肖 霖 彭美芳 劉亞瑋 張立力
1976年的“卡倫·安·昆蘭”事件引發(fā)了一場轟轟烈烈的“患者賦權(quán)運動”,在這期間,醫(yī)療決策權(quán)的演化過程大致經(jīng)歷了四個階段:患者無權(quán)階段、患者賦權(quán)階段、賦權(quán)失敗階段、醫(yī)患合作階段,隨之亦出現(xiàn)了三種醫(yī)療決策模式:家長式?jīng)Q策(paternalistic decision-making)模式、知情決策(informed decision-making)模式、醫(yī)患共同決策(shared decision-making,SDM)模式。在當(dāng)今生物心理社會醫(yī)學(xué)模式背景下,SDM作為一種醫(yī)務(wù)人員與患者共同參與的決策方式,契合“以患者為中心”的理念,日益受到重視。Valerie Billingham從患者的視角講述了一句話:“Nothing about me without me.(如果沒有我的參與,一切與我無關(guān)。)”2003年,世界衛(wèi)生組織(World Health Organization,WHO)對歐洲12個國家進行醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量調(diào)查,將是否尊重患者參與醫(yī)療決策的意愿作為醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的重要評估指標(biāo)之一[1]。2005年,WHO在“歐盟峰會”上把患者參與列為全球患者安全六個優(yōu)先行動計劃之一[2],隨后全球各地醫(yī)療機構(gòu)掀起了患者參與的熱潮。我國從2010年7月1日起,《侵權(quán)責(zé)任法》正式施行,要求醫(yī)療行為必須最大程度由患者來決定,保障患者參與醫(yī)療決策的權(quán)利[3]。2013年,戴夫·小德布朗卡特[4]撰寫的《請患者參與》一書面世,呼吁讓患者參與到醫(yī)療決策中,尊重患者的自主性,促進醫(yī)患平等對話。目前,在以患者為中心的醫(yī)療模式背景下,患者參與醫(yī)療決策已成為研究關(guān)注的焦點,也是臨床實踐中面臨的一大難題。研究顯示患者參與醫(yī)療決策具有積極的影響[5-6],其作為實現(xiàn)醫(yī)患共同決策的基礎(chǔ)或前提,更強調(diào)患者的主動性與積極性,Saunders[7]提出患者參與是指患者在臨床治療過程中參與決策的主動過程?;颊邊⑴c醫(yī)療決策相關(guān)理論的發(fā)展對于指導(dǎo)臨床實踐具有重要的意義。因此,本文就患者參與醫(yī)療決策的相關(guān)概念進行梳理,并對其相關(guān)理論與概念框架進行辨析,以期為國內(nèi)學(xué)者開展相關(guān)研究和臨床實踐提供借鑒與理論指導(dǎo)。
“患者參與”并不是全新的概念,而是“以患者為中心”的進一步延伸和拓展。醫(yī)療決策是決定何人在何時需何種醫(yī)學(xué)處置的過程[8],包括檢查、治療、護理等方面的決策,是醫(yī)療活動的核心環(huán)節(jié)。SDM作為一種患者參與的醫(yī)療決策模式,強調(diào)醫(yī)患雙方充分交流后共同做出決策,醫(yī)患同為決策主體[9]?;颊邊⑴c醫(yī)療決策指患者作為醫(yī)務(wù)人員的伙伴,主動地參與醫(yī)療決策[10],與SDM有相同之處,體現(xiàn)了反家長主義的含義,但在內(nèi)涵上各有側(cè)重,患者參與醫(yī)療決策更強調(diào)患者的主動性,即主動關(guān)心自己的疾病,主動與醫(yī)生交流。Thompson[11]認為患者參與醫(yī)療決策就是患者參與到自身的病情討論,提供對治療的看法,參與到整個決策過程中。Coates 等[12]則提出患者參與醫(yī)療決策是患者的積極行動,主動向醫(yī)務(wù)人員提問并表達自己的意見與偏好的過程。Degner等[13]認為患者參與醫(yī)療決策是患者在決策過程中希望參與或控制的程度。當(dāng)前關(guān)于患者參與醫(yī)療決策的定義尚無統(tǒng)一的界定。
