少腹逐瘀顆粒聯(lián)合通絡(luò)方保留灌腸對輸卵管阻塞性不孕癥的影響※

趙彥鵬,高麗霞,沈 華,韓麗娟,劉佳佳,張文紅

(山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,山西 太原 030024)

不孕癥的患病因素較多,輸卵管阻塞是發(fā)病率最高的因素之一[1]。中醫(yī)認(rèn)為,不通屬瘀,該病可辨證為局部瘀血阻滯證。針對輸卵管阻塞性不孕癥的治療,以清·王清任的少腹逐瘀湯為代表。少腹逐瘀湯被稱為“種子第一方”。對于局部病證,除了用口服的治療方法,外治法也是非常有優(yōu)勢的,中藥保留灌腸是輸卵管阻塞性不孕癥的首選外治法。本研究將少腹逐瘀顆粒口服和通絡(luò)方保留灌腸結(jié)合起來,觀察整體治療和局部治療結(jié)合對輸卵管阻塞性不孕癥患者的臨床療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年4月至2019年9月在山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院不孕不育科門診就診的輸卵管阻塞性不孕癥患者150例,在入組前經(jīng)輸卵管造影檢查,按就診前后順序,隨機(jī)分為觀察組、對照1組、對照2組,每組50例。對照1組平均年齡(29.01±3.84)歲,平均不孕年限(2.11±0.79)年;對照2組平均年齡(28.99±3.63),平均不孕年限(2.04±0.81)年;觀察組平均年齡(28.96±3.67)歲,平均不孕年限(2.07±0.75)年。3組患者一般資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。本研究經(jīng)過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核并批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①輸卵管阻塞性不孕癥的診斷標(biāo)準(zhǔn):參考?臨床婦產(chǎn)科子宮輸卵管造影學(xué)?制定:選用造影劑,用通液器在X線下慢慢注入宮腔,造影液沒有進(jìn)入腹腔,腹腔內(nèi)看不到彌散,就屬于輸卵管梗阻[2]。②輸卵管阻塞性不孕癥的診斷標(biāo)準(zhǔn):參考?中藥新藥臨床指導(dǎo)原則(試行)?中有關(guān)輸卵管因素性不孕癥的判定條件[3]。有正常性生活,并且在沒有采取避孕措施的狀態(tài)下,1年以上沒有受孕,造影顯示輸卵管不通暢,且排除其他因素(包括男方因素)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 以受孕障礙為訴求就診,符合以上輸卵管阻塞性不孕癥診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡22～42歲;近3個(gè)月內(nèi)未接受其他治療方法;自愿受試且知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 伴有引起不孕的其他疾病者,如多囊卵巢綜合征、免疫因素疾病等;急性盆腔炎及慢性盆腔炎急性發(fā)作者;合并其他重大疾病或精神病者;體質(zhì)易過敏或有藥物過敏史者。

2 治療方法

2.1 對照1組 給予少腹逐瘀顆粒口服。少腹逐瘀顆粒(北京北衛(wèi)藥業(yè)有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字Z20093597)口服,每次1.6 g,每日2次,生理期停用。3個(gè)月為1療程,治療1個(gè)療程。

2.2 對照2組 給予通絡(luò)方灌腸。通絡(luò)方組成:地龍15 g,雞血藤30 g,赤芍15 g,路路通15 g,桃仁20 g,天仙藤20 g,丹參30 g,三棱15 g,桂枝10 g,莪術(shù)15 g,車前子15 g。上述中藥統(tǒng)一由山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院中藥房煎煮。每晚睡前將200 m L加工好的中藥液加熱到37℃左右,放置于一次性灌腸袋中,患者采取左側(cè)臥位,灌腸頭潤滑后插入肛門15～20 cm處,緩緩滴入,操作完成后,患者至少保持胸膝位5～10 min。最好能保留1晚。3個(gè)月為1療程,治療1個(gè)療程。

