以患者安全為中心的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與計量管理

楊興民，伍曉剛（通信作者），李蓓（通信作者）

解放軍聯(lián)勤保障部隊第九九一醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科 （湖北襄陽 441000）

建立健全以患者安全為中心的醫(yī)療管理體系，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，是我國醫(yī)療事業(yè)改革的重要宗旨[1]。通過不斷強化醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制和計量管理工作，從而確保醫(yī)療設(shè)備安全、有效地運行，對保障患者的身體健康和生命安全具有重要意義[2]。本研究通過探討當前我國醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制和計量管理中存在的問題，提出針對性的解決策略，以提升醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制和計量管理水平，進而為患者提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

1 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制和計量管理中存在的問題

1.1 購置前缺乏論證

醫(yī)院在購置醫(yī)療設(shè)備前，往往只注重經(jīng)濟效益，缺乏對預(yù)購醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)論證，且對質(zhì)量控制和計量管理的重視程度不夠，致使所購醫(yī)療設(shè)備閑置或難以滿足臨床需求，不僅降低了醫(yī)療設(shè)備的利用價值，造成了醫(yī)療資源的浪費，同時增加了醫(yī)療風險的發(fā)生率[3]。

1.2 購置時缺乏控制

醫(yī)院在購置醫(yī)療設(shè)備時，對醫(yī)療設(shè)備運行風險的重視程度不夠，往往疏忽以患者安全為核心的指導(dǎo)思想，致使對新購醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量把控不嚴，從而影響患者的身體健康和生命安全。

1.3 驗收時缺乏控制

驗收是新購醫(yī)療設(shè)備投入使用前的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，需依據(jù)合同條款對其配置及各項技術(shù)性能、指標、安裝情況、實際病種檢查或治療試運行及存在的其他問題逐一落實、全面驗收。但目前多數(shù)醫(yī)院對新購的醫(yī)療設(shè)備缺乏驗收控制，難以保證新購設(shè)備的完好性、配件的齊全性、運行的有效性及安全性。

1.4 使用中缺乏控制

在醫(yī)療設(shè)備的使用過程中，缺乏對質(zhì)量和計量的控制管理，部分醫(yī)護人員對醫(yī)療設(shè)備日常養(yǎng)護的重要性認識不足，欠缺相關(guān)專業(yè)知識，加之管理制度不健全，不僅難以保障醫(yī)療設(shè)備使用的安全性、準確性和有效性，同時增加了設(shè)備的維修率及維修費用，縮短了設(shè)備的使用周期，從而難以保障醫(yī)療設(shè)備的診治性能，增加了醫(yī)療風險的發(fā)生率。

1.5 使用中缺乏維修管理

部分醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備維修缺乏主動性、預(yù)見性的管理意識，難以做到早發(fā)現(xiàn)、早管控、早預(yù)防，造成使用中的醫(yī)療設(shè)備存在較多的安全隱患，降低了醫(yī)療設(shè)備的使用效能，增加了醫(yī)療風險的發(fā)生率。

1.6 老舊醫(yī)療設(shè)備缺乏報廢管理

加強對老舊醫(yī)療設(shè)備的報廢管理是醫(yī)療設(shè)備管理工作中的重要內(nèi)容，但多數(shù)醫(yī)院未能及時對老舊醫(yī)療設(shè)備進行報廢處理，仍存在一些使用年限長、型號過時、結(jié)構(gòu)陳舊、技術(shù)落后、性能不良的醫(yī)療設(shè)備，降低了臨床診治水平，增加了醫(yī)療風險的發(fā)生率。

2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制和計量管理策略

2.1 購置論證

醫(yī)療設(shè)備能否正常有效地運行，直接影響疾病的診治效果，因此，醫(yī)療設(shè)備的購置論證是質(zhì)量控制和計量管理的首要環(huán)節(jié)。既往一些醫(yī)院只注重經(jīng)濟效益，在購置設(shè)備時往往對質(zhì)量控制和計量管理的重視不夠，導(dǎo)致所購設(shè)備難以滿足臨床需求，且在使用過程中易存在一系列的安全隱患，因此，設(shè)備購置前需開展全面論證，除考慮經(jīng)濟效益外，更應(yīng)注重設(shè)備的有效性、準確性和安全性。

2.2 購置控制

醫(yī)院在購置醫(yī)療設(shè)備時，必須嚴格把控質(zhì)量和計量的雙重關(guān)卡，確保醫(yī)療設(shè)備的安全、有效運行。同時，需嚴格樹立以患者安全為中心的指導(dǎo)思想，杜絕購置無經(jīng)營許可證、無合格證書的產(chǎn)品，充分考慮所購設(shè)備的有效性、準確性及安全性，將可能對患者身體造成的危害降低至最小程度。