隨著SDM的不斷發(fā)展,各國學(xué)者提出了不同的理論與概念框架指導(dǎo),以促進患者參與醫(yī)療決策,進而推動SDM在臨床上的實施。SDM在歐美等國家和地區(qū)已發(fā)展較成熟,國內(nèi)SDM的研究仍處于理論借鑒階段。
1980年初,加拿大McMaster大學(xué)流行病學(xué)與統(tǒng)計學(xué)專家Charles等[14]在SDM概念基礎(chǔ)上提出了SDM理論,為該領(lǐng)域最早形成的理論框架。該理論明確了SDM的含義、原則、概念框架、決策步驟、決策主體及共同決策適用范圍,對后續(xù)相關(guān)理論的發(fā)展提供了借鑒。該理論將SDM分為信息交流、協(xié)商和做出醫(yī)療決策三個階段,認為SDM具有以下特質(zhì):(1)至少雙方參與(一般情況下是患者和醫(yī)生);(2)雙方共享信息;(3)考慮患者的決策偏好;(4)雙方達成一致的決策。1999 年,Charles 等[15]修訂了該理論,能更加靈活地呈現(xiàn)決策過程的變化。修訂的內(nèi)容包括:(1)明確了治療決策過程中的不同步驟;(2)認識到?jīng)Q策過程中運用的方法會隨著醫(yī)患雙方交互的發(fā)展而改變;(3)闡述家長式、知情式和共同式三種模式的決策方法;(4)在臨床實踐、研究和醫(yī)學(xué)教育中的實際應(yīng)用價值。該理論強調(diào)臨床決策的動態(tài)性及靈活性,其指出家長式、知情式和共同式這三種模式之間可靈活切換。例如,從家長式模式開始,每一步從醫(yī)生主導(dǎo)逐漸過渡到患者的參與得到認可和重視的程度越高,該模式就越演變成一種共同式的方法。類似地,在決策過程的第2步(協(xié)商)和第3步(做出醫(yī)療決策)中,隨著醫(yī)生的角色逐漸減弱,這種方法也向知情式模式發(fā)展。此理論適用于各種靈活多變的臨床情境,例如,盡管國內(nèi)醫(yī)生可能更習(xí)慣于家長式的方法,但如果患者希望在決策中發(fā)揮比預(yù)期更多的作用,為了適應(yīng)患者的偏好,醫(yī)生需要轉(zhuǎn)向為共同式?jīng)Q策模式。另一方面,若醫(yī)生起初以共同式模式與患者互動,可如果患者很明顯不想自己做出決定,則需要在中途切換為家長式模式。目前,SDM理論已被多個國家引入,應(yīng)用于急診、慢性病治療、初級衛(wèi)生保健等領(lǐng)域,是目前推動SDM實施的重要理論之一。國內(nèi)大連醫(yī)科大學(xué)倫理學(xué)專家趙明杰教授于1998年首次向國內(nèi)同行介紹SDM這一概念,但在2013年之前,我國SDM研究較為少見,由于國內(nèi)外文化的差異,該理論在我國的應(yīng)用主要處于研究借鑒階段,如徐小琳等[16]基于該理論研制了本土化的患者參與醫(yī)療決策期望量表。
2001年,Pierce等[17]通過系統(tǒng)回顧患者醫(yī)療決策相關(guān)文獻,借鑒心理學(xué)決策研究相關(guān)理論,提出了互動式?jīng)Q策框架(interactive decision-making framework)。在此框架中,進一步提出互動式?jīng)Q策包括三個基本因素:患者(patient)、決策問題(decision problem)、情境(context)?;颊咭蛩匕ɑ颊叩膬r值觀、決策風(fēng)格、參與決策的偏好、期望、心理及生理狀況、風(fēng)險感知;決策問題包括可供選擇的選項、選項的復(fù)雜性、選項的不確定性和可能的結(jié)果/后果;情境包括風(fēng)險性、緊急性、醫(yī)患互動、認知需求、環(huán)境壓力源、時間、信息?;邮?jīng)Q策過程是患者和情境因素圍繞著決策問題而發(fā)生,患者、決策問題和決策情境的相關(guān)因素均會影響患者的治療決策?;颊叩臎Q策行為會隨著患者的經(jīng)歷和其對決策情境的理解而發(fā)生改變,醫(yī)務(wù)人員可通過觀察患者采取的策略來評估患者做出決策的方式,并選擇干預(yù)患者決策過程的時機,在一定程度上可為醫(yī)務(wù)人員在臨床實踐中幫助患者參與醫(yī)療決策提供指導(dǎo)?;诨邮?jīng)Q策框架,在醫(yī)療決策過程中,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對患者、決策問題及患者對決策情境的理解做充分的評估,以便提供適時的干預(yù)。