注射用白眉蛇毒血凝酶在婦科手術(shù)中的應用研究

李杰

（遼寧省遼陽市第五人民醫(yī)院藥劑科，遼寧 遼陽 111000）

婦科手術(shù)種類較多，如子宮肌瘤切除術(shù)、卵巢腫瘤切除術(shù)、宮頸錐切除術(shù)、子宮次全切除術(shù)等[1-2]。婦科手術(shù)會造成一定手術(shù)創(chuàng)傷，有較高的創(chuàng)面滲血發(fā)生率，需采取有效的止血措施促進手術(shù)順利展開，確保手術(shù)過程出血、滲血在合理范圍內(nèi)且保持術(shù)野清晰，以提高手術(shù)成功率[3-4]。出血機制在于血漿中抗凝因子與凝血因子、血小板及血管壁完成性，其中某一項異常均會產(chǎn)生出血傾向，而手術(shù)創(chuàng)傷或外傷等是造成嚴重出血的主要原因，婦科手術(shù)中部分手術(shù)需采取切除操作，對機體創(chuàng)傷較大，故臨床采取科學、規(guī)范的止血藥對于控制婦科手術(shù)出血情況具有重要意義?；诖耍狙芯窟x取本院2017年6月至2020年6月收治的50例行婦科手術(shù)的患者作為研究對象，探究注射用白眉蛇毒血凝酶的作用效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取本院2017年6月至2020年6月收治的50例行婦科手術(shù)的患者，采用隨機數(shù)表法分為實驗組與參照組，各25例。實驗組年齡21～69歲，平均年齡（43.41±6.93）歲；子宮肌瘤8例，卵巢囊腫10例，宮外孕7例。參照組年齡22～70歲，平均年齡（43.95±6.86）歲；子宮肌瘤6例，卵巢囊腫11例，宮外孕8例。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。本研究經(jīng)本院醫(yī)學倫理委員會審核批準。

納入標準：所有患者均通過檢驗確診，且無手術(shù)禁忌證；患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。排除標準：精神異常無法配合治療；嚴重心、腦、血管等重要臟器功能障礙。

1.2 方法 兩組術(shù)前麻醉方式一致，手術(shù)切口均至深筋膜，全程手術(shù)均不采取其他止血藥物。實驗組術(shù)前30 min給予注射用白眉蛇毒血凝酶（錦州奧鴻藥業(yè)有限責任公司，國藥準字H20190906，規(guī)格：1 kU/支）2 kU靜脈注射，參照組在同等條件下給予等量0.9%氯化鈉注射液（成都倍特藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H32023380，規(guī)格：100 ml∶0.9 g）靜脈注射。

1.3 觀察指標 ①比較兩組單位面積出血量和出血時間。出血量可分別稱量干紗布及吸血后紗布重量，差值即為單位時間內(nèi)出血總量，切口面積可用切口長度與深度的2倍計算，計算單位面積出血量；出血時間設(shè)置為15 s/次直至出血停止，記錄總用時。②檢測手術(shù)前后兩組血紅蛋白、凝血各項指標[活化部分凝血活酶時間、凝血酶原時間、凝血酶時間]及空腹血糖。③比較兩組作用效果，可根據(jù)止血程度評定其效果，單位面積出血量＜0.15 g/cm2且出血時間≤150 s為顯效，單位面積出血量＜0.2 g/cm2且出血時間≤200 s為有效，不滿足以上作用效果為無效。作用總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以“±s”表示，比較采用t檢驗，計數(shù)資料以[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組出血時間及單位面積出血量比較 實驗組出血時間短于參照組，單位面積出血量少于參照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組出血時間及單位面積出血量比較（±s）Table 1 Comparison of bleeding time and bleeding volume per unit area between the two groups(±s)

表1 兩組出血時間及單位面積出血量比較（±s）Table 1 Comparison of bleeding time and bleeding volume per unit area between the two groups(±s)

組別實驗組（n=25）參照組（n=25）t值P值出血時間（s）125.36±52.16 196.27±48.63 4.971 7 0.000 0單位面積出血量（g/cm2）0.14±0.08 0.20±0.03 3.511 2 0.001 0

2.2 兩組手術(shù)前后血紅蛋白及凝血各項指標比較術(shù)后，實驗組血紅蛋白高于參照組（P＜0.05）；術(shù)后，兩組活化部分凝血活酶時間、凝血酶原時間、凝血酶時間及空腹血糖比較差異無統(tǒng)計學意義。術(shù)后，實驗組血紅蛋白含量低于術(shù)前（P＜0.05），其他凝血各指標與術(shù)前比較差異無統(tǒng)計學意義，見表2。

表2 兩組手術(shù)前后血紅蛋白及凝血各項指標比較（±s）Table 2 Comparison of hemoglobin and coagulation indexes between the two groups before and after surgery(±s)

表2 兩組手術(shù)前后血紅蛋白及凝血各項指標比較（±s）Table 2 Comparison of hemoglobin and coagulation indexes between the two groups before and after surgery(±s)

