真實(shí)世界刺五加注射液治療2046例冠心病患者的臨床用藥特征分析?

成馮鏡茗，謝雁鳴，王連心△，劉 峘△，莊 嚴(yán)

(1.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所，北京 100700；2.中國(guó)人民解放軍海軍總醫(yī)院，北京 100048)

刺五加注射液是由中藥刺五加的主要成分提取物組成的中藥制劑，其主要物質(zhì)基礎(chǔ)為總黃酮[1]、刺五加苷、紫丁香苷及異嗪皮啶[2，3]。藥品說(shuō)明書中記載，其具有平補(bǔ)肝腎、益精壯骨的功效，常用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發(fā)作[4]、腦動(dòng)脈硬化、腦血栓形成、腦栓塞等，亦用于冠心病[5]、心絞痛合并神經(jīng)衰弱[6]和更年期綜合癥[7]等疾病。刺五加苷能降低血脂[8]和血液黏度，改善血液高凝狀態(tài)，改善機(jī)體抗氧化能力[9]，對(duì)抗心肌缺血灌注引起的心肌組織損傷，增強(qiáng)心肌組織對(duì)心肌缺血的耐受性以及心肌細(xì)胞的免疫能力，適應(yīng)心肌缺血缺氧的刺激與環(huán)境，并能減少心肌酶的漏出及其對(duì)心肌的損害，抑制細(xì)胞凋亡，縮小心肌梗死面積，改善心功能[10]，還可以延緩免疫功能的衰老[11]，可見刺五加苷對(duì)機(jī)體心功能及免疫功能均起到重要作用。其中，刺五加苷類中的刺五加苷E可以拮抗垂體后葉素造成的S-T段抬高，降低T波高度，改善心電圖變化，降低心肌梗死發(fā)生率[12]?？傸S酮[13]通過(guò)增強(qiáng)紅細(xì)胞的流動(dòng)性,使血液黏稠度下降，增強(qiáng)血紅細(xì)胞形態(tài)改變能力，加快血液流速，達(dá)到緩解心肌缺血缺氧的目的。刺五加注射液臨床用途較廣，為了解其在真實(shí)世界對(duì)于冠心病患者治療情況，本研究選取全國(guó)18家大型三甲醫(yī)院的醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospital information system，HIS)中曾使用刺五加注射液治療冠心病的患者信息數(shù)據(jù)，對(duì)其所治療的疾病、用法用量、療程等情況特征進(jìn)行描述，并對(duì)聯(lián)合用藥進(jìn)行關(guān)聯(lián)規(guī)則分析，以了解真實(shí)世界中刺五加注射液治療冠心病患者的臨床特征，為臨床合理用藥提供循證證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來(lái)源

本研究數(shù)據(jù)來(lái)源于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所建立的全國(guó)18家三級(jí)甲等醫(yī)院信息系統(tǒng)的HIS數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)[14]，提取其中使用過(guò)刺五加注射液并主要出院診斷為冠心病患者的住院數(shù)據(jù)共2046例，患者信息包括患者一般情況、西醫(yī)診斷、中醫(yī)證候、醫(yī)囑記錄4部分內(nèi)容。

1.2 分析內(nèi)容

為了解使用刺五加注射液的冠心病患者人口學(xué)特征、用藥情況等內(nèi)容，描述性別、年齡、職業(yè)、入院病情、入院方式、住院科室、住院天數(shù)、西醫(yī)診斷、治療結(jié)局、合并用藥等信息的分布情況，并對(duì)聯(lián)合用藥進(jìn)行關(guān)聯(lián)規(guī)則分析。