然而,互動式?jīng)Q策框架未能捕捉患者決策行為的動態(tài)過程,也未能提供具體的決策流程,在實際應(yīng)用過程中,不能為醫(yī)務(wù)人員促進患者參與醫(yī)療決策提供具體的操作性指導(dǎo),目前并未在臨床上得到應(yīng)用,尚待進一步完善。互動式?jīng)Q策框架強調(diào)今后應(yīng)在不同的醫(yī)療、文化和物質(zhì)環(huán)境中,進一步從哲學(xué)、科學(xué)及方法學(xué)角度來加強對決策過程的理解。
1998年,基于一般心理學(xué)、社會心理學(xué)、決策分析、決策沖突、社會支持、自我效能等概念,O' Connor等[18]提出了可用于指導(dǎo)患者做出決策的一種循證、實用、中立的渥太華決策支持框架(Ottawa decision support framework,ODSF)。ODSF的提出源于臨床醫(yī)務(wù)人員迫切想要為面臨艱難醫(yī)療抉擇的患者提供決策支持的需求。ODSF指出決策支持應(yīng)按以下三個步驟進行:評估患者的決策需求、根據(jù)評估結(jié)果提供決策支持以及評價決策結(jié)局。決策需求包括決策的不確定性、決策相關(guān)知識不足、價值觀不明確、資源不足等,這些需求均是能測量的具體概念,可通過研制不同的評估工具分別進行評價后根據(jù)結(jié)果識別需求,進而開展針對性干預(yù)。ODSF明確提出可通過評估患者的決策需求,借助臨床咨詢、決策輔助等方式來提供決策支持,可有效地提高決策質(zhì)量,為更方便地實施SDM提供了一個操作流程框架。目前,ODSF已被廣泛應(yīng)用于健康領(lǐng)域,被視作一種普適性決策支持框架,在癌癥人群[19-20]、臨終照護中[21]的應(yīng)用已取得了顯著的效果。
ODSF亦是構(gòu)建共同決策輔導(dǎo)框架的常見理論參考框架。 Stacey等[22]于2008年基于ODSF提出了共同決策輔導(dǎo)框架(framework for decision coach-mediated shared decision-making),涉及4個要素:醫(yī)務(wù)人員角色、患者角色、決策輔導(dǎo)角色、目標(biāo),其中決策輔導(dǎo)角色是基于ODSF為指導(dǎo),通過評估患者的決策需求,提供基于決策需求的決策支持,監(jiān)督并促進解決患者的決策需求,并評估影響決策實施的因素如患者的自我效能及其他潛在障礙因素,從而輔導(dǎo)患者參與決策并提高決策質(zhì)量。在這一過程中,醫(yī)務(wù)人員需要正確診斷患者的問題并提供臨床選項,識別決策沖突,確定患者的決策需求并提供決策支持,而患者需要明確并向醫(yī)務(wù)人員表達自己在這一情境背景下的個人決策偏好,以實現(xiàn)個性化的知情決策目標(biāo)。
另外,ODSF也是構(gòu)建患者決策輔助工具的常見指導(dǎo)框架,如渥太華個人決策指引(Ottawa personal decision guide,OPDG)[23]、Loiselle 等[24]根據(jù)ODSF制定的透析方式選擇決策支持、Chabrera 等[19]基于ODSF 構(gòu)建的局限性前列腺癌患者決策輔助工具。ODSF相關(guān)決策輔助工具能有效地指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員在決策過程中考慮患者的價值觀、引出患者的偏好,可有效降低決策過程中的決策沖突,提高決策質(zhì)量。