2.3 觀察組 給予少腹逐瘀顆粒口服聯(lián)合通絡(luò)方灌腸。少腹逐瘀顆?？诜椒ㄅc療程同對照1組;通絡(luò)方灌腸方法與療程同對照2組。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①受孕率。觀察3組患者治療結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)孕育情況。②中醫(yī)證候積分。觀察3組患者治療前后中醫(yī)證候積分情況,參照中醫(yī)證候量化積分表,中醫(yī)癥狀包括下腹疼痛、腰骶疼痛、經(jīng)期腹痛、月經(jīng)質(zhì)地、經(jīng)量多少不一、帶下異常等,每項(xiàng)癥狀按照無、輕、中、重分別計(jì)0、1、2、3分,最后統(tǒng)計(jì)中醫(yī)證候積分,0～7分為輕度,8～14為中度,15～21分為重度。③局部體征積分。觀察3組患者治療前后局部體征改善情況,參照局部體征量化積分表,局部癥狀包括子宮活動(dòng)受限、子宮壓痛、附件區(qū)壓痛、附件區(qū)包塊及壓痛、宮骶韌帶增粗,每項(xiàng)癥狀按照無、輕、中、重分別計(jì)0、1、2、3分,統(tǒng)計(jì)局部體征積分,0～5分為輕度,6～10分為中度,11～15分為重度。④臨床療效。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 所有患者經(jīng)治療3個(gè)月后,觀察輸卵管因素的改善情況(行輸卵管造影檢查),參照?實(shí)用不孕不育診斷與治療?[4]制定。分痊愈、顯效、有效、無效4個(gè)等級。痊愈:輸卵管造影結(jié)果顯示兩條輸卵管完全通暢,若因?qū)m外孕切除一側(cè)輸卵管,造影顯示另1條輸卵管恢復(fù)通暢;顯效:用藥前兩條輸卵管都不通或不完全通暢,用藥1個(gè)療程后,有1條輸卵管完全通暢;有效:用藥前完全不通暢,1個(gè)療程后輸卵管通而不暢;無效:1個(gè)療程結(jié)束后未見好轉(zhuǎn)或加重。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以例(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)輸卵管通暢性療效比較 觀察組總有效率為88.00%(44/50),高于對照2組的66.00%(34/50),高于對照1組的32.00%(16/50),3組組間比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 3組輸卵管阻塞性不孕癥患者治療后輸卵管通暢性療效比較

(2)受孕率比較 觀察組、對照1組、對照2組的受孕率依次是 58.00%(29/50)、38.00%(19/50)、12.00%(6/50),3組患者組間比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

(3)中醫(yī)證候積分、局部體征積分比較 治療前,3組患者中醫(yī)證候積分、局部體征積分比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療后,3組患者中醫(yī)證候積分、局部體征積分均低于治療前,且觀察組低于對照1組和對照2組,3組患者組間比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 3組輸卵管阻塞性不孕癥患者治療前后中醫(yī)證候積分、局部體征積分比較(分,±s)

表2 3組輸卵管阻塞性不孕癥患者治療前后中醫(yī)證候積分、局部體征積分比較(分,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照1組比較,▲P＜0.05;與對照2組比較,?P＜0.05。

images/BZ_67_1281_1844_2289_1907.png觀察組 50 治療前 14.55±4.71 8.45±3.01治療后 3.17±1.24△▲? 2.35±1.13△▲?對照2組 50 治療前 14.41±4.69 8.43±2.55治療后 6.52±1.68△▲ 4.17±1.52△▲對照1組 50 治療前 14.53±4.80 8.51±3.45治療后 9.31±1.91△ 6.11±2.12△

4 討論

西醫(yī)認(rèn)為,輸卵管阻塞性不孕癥是由急慢性盆腔炎、輸卵管炎、盆腔結(jié)核及宮外孕所致,主要治療手段是輸卵管復(fù)通術(shù)或者體外受精-胚胎移植術(shù),輸卵管復(fù)通術(shù)多采用導(dǎo)絲介入或?qū)m腹腔鏡聯(lián)合導(dǎo)絲介入[5]。從中醫(yī)角度考慮,該病主要由濕熱毒邪侵犯胞宮,久病入絡(luò),形成濕熱瘀阻。輸卵管阻塞是一個(gè)局部病證,單純口服用藥對于全身癥狀有較好的緩解作用,但對局部病證作用不夠直接,而中藥保留灌腸屬于局部外治法,對輸卵管局部病證改善作用明顯,但對于整體癥狀的改善則不明顯。本研究將通絡(luò)方保留灌腸與少腹逐瘀顆?？诜嘟Y(jié)合,兼顧局部與整體。