1.3 數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化

中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)化參照新世紀(jì)第2版《中醫(yī)診斷學(xué)》，西醫(yī)疾病病名的標(biāo)準(zhǔn)化參照國(guó)際疾病分類標(biāo)準(zhǔn)編碼ICD-10；將使用藥物的化學(xué)名稱為依據(jù)對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)提取的藥品進(jìn)行規(guī)范化，以藥物的藥理作用機(jī)制為依據(jù)對(duì)藥品進(jìn)行分類，其中中藥藥品和西藥藥品分別根據(jù)功效主治和藥理作用進(jìn)行分類，同時(shí)刪除重復(fù)、錯(cuò)誤以及異常數(shù)據(jù)等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究基于中醫(yī)和西醫(yī)診斷表對(duì)診斷信息進(jìn)行分析，基于醫(yī)囑記錄表對(duì)用法用量、用藥療程進(jìn)行分析。采用頻數(shù)統(tǒng)計(jì)分析方法對(duì)數(shù)據(jù)中的定性指標(biāo)進(jìn)行分析，或通過(guò)頻數(shù)直方圖刻畫數(shù)據(jù)分布情況。采用SAS9.4軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并利用辦公軟件Excel輔助作圖，同時(shí)采用 Apriori算法對(duì)聯(lián)合用藥建立模型，使用Clementine12.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行關(guān)聯(lián)規(guī)則分析。Apriori算法是一種最有影響的挖掘關(guān)聯(lián)規(guī)則頻繁項(xiàng)目集的經(jīng)典算法，其實(shí)現(xiàn)是基于廣度優(yōu)先搜索策略的方式，其主要思想是掃描數(shù)據(jù)庫(kù)，利用層層迭代方式，統(tǒng)計(jì)各個(gè)候選項(xiàng)集的支持度與最小支持度之間對(duì)比并找出頻繁項(xiàng)集，然后再根據(jù)最小置信度產(chǎn)生關(guān)聯(lián)規(guī)則結(jié)果[15]。

2 結(jié)果

2.1 一般信息分析

2.1.1 性別和年齡 表1示，2046例患者信息中，女性患者人數(shù)較多共1164人占61.75%，男性患者共721人占38.25%，男女比例為1∶1.614?；颊咂骄挲g(69.41±10.53)歲，中位數(shù)為71歲，年齡最小33歲，年齡最大95歲。

2.1.2 住院情況 表1示，HIS數(shù)據(jù)庫(kù)中入院病情有危急、一般2種情況。入院病情一般有1283例占62.86%，其次是入院病情危急的患者有758例占37.14%。入院方式中由門診入院的有1587例約占83.10%，急診入院的患者有323例約占16.89%，轉(zhuǎn)入的患者有2例約占0.01%。

2.2 疾病特征

2.2.1 西醫(yī)診斷 2046例使用過(guò)刺五加注射液的冠心病患者中，合并高血壓患者有800例，占總?cè)藬?shù)的11.87%；其次為腦梗死共414例(占6.14%)。排名前五的合并疾病還有高脂血癥207例占3.07%，心絞痛197例占2.92%，糖尿病152例占2.26%。

2.2.2 中醫(yī)證候 圖1示，因 HIS 的數(shù)據(jù)來(lái)源多為西醫(yī)醫(yī)院，因而提取其中有中醫(yī)辨證記錄者，按照出院診斷排序前10位，中醫(yī)證候頻數(shù)最多的為氣虛血瘀證244例占22.89%，其次為氣陰虧虛證184例占17.27%，痰瘀互結(jié)證119例占11.16%，排名第三，其余為氣血瘀滯證78例占7.32%，肝腎虧虛證43例占4.03%，心氣不足證27例占2.53%，心血瘀阻證23例占2.16%，氣血虧虛證15例占1.41%，心脾兩虛證12例占1.13%，痰濁內(nèi)阻證12例占1.13%。

圖1 患者中醫(yī)證候分布圖

2.3 治療結(jié)局分析

表1示，治療結(jié)局中治愈患者145例占7.09%，1845例患者的治療結(jié)局為1845例占90.16%，未治愈患者有5例占0.24%，疾病治療結(jié)局為死亡患者21例占1.05%。

表1 使用刺五加注射液患者基本信息比較

2.4 聯(lián)合用藥分析

2046例使用刺五加注射液的冠心病患者中，有2043例有用藥記錄，聯(lián)合用藥涉及734種西藥和530種中藥。聯(lián)合用藥種類數(shù)中，中位數(shù)17種，四分位數(shù)下限13種，四分位數(shù)上限25種，四分位數(shù)極差12種。