總之,ODSF主要為了解決臨床醫(yī)生和患者所面臨的決策難題而構(gòu)建,此類決策往往存在兩種或兩種以上干預(yù)方案,患者對每種干預(yù)方案的益處與風(fēng)險感知隨著個人價值觀不同而看法迥異。面對價值觀敏感的醫(yī)療決策,患者常遇到?jīng)Q策沖突而需要尋求決策指導(dǎo)。ODSF及ODSF相關(guān)決策輔助工具能為醫(yī)務(wù)人員提供決策指導(dǎo)流程,包括評估影響患者決策沖突的因素、提供相應(yīng)決策支持、監(jiān)測決策進度等。然而醫(yī)務(wù)人員并不能夠自然地獲得這種決策指導(dǎo)能力,尚需在其執(zhí)業(yè)前后進行相關(guān)知識及技能培養(yǎng),而且針對不同的決策情境及決策類型需要制定不同的決策輔助工具,工具制作過程需要消耗大量的人力、財力,因此,目前尚未能在臨床上得到廣泛應(yīng)用。
2006年,Makoul等[25]基于161篇包含SDM概念性定義的文章進行了系統(tǒng)評價,對SDM實施步驟進行了歸納而構(gòu)建了Makoul模型。 Makoul模型顯示理想的醫(yī)療決策過程應(yīng)具備以下9個基本要素:(1)定義和解釋問題;(2)提供選擇;(3)與患者討論各種選擇的利弊;(4)尊重患者的價值觀和偏好;(5)討論患者的能力;(6)提供醫(yī)生所知的信息或推薦意見;(7)確認患者是否理解信息;(8)做出決定;(9)組織隨訪工作。Makoul模型涵蓋了不同的臨床背景、決策類型和參與程度,提供了詳細的操作流程,可為醫(yī)務(wù)人員實施SDM提供具體性操作指導(dǎo),是目前臨床應(yīng)用廣泛的一個模型,有效地推動了SDM的實施。Makoul模型既可用作構(gòu)建量表的理論基礎(chǔ),如MAPPIN' SDM(multifocal approach to the sharing in SDM)[26]、SDM' Mass(SDM meeting its concept's assumptions)[27],也可用來指導(dǎo)培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員的共同決策能力。Makoul模型體現(xiàn)了一種理想的醫(yī)患共同決策過程,臨床上要實現(xiàn)該模型涵蓋的9個要素,需建立在患者具有較強的參與決策意愿并具備一定的醫(yī)療知識及健康素養(yǎng)水平基礎(chǔ)上,而且醫(yī)生能提供患者充分的時間考慮,不適用于時間緊迫的決策問題。
2012年,Elwyn等[28]在英國健康基金會MAGIC(making good decisions in collaboration)計劃項目資助下,基于現(xiàn)有模型尤其是Makoul模型的基礎(chǔ)上提出了“talk model” ,強調(diào)在臨床上采用選擇對話(choice talk)、選項對話(option talk)和決策對話(decision talk)三個步驟來幫助患者做出決策。相較于Makoul模型,“talk model”更為簡潔,能幫助臨床醫(yī)生更好地理解SDM的核心過程以及如何實現(xiàn)這些過程,“talk model”顯示臨床醫(yī)生可在選項對話和決策對話時提供決策支持以有效促進患者參與醫(yī)療決策。2017年,Elwyn等[29]對此模型進行修訂后形成了Three-Talk模型,擴大了“talk model”的內(nèi)涵,反映了對SDM內(nèi)涵更廣泛的理解。Three-Talk模型將SDM過程亦分為3次討論。第一次討論由原先的選擇對話(choice talk)改為團隊談話(team talk),除了向患者提供選擇之外,更強調(diào)醫(yī)患雙方是一個團隊,應(yīng)明確雙方的角色和期望,邀請患者參與醫(yī)學(xué)決策。團隊談話(team talk)比選擇對話(choice talk)的內(nèi)涵更廣,亦有助于建立良好的團隊合作氛圍,以促進下一步談話的實施。第二次討論是選項談話,旨在提供更詳細的選項具體內(nèi)容,比較不同選項的利弊。第三次討論是決策談話,旨在明確患者的價值觀和偏好,在決策過程中充分考慮個性化差異并做出決策。