胡 紅,石 欣,陳 君
(湖北省咸寧麻塘中醫(yī)醫(yī)院,湖北 咸寧 437000)
類風濕關節(jié)炎是臨床常見的自身免疫性疾病,臨床表現(xiàn)主要為慢性進行性、對稱性多關節(jié)炎,因該病早期無明顯癥狀,常被忽視[1-3]。病情嚴重可導致關節(jié)畸形,影響患者的生活質量,應及時進行規(guī)范治療。雙氯芬酸鈉緩釋膠囊能緩解臨床癥狀,但與預期效果存在差距。中醫(yī)認為類風濕關節(jié)炎的治療在于化痰通絡、活血行瘀。因此,本研究采用馬錢子木瓜丸對類風濕關節(jié)炎患者進行治療,觀察其臨床療效,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 選取2019年1—10月湖北省咸寧麻塘中醫(yī)醫(yī)院類風濕關節(jié)炎患者80例,按隨機數(shù)字表法分為對照組與觀察組,每組40例。對照組男25例,女15例;年齡25~73歲,平均(48.93±11.59)歲;病程最短6個月,最長5年,平均(3.19±0.49)年;發(fā)病部位:手指關節(jié)11例,腕關節(jié)10例,膝關節(jié)8例,肘關節(jié)6例,肩關節(jié)5例。觀察組男23例,女17例;年齡24~72歲,平均(47.85±11.47)歲;病程最短5個月,最長6年,平均(3.24±0.45)年;發(fā)病部位:手指關節(jié)12例,腕關節(jié)9例,膝關節(jié)8例,肘關節(jié)7例,肩關節(jié)4例。兩組患者一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。具有可比性。本研究經過醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核并批準(審批號:倫研批第20200108號)。
1.2 診斷標準 符合?類風濕關節(jié)炎病證結合診療指南?中類風濕關節(jié)炎診斷標準:晨起關節(jié)僵硬,且每次長達1 h,手腕、指關節(jié)疼痛,或手部、足部對稱性關節(jié)腫脹,3個或3個以上關節(jié)腫脹;按摩時有皮下結節(jié);X線片顯示骨質疏松或關節(jié)間隙狹窄;骨質破壞;實驗室檢查類風濕因子結果為陽性[4]。
1.3 納入標準 符合上述診斷標準;患者無認知障礙;對馬錢子木瓜丸、雙氯芬酸鈉緩釋膠囊無過敏史。1.4 排除標準 妊娠或哺乳期女性;關節(jié)畸形者;精神疾病患者;合并骨性關節(jié)炎、痛風性關節(jié)炎者;依從性差無法配合治療者。
2.1 對照組 采用雙氯芬酸鈉緩釋膠囊口服治療。雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(先聲藥業(yè)有限公司,國藥準字H20023856)口服,每次50 mg,每日2次。治療4周。
2.2 觀察組 在對照組基礎上采用馬錢子木瓜丸口服治療。馬錢子木瓜丸(湖北榮恩堂藥業(yè)有限公司,國藥準字Z20180288)睡前口服,每次6 g,每晚1次。治療4周。
3.1 觀察指標 ①癥狀和疼痛評分。對兩組患者關節(jié)腫脹情況、晨起僵硬時長、四肢無力、活動度、關節(jié)疼痛、發(fā)熱程度情況評估,總分120分,分數(shù)越高表明患者癥狀越重。采用視覺模擬評分法(VAS)評估兩組患者治療前后疼痛度,總分10分,分值越低說明患者疼痛程度越輕。②類風濕因子水平和紅細胞沉降率。兩組患者分別于治療前后晨起空腹取3~5 m L靜脈血,離心取血清,2~8℃環(huán)境下保存,7 d內完成檢測,采用免疫比濁法檢測類風濕因子水平,檢測試劑盒購自美國Beckman Coulter公司;使用Roller 20全自動快速血沉分析儀(意大利SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l)和Smart測試卡檢測紅細胞沉降率,操作方法按照說明書規(guī)范進行。③不良反應發(fā)生率。觀察治療過程中兩組患者胃痛、嘔吐、皮疹等不良反應發(fā)生情況。④臨床療效。
3.2 療效評定標準 顯效:治療后,疼痛等癥狀基本消失;緩解:治療后,關節(jié)疼痛次數(shù)減少,持續(xù)時間縮短;無效:未達上述標準。總有效率=(顯效例數(shù)+緩解例數(shù))/總例數(shù)×100%。
3.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,采用t檢驗;計數(shù)資料以例(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。
