加味黃芪桂枝五物湯聯(lián)合硫辛酸注射液治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床研究

盧敏文，劉小慧

（1.甘肅省武威市第二人民醫(yī)院，甘肅 武威 733009；2.甘肅省武威市涼州區(qū)醫(yī)院，甘肅 武威 733000）

0 引言

糖尿病周圍神經(jīng)病變指的是在排除其他原因外，因糖尿病自身引起的周圍神經(jīng)功能障礙病癥[1]。糖尿病周圍神經(jīng)病變的主要癥狀為肢體麻木、疼痛等不適，具有較高的致殘率[2]。該疾病對(duì)患者的身心健康以及生活質(zhì)量均造成了嚴(yán)重影響。臨床上針對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變的患者多采用西醫(yī)治療，包括血管擴(kuò)張治療、代謝改善以及抗氧化治療，但是西醫(yī)治療具有一定的局限性，療效欠佳[3]。中醫(yī)對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變有一定研究，認(rèn)為該疾病屬于“痹癥”“消渴”“血痹”等范疇，治療的主要方式為溫經(jīng)通痹和益氣活血[4]。則為提升糖尿病周圍神經(jīng)病變患者的臨床療效，本研究擬在硫辛酸注射液治療基礎(chǔ)上加上加味黃芪桂枝五物湯進(jìn)行聯(lián)合用藥，并進(jìn)行對(duì)比研究，下述為本次研究的研究結(jié)果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以我院收入的80例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者為研究對(duì)象，入院時(shí)間段在2017年5月至2020年5月。參考WHO和《中國糖尿病防治指南》，本研究中所有患者均符合糖尿病周圍神經(jīng)病變診治標(biāo)準(zhǔn)；參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，本研究中所有糖尿病患者均符合氣虛脈絡(luò)淤滯型診療標(biāo)準(zhǔn)。將存在嚴(yán)重肝腎功能疾病、因?yàn)槠渌蛞鸬纳窠?jīng)損害以及對(duì)研究中的藥物過敏的患者排除。將入選的80例患者按照雙盲隨機(jī)分組方法分為研究組和對(duì)照組，兩組各有40例。研究組：男性21例，女性19例；年齡為49～70歲，平均（59.78±9.39）歲；病程3～10 個(gè)月，平均（6.65±1.39）個(gè)月；隨機(jī)血糖范圍在10.63～15.52 mmol/L，平均（12.81±2.02）mmol/L。對(duì)照組：男性23例，女性17例；年齡為50～69歲，平均（60.39±7.65）歲；病程3～9個(gè)月，平均（6.29±1.26）個(gè)月；隨機(jī)血糖范圍在10.39～15.45 mmol/L，平均（12.73±2.03）mmol/L。兩組患者的上述資料對(duì)比無顯著差異（P＞0.05），兩組之間具備可比性。

1.2 方法

給予兩組患者健康宣教、飲食與運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)、血糖監(jiān)測，通過降糖藥或者胰島素控制患者的血糖水平，確?？崭寡撬皆?.0～7.0 mmol/L 以及餐后2 h 血糖水平在10 mmol/L 及以下，禁止使用血管活性藥物等。

對(duì)照組采用硫辛酸注射液治療，亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20055869。0.9%生理鹽水250 mL+硫辛酸注射液300 mg 靜脈滴注（避光），1次/d，連續(xù)治療6 周。

研究組在對(duì)照組治療方法的基礎(chǔ)上采用加味黃芪桂枝五物湯治療，藥方組成：黃芪60 g、桂枝20 g、當(dāng)歸20 g、白芍60 g、炙甘草12 g、威靈仙12 g、防風(fēng)12 g、羌活12 g、川芎15 g、丹參20 g。首先用冷水將中藥材浸泡20～30 min，再加入生姜40 g，大棗10 枚，用武火煎煮，煮沸后采用文火進(jìn)行20～30min，取汁后重復(fù)上述方法再次煎煮、取汁，分早晚2次服用。辨證加減：明顯麻木者，加雞血藤30 g；明顯肌肉疼痛者，加桑植20 g；血虛者，在組湯中加入枸杞10 g、阿膠15 g；四肢不溫者，在組湯中加入肉桂10 g、白附片10 g。1 付/d，連續(xù)服用6 周。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比兩組患者的治療總有效率、癥候積分、神經(jīng)傳導(dǎo)速度和TCSS 評(píng)分。