少腹逐瘀顆粒組方源于王清任?醫(yī)林改錯(cuò)?之少腹逐瘀湯,具有活血祛瘀、溫經(jīng)止痛的作用?？舍槍ι俑狗e塊引起的疾病,疼痛或不痛,或痛而無積塊,或少腹脹滿,或經(jīng)期腰酸、小腹脹,或月經(jīng)接連不斷,斷而又來,其色或紫或黑,或有血塊,或崩或漏,兼少腹疼痛,或粉紅兼白帶者。方中當(dāng)歸、川芎,赤芍活血散瘀,養(yǎng)血調(diào)經(jīng);茴香、干姜、桂枝散寒通陽,溫暖沖任;蒲黃、五靈脂、延胡索、沒藥活血祛瘀,散結(jié)定痛。諸藥相配,共奏化瘀散結(jié)、溫陽散寒、調(diào)經(jīng)止痛之功。從解剖學(xué)位置來說,輸卵管處于少腹部位,少腹逐瘀湯治療重點(diǎn)在少腹,對治療輸卵管因素引起的不孕癥有較好的作用。

輸卵管阻塞性不孕癥從中醫(yī)微觀辨證多屬濕熱瘀阻。通絡(luò)方重用丹參和雞血藤為君藥,起到活血通絡(luò)、祛瘀消積的作用。路路通、赤芍、三棱、紅花、桃仁、莪術(shù)、天仙藤可輔助丹參和雞血藤,為臣藥,桃仁、赤芍與紅花可以幫助丹參增強(qiáng)活血化瘀的作用;三棱和莪術(shù)活血行氣力強(qiáng),外用藥力更峻,可助君藥破瘀行氣逐邪。路路通和天仙藤均有通絡(luò)的作用,可以通絡(luò)行氣,活血止痛。天仙藤通絡(luò)力量強(qiáng);路路通善于通絡(luò),二者結(jié)合,能幫助雞血藤活血通絡(luò)。桂枝性溫散,溫通經(jīng)絡(luò),化氣利水,對治療輸卵管積水效果較好。蒼術(shù)、茯苓為滲濕利水、燥濕利水之藥,與桂枝配合可治療輸卵管積水。地龍善于走竄,且修復(fù)力強(qiáng),對炎癥引起的輸卵管損傷有較好的修復(fù)作用。該方集活血化瘀、溫陽利水、通絡(luò)散結(jié)于一身,現(xiàn)代藥理研究亦顯示,丹參能減少氧自由基,降低氧化反應(yīng),避免線粒體的損傷,從而起到降低血液黏稠度、抗血栓、抗凝、抗血小板聚集的作用,改善缺血癥狀[6]。另外,丹參可以排膿生肌,對局部組織的愈合和修復(fù)有幫助[7]。雞血藤中的有效成分能提高造血細(xì)胞的活力,不但活血,還可補(bǔ)血,這種物質(zhì)還能抑制細(xì)菌和腫瘤細(xì)胞,有抗炎和促進(jìn)組織修復(fù)的作用[8]。外治法可使藥物有效成分直達(dá)病所,起效更快。因?yàn)橹蹦c與盆腔內(nèi)的臟器距離較近,藥物通過直腸黏膜吸收,局部治療作用比較好,并且局部給藥避免了活血藥和寒涼藥對脾胃的影響,對肝腎功能影響較小,有利于增加患者的依從性。

本研究結(jié)果顯示,通絡(luò)方保留灌腸對盆腔局部癥狀的改善作用比較明顯,能很好地改善全身癥狀。而單純口服少腹逐瘀顆粒對局部癥狀和整體癥狀的改善作用低于單純使用通絡(luò)方保留灌腸。通絡(luò)方保留灌腸和少腹逐瘀顆粒口服聯(lián)合應(yīng)用,可以明顯提高對輸卵管的治療作用,輸卵管的復(fù)通率和妊娠率也得到明顯提高。