3.4 結果
(1)臨床療效比較 觀察組總有效率為90.00%(36/40),高于對照組的80.00%(32/40),但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表1。
表1 兩組類風濕關節(jié)炎患者臨床療效比較[例(%)]
(2)癥狀和疼痛評分 治療前,兩組患者癥狀、疼痛評分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后,兩組患者癥狀、疼痛評分均較治療前降低,且觀察組較對照組低,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。
表2 兩組類風濕關節(jié)炎患者治療前后癥狀、疼痛評分比較(分,±s)
表2 兩組類風濕關節(jié)炎患者治療前后癥狀、疼痛評分比較(分,±s)
注:與本組治療前比較,△P<0.05;與對照組治療后比較,▲P<0.05。
images/BZ_58_189_382_1194_448.png觀察組 40 治療前 86.18±23.65 4.59±0.78治療后 17.43±4.99△▲ 1.06±0.34△▲對照組 40 治療前 84.85±24.98 4.78±0.82治療后 39.25±5.23△ 2.14±0.51△
(3)類風濕因子水平和紅細胞沉降率比較 治療前,兩組患者類風濕因子水平和紅細胞沉降率比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后,兩組患者類風濕因子水平和紅細胞沉降率均較治療前降低,且觀察組較對照組低,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組類風濕關節(jié)炎患者治療前后類風濕因子水平和紅細胞沉降率比較(±s)
表3 兩組類風濕關節(jié)炎患者治療前后類風濕因子水平和紅細胞沉降率比較(±s)
注:與本組治療前比較,△P<0.05;與對照組治療后比較,▲P<0.05。
組別 例數(shù) 時間 類風濕因子(U/m L)紅細胞沉降率(mm/h)觀察組 40 治療前 253.36±28.84 51.32±6.97治療后 149.23±18.69△▲ 16.32±3.99△▲對照組 40 治療前 248.59±30.13 49.67±6.48治療后 191.84±21.38△ 23.62±4.78△
(4)不良反應發(fā)生情況比較 觀察組不良反應發(fā)生率為10.00%(4/40),低于對照組的15.00%(6/40),但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表4。
表4 兩組類風濕關節(jié)炎患者不良反應發(fā)生情況比較[例(%)]
類風濕關節(jié)炎多與自身免疫系統(tǒng)、遺傳及結締組織發(fā)生炎性反應等有關,臨床癥狀多表現(xiàn)為關節(jié)疼痛、腫脹、畸形,臨床常以生物制劑、糖皮質激素、植物藥制劑、非甾體抗炎藥等治療[5]。雙氯芬酸鈉緩釋膠囊具有緩解關節(jié)疼痛、腫脹的功效,常用于治療類風濕關節(jié)炎,其可以通過抑制環(huán)氧化酶活性,阻斷花生四烯酸轉化前列腺素,從而發(fā)揮抗炎作用,但單獨應用效果欠佳。
中醫(yī)將類風濕關節(jié)炎歸于“痹證”范疇,?類證治裁?認為該病病因病機為風、寒、濕乘虛而入,正氣為邪氣所阻,氣血凝澀,久而成痹,并根據(jù)致病邪氣分為痛痹、行痹等。馬錢子木瓜丸含有馬錢子、木瓜、薏苡仁、牛膝、白芍、金銀花、鱉甲、當歸、紅花等中藥,方中薏苡仁健脾止瀉,祛濕除痹;牛膝祛風利濕,活血祛瘀;白芍養(yǎng)血斂陰,柔肝止痛;金銀花疏散風熱,清熱解毒;鱉甲軟堅散結,滋陰潛陽;當歸調經止痛,補血活血;紅花散瘀止痛,活血通經;馬錢子散結消腫,通絡止痛;木瓜舒筋活絡,化濕和胃。諸藥配伍,共奏解毒涼血、清熱除濕、通絡止痛之功?,F(xiàn)代藥理研究表明,薏苡仁、紅花能增強免疫[6-7];白芍能鎮(zhèn)痛[8];金銀花能抗炎解熱[9];當歸能調節(jié)免疫和物質代謝[10];馬錢子能抗菌[11];木瓜有較好的抗炎效果[12]。
本研究結果顯示,治療后,觀察組總有效率高于對照組(P>0.05);兩組患者癥狀評分、疼痛評分、類風濕因子水平、紅細胞沉降率均較治療前降低(P<0.05),且觀察組較對照組低(P<0.05);觀察組不良反應發(fā)生率低于對照組(P>0.05),可見馬錢子木瓜丸可有效緩解臨床癥狀和疼痛程度,抑制病情發(fā)展,降低類風濕因子和紅細胞沉降率,其療效與雙氯芬酸鈉緩釋膠囊相當,值得臨床推廣。