0.496 117.26±8.95a 126.78±9.09a 9.140 0.000

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 對(duì)照組出現(xiàn)胃不適4例，頭暈5例，乏力1例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為6.67%（10/150）；觀察組出現(xiàn)胃不適3例，頭暈3例，乏力1例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為4.67%（7/150），兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.561，P=0.454）。

3 討論

子宮腺肌病是子宮內(nèi)膜異位到子宮肌層而形成的一種良性病變，也稱內(nèi)在性子宮內(nèi)膜異位癥，其典型癥狀為繼發(fā)性痛經(jīng)、月經(jīng)過(guò)多、子宮增大，易引發(fā)子宮內(nèi)膜異位、子宮肌瘤、不孕癥等并發(fā)癥。目前，臨床醫(yī)學(xué)上主要有手術(shù)治療和藥物治療兩種方案，手術(shù)治療會(huì)損傷子宮，影響患者生育能力，且復(fù)發(fā)率高，故臨床多采用藥物治療。藥物治療主要采取假絕經(jīng)療法，通過(guò)注射激素使患者異位的子宮內(nèi)膜逐漸萎縮，起到治療的作用，但停藥后癥狀反復(fù)，需長(zhǎng)期服藥，對(duì)身體造成較大負(fù)擔(dān)[5-6]。

子宮腺肌病無(wú)中醫(yī)理論病名，根據(jù)其癥狀和體征可歸屬于中醫(yī)中“痛經(jīng)”“月經(jīng)過(guò)多”“經(jīng)期延長(zhǎng)”等范疇，其與瘀血內(nèi)阻，血?dú)獠粫秤嘘P(guān)，寒凝、氣滯是其形成的主要病因，因此，中醫(yī)辨證中將此病分為氣滯血瘀證、寒凝血淤癥、氣虛血瘀證3類，其中以氣虛血瘀證最為常見[7-8]。氣虛血瘀證為氣虛血運(yùn)無(wú)力導(dǎo)致血行瘀滯，以氣虛和血淤為主要表現(xiàn)，月經(jīng)及生產(chǎn)期間正氣虧虛，瘀血內(nèi)停阻滯于經(jīng)脈，導(dǎo)致氣血不暢，出現(xiàn)痛經(jīng)等病癥，久病多用活血化瘀之藥，致使正氣損傷、虛弱，氣血無(wú)力，兩者相互影響，使內(nèi)生瘀濁，經(jīng)絡(luò)堵塞，血無(wú)法歸經(jīng)，出現(xiàn)經(jīng)期延長(zhǎng)、月經(jīng)增多等癥狀[9]。女子以血為本，經(jīng)期、孕期、產(chǎn)期、哺乳期皆賴于血，血?dú)獠蛔?，故而易氣虛血瘀?/p>

本研究結(jié)果顯示，治療3個(gè)月后，觀察組臨床總有效率為95.33%，高于對(duì)照組的84.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療前，兩組子宮內(nèi)膜厚度、子宮體積、血紅蛋白水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療3個(gè)月后，兩組子宮內(nèi)膜厚度、子宮體積均低于治療前，血紅蛋白水平高于治療前，且觀察組均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率略低于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明健脾益氣湯治療效果更佳，可有效降低患者子宮內(nèi)膜厚度、子宮體積，提高血紅蛋白水平，且不良反應(yīng)少，安全性高。分析原因?yàn)?，孕三烯酮主要用于女性避孕及子宮內(nèi)膜異位癥，為中等強(qiáng)度孕激素，具有較強(qiáng)的抗孕激素和抗雌激素活性，可干擾子宮內(nèi)膜生長(zhǎng)并使異位病灶及子宮內(nèi)膜的細(xì)胞失活、退化，導(dǎo)致子宮內(nèi)膜萎縮[10]。健脾益氣湯具有益氣固表、溫中健脾之效，適用于缺鐵性貧血脾氣虛弱患者。方中人參補(bǔ)元益氣；黃芪、白術(shù)健脾補(bǔ)氣，行滯生津；山藥益脾胃之氣，治各種虛勞；大棗補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神、緩和藥性；生姜溫中，與大棗配伍有調(diào)和養(yǎng)胃、氣血；桂枝溫經(jīng)通脈行瘀滯；砂仁、五味子養(yǎng)陰固精，理氣止瀉；炙甘草益氣止痛，調(diào)和諸藥[11-12]。現(xiàn)代藥理表明，健脾益氣湯可緩解患者血瘀阻滯，溫經(jīng)活血，益氣健脾，促進(jìn)瘀濁順利排出，緩解患者癥狀。相較西醫(yī)療法，中藥治療優(yōu)勢(shì)明顯，無(wú)明顯不良反應(yīng)，不影響身體機(jī)能正常運(yùn)作，安全可靠，可提高患者的生活質(zhì)量。

綜上所述，健脾益氣湯治療氣虛血瘀證子宮腺肌病患者療效顯著，可有效改善子宮內(nèi)膜厚度、子宮體積，提升血紅蛋白水平，且不良反應(yīng)少，安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用。