2.4.1 聯(lián)合用藥藥名 表2示，聯(lián)合用藥中，使用頻次排名前五位的聯(lián)合使用中成藥為速效救心丸(364例次)、復(fù)方丹參滴丸(289例次)、舒肝寧注射液(264例次)、四磨湯口服液(258例次)、復(fù)方鮮竹瀝液(229例次)。使用頻次按從高到低排名前五項(xiàng)的聯(lián)合使用西藥依次為：乙酰水楊酸(1501例次)、單硝酸異山梨酯(1311例次)、美托洛爾(846例次)、硝酸異山梨酯(754次)、硝苯地平(硝苯啶、硝苯吡啶、利心平)(711次)。

表2 中西藥合并用藥頻數(shù)比較(前十位)

2.4.2 聯(lián)合用藥藥理作用 表3示，頻次前5位的西藥藥理作用有心臟病治療藥、鈣通道阻斷藥、血管保護(hù)藥、血管擴(kuò)張藥、β-受體阻斷藥等，而頻次前5位的中藥則以祛瘀劑、清熱劑、扶正劑、解表劑、化痰止咳平喘劑使用最多。

表3 合并用藥中西藥藥理比較(前十位)

2.5 刺五加注射液聯(lián)合用藥關(guān)聯(lián)規(guī)則分析

作為數(shù)據(jù)挖掘常見的一種方法，關(guān)聯(lián)規(guī)則是一種簡(jiǎn)單且實(shí)用的分析技術(shù)，關(guān)聯(lián)規(guī)則挖掘是一種對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并尋找在總數(shù)據(jù)集或集合之間的關(guān)聯(lián)模式[16]，它用于一次性尋找數(shù)據(jù)集中多個(gè)數(shù)據(jù)集合之間的規(guī)律。近年來(lái)，常用于探索中西藥聯(lián)合使用的規(guī)律探索等數(shù)據(jù)挖掘[17]。

提取HIS系統(tǒng)中使用刺五加注射液的冠心病患者醫(yī)囑信息記錄中的用藥記錄，對(duì)使用的藥物進(jìn)行多種藥物之間的關(guān)聯(lián)分析。

2.5.1 聯(lián)合多種中藥關(guān)聯(lián)規(guī)則分析 表4示，聯(lián)合2種中藥藥理作用的組合為清熱劑+祛瘀劑、扶正劑+祛瘀劑、解表劑+祛瘀劑，支持度分別是52.6%、33.4%、29.9%；聯(lián)合3種中藥藥理作用的組合為清熱劑+扶正劑+祛瘀劑、清熱劑+解表劑+祛瘀劑，支持度分別是16.15%、15.71%。

表4 刺五加注射液與多種聯(lián)合用藥中藥藥理情況排序比較(分別按照支持度排序，節(jié)選前五位)

刺五加注射液與多種中藥藥理網(wǎng)絡(luò)關(guān)系圖中，聯(lián)合使用頻率≥13.7%用粗線表示，聯(lián)合使用頻率≤4.8%以下用虛線表示，聯(lián)合使用頻率介于兩者之間的用細(xì)實(shí)線表示。圖2示，安神劑、扶正劑、化痰止咳、平喘劑、解表劑、清熱劑、祛瘀劑、瀉下劑聯(lián)合使用較為常見。

2.5.2 聯(lián)合西藥關(guān)聯(lián)規(guī)則分析 表5示，聯(lián)合2種西藥藥理作用的組合為單硝酸異山梨酯+乙酰水楊酸、美托洛爾+乙酰水楊酸、硝酸異山梨酯+乙酰水楊酸，支持度分別是52.6%、33.4%、29.9%；聯(lián)合3種西藥藥理作用的組合為單硝酸異山梨酯+美托洛爾+乙酰水楊酸、乙酰水楊酸+硝酸異山梨酯+單硝酸異山梨酯，支持度分別是25.3%、23.1%。

注：1.化痰止咳，平喘劑；2.清熱劑；3.消導(dǎo)劑；4.瀉下劑；5.祛瘀劑；6.安神劑；7.乙酰水楊酸；8.扶正劑；9.美托洛爾；10.藏藥圖2 刺五加注射液與多種中藥藥理網(wǎng)絡(luò)關(guān)系圖