2.3 驗收控制

醫(yī)療設(shè)備運輸過程中的環(huán)節(jié)較多，不免會出現(xiàn)一些難以預(yù)測的情況，且每個環(huán)節(jié)均可能導(dǎo)致質(zhì)量受損或計量誤差，從而影響設(shè)備的正常使用。因此，對新購設(shè)備應(yīng)遵照以患者安全為核心的工作理念，嚴格把控設(shè)備驗收標準。當設(shè)備運抵后，需對其型號、外觀、配件、數(shù)量等實施嚴格把控，以確保所購置設(shè)備性能穩(wěn)定、安全可靠。以磁共振儀為例，需核定其成像清晰度、分辨力和測量數(shù)據(jù)的準確性，因此，驗收人員需嚴謹、認真地做好驗收工作，以確保設(shè)備外觀完好、配件齊全，提升其運行的有效性及安全性。

2.4 使用控制

在醫(yī)療設(shè)備的使用過程中，必須做好設(shè)備質(zhì)量控制及計量管理工作，以保障其診治性能穩(wěn)定可靠，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，因此，建立設(shè)備安全使用和管理制度十分必要[4]。首先，要建立完善的監(jiān)管制度，以進一步規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的設(shè)備使用行為，避免因非規(guī)范操作對設(shè)備造成損害，減少醫(yī)療安全事故的發(fā)生率；其次，采用臺賬模式對設(shè)備實施分類管理，由專人負責計量檢測和設(shè)備測定；此外，可邀請相關(guān)技術(shù)專家對醫(yī)務(wù)人員進行培訓(xùn)，以提升其對設(shè)備的認識水平和使用技能。

2.5 維修管理

維修管理對保障醫(yī)療設(shè)備的正常使用具有重要作用，因此，需對醫(yī)療設(shè)備可能存在的故障及早地進行主動性、預(yù)見性的干預(yù)，力爭做到早發(fā)現(xiàn)、早管控、早預(yù)防。首先，需建立日常巡檢制度，由設(shè)備使用經(jīng)驗豐富的人員擔任質(zhì)控員，監(jiān)控和指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員的設(shè)備使用情況；其次，要強化各科室設(shè)備的日常檢測工作，以及早消除故障隱患；同時，需加大對老舊設(shè)備的管控力度，可采取定期或不定期巡檢等方式，以及早發(fā)現(xiàn)問題并針對性地加以處理，從而確保設(shè)備的正常使用；此外，需定期對設(shè)備性能及計量指標進行檢定，可邀請醫(yī)學(xué)工程科相關(guān)人員每季度上門檢測1次，若醫(yī)院缺乏自檢能力或檢測技術(shù)水平有限，也可委托第三方機構(gòu)完成檢定工作，以避免因長期未使用導(dǎo)致的設(shè)備性能不穩(wěn)定或計量失準。

2.6 報廢管理

報廢管理是醫(yī)療設(shè)備科學(xué)管理的一項重要內(nèi)容，對醫(yī)療質(zhì)量的保障、醫(yī)療資源的合理應(yīng)用及醫(yī)院經(jīng)濟效益的提升具有直接影響[5]。醫(yī)院需以設(shè)備的可靠性和準確性為標準，充分體現(xiàn)以患者安全為中心的指導(dǎo)思想，遵循醫(yī)療設(shè)備報廢流程和報廢標準，對經(jīng)批準需報廢的一些診治性能較低的醫(yī)療設(shè)備，由設(shè)備主管部門統(tǒng)一進行強制性報廢處理，從而為順利開展各項醫(yī)療診治和科教活動提供有效保障[6]。

3 小結(jié)

以患者安全為中心是我國醫(yī)療改革的主要宗旨，體現(xiàn)了醫(yī)療行為的人性化理念。對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與計量實施嚴格管理，利于提高醫(yī)療設(shè)備的診治價值，避免或減少醫(yī)療風險的發(fā)生，對保障人們的健康和生命安全具有重要作用。本研究從購置論證、購置控制、驗收控制、使用控制、維修管理及報廢管理6個方面總結(jié)了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與計量管理工作中存在的問題，并提出了針對性的解決策略，以確保醫(yī)療設(shè)備使用的有效性、安全性，進一步減少醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量事故，提高醫(yī)院醫(yī)療水平和服務(wù)質(zhì)量。