相比Makoul模型,Three-Talk模型在SDM相關(guān)研究論文中較少被引用[30]。Three-Talk模型較為簡潔,但3次討論談話均需根據(jù)患者的情況及決策問題來靈活應(yīng)用,對臨床醫(yī)生的應(yīng)變能力帶來一定的挑戰(zhàn)。針對較為簡單的決策問題如癌癥患者化療藥物的選擇,臨床醫(yī)生可以采用Three-Talk模型來幫助患者有效地進行決策,而針對較為復(fù)雜的決策問題如癌癥患者手術(shù)時機的選擇(如先化療縮小病灶再手術(shù),還是直接手術(shù)),臨床醫(yī)生在采用Three-Talk模型的基礎(chǔ)上尚需借助決策輔助工具來提高決策質(zhì)量。該模型的第二個步驟“選項談話”可借助決策輔助工具如治療選擇表(option grids)[31]、決策盒[32]、決策盤[33]、問題清單[34]等讓決策內(nèi)容可視化、易操作,方便患者對可選擇的選項進行比較,提高決策效率。國內(nèi)學(xué)者李玉[35]在Three-Talk模型指導(dǎo)下結(jié)合決策輔助方案對肝癌患者進行醫(yī)療決策干預(yù),結(jié)果顯示能有效改善患者的決策質(zhì)量,提高決策滿意度。另外,Three-Talk模型也可用作量表構(gòu)建的理論基礎(chǔ),如OPTION 5(observing patient involvement items-5)[36]。
2015年,Stiggelbout等[37]結(jié)合SDM的定義與發(fā)展歷程,認為Elwyn等[29]的Three-Talk模型的決策談話階段包含兩個非常獨特的內(nèi)容(明確患者的偏好與做出決策),不應(yīng)歸納為一個階段,其在參考Three-Talk模型基礎(chǔ)上提出了Stiggelbout模型,將共同決策過程分為4個步驟:(1)醫(yī)務(wù)人員告知患者需要做出決定,且患者的意見很重要;(2)醫(yī)務(wù)人員解釋每種治療方案的利弊;(3)討論患者的價值觀和偏好,并支持患者意見;(4)討論患者的決策意愿,做出決策并討論隨訪。明確患者的偏好是實施SDM的關(guān)鍵,Stiggelbout等將其單分為一個步驟,更能突出其重要性,尤其適用于患者偏好敏感性的決策問題,如乳腺癌患者手術(shù)方式的選擇(保乳術(shù)還是根治術(shù)),為醫(yī)務(wù)人員在有限的時間內(nèi)抓住關(guān)鍵,促進患者思考并表達自己的偏好,以提高決策質(zhì)量。但對于偏好模糊的患者來說,過多強調(diào)患者的價值觀和偏好,可能會引起較強的決策沖突,因此,臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)根據(jù)患者的特點靈活應(yīng)用這種模型。與Three-Talk模型比較而言,Stiggelbout模型步驟清晰,更適合繁忙的臨床情境,也更適合時間緊迫的決策問題。
2011年,Légaré等[38]提出了跨專業(yè)共同決策模型(interprofessional share decision-making model,IP-SDM),涉及來自兩個或兩個以上不同學(xué)科專業(yè)人員與患者共同參與決策,指出了共同決策的三個層次:個體(微觀)水平、兩個醫(yī)療保健系統(tǒng)(中觀和宏觀)水平。在微觀水平上,該模型認為患者的健康相關(guān)決策需要與醫(yī)療專業(yè)團隊共同做出決策。在中觀層面上,該模型強調(diào)了醫(yī)療團隊的個體專業(yè)角色如決策輔導(dǎo)、組織常規(guī)等對共同決策的影響。在宏觀層面上,該模型指出共同決策受到系統(tǒng)層面,如衛(wèi)生政策、專業(yè)機構(gòu)和社會情境等影響。本文提及的其他理論模型及框架常常只基于患者與一位醫(yī)生的決策互動而構(gòu)建,不能很好地解釋決策的其他參與者的角色和作用,在多學(xué)科合作背景下,不利于做出高質(zhì)量的醫(yī)療決策及其可持續(xù)性實施。IP-SDM創(chuàng)新性地將跨專業(yè)合作理念引入SDM理論框架中,更適合于復(fù)雜疾病或涉及兩名以上臨床專業(yè)人員的臨床決策情境。