表5 刺五加注射液與多種西藥聯(lián)合用藥情況排序(分別按照支持度排序，節(jié)選前五位)

刺五加注射液與多種西藥網(wǎng)絡(luò)關(guān)系圖中，聯(lián)合使用頻率≥21%用粗線表示，聯(lián)合使用頻率≤10.2%以下用虛線表示，聯(lián)合使用頻率介于兩者之間的用細(xì)實(shí)線表示。圖3示，單硝酸異山梨酯、美托洛爾、硝苯地平、硝苯啶、硝苯吡啶、利心平、硝酸甘油、硝酸異山梨酯、辛伐他汀、乙酰水楊酸、注射用胰島素及其類似藥物聯(lián)合使用較為常見。

2.5.3 刺五加注射液聯(lián)合多種中西藥關(guān)聯(lián)規(guī)則分析 表6示，聯(lián)合2種中西藥藥理作用的組合為祛瘀劑+心臟病治療藥、血管保護(hù)藥+心臟病治療藥、鈣通道阻斷藥+祛瘀劑，支持度分別是63.8%、49.7%、49.6%；聯(lián)合3種中西藥藥理作用的組合為祛瘀劑+血管保護(hù)藥+心臟病治療藥，支持度為41%。

注：1.硝苯地平,硝苯啶,硝苯吡啶,利心平；2.乙酰水楊酸；3.單硝酸異山梨酯；4.美托洛爾；5.硝酸異山梨酯；6.辛伐他??；7.桂哌齊特；8.硝酸甘油；9.肝素類；10.注射用胰島素及其類似藥物圖3 刺五加注射液與多種西藥網(wǎng)絡(luò)關(guān)系圖

表6 刺五加注射液與多種中西藥藥理聯(lián)合用藥情況排序(分別按支持度排序，節(jié)選前五位)

3 討論

3.1 “真實(shí)世界”中刺五加注射液用藥人群主要為中老年人群

本研究通過(guò)對(duì)來(lái)自于全國(guó)18家三甲醫(yī)院HIS數(shù)據(jù)庫(kù)中2046例使用過(guò)刺五加注射液的冠心病患者的住院信息數(shù)據(jù)進(jìn)行頻數(shù)統(tǒng)計(jì)分析，研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)女性患者人數(shù)居多有1164例占61.75%，而男性患者有721例占38.25%，女性患者多于男性，男女比例為1∶1.614，與已有文獻(xiàn)研究不符[18]。究其原因，考慮這是由女性特有的經(jīng)帶胎產(chǎn)乳生理特點(diǎn)所造成的。女性在經(jīng)歷經(jīng)帶胎產(chǎn)乳后容易耗氣傷血，出現(xiàn)肝腎不足的證候，此證候恰好是刺五加注射液的適應(yīng)證候，所以真實(shí)世界中使用刺五加注射液的冠心病患者以女性居多。通過(guò)對(duì)用藥患者年齡分析發(fā)現(xiàn)，患者平均年齡(64.68±10.53)歲，45歲以上中老年人占98.62%，表明刺五加注射液在臨床主要用藥人群為中老年人群。隨著人們生活水平的提高以及生活方式、飲食結(jié)構(gòu)的改變，由于人們有條件并時(shí)常攝入過(guò)量的肉類食物或者不健康的膨化食品以及飲食健康觀念不強(qiáng)的原因，全世界的肥胖人口數(shù)量逐年上升，冠心病的發(fā)病率、患病率逐年升高,而且有年輕化趨勢(shì)(45歲以下診斷為冠心病的患者有28人占1.38%)。冠心病的發(fā)病是一個(gè)極其復(fù)雜的過(guò)程，脂肪浸潤(rùn)學(xué)說(shuō)是冠心病發(fā)病的學(xué)說(shuō)之一，得到學(xué)者普遍認(rèn)同，并認(rèn)為[19]冠心病是由于血中膽固醇水平增高侵入動(dòng)脈壁，進(jìn)而引起平滑肌細(xì)胞的增生。隨著年齡的增長(zhǎng)，中老年人的代謝能力及運(yùn)動(dòng)能力逐漸下降，血液中膽固醇攝入量超過(guò)消耗量，造成脂質(zhì)在體內(nèi)不斷蓄積,并且在血管內(nèi)皮中逐漸堆積,進(jìn)而增加冠心病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)[20]。

