藥品合理分類及藥品監(jiān)管制度在醫(yī)院西藥房管理中的應(yīng)用價(jià)值

楊洪濤，賀峰謀

1.臺(tái)兒莊區(qū)人民醫(yī)院藥房，山東棗莊 277400；2.臺(tái)兒莊區(qū)人民醫(yī)ICU，山東棗莊 277400

西藥房是集管理、技術(shù)、經(jīng)營、服務(wù)等于一體的綜合性科室。藥房在保證藥物準(zhǔn)確，質(zhì)量過關(guān)的同時(shí)，也要保證患者了解藥物的正確使用方法、使用劑量等，將醫(yī)療花費(fèi)合理化。西藥房包括門診西藥房、急診西藥房、眼科中心藥房、傳染病藥房和生殖中心藥房等5 個(gè)藥房。 隨著現(xiàn)代醫(yī)療制度的合理化、規(guī)范化，就診這件事情越來越簡(jiǎn)單，但是依然存在依賴資源緊張、醫(yī)療服務(wù)機(jī)制不健全的情況。為給人民群眾提供更好、更快、更便捷的服務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)做出了一系列的整改。 西藥房是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中為人民群眾提供用藥服務(wù)的主要場(chǎng)所，合理的藥品分類和有效的藥品監(jiān)管制度，可以大大改善配方藥出錯(cuò)情況的發(fā)生，提升醫(yī)院的整體形象和人民群眾的安全感。該次研究為探究藥品合理分類及監(jiān)管制度在醫(yī)院西藥房管理中的應(yīng)用價(jià)值，選取 2018 年 5 月—2020 年5月在該院行西醫(yī)治療的3 780 例患者拿藥情況進(jìn)行研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取在該院進(jìn)行西醫(yī)治療的患者3 780 例作為研究對(duì)象，將2018 年5 月—2019 年5 月的西藥治療患者的拿藥數(shù)據(jù)作為該次研究的對(duì)照組，將2019 年5 月—2020年5 月的西藥治療的患者的拿藥數(shù)據(jù)作為該次研究的觀察組，各1 890 例。 對(duì)照組患者男1 070 例，女820例；年齡 18~73歲，平均（43.5±2.0）歲。觀察組男 1 060 例，女 830 例；年齡 19~75 歲，平均（46.1±0.9）歲。 兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。 該次研究所有患者及其家屬知情同意，醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過。

1.2 方法

對(duì)照組實(shí)施傳統(tǒng)的西藥房藥品管理制度，根據(jù)患者處方中所寫的藥品進(jìn)行拿藥，同時(shí)將如何正確用藥和用藥后可能會(huì)發(fā)生的不良反應(yīng)告知患者。

觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加以實(shí)施藥品合理分類和藥品監(jiān)管制度，具體方法如下：（1）西藥房的藥品種類繁多，稍不注意分類管理就會(huì)產(chǎn)生混淆，因此合理地對(duì)藥品進(jìn)行分類意義重大，根據(jù)國際通用的藥品管理方式和藥品分類原則對(duì)藥品進(jìn)行合理分類：①根據(jù)藥品性質(zhì)的差異，可將其分為新藥、特藥以及普藥。其中新藥所指的是我國未生產(chǎn)的藥物，亦或是生產(chǎn)的藥物新添適用證、更改藥物途徑和劑量；特藥是藥品具有較強(qiáng)的不良反應(yīng)，并歸于國家管理的藥物，包括精神藥物、麻醉藥物、毒性藥物和放射性藥物等。 普藥是除以上兩種藥物之外，在臨床應(yīng)用的藥物。②按藥品產(chǎn)生的歷史背景可分為傳統(tǒng)藥和現(xiàn)代藥。傳統(tǒng)要一般是指各國歷史上流傳下來的民族用藥?，F(xiàn)代藥主要是指各個(gè)國家都廣泛用藥的非傳統(tǒng)藥物。 ③按藥品功能分為預(yù)防性藥品、治療性藥品和診斷性藥品。預(yù)防性藥品是指和預(yù)防某些疾病的發(fā)生所特用的藥品，如各種疫苗等。 治療性藥品是指治療某種疾病所使用的藥品， 治療性藥品在現(xiàn)階段是藥品主導(dǎo)部分。 診斷性藥品是指診斷各種疾病而使用的藥品，如化驗(yàn)用試劑等。 ④從藥品的使用位置上分類，可將其分為外用、內(nèi)服和注射藥物，其中外用藥物指的是皮膚或局部表面用藥。 內(nèi)服是通過口服途徑使用。 注射藥物是依靠注射器等器械輸注于機(jī)體內(nèi)，包括血液等。（2）藥品監(jiān)管制度：①人員管理。 針對(duì)進(jìn)行藥物質(zhì)量管理的人員，應(yīng)當(dāng)明確自身崗位職責(zé)，包括采購、審核、保養(yǎng)、存儲(chǔ)等，并為其建立個(gè)人檔案， 包括相關(guān)個(gè)人資料和考核成績等。對(duì)于直接接觸藥物的管理人員，應(yīng)當(dāng)在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行體檢和疾病預(yù)防工作，成立個(gè)人健康檔案。 進(jìn)行藥物品質(zhì)量管理人員應(yīng)實(shí)施藥事法律培訓(xùn)，并每周進(jìn)行1 次或多次，加強(qiáng)法律意識(shí)和專業(yè)知識(shí)。②藥品管理：藥品的采購和審核，所采購的藥物應(yīng)確保質(zhì)量過關(guān)，并具備藥物生產(chǎn)的資格，對(duì)貨源單位進(jìn)行審核，并了解相關(guān)人員的資質(zhì)，成立貨源單位資料，并嚴(yán)格落實(shí)驗(yàn)收制度，工作人員應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的各項(xiàng)信息進(jìn)行審核，包括包裝、規(guī)格、說明書等。 保證采購藥品的質(zhì)量和信息的完整，對(duì)于未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的藥物，不可采購。 并將每次驗(yàn)收工作內(nèi)容列入清單，保證每次的驗(yàn)收有跡可循，保證票據(jù)、賬單、物品的真實(shí)性。 采購審核記錄保存至超過藥品有效期1年，但≥3 年。 建立獨(dú)立分布的藥方，應(yīng)與診療、治療區(qū)域分開，保證藥方、倉庫設(shè)備的齊全，并具備保存藥物的條件，保證環(huán)境的干凈整潔，密封性優(yōu)良，設(shè)置好常溫、陰涼以及冷藏環(huán)境的溫度，合理調(diào)整室內(nèi)溫濕度，建議濕度在45%~75%。 針對(duì)對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境要求較高的藥物，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照說明書和標(biāo)注要求儲(chǔ)存，嚴(yán)格把控溫濕度的調(diào)整和管理。 藥品保養(yǎng)人員應(yīng)按時(shí)檢查藥物情況，準(zhǔn)確記錄，倉庫藥物間隔1 季度保養(yǎng)1 次，陳列架藥物間隔1 個(gè)月保養(yǎng)1 次，重點(diǎn)藥物半月保養(yǎng)1 次。 排查影響藥物質(zhì)量的因素，及時(shí)處理；過期、受污染、變質(zhì)的藥物應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定合理處理。（3）藥品的調(diào)配：從事藥品調(diào)配的人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格，藥品和治療范圍相契合，嚴(yán)格遵處方和醫(yī)囑實(shí)施，在藥物調(diào)配方面應(yīng)當(dāng)先生產(chǎn)的藥物先調(diào)配，有效期將至的藥物先調(diào)配等原則，或按照批號(hào)發(fā)放。結(jié)合實(shí)際情況設(shè)置獨(dú)立調(diào)配、拆零場(chǎng)所，并保證工作環(huán)境的合理，所應(yīng)用的器械、器具等按時(shí)消毒清洗，預(yù)防藥品質(zhì)量受到影響，在拆零中不可直接用手接觸。在實(shí)施處方調(diào)配后，應(yīng)根據(jù)規(guī)章制度保存處方。 （4）毒性藥物、麻醉藥物、精神藥物應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》進(jìn)行管理，采購時(shí)應(yīng)選擇具備資質(zhì)的生產(chǎn)商和經(jīng)營企業(yè)采購，此類藥品應(yīng)獨(dú)立設(shè)置存儲(chǔ)空間，并嚴(yán)格記錄保存情況。 在此類藥物的使用方面，應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方，根據(jù)主管部門的規(guī)定設(shè)置用量，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)處方，并進(jìn)行登記。 若處方不符合規(guī)則，應(yīng)拒絕發(fā)藥。 麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物應(yīng)設(shè)立專項(xiàng)登記，提高管理力度，并根據(jù)藥品的不同保存處方,其中麻醉藥物保存3 年，精神藥物保存2 年。