Stacey 等[39]指出IP-SDM很好地識別了共同決策的不同參與者的角色,能夠更好地適應(yīng)多學(xué)科合作的臨床情境。例如,臨床上很多復(fù)雜疾病常常需要不同科室的臨床醫(yī)生、影像學(xué)醫(yī)師、臨床藥師等進行會診以確定最佳的治療方案。又如,大多數(shù)慢性病治療后需要采取居家照護等延續(xù)性護理方式來改善其預(yù)后,在我國,原發(fā)性高血壓及2型糖尿病已經(jīng)納入國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范中,患者家屬及社區(qū)初級醫(yī)療保健醫(yī)生是治療方案的長期執(zhí)行者,理應(yīng)在決策時參與進來。但由于IP-SDM需要多個部門協(xié)調(diào)合作,在宏觀層面上不可避免地受到組織慣例、體制結(jié)構(gòu)的影響,目前國內(nèi)尚未見應(yīng)用IP-SDM指導(dǎo)相關(guān)研究的開展。
2017年,Rennke等[40]提出了共同決策3圈模型(The SDM 3 Circle Model),該模型顯示患者/家庭(patient/family)、提供者/團隊(provider/team)、醫(yī)療情境(medical context)這三個圈在環(huán)境(environment)大圈里面互有重疊,充分體現(xiàn)了各要素之間的相互影響及環(huán)境對共享決策的重要影響。患者/家庭圈指患者的健康狀況、參與決策的能力和生活狀況(如經(jīng)濟地位、家庭成員關(guān)系);提供者/ 團隊圈指醫(yī)務(wù)人員對患者參與決策的影響;醫(yī)療情境圈指患者對決策內(nèi)容的知情情況。環(huán)境大圈指醫(yī)院、衛(wèi)生系統(tǒng)、社會等,可通過影響以上三個小圈而影響決策的實施。相較于上述其他理論與概念框架,共同決策3圈模型將患者與家庭聚合在同一個圈,強調(diào)了患者與家庭作為一體共同在醫(yī)療決策中發(fā)揮作用,這與我國儒家文化提倡以家庭為中心的決策模型相適應(yīng)。在我國文化背景下,患者不僅是個人的事情,也是整個家庭的事情,要做出面向和基于整個家庭的負責(zé)任的決定和選擇,患者家屬的參與必不可少。相對而言,共同決策3圈模型更適合我國的文化背景及醫(yī)療環(huán)境。另外,在現(xiàn)有共同決策理論模型中,3圈模型充分考慮到醫(yī)療及社會環(huán)境對共同決策的重要性,對推動共同決策持續(xù)性發(fā)展具有重要參考價值,但該模型的實施難度大,尚未提供相關(guān)決策支持培訓(xùn),還需更多的研究來完善此模型及驗證其效果。
國外SDM相關(guān)理論的研究進展較快,不同理論各有特色也存在不足,在臨床應(yīng)用方面也各有優(yōu)缺點。雖然這些理論聚焦的是SDM,主要用于指導(dǎo)臨床醫(yī)務(wù)人員促進患者參與決策,但共同決策作為一種患者參與的醫(yī)療決策模式,這些理論在一定程度上也可指導(dǎo)患者參與治療決策相關(guān)研究的開展。目前,國內(nèi)SDM的相關(guān)研究起步較晚,主要局限于描述性研究,ODSF在國內(nèi)共同決策研究領(lǐng)域中應(yīng)用最廣,但仍缺乏相應(yīng)的應(yīng)用研究。由于國內(nèi)外文化及醫(yī)療體制的差異,現(xiàn)階段SDM相關(guān)理論是否適用于我國情境尚需進一步探討。我國正處于SDM的初步發(fā)展階段,相關(guān)理論仍處于初步研究階段,應(yīng)積極推動適用于國內(nèi)情境相關(guān)理論的發(fā)展,尤其是基于患者視角來探討其參與決策的相關(guān)理論體系,并基于本土化理論開發(fā)測評工具及決策輔助工具,以促進患者參與醫(yī)療決策,推動SDM在國內(nèi)臨床情境中實施,從而改善以患者為中心的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。