仙靈骨葆膠囊聯(lián)合沖擊波治療股骨頭壞死的療效觀察

韓昆，于健，朱艷風(fēng)，田雅峰

（河北省中醫(yī)院，河北 石家莊 050051）

0 引言

股骨頭壞死(ONFH）是臨床中較為常見(jiàn)的疾病，在臨床中又被稱之為股骨頭缺血性壞死，主要因血液供應(yīng)不足而導(dǎo)致，從而造成患者骨細(xì)胞及骨髓死亡。臨床研究指出，ONFH 是骨科領(lǐng)域難治性疾病，從而導(dǎo)致患者致殘率相對(duì)較高。由于患者大量飲酒、長(zhǎng)期服用激素以及外傷等原因，導(dǎo)致患者疾病越來(lái)越趨于年輕化，特別是在20～40歲的中年人群中。若患者早期出現(xiàn)ONFH 時(shí)，未能及時(shí)對(duì)患者進(jìn)行治療，導(dǎo)致患者病情進(jìn)一步發(fā)展，因而在臨床中，對(duì)患者實(shí)施人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)成為了臨床中對(duì)患者較為常用的治療措施[1]。但研究發(fā)現(xiàn)，在對(duì)患者實(shí)施人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)進(jìn)行治療后，患者會(huì)出現(xiàn)較多的并發(fā)癥，對(duì)患者家庭造成較為嚴(yán)重的壓力。因此，尋找一種安全、有效、經(jīng)濟(jì)的方式對(duì)患者進(jìn)行治療具有重要的作用。仙靈骨葆膠囊是臨床中較為常用的治療藥物，通過(guò)以補(bǔ)腎壯骨為主，對(duì)患者實(shí)施活血化瘀，達(dá)到對(duì)患者標(biāo)本兼治之效。有相關(guān)研究指出，沖擊波（extracorporeal shock wave lithotripsy，ESWT）是對(duì)患者實(shí)施保髖物理治療中的一種治療措施，作為一種全新的無(wú)創(chuàng)治療技術(shù)，憑借其非侵入性、并發(fā)癥少、風(fēng)險(xiǎn)低等特點(diǎn)，受到了臨床中的廣泛使用[2]。為了提高對(duì)患者的臨床療效，本次研究針對(duì)患者治療效果進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選 取2019年6月至2020年12月收治的90例股骨頭壞死患者進(jìn)行研究，采用隨機(jī)數(shù)表法分為A組、B組、C組，各30例。A組男女比例16:14，年齡21～64歲，平均（42.19±3.58）歲；B組男女比例15:15，年齡22～65歲，平均（42.16±3.72）歲；C組男女比例17:13，年齡22～63歲，平均（42.32±3.92）歲。兩組一般資料對(duì)比，P＞0.05，有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡為18～65 周歲；②符合本病中醫(yī)、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；③分期為0～Ⅱ期（ARCO分期）；④患者簽訂知情同意書(shū)，自愿服藥。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①分期屬于Ⅲ～Ⅳ期；②年齡在18歲以下或65歲以上的患者；③有慢性滑膜炎、先天性髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良、髖關(guān)節(jié)炎、骨結(jié)核、骨腫瘤、色素沉著絨毛結(jié)節(jié)性滑膜炎、股骨頭壞死有病理骨折等癥患者。

本次研究患者及家屬均簽字同意，經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

B組患者實(shí)施仙靈骨葆膠囊治療。選用的仙靈骨葆膠囊[規(guī)格：0.5g×50 粒；包裝單位：盒；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20 025337；生產(chǎn)廠家：國(guó)藥集團(tuán)同濟(jì)堂（貴州）制藥有限公司]1.5g 對(duì)患者進(jìn)行治療，每日2次。仙靈骨葆膠囊，來(lái)源于苗族民間驗(yàn)方，應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)研制的新型民族藥，由淫羊藿、續(xù)斷、知母、補(bǔ)骨脂、地黃、丹參構(gòu)成。組方中淫羊藿為君藥補(bǔ)腎陽(yáng)、壯筋骨；配合續(xù)斷、補(bǔ)骨脂為臣補(bǔ)腎接骨，佐以知母、地黃滋腎陰，丹參為使活血通絡(luò)、止痛，共奏滋補(bǔ)肝腎、活血通絡(luò)、強(qiáng)筋壯骨的功效。

C組患者實(shí)施沖擊波治療。采用深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司產(chǎn)的HK-ESWO-AJ Ⅱ型骨科沖擊波治療儀，方法如下：患者取仰臥位，以股骨頭壞死區(qū)域及其周圍骨質(zhì)為靶點(diǎn)進(jìn)行沖擊治療，每次沖擊3000次，能流密度為9kV（0.16mJ/mm2），每隔2日1次，10次為1個(gè)療程。沖擊波對(duì)股骨頭壞死的治療中，對(duì)Ⅰ期和Ⅱ期股骨頭缺血性壞死有很好的治愈率，和外科手術(shù)的治療結(jié)果相一致。其原理是經(jīng)高能沖擊波作用后，正常和壞死的骨組織同時(shí)會(huì)被擊碎，被擊碎的正常骨組織中的血液和骨髓將會(huì)滲入到被擊碎的壞死的骨組織中。壞死骨組織中的BMSC 在沖擊波刺激下，開(kāi)始分化、增殖，最終將壞死的骨組織替代，達(dá)到治療的目的。

A組患者采用仙靈骨葆膠囊聯(lián)合沖擊波治療。治療方法與B組、C組患者治療措施相同。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）臨床療效對(duì)比。痊愈：癥狀基本消失，經(jīng)X 線檢查完全恢復(fù)；顯效：癥狀明顯改善，經(jīng)X 線檢查明顯愈合；有效：癥狀有所減輕，經(jīng)X 線檢查有所好轉(zhuǎn)，無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