3.2 真實(shí)世界中刺五加注射液的冠心病人群常合并高血壓、高血糖、高血脂疾病

本研究顯示，冠心病患者最常合并的疾病為高血壓、高脂血癥、心絞痛、糖尿病、心律失常。高血壓可影響全身的動(dòng)脈血管系統(tǒng)，長(zhǎng)期動(dòng)脈壓力升高不僅會(huì)加速血管內(nèi)皮細(xì)胞衰老與死亡[21]，而且還能引起全身血流動(dòng)力學(xué)的改變，加速動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)程；高血糖會(huì)增加活性氧的形成，活性氧的增強(qiáng)是引發(fā)冠心病的其中一個(gè)原因[22]，不僅如此高血糖還能引起內(nèi)皮功能基因表達(dá)紊亂[23]，增強(qiáng)細(xì)胞在血管的黏附能力，促進(jìn)炎性因子的釋放，繼而損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞，促進(jìn)血小板的釋放和聚集；血漿中高含量的低密度脂蛋白能促進(jìn)二磷酸腺苷對(duì)血小板免疫活化激活，增加血小板在血管系統(tǒng)的聚集[24]，血脂增高能使粥樣斑塊的形成加速。高血壓、高血脂、高血糖作為獨(dú)立的危險(xiǎn)因素，三者均能造成血管內(nèi)皮功能障礙，是導(dǎo)致心腦血管疾病發(fā)生的重要原因。由此可見，真實(shí)世界中冠心病患者常合并高血壓、糖尿病、高脂血癥等疾病的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果與基礎(chǔ)研究結(jié)果相符。

3.3 使用刺五加注射液的冠心病患者聯(lián)合用藥特征

關(guān)聯(lián)規(guī)則分析結(jié)果顯示，真實(shí)世界中刺五加注射液治療冠心病在與中西藥聯(lián)合使用，最常與乙酰水楊酸、單硝酸異山梨酯、美托洛爾、硝酸異山梨酯、硝苯地平、桂哌齊特、辛伐他汀、注射用胰島素及其類似藥物等聯(lián)合使用。從臨床藥理作用方面看，刺五加注射液與祛瘀劑、心臟病治療藥、鈣離子通道阻滯劑(硝苯地平、桂哌齊特)、血管保護(hù)藥、β-受體阻斷藥(美托洛爾)、硝酸酯類藥物(單硝酸異山梨酯、硝酸異山梨酯)、他汀類藥物(辛伐他汀)、降血糖藥物(注射用胰島素及其類似藥物)、抗血小板聚集藥物(乙酰水楊酸)等聯(lián)合使用較為常見。《2019歐洲心臟病學(xué)會(huì)慢性冠脈綜合征的診斷和管理指南》中指出，慢性冠脈綜合征的患者需采用抗心肌缺血藥物(如β受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑、硝酸酯類藥物等)治療的要點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)慢性冠脈綜合征的患者使用抗血小板藥物進(jìn)行抗栓治療的重要性。此外，指南還建議對(duì)冠心病患者的血脂與血糖進(jìn)行管理，在血脂的控制中，指南提高對(duì)他汀類藥物的推薦力度。由此可見，本研究挖掘的真實(shí)世界中冠心病臨床治療方案與國(guó)際指南相符[25]。刺五加注射液最常與祛瘀劑聯(lián)用，可治療辨證為肝腎不足的心腦血管疾病或情志異常疾病，此類疾病為慢性進(jìn)展性疾病。有學(xué)者認(rèn)為“瘀”是慢性疾病急性發(fā)作的關(guān)鍵病機(jī)[26]，瘀阻血脈的病機(jī)貫穿冠心病整個(gè)發(fā)病過(guò)程的始終，所以冠心病患者需聯(lián)合使用活血祛瘀類藥物。因此，在真實(shí)世界中刺五加注射液常與祛瘀劑聯(lián)用，冠心病的臨床治療方案與國(guó)際指南相符。