組別實驗組（n=25）參照組（n=25）t值P值血紅蛋白（g/L）術(shù)前11.37±0.42 11.45±0.46 0.642 1 0.523 8術(shù)后10.96±0.34 9.62±0.43 12.222 2 0.000 0活化部分凝血活酶時間（s）術(shù)前29.13±1.59 29.24±1.63 0.241 5 0.810 2術(shù)后30.32±1.12 29.64±1.34 1.946 8 0.057 4凝血酶原時間（s）術(shù)前12.26±0.53 12.43±0.56 1.102 4 0.275 8術(shù)后12.38±0.49 12.56±0.41 1.408 6 0.165 4凝血酶時間（s）術(shù)前12.84±0.41 12.98±0.43 1.178 1 0.244 5術(shù)后12.76±0.18 12.87±0.26 1.936 7 0.057 5空腹血糖（g/L）術(shù)前2.64±0.52 2.75±0.44 0.807 4 0.423 4術(shù)后2.67±0.25 2.59±0.48 0.739 0 0.463 4

2.3 兩組作用效果比較 實驗組作用總有效率（96.00%）高于參照組（72.00%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組作用效果比較[n（%）]Table 3 Comparison of the effects of the two groups[n(%)]

3 討論

婦科疾病種類較多，病情較復雜，通常需經(jīng)手術(shù)治療以達到治愈目的，以子宮肌瘤為例，臨床通常采取子宮切除術(shù)治療，該手術(shù)會因切除患者機體內(nèi)器官或組織引發(fā)出血，為確保手術(shù)安全性則需采取止血措施[3，5]。出血發(fā)生機制是血漿中的凝血因子與抗凝因子、血液中血小板或毛細血管壁中有一項指標異常均可造成臨床出血，外科創(chuàng)傷或手術(shù)創(chuàng)傷均會引發(fā)嚴重出血，尤其是心血管手術(shù)或切除手術(shù)等出血量較大的手術(shù)。婦科手術(shù)出血屬于常見的并發(fā)癥之一，在手術(shù)操作中存在切割或分（剝）離組織或器官等情況，會影響機體內(nèi)組織和血管，無法避免地引發(fā)由動、靜脈或毛細血管滲血情況發(fā)生。若手術(shù)過程中止血不徹底，則會影響手術(shù)視野及進程[6]。此外，在盆腔內(nèi)引發(fā)滲血、血腫及術(shù)后引流不暢等極易造成術(shù)后感染。因此，術(shù)中積極止血的關(guān)鍵在于術(shù)前采取止血措施以預防出血。利用止血藥物進行止血是最常規(guī)的止血途徑之一，臨床通常采取血凝酶類藥物，主要是因其具有快速止血且作用時間較長，可滿足術(shù)中止血要求，有助于手術(shù)操作及預后恢復。臨床手術(shù)常用的血凝酶類藥物是注射用白眉蛇毒血凝酶，也稱邦亭，此藥物是以長白山白眉蝮蛇的凍干蛇毒作為原料，經(jīng)提純后分離出的血凝酶。人體機體血液中依賴性凝血因子激活物為血凝酶和磷脂，在鈣離子作用下，可有效激活凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ并對血小板的凝集發(fā)揮刺激作用[7]。在凝血因子第Ⅲ階段時，血凝酶原會轉(zhuǎn)變?yōu)檠?，可有效縮短血漿及纖維蛋白原的凝固時間，期間不會影響血纖維蛋白原的含量，進而快速發(fā)揮止血作用，且作用時間較長，同時，在機體內(nèi)生成的凝血酶和纖維蛋白親和力較高，自纖維蛋白生成時即可對凝血酶產(chǎn)生吸附作用，不僅可促進局部血凝塊的形成，在血管破損處發(fā)揮凝血效應，還可防止凝血酶擴散到血液循環(huán)中，且不會影響血管內(nèi)正常的凝血-纖溶系統(tǒng)平衡而造成血栓[8]。臨床實踐證明，白眉蛇毒血凝酶基本無急性毒性且無法促進形成血栓，也未發(fā)現(xiàn)會引發(fā)機體內(nèi)組織病變或引起血管內(nèi)凝血，檢測術(shù)中纖維蛋白原含量無變化，且未發(fā)現(xiàn)局部或全身范圍內(nèi)造成的不良反應。表明白眉蛇毒血凝酶不僅能發(fā)揮有效的止血功能，減少出血量，而且操作方便、效率較高。白眉蛇毒血凝酶在醫(yī)療上不僅限于婦科手術(shù)，在外科、內(nèi)科、眼科、耳鼻喉科及口腔科等臨床科室手術(shù)過程中均可呈現(xiàn)理想的止血效果，且不良反應發(fā)生率較低，但謹慎考慮用藥前必須采取皮試，若出現(xiàn)過敏樣反應則需給予糖皮質(zhì)激素或抗組胺藥物[9-11]。

本研究結(jié)果顯示，實驗組出血時間短于參照組，單位面積出血量少于參照組，血紅蛋白高于參照組，作用總有效率（96.00%）明顯高于參照組（72.00%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；術(shù)后，兩組活化部分凝血活酶時間、凝血酶原時間、凝血酶時間及空腹血糖比較差異無統(tǒng)計學意義。術(shù)后，實驗組血紅蛋白含量低于術(shù)前，其他凝血各指標與術(shù)前比較差異無統(tǒng)計學意義。

綜上所述，在婦科手術(shù)中注射用白眉蛇毒血凝酶可減少單位面積出血量和縮短出血時間，凝血狀態(tài)差異較小，無不良反應，值得臨床推廣應用。