（2）髖關(guān)節(jié)評(píng)分對(duì)比。采用Harris 評(píng)分量表對(duì)患者治療前后髖關(guān)節(jié)功能進(jìn)行評(píng)分。

（3）疼痛程度對(duì)比。采用視覺(jué)模擬評(píng)估法（VAS）對(duì)患者疼通程度進(jìn)行評(píng)估。

（4）生活質(zhì)量對(duì)比。采用生活質(zhì)量調(diào)查表（SF-36）對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估。

（5）不良反應(yīng)對(duì)比。包括嚴(yán)重疼痛、下肢深靜脈血栓、肢體紅腫。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS23.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（）表示，f檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效對(duì)比

A組患者臨床療效顯著高于B組、C組（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 臨床療效對(duì)比[n(%)]

2.2 髖關(guān)節(jié)評(píng)分對(duì)比

A組患者Harris評(píng)分顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 髖關(guān)節(jié)評(píng)分對(duì)比（）

表2 髖關(guān)節(jié)評(píng)分對(duì)比（）

2.3 疼痛程度對(duì)比

A組患者VAS 評(píng)分顯著低于B組、C組（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 疼痛程度對(duì)比（）

表3 疼痛程度對(duì)比（）

2.4 生活質(zhì)量對(duì)比

A組患者生活質(zhì)量顯著高于B組與C組（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 生活質(zhì)量對(duì)比（）

表4 生活質(zhì)量對(duì)比（）

2.5 不良反應(yīng)對(duì)比

A組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表5。

表5 不良反應(yīng)對(duì)比[n(%)]

3 討論

ONFH 是臨床中較為常見(jiàn)的疾病，其發(fā)病機(jī)制在臨床中尚未明確，導(dǎo)致臨床中對(duì)疾病的預(yù)防與治療造成了較大的影響。隨著近年來(lái)大量臨床研究指出，患者脂肪栓塞、骨內(nèi)高壓、小動(dòng)脈損傷、小靜脈損傷等因素所導(dǎo)致。雖然這些學(xué)說(shuō)在臨床中角度不同，但公認(rèn)多種原因?qū)е鹿晒穷^微循環(huán)障礙是導(dǎo)致ONFH主要發(fā)病機(jī)制。臨床研究指出，當(dāng)前臨床中對(duì)ONFH患者早期治療可盡可能緩解患者癥狀，對(duì)患者關(guān)節(jié)功能進(jìn)行改善，從而有效緩解患者病情發(fā)展，提高患者股骨頭生存率[3]。

我國(guó)中醫(yī)認(rèn)為[4]，股骨頭壞死在我國(guó)醫(yī)學(xué)中又被稱為“骨蝕”，在中醫(yī)中屬于“痹癥”范疇。研究指出，該病在臨床中多因患者集體腎氣虧虛，復(fù)由長(zhǎng)期飲酒或服用激素而導(dǎo)致[5]。酒乃五谷之精，性大熱且有毒，長(zhǎng)期大量飲酒，易導(dǎo)致濕蘊(yùn)痰聚，日久化熱，痰熱相搏，阻塞經(jīng)絡(luò)，從而導(dǎo)致氣血不通，筋骨失養(yǎng)兒導(dǎo)致。我國(guó)中醫(yī)認(rèn)為，“活血?jiǎng)t淤去，淤去則新生，新生則骨合”。因而在對(duì)患者治療中，以補(bǔ)益肝腎、活血化瘀、益氣通絡(luò)為主，可改善機(jī)體微循環(huán)，降低骨內(nèi)壓[6]。

仙靈骨葆膠囊是臨床中較為常用的治療藥物，其主要成分以淫羊藿、續(xù)斷、知母、補(bǔ)骨脂、地黃、丹參等構(gòu)成[7]。方中以補(bǔ)腎壯骨為主，輔以活血化瘀，而達(dá)到標(biāo)本兼治之效。仙靈骨葆膠囊可調(diào)節(jié)機(jī)體代謝，刺激股形成，提高骨密度，增加骨礦物質(zhì)含量，加快骨再建活動(dòng)，從而使整體骨量與骨質(zhì)量得到有效的恢復(fù)[8]。

沖擊波是臨床中較為常用的治療模式，該治療方式屬于脈沖聲波的一種，是臨床中較為常用的微創(chuàng)治療手段。有研究指出，采用沖擊波對(duì)1～2 期成人股骨頭壞死，可有效提高患者Harris 評(píng)分，可有效提高對(duì)患者治療效果[9]。對(duì)患者實(shí)施體外沖擊波治療，可增加骨痂中細(xì)胞發(fā)生蛋白的表達(dá)，并加強(qiáng)誘導(dǎo)成骨的作用，從而促進(jìn)骨痂形成，加快骨折愈合，對(duì)促進(jìn)鈣鹽沉積，同時(shí)也可對(duì)碎骨不連處的堅(jiān)硬端鈣化進(jìn)行擊碎，從而促進(jìn)新骨的形成[10]。

在本次研究中，通過(guò)對(duì)患者采用仙靈骨葆膠囊聯(lián)合沖擊波對(duì)患者進(jìn)行治療后，患者療效得到有效的提高，同時(shí)有效提高了患者髖關(guān)節(jié)評(píng)分，降低患者疼痛感，提高患者生活質(zhì)量，減少患者不良反應(yīng)的發(fā)生，對(duì)患者預(yù)后具有重要的影響。

綜上所述，仙靈骨葆膠囊聯(lián)合沖擊波對(duì)ONFH 患者具有顯著的療效，值得廣泛推廣。