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    口罩的微生物含量檢測(cè)

    2021-12-05 13:31:35
    關(guān)鍵詞:生物檢測(cè)方法

    國(guó)內(nèi)常用GB 15979—2002《一次性使用衛(wèi)生用品》附錄B中的方法來檢測(cè)非無菌口罩中的微生物含量,采用GB/T 14233.2—2005《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法》檢測(cè)無菌口罩中的微生物含量。

    國(guó)外沒有無菌口罩與非滅菌口罩之分,如:歐洲采用EN 14683:2019+AC:2019附錄D,通過測(cè)定生物負(fù)載來反映口罩中的微生物含量。用EN 14683:2019+AC:2019生物負(fù)載測(cè)試,結(jié)果判斷時(shí)要求:口罩的生物負(fù)載≤30 CFU/g。其測(cè)試步驟為:隨機(jī)抽取5只口罩,分別放入錐形瓶,倒入300 mL提取液;將錐形瓶置于恒溫振蕩器,250 rpm振蕩5 min;分別取上述提取液100 mL,過濾,夾取濾片分別貼在TSA 平板和SDA 平板上,TSA 平板置于30 ℃培養(yǎng)3 d,SDA 平板置于20~25 ℃培養(yǎng)7 d;計(jì)算TSA平板和SDA平板上的菌落數(shù)。

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