關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的研究分析

李歡

摘要：當(dāng)前隨著人們的生活質(zhì)量越來越好，社會各界對藥品安全問題的關(guān)注度也就更高。藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵依據(jù)，在藥品的生產(chǎn)過程中也最容易引發(fā)安全問題。所以，在具體工作中，做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作尤為重要，嚴(yán)格管理藥品生產(chǎn)的每個流程，這項工作也已經(jīng)成為企業(yè)發(fā)展的重點。本文針對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理進(jìn)行研究，以期為有關(guān)工作提供發(fā)展方向。

關(guān)鍵詞：藥品生產(chǎn);生產(chǎn)質(zhì)量;質(zhì)量管理;管理研究

藥品已經(jīng)成為人們生活的一部分，而藥品的質(zhì)量與人們的安全健康息息相關(guān)?，F(xiàn)如今，藥品安全問題受到了社會各界的重視，只有保證藥品的質(zhì)量，才能使醫(yī)療水平得到提高。然而，在藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理中依舊存在很多問題，所以，必須運(yùn)用有效措施，做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，在生產(chǎn)過程中，這項工作需要在穩(wěn)定和合規(guī)的條件下進(jìn)行，為監(jiān)督管理工作奠定良好的基礎(chǔ)。

一、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的作用

在人們的工作和生活中，藥品通常起到了十分關(guān)鍵的作用，它已經(jīng)成為人們的必需品。藥品不光能幫助人們抵御疾病的侵害，減輕人們的痛苦，很多保健品的功效齊全，還可以起到強(qiáng)身健體的作用，改善人們的生活質(zhì)量?，F(xiàn)階段，在多種因素的影響下，很多藥品都出現(xiàn)了質(zhì)量問題，為藥品市場帶來了不好的影響，甚至還降低了藥品行業(yè)的公信力。藥品存在質(zhì)量問題是因為企業(yè)在生產(chǎn)中缺乏安全意識，其監(jiān)督管理體系有待健全，造成管理工作無法落實到位。為此，在藥品生產(chǎn)中，需要加強(qiáng)質(zhì)量管理工作，嚴(yán)格規(guī)范藥品的生產(chǎn)流程，從而才能使藥品的質(zhì)量滿足有關(guān)要求，為人們的健康提供保障，增強(qiáng)人體機(jī)能，這樣一來不僅能夠保障藥品市場能夠規(guī)范、有序的發(fā)展，還能夠確保人們不會受到低質(zhì)藥品的侵害，從而為我國的醫(yī)藥發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)。

二、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的情況分析

在藥品生產(chǎn)過程中，做好生產(chǎn)質(zhì)量管理工作是企業(yè)需要重點研究的內(nèi)容，為了提升藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，企業(yè)要引進(jìn)和購入先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，健全相關(guān)的質(zhì)量管理制度，完善有關(guān)的監(jiān)測管理系統(tǒng)，使藥品滿足相關(guān)的要求和規(guī)范，提升企業(yè)的核心競爭力。

在全球范圍內(nèi)，由于國家和制度方面的差異，其藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理也存在很大差別，所以，這項工作要以因地制宜為原則，緊跟時代的發(fā)展趨勢和潮流，使管理工作更具標(biāo)準(zhǔn)性和規(guī)范性，解決企業(yè)的具體問題。當(dāng)然，受到其他因素的影響，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求也會發(fā)生變化，在國家認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中，要求企業(yè)在生產(chǎn)過程中，要對員工操作、生產(chǎn)環(huán)境、消毒情況、設(shè)備儀器等方面進(jìn)行監(jiān)控，讓生產(chǎn)中的每個流程都能得到合理管控。通常都會運(yùn)用責(zé)任制管理，進(jìn)一步規(guī)定部門和人員之間的權(quán)責(zé)，做好對接工作。

在實際生產(chǎn)中，若發(fā)現(xiàn)不達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品，就要立即報給上級部門，找到出現(xiàn)問題的原因、實際過程以及責(zé)任人員，對問題進(jìn)行研究和總結(jié)，防止不合規(guī)的產(chǎn)品流進(jìn)市場。管理者要將責(zé)任落實到位，以免出現(xiàn)推諉情況，調(diào)動員工工作的主動性，增強(qiáng)員工的責(zé)任意識。特別是當(dāng)前的工作情況，員工之間的配合十分關(guān)鍵，這項工作只有在人員和部門的配合下才能完成，因此，建立健全責(zé)任制度尤為重要，不光能保證工作的效率，還能促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。

三、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理面臨的問題分析

（一）相關(guān)的管理制度有待完善

現(xiàn)如今，一些企業(yè)的藥品生產(chǎn)管理制度都不完善，主要是因為對這方面工作的重視程度不足，造成工作人員對藥品質(zhì)量管理工作實施不到位。在實際生產(chǎn)的過程中，管理者并未對其進(jìn)行嚴(yán)加監(jiān)管，在這種情況下，就容易出現(xiàn)藥品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的問題。管理制度的不完善，這就為后續(xù)工作留下較大的安全隱患。