1.3 觀察指標(biāo)

兩組患者在治療期間西藥房給藥出錯(cuò)情況對(duì)比（多給、少給、錯(cuò)給，總出錯(cuò)率為以上3 種之和）；兩組患者西藥房取藥時(shí)間對(duì)比（正常情況下患者在3 min 之內(nèi)就可以完成取藥，超過3 min 說明等待時(shí)間較長）；對(duì)比兩組患者認(rèn)為西藥房管理中存在的問題進(jìn)行調(diào)查（根據(jù)患者的自我感覺進(jìn)行選擇）；兩組患者對(duì)取藥全過程的滿意度對(duì)比（分為滿意、基本滿意、不滿意3 類，總滿意度為滿意和基本滿意之和）。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用（）表示，組間差異比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)或率（%）表示，組間差異比較采用 χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者西藥房給藥出錯(cuò)情況對(duì)比

觀察組患者在治療期間的給藥出錯(cuò)率（15.93%）明顯低于對(duì)照組（22.01%），兩組對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者西藥房給藥出錯(cuò)率對(duì)比

2.2 兩組患者西藥房取藥時(shí)間對(duì)比

觀察組患者的取藥時(shí)間明顯低于對(duì)照組，兩組對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表 2。

表2 兩組患者西藥房取藥時(shí)間對(duì)比[（），min]

表2 兩組患者西藥房取藥時(shí)間對(duì)比[（），min]

組別取藥時(shí)間對(duì)照組（n=1 890）觀察組（n=1 890）t 值P 值2.47±1.33 1.06±1.11 35.368<0.001

2.3 兩組患者認(rèn)為西藥房管理存在的問題進(jìn)行調(diào)查對(duì)比

觀察組患者對(duì)管理人員專業(yè)素養(yǎng)不到位、管理環(huán)節(jié)缺乏連接性和嚴(yán)謹(jǐn)性、西藥房藥品分類不明確等問題的反饋情況（22.17%）明顯低于對(duì)照組（27.57%），兩組對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表 3。

表3 兩組患者藥品管理問題調(diào)查情況對(duì)比

2.4 兩組患者對(duì)取藥全過程的滿意度對(duì)比

觀察組患者對(duì)于取藥全過程的滿意度（77.51%）明顯高于對(duì)照組患者（72.65%），兩組對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表 4。