療效：經(jīng)過治療后，患者的臨床癥狀、體征有明顯減輕，中醫(yī)癥候積分達(dá)70%～90%的下降率，神經(jīng)傳導(dǎo)速度提高幅度在10%以上，TCSS 評(píng)分6～8分，為顯效；患者的臨床癥狀、體征有輕微改善，中醫(yī)癥候積分達(dá)30%～70%的下降率，神經(jīng)傳導(dǎo)速度提高幅度在5%～10%，TCSS 評(píng)分9～11分，為一般；患者的臨床癥狀、體征無明顯改善或加重，中醫(yī)癥候積分未達(dá)30%的下降率，甚至有分?jǐn)?shù)上漲現(xiàn)象，神經(jīng)傳導(dǎo)速度提高幅度不足5%或減慢，TCSS 評(píng)分12～19分，為較差[5]?？傆行?顯效率+有效率。

癥候積分：包括麻木、疼痛、乏力和感覺障礙等，評(píng)分結(jié)果分為無、輕度、中度、重度4 種程度，分別計(jì)分0、1、2、3分，分?jǐn)?shù)越低，病癥越輕[6]。

神經(jīng)傳導(dǎo)速度：利用16導(dǎo)聯(lián)肌電圖、誘發(fā)電位儀，進(jìn)行神經(jīng)傳導(dǎo)速度（SCW）、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（MCV）的檢測，檢測部位以正中神經(jīng)、腓總神經(jīng)為主。

TCSS 評(píng)分：評(píng)定患者的神經(jīng)病變程度，陰性0～5分，輕度6～8分，中度9～11分，重度12～19分[7]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

研究所得到的數(shù)據(jù)均采用SPSS 23.0 軟件進(jìn)行處理，（）表示計(jì)量資料，（%）表示計(jì)數(shù)資料，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，而計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05提示有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 比較用藥療效

與對(duì)照組相比，用藥后，研究組患者的總有效率更高（P＜0.05），見表1。

表1 比較兩組患者用藥療效[n(%)]

2.2 比較癥候積分

兩組患者在治療前的癥候積分無顯著差異（P＞0.05），經(jīng)過治療后，研究組患者的癥候積分低于對(duì)照組（P＜0.05），見表2。

表2 比較兩組患者的癥候積分（,分）

表2 比較兩組患者的癥候積分（,分）

2.3 比較神經(jīng)傳導(dǎo)速度

兩組患者在治療前的神經(jīng)傳導(dǎo)速度無顯著差異（P＞0.05），經(jīng)過治療后，研究組患者的神經(jīng)傳導(dǎo)速度高于對(duì)照組（P＜0.05），見表3。

表3 比較兩組患者的神經(jīng)傳導(dǎo)速度（,m/s）

表3 比較兩組患者的神經(jīng)傳導(dǎo)速度（,m/s）

2.4 比較TCSS 評(píng)分

兩組患者在治療前的TCSS 評(píng)分無顯著差異（P＞0.05），經(jīng)過治療后，研究組患者的TCSS 評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05），見表4。

表4 比較兩組患者的TCSS 評(píng)分（,分）

表4 比較兩組患者的TCSS 評(píng)分（,分）

3 討論

就發(fā)病機(jī)制而言，糖尿病周圍神經(jīng)病變的具體病因尚不明確，但就當(dāng)前文獻(xiàn)資料的對(duì)比分析可知，代謝紊亂、缺乏神經(jīng)營養(yǎng)因子、血管的損傷等因素，均會(huì)增加糖尿病周圍神經(jīng)病變機(jī)率[8]。西醫(yī)治療具有一定效果，但整體療效欠佳，中西醫(yī)結(jié)合治療是目前臨床上治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的重要方式。

