楊群 耿玉濤 孫巖琳 褚良 張哲
1.紹興文理學(xué)院元培學(xué)院 浙江 紹興 312000;
2.大慶市中醫(yī)醫(yī)院 黑龍江 大慶 163100;
3.大慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 黑龍江 大慶 163100;
4.盤錦檢驗(yàn)檢測(cè)中心 遼寧 盤錦 124000
中醫(yī)和中藥是我國(guó)五千多年傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和藥學(xué)的結(jié)晶,經(jīng)過了悠久歷史的檢驗(yàn)并且發(fā)揮了治病救人的顯著效果,中醫(yī)學(xué)說中中藥材具有顯著的治療效果,但是由于中藥材具有諸多局限性,臨床中采用將中藥制成中藥飲片的方式以擴(kuò)大在臨床中的應(yīng)用,中藥飲片是將中藥材通過炮制的方式,使用儀器設(shè)備進(jìn)行加工后,制成中成藥[1]。中藥飲片對(duì)于中藥在臨床中發(fā)揮作用具有重要的意義,因此中藥飲片的質(zhì)量直接關(guān)乎治療疾病的效果,在中藥房中必須保證中藥飲片具有高質(zhì)量才能夠確保藥效能夠有效發(fā)揮。目前中藥飲片的制成、保存過程中還存在多種問題,例如中藥材原料采購(gòu)不細(xì)致、炮制技術(shù)不過關(guān)以及藥片管理儲(chǔ)存效果不佳等,因此需要采取有效的方式改善中藥飲片管理現(xiàn)狀,提升管理質(zhì)量。本次研究選擇我院2019年3月~2020年6月期間查出的52批次質(zhì)量不合格的中藥飲片作為研究對(duì)象,分析中藥飲片不合格的原因,資料、方法、結(jié)論等如下所示。
選擇我院2019年3月~2020年6月期間查出的52批次質(zhì)量不合格的中藥飲片作為研究對(duì)象,飲片均為我院炮制。
對(duì)此次查出52批次質(zhì)量不合格中藥飲片的制成原材料、炮制方法以及對(duì)中藥飲片的管理方式等資料進(jìn)行回顧分析。
觀察記錄導(dǎo)致中藥飲片不合格的原因;計(jì)算實(shí)施中藥飲片規(guī)范管理前后的中藥飲片合格率。
本次試驗(yàn)使用的統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包版本為SPSS21.0,以率為表達(dá)形式的指標(biāo)均采用百分率(%)表示,該類型指標(biāo)之間的差異采用卡方(x2)進(jìn)行檢驗(yàn),P<0.05表示兩者之間存在的差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著性。
本次研究中所有的52批次不合格飲片中由于藥材原因?qū)е碌恼?.62%,飲片炮制原因?qū)е碌恼?7.31%,飲片管理原因?qū)е碌恼?3.07%。其中①中藥材原材料問題導(dǎo)致中藥飲片不合格。在中藥材的采購(gòu)環(huán)節(jié)存在問題,主要為醫(yī)院為節(jié)約中藥材采購(gòu)成本,采取質(zhì)量差的藥材降低成本;在選擇中藥材的供應(yīng)商時(shí)未進(jìn)行嚴(yán)格的資格審查,供應(yīng)商存在資質(zhì)不全,藥材造假等行為;中藥材采購(gòu)人員存在吃回扣、降低審查質(zhì)量的不良行為[2]。②藥片炮制技術(shù)不佳。目前由于醫(yī)院可以自行進(jìn)行中藥飲片的炮制,因此炮制方式的科學(xué)是保證質(zhì)量的前提,在飲片炮制的過程中,由于未對(duì)中藥材原料進(jìn)行有效的處理、藥材以及輔助材料的用量、加入輔助材料的時(shí)間等原因會(huì)導(dǎo)致中藥飲片出現(xiàn)色澤不均勻、炮制火候不夠、藥片切制粗糙等現(xiàn)象,嚴(yán)重影響者中藥飲片的質(zhì)量。③中藥飲片的管理不佳。飲片制成后儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的水平也是影響管理質(zhì)量的重要原因。例如某些飲片對(duì)于環(huán)境、濕度等保存環(huán)境的要求較高,容易發(fā)生霉變的藥物需要置于干燥以及空氣較為流通的環(huán)境中保存,并且要注意經(jīng)常見光晾曬,容易遭受到蟲蛀的藥片應(yīng)該加強(qiáng)儲(chǔ)存地點(diǎn)的殺蟲工作。由于中藥房管理人員的疏忽以及專業(yè)素質(zhì)不佳等原因,加之飲片管理的復(fù)雜煩瑣性,使中藥飲片的管理工作存在疏漏之處。
中藥飲片規(guī)范管理后中藥飲片合格率為96.15%(50/52),顯著高于對(duì)按照組的84.62%(44/52),差異顯著(P<0.05)。
首先加強(qiáng)對(duì)于采購(gòu)人員的職業(yè)素養(yǎng),對(duì)采購(gòu)流程進(jìn)行規(guī)范和優(yōu)化,防止由于個(gè)人或者流程問題出現(xiàn)中藥材采購(gòu)不合格現(xiàn)象;其次在采購(gòu)廠家選擇時(shí)要做好調(diào)查,盡量選擇經(jīng)營(yíng)規(guī)模大、程序合規(guī)并且信譽(yù)良好的供應(yīng)商,并且加強(qiáng)對(duì)于藥材采購(gòu)的質(zhì)量評(píng)估,對(duì)中藥材的生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批次、包裝等進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),依照國(guó)家藥品監(jiān)督部門對(duì)于中藥材原料的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購(gòu),防止藥材出現(xiàn)霉變、變質(zhì)、生蟲、摻假等現(xiàn)象發(fā)生,做好中藥飲片的源頭把關(guān)。
在藥片炮制前要認(rèn)真對(duì)所用中藥材的數(shù)量、輔助藥物的質(zhì)量以及規(guī)格等進(jìn)行確定,在發(fā)藥前要正確核對(duì)飲片是否配齊、劑量、規(guī)格等是否和藥方一致等。
一是要提高飲片管理人員的專業(yè)素養(yǎng),中藥房管理人員要準(zhǔn)確掌握各類飲片的正確保存條件,分類別進(jìn)行有針對(duì)性的保護(hù)。二是規(guī)范飲片保護(hù)的制度和程序,嚴(yán)格按照程序執(zhí)行好防蟲、防潮、防霉等各項(xiàng)操作。
綜上所述,采取加強(qiáng)中藥材的采購(gòu)渠道管理、提升藥片炮制質(zhì)量、規(guī)范中藥飲片管理等方式能夠顯著跳繩中藥房中藥飲片的管理效果,可在實(shí)踐中推廣應(yīng)用。