表4 兩組患者取藥全過程的滿意度對(duì)比

3 討論

西藥房是集管理、技術(shù)、經(jīng)營、服務(wù)等于一體的綜合性科室，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中為人民群眾提供用藥服務(wù)的主要場(chǎng)所。在保證藥物準(zhǔn)確、質(zhì)量過關(guān)的同時(shí)，也要說明藥物的使用方法、使用劑量及可能發(fā)生的不良反應(yīng)等，合理化醫(yī)療花費(fèi)。隨著社會(huì)快速發(fā)展，臨床用藥愈加多元化和豐富化，然而這也帶來了負(fù)面的影響，導(dǎo)致許多藥物的濫用，不但降低了用藥質(zhì)量和效果，也對(duì)患者的經(jīng)濟(jì)、身體造成了傷害，如果不加以預(yù)防和管控，未來將面臨著無藥可用的情況。 因此，對(duì)西藥房藥物分類以及管理工作在其中起到了關(guān)鍵作用。此項(xiàng)工作的核心便是保證了人們藥物使用的合理性，并避免對(duì)健康安全造成影響，推動(dòng)了醫(yī)藥衛(wèi)生的發(fā)展，并逐漸趨向健康化，不斷優(yōu)化管理標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)管理力度。嚴(yán)格審核藥品質(zhì)量，保證人們的用藥安全性，并保障人民的生命健康權(quán)益。

藥品在人類社會(huì)中起到了診治、預(yù)防的作用，對(duì)機(jī)體的生理功能進(jìn)行調(diào)節(jié)，并明確劃分適應(yīng)證和藥物功能，合理的使用方法和安全劑量。分類可以按藥品性質(zhì)不同可分為新藥、特藥和普藥；按藥品產(chǎn)生的歷史背景可分為傳統(tǒng)藥和現(xiàn)代藥；按藥品功能分為預(yù)防性藥品、治療性藥品和診斷性藥品；按藥品的使用部位可分為外用、內(nèi)服和注射藥。藥品監(jiān)管制度主要是用加強(qiáng)相關(guān)工作人員的管理，并規(guī)范化工作環(huán)節(jié)，包括建立獨(dú)立個(gè)人信息檔案，并遵照有關(guān)部門規(guī)定按時(shí)進(jìn)行體檢和疾病預(yù)防等，不斷加強(qiáng)自身專業(yè)知識(shí)和法律意識(shí)，集中培訓(xùn)和自主學(xué)習(xí)等。嚴(yán)格按照《食品藥品監(jiān)管法律制度匯編》中的相關(guān)規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行購入。從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案；對(duì)西藥房出、入的藥品以及藥品庫存做好記錄，定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，庫存藥品每季度養(yǎng)護(hù)1 次，陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)1 次，重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)1 次，對(duì)于異常情況的及時(shí)進(jìn)行處理；定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，查看藥品是否出現(xiàn)過期、變質(zhì)等情況并做好記錄。管理對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境具有其他要求的藥物，應(yīng)當(dāng)根據(jù)說明書和標(biāo)注上說明保存，并合理調(diào)整環(huán)境，避免環(huán)境因素對(duì)藥品的質(zhì)量造成影響，若溫濕度不符合規(guī)定，應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)調(diào)整糾正工作，并如實(shí)記錄，從事藥品調(diào)配的人員應(yīng)當(dāng)具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格，藥物的診療目標(biāo)相匹配。非經(jīng)醫(yī)師開具的處方不得調(diào)配藥品；麻醉、精神、毒性、放射性等藥品應(yīng)經(jīng)具備生產(chǎn)資質(zhì)的廠商或企業(yè)購進(jìn)，并且嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。 該次研究對(duì)照組實(shí)施傳統(tǒng)的西藥房管理，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加以藥品合理分類及藥品監(jiān)管制度。 研究結(jié)果表明，觀察組患者在治療期間的給藥出錯(cuò)率明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組患者的取藥時(shí)間明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組患者對(duì)管理人員專業(yè)素養(yǎng)不到位、管理環(huán)節(jié)缺乏連接性和嚴(yán)謹(jǐn)性、西藥房藥品分類不明確等問題的反饋情況明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組患者對(duì)于取藥全過程的滿意度明顯高于對(duì)照組患者（P＜0.05）。

綜上所述，藥品分類管理及藥品監(jiān)管制度可以有效降低配藥人員的給藥出錯(cuò)率，減少患者取藥時(shí)間，提高患者對(duì)取藥全過程的滿意度和改善西藥房管理中存在的問題，在醫(yī)院西藥房管理中具有積極影響，值得廣泛運(yùn)用。