在此次研究中，與對(duì)照組相比，研究組患者的治療總有效率更高，癥候積分更低，神經(jīng)傳導(dǎo)速度更高，且TCSS 評(píng)分更低。表明加味黃芪桂枝五物湯聯(lián)合硫辛酸注射液治療，對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變患者的神經(jīng)改善具有顯著效果。硫辛酸注射液是一種具有較強(qiáng)抗氧化作用的藥物，能夠在短時(shí)間內(nèi)于脂溶性或者水溶性的環(huán)境中溶解，進(jìn)而轉(zhuǎn)化為二氫硫辛酸，將氧自由基進(jìn)行清除，同時(shí)促進(jìn)對(duì)線粒體的氧化應(yīng)激狀態(tài)進(jìn)行改善，實(shí)現(xiàn)對(duì)胰島素B 細(xì)胞的保護(hù)，以及對(duì)平滑肌細(xì)胞與神經(jīng)細(xì)胞的保護(hù)[9]。并且該藥物能夠?qū)χ|(zhì)的過度氧化產(chǎn)生抑制作用，進(jìn)而促進(jìn)神經(jīng)纖維的再生，促進(jìn)蛋白質(zhì)的糖基化被阻斷，實(shí)現(xiàn)對(duì)神經(jīng)病變癥狀的緩解。中醫(yī)對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變的治療具有一定經(jīng)驗(yàn)，將該疾病的病機(jī)概括為氣虛夾瘀、陰虛夾瘀，進(jìn)而演變?yōu)闅怅巸商搳A瘀，最終形成氣虛血瘀證。因此此病癥在中醫(yī)診療中，需以益氣溫經(jīng)、活血通痹為主要治療目的，為達(dá)此用藥療效，本研究擬采用加味黃芪桂枝五物湯治療方式對(duì)此病癥患者進(jìn)行救治，以改善因素體營衛(wèi)不足、外受風(fēng)邪等因素誘發(fā)的血痹證[10]。為使加味黃芪桂枝五物湯達(dá)更好的中醫(yī)中藥治療效果，故在該藥方中加入生姜和大棗，生姜具有活血驅(qū)寒的作用，大棗具有補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神的功效，可進(jìn)一步提升活血功效。并且在現(xiàn)代藥學(xué)研究中指出，黃芪對(duì)血糖、免疫有一定調(diào)節(jié)作用，可達(dá)較好的降低血糖療效，同時(shí)此藥物能改善微循環(huán)，使患者受損神經(jīng)細(xì)胞能在穩(wěn)定良好的環(huán)境中接受修復(fù)治療。桂枝在現(xiàn)代藥理學(xué)中有促進(jìn)血液循環(huán)的作用，能抑制血小板聚集，可達(dá)鎮(zhèn)痛解痙的治療目的。白芍能夠促進(jìn)血糖的調(diào)節(jié)，可解痙止痛，并且能夠清除自由基和抑制炎癥反應(yīng)。雞血藤能夠促進(jìn)血細(xì)胞生成，具有抗血栓、抗氧化的作用，并且可調(diào)節(jié)血脂、免疫功能。加味黃芪桂枝五物湯與硫辛酸注射液治療是兩種機(jī)制不同的治療方式，兩者聯(lián)合治療糖尿病周圍神經(jīng)病變，通過不同的作用、功效，加強(qiáng)了對(duì)患者病情的改善。

綜上所述，對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變患者采用加味黃芪桂枝五物湯聯(lián)合硫辛酸注射液治療具有顯著效果，能有效改善患者的神經(jīng)傳導(dǎo)速度，有利于患者的癥狀緩解。