（二）員工的自身素養(yǎng)有待提高

在藥品企業(yè)中很多員工都不具備較強(qiáng)的安全意識，造成其在具體工作中，質(zhì)量管理意識的缺失。一些員工都存在事不關(guān)己的心態(tài)，錯誤的以為它只是質(zhì)量管理人員的責(zé)任，所以，在藥品生產(chǎn)中，參與質(zhì)量管理的主動性極低。與此同時，很多員工以為只有取得認(rèn)證，才能有良好的競爭力，管理工作可有可無，并且，由于企業(yè)對人力方面的投入不足，先進(jìn)的人才少之又少，員工的整體素質(zhì)參差不齊，質(zhì)量管理工作沒有落實到位，在一定程度上也為藥品的生產(chǎn)帶來了隱患和風(fēng)險。

（三）生產(chǎn)環(huán)境不滿足要求

藥品的質(zhì)量與實際的制作流程息息相關(guān)，并且，生產(chǎn)環(huán)境是藥品制作的重要影響因素。然而，一些企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境存在一定的問題。比如，生產(chǎn)環(huán)境的清潔度不能一直保持;沒有按時對清潔設(shè)備進(jìn)行維護(hù);在藥品生產(chǎn)中，所使用的原料和儀器都面臨需要完善的問題，因此，要采取有效手段，對生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行優(yōu)化和完善，使其滿足相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)。

四、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的手段分析

（一）完善和優(yōu)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作決定著藥品的質(zhì)量，也是保障人們安全和健康的前提。為此，企業(yè)要對這項工作引起重視，完善相關(guān)的監(jiān)管體系，并將其滲透到每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)當(dāng)中，根據(jù)我國有關(guān)的要求和規(guī)范來執(zhí)行，嚴(yán)格把控藥品的質(zhì)量。在具體監(jiān)管中，工作人員要以原料為著手點，從根本上，管理好藥品質(zhì)量，主要包括以下幾方面：藥品生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備維護(hù)、消毒工作、員工規(guī)范操作、成分添加等，使管理工作朝著標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的方向發(fā)展。與此同時，國家要給予相應(yīng)的支持和幫助，加強(qiáng)在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面的干預(yù)，在具體生產(chǎn)中，盡量消除其中的隱患和風(fēng)險，以免出現(xiàn)其他安全事故。

（二）提高員工的自身素養(yǎng)

在實際生產(chǎn)中，員工的技術(shù)水平和素養(yǎng)決定著藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。所以，企業(yè)要做好員工的培訓(xùn)工作，以提高其專業(yè)技術(shù)。具體可以通過舉辦交流會或座談會的方式，借助多媒體技術(shù)，讓員工了解藥品質(zhì)量問題的影響，利用視頻播放的方式能夠引起員工的共鳴，增強(qiáng)其安全意識，使其在實際工作中能夠約束和規(guī)范自己的行為，同時，還可通過內(nèi)部交流和組織培訓(xùn)等方式，讓員工掌握基礎(chǔ)的知識和技能，不斷優(yōu)化自身的知識儲備，使操作更具專業(yè)化和規(guī)范化，保證員工在工作中，能站在專業(yè)的角度上，做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。企業(yè)也要為員工提供外出學(xué)習(xí)的機(jī)會，了解和借鑒其他優(yōu)秀企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)作模式，不斷提升企業(yè)的競爭力，提高員工的自身素養(yǎng)。

（三）創(chuàng)造良好的藥品生產(chǎn)環(huán)境

只有保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境才能提升其質(zhì)量，企業(yè)要對環(huán)境進(jìn)行改進(jìn)和優(yōu)化，在提升藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益最大化。要將細(xì)節(jié)工作落實到位，比如，對作業(yè)環(huán)境、設(shè)備進(jìn)行消毒和清掃;加強(qiáng)設(shè)備和儀器的維修和養(yǎng)護(hù);使用質(zhì)量達(dá)標(biāo)的材料;保證無菌生產(chǎn)。

面對藥品生產(chǎn)的多種問題，企業(yè)要加強(qiáng)與有關(guān)機(jī)構(gòu)的合作，制定出合理的解決手段。藥品生產(chǎn)質(zhì)量工作需要在社會各界的支持下進(jìn)行?，F(xiàn)階段，要對相關(guān)質(zhì)量管理體系進(jìn)行優(yōu)化和創(chuàng)新，進(jìn)一步保證藥品的質(zhì)量。

結(jié)束語：

總的來說，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作對企業(yè)的健康發(fā)展起到十分關(guān)鍵的作用，在具體生產(chǎn)中，必須加強(qiáng)對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管控，這樣才不會留下較大的安全隱患和風(fēng)險。并且，這項工作的實施也需要政府的幫助和支持。企業(yè)要根據(jù)行業(yè)的發(fā)展情況和工作中的問題，創(chuàng)造良好的藥品生產(chǎn)環(huán)境，提高員工的自身素養(yǎng)，消除影響藥品質(zhì)量的不良因素，促進(jìn)醫(yī)療水平的提高。

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