孩子看見注射針頭就哭,這經(jīng)常讓家長和醫(yī)生護(hù)士心疼和無奈,不過這種情況或許很快就會(huì)改善。經(jīng)國家藥監(jiān)局首次批準(zhǔn),8月17日,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的兒童專用生長激素?zé)o針注射器正式獲批上市,幫助“怕針”的患兒減輕疼痛。
“恐針”影響矮小癥治療效果
在國外,有學(xué)者將生長激素稱為“真正的青春之泉”,它可以抗衰老、強(qiáng)化骨骼、燃脂、提高認(rèn)知功能及專注度,不僅廣泛用于矮小癥患兒治療,部分健美專業(yè)人士也在使用。而在我國,有近700萬需要接受生長激素治療的矮小人士,然而接受治療人數(shù)僅約3萬人,整體治療率不足3%,有些矮小癥患兒因治療不及時(shí),錯(cuò)失治療黃金期,長大后最終鋌而走險(xiǎn)選擇“斷骨增高”。
醫(yī)學(xué)界將“個(gè)體身高低于同種族、同性別、同年齡正常人群平均身高的2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差”定義為矮小癥。
國內(nèi)臨床研究結(jié)果顯示,在全部入組觀察的矮小癥患兒中,具有社交障礙、認(rèn)知功能障礙的患兒占比高達(dá)60%,除ZWzXLlMUMVjXU4hoTjpZSqIUv+6EJBCwU5wI9JCB+Dg=此之外,矮小癥還會(huì)在一定程度上改變患兒性格,甚至?xí)?duì)其成年后的擇偶、就業(yè)造成嚴(yán)重影響。
“生長激素是治療矮小癥的主要用藥?!笔锥坚t(yī)科大學(xué)北京兒童醫(yī)院內(nèi)分泌遺傳代謝科主任鞏純秀介紹道。生長激素缺乏癥是生長激素分泌減少或缺3wRVosCFpel48AJZQ3WNIbli9RcoMUIFzWmUYxcXsGg=乏引起的生長發(fā)育障礙,是導(dǎo)致兒童身材矮小的原因之一。
注射生長激素需要進(jìn)行一系列嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)檢查,對(duì)于大部分已確診矮小癥的患兒,往往發(fā)現(xiàn)較晚,骨齡大于實(shí)際年齡,且骨骺線已接近閉合,無法滿足臨床生長激素注射指征。據(jù)資料顯示,骨齡限定通常為女孩15歲,男孩17歲,對(duì)于滿足注射條件的患兒來說,經(jīng)濟(jì)范圍內(nèi)越早干預(yù)越好。
但“恐針”問題成為了矮小癥治療中的一大“絆腳石”。鞏純秀介紹稱,受注射頻率高、時(shí)間長、恐懼、疼痛、斷針等因素影響,接受生長激素治療的兒童中超過60%依從性不佳,依從性差會(huì)顯著降低生長激素治療效果。”
無針注射可提高患者依從性
無針注射器是一種全新的給藥方式,不需要針頭扎進(jìn)皮膚,它依靠射流原理,能夠?qū)⑺幰和ㄟ^只有頭發(fā)絲幾分之一的微孔在瞬間噴出,直接用藥液穿透皮膚,到達(dá)皮下。
鞏純秀表示,截至2021年7月,中文期刊暫無發(fā)表無針注射器用于生長激素注射的相關(guān)研究,外文期刊發(fā)表了21篇無針注射器用于生長激素注射的相關(guān)研究,研究集中于無針注射器注射生長激素的療效、疼痛、吸收、患者依從性等方向。
鞏純秀指出,綜合分析21篇文獻(xiàn)研究結(jié)果,相較于有針治療,長期使用無針注射器注射生長激素治療,具有生物等效性,注射的生長激素吸收更快,同時(shí),可以減少恐針,患者依從性好。
“無針注射射流的速度極快,能保證有效透皮的壓強(qiáng),并在透皮后迅速衰減,因此對(duì)皮下?lián)p傷極小。同時(shí),無針注射進(jìn)入肌體的深度大約在4至6毫米,對(duì)神經(jīng)末梢的刺激很小,因此一般不像有針注射器那樣有明顯的刺痛感。”鞏純秀指出。
研發(fā)該款兒童專用無針注射器的快舒爾醫(yī)療技術(shù)有限公司創(chuàng)始人張宇新表示,無針注射器在設(shè)計(jì)時(shí)還針對(duì)不同年齡及性別的兒童皮膚特點(diǎn),以及不同藥液的密度,建立了最佳注射劑量和最佳皮下吸收深度的計(jì)算模型,使無針注射產(chǎn)品適合亞洲適齡兒童使用?!凹饶軐?shí)現(xiàn)注射,又能不讓孩子恐懼,這才是科技帶來的顛覆,能改變更多孩子今后的人生。”鞏純秀說。(本刊綜合)