HIS真實(shí)世界對(duì)中醫(yī)證候的分析結(jié)果顯示，刺五加注射液主要治療氣虛血瘀證和氣陰虧虛證疾病，而藥品說(shuō)明書的適應(yīng)證候?yàn)楦文I不足，研究結(jié)果與說(shuō)明書不一致。辨證論治是中醫(yī)認(rèn)識(shí)疾病和治療疾病的基本原則，為防止不良反應(yīng)的發(fā)生以及提高患者疾病的治愈率，應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書使用刺五加注射液。在真實(shí)世界中，臨床上出現(xiàn)超說(shuō)明書證候用藥，有可能是由于刺五加注射液對(duì)辨證為氣虛血瘀證和氣陰虧虛證患者的臨床治療效果好，并且未見明顯的不良反應(yīng)的發(fā)生，為臨床醫(yī)生所沿用，而且也有臨床研究證實(shí)，刺五加對(duì)冠心病氣虛血瘀證療效明顯[27]。但研究者并不推薦超說(shuō)明書的證候使用，仍需開展樣本量更大的HIS真實(shí)世界數(shù)據(jù)分析以及前瞻性的隨機(jī)對(duì)照等研究，從多方面、多維度[28]對(duì)該結(jié)論進(jìn)行驗(yàn)證。本研究對(duì)真實(shí)世界刺五加注射液的中醫(yī)證候頻數(shù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，超說(shuō)明書的證候應(yīng)用更廣泛，這為科研和臨床工作者提供研究思路并指出研究方向，可開展相關(guān)研究為以后規(guī)范臨床用藥或增加超說(shuō)明書證候提供更有力的證據(jù)。

3.4 研究不足與展望

綜上所述，本研究基于全國(guó)18家三級(jí)甲等醫(yī)院信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，分析了刺五加注射液治療冠心病患者的人口學(xué)特征，結(jié)果發(fā)現(xiàn)患者以中老年人為主，中醫(yī)證候主要為氣虛血瘀證和氣陰虧虛證，臨床常與祛瘀劑、β受體阻斷藥、鈣通道阻斷藥、心臟病治療藥、血管保護(hù)藥等聯(lián)合使用。研究結(jié)果提出了一個(gè)臨床治療方案，建議治療冠心病患者采用刺五加注射液與β受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑、硝酸酯類等抗心肌缺血藥物和抗血小板聚集藥物以及降脂、降糖藥物等藥物聯(lián)合使用的用藥方案。

隨著信息技術(shù)和科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，真實(shí)世界研究對(duì)我國(guó)的醫(yī)療領(lǐng)域產(chǎn)生了廣泛而深遠(yuǎn)的影響，運(yùn)用多種統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法對(duì)來(lái)源于真實(shí)世界的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出的結(jié)論可以作為醫(yī)療衛(wèi)生決策和指導(dǎo)真實(shí)世界臨床用藥的證據(jù)之一。為使我國(guó)在真實(shí)世界領(lǐng)域中的研究能穩(wěn)中求進(jìn)，醫(yī)學(xué)科學(xué)工作者們都為此作出了不懈的努力，建立各種與真實(shí)世界研究相關(guān)的技術(shù)規(guī)范與研究規(guī)范[29]。本研究基于相關(guān)的研究規(guī)范，得出的結(jié)果反映了應(yīng)用刺五加注射液治療冠心病的臨床實(shí)際使用情況，但是HIS提供的回顧性數(shù)據(jù)存在信息混雜甚至缺失等現(xiàn)象。如在全國(guó)信息系統(tǒng)收錄的數(shù)據(jù)中，西醫(yī)院的患者數(shù)據(jù)比重較大，這類數(shù)據(jù)缺少中醫(yī)病名和證候診斷[30]，因此不能全面反映中醫(yī)診治的療效特色，這也是本研究的局限性。研究者建議，進(jìn)一步開展高級(jí)別、高質(zhì)量的前瞻性研究，以進(jìn)一步獲得質(zhì)量更好、證據(jù)級(jí)別更高、療效更確切可靠的刺五加注射液治療冠心病的臨床用藥特征及聯(lián)合用藥證據(jù)，以期更好地指導(dǎo)臨床實(shí)踐。