柴胡疏肝散加炮山甲治療乳腺增生癥50例

潘金麗

(河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450004)

乳腺增生是以乳房形狀大小不一的腫塊、疼痛，與月經(jīng)周期相關(guān)為主要表現(xiàn)的乳腺組織的良性增生性疾病?！动兛菩牡眉嫒轳比樘等閹r論》云：“有乳中結(jié)核，形如丸卵，不疼痛，不發(fā)寒熱，皮色不變，其核隨喜怒消長，此名乳癖?！比橄僭錾谥嗅t(yī)學(xué)中屬于“乳癖”的范疇，多發(fā)于30～50歲中年女性[1]。據(jù)現(xiàn)代研究，其發(fā)病原因主要是內(nèi)分泌功能紊亂[2]，臨床上多運用疏肝理氣法治療乳腺增生，但收效甚微。2016年2月—2018年2月，筆者采用柴胡疏肝散加炮山甲治療乳腺增生癥50例，總結(jié)報道如下。

1 一般資料

選擇河南省中醫(yī)藥研究院收治的乳腺增生患者100例，按1∶1的比例隨機分為治療組和對照組。治療組50例，年齡平均(36.38±8.44)歲；病程平均(17.32±8.66)月。對照組50例，年齡平均(35.16±7.22)歲；病程平均(15.62±6.70)月。兩組一般資料對比，差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

2.1 西醫(yī)診斷標準

根據(jù)中華全國中醫(yī)外科學(xué)會乳腺病專題組制訂的診斷標準[3]。臨床癥狀：乳房脹痛和腫塊，部分患者或與月經(jīng)周期有關(guān)。彩超檢查：乳腺體結(jié)構(gòu)紊亂，回聲不均。

2.2 中醫(yī)辨證標準符合

《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]屬肝郁氣滯證，主癥：乳房脹痛，疼痛和(或)腫塊與月經(jīng)、情緒變化相關(guān)；煩躁易怒，兩脅脹滿，月經(jīng)失調(diào)或痛經(jīng)，舌質(zhì)淡紅，苔薄白或薄黃，脈弦。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①年齡20～60歲；②體檢單側(cè)或者雙側(cè)乳房疼痛及腫塊，并與月經(jīng)周期及情志有關(guān)；③乳房腫塊經(jīng)彩超檢查提示乳腺增生；④半年內(nèi)未服用過激素類藥物；⑤由于炮山甲價格較貴，患者愿意接受本方案治療者。

3.2 排除病例標準

①乳腺癌、乳腺纖維瘤患者；②妊娠或者哺乳期婦女；③患者合并嚴重心、肝、腎及免疫系統(tǒng)疾??；④對已知藥物過敏者。

4 治療方法

對照組給予柴胡疏肝散加減，藥物組成：柴胡15 g，陳皮12 g，川芎10 g，香附10 g，枳殼30 g，芍藥15 g，炙甘草6 g。加減：痛甚者，加延胡索30 g。經(jīng)水浸泡30 min，武火燒開，文火慢煮40 min，水煎2次，兩次所煎藥汁混合后分早晚2次口服。治療組在對照組用藥基礎(chǔ)上加炮山甲 15 g，煎藥及口服方法同前，每月口服至經(jīng)期至?xí)r停止口服藥物。兩組均治療3個月后判定療效。

5 觀測指標及方法

治療前后2組患者的疼痛程度分級進行對比，根據(jù)主訴疼痛的程度分為4級：無疼痛者為0級；有疼痛但不影響生活及睡眠者為Ⅰ級；疼痛明顯且影響睡眠者為Ⅱ級；疼痛劇烈且睡眠受嚴重干擾，可伴自主神經(jīng)紊亂或被動體位者為Ⅲ級[3]。并觀察患者血清催乳素、雌二醇、孕酮的變化情況，且在黃體期測量(月經(jīng)周期第18～22天)。

6 療效判定標準

按照參考文獻[4]的標準。顯效：腫塊和疼痛消失及腫塊消散> 1/2。有效：腫塊消退<1/2并且乳腺疼痛減輕。無效：腫塊無變化或者較前增大。

7 結(jié) 果

7.1 兩組治療前后疼痛分級對比

見表1。兩組治療后對比，經(jīng)Ridit分析，u=2.16，P<0.05，差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1 兩組乳腺增生癥患者治療前后疼痛分級對比

7.2 兩組療效對比

見表2。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=2.02，P<0.05，差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

表2 兩組乳腺增生癥患者療效對比

7.3 兩組治療前后血清雌二醇、孕酮、催乳素、黃體生成素對比

見表3。

組 別例數(shù)時間E2/(pg·mL-1)P/(ng·mL-1)LH/(mIU·mL-1)PRL/(ng·mL-1)治療組50治療前232.29±74.4310.39±7.355.45±1.4519.08±3.82治療后185.43±84.45**##11.71±6.886.02±1.15*14.76±1.67**##對照組50治療前259.18±79.4810.99±6.935.37±1.1517.94±2.23治療后231.50±86.6711.14±6.755.73±1.6815.76±1.67**

注：與同組治療前對比，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01

8 討 論

中醫(yī)學(xué)認為：乳癖的發(fā)生是由于情志不遂，或受到精神刺激，導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，氣機阻滯，思慮傷脾，脾失健運，痰濁內(nèi)生，肝郁痰凝，氣血瘀滯，阻于乳絡(luò)而發(fā)；或因沖任失調(diào)，上則乳房痰濁凝結(jié)而發(fā)病，下則經(jīng)水逆亂而月經(jīng)失調(diào)。夏桂成[5]認為乳癖的發(fā)生與腎、天癸密切相關(guān)，在治療是注重補腎助陽的同時不忘疏肝理氣。王曉霞[6]通過從肝論治并配合穴位埋線的方法治療乳腺增生癥取得了良好的療效。據(jù)現(xiàn)代流行病學(xué)研究，乳腺增生癥病理診斷為非典型增生發(fā)展為乳腺癌的概率明顯增加[7-10]，但也只有20%的可能[10]。雖然本病發(fā)展為癌性可能概率偏低，但卻給女性生活帶來了很大的壓力。西醫(yī)治療乳腺增生癥主要是內(nèi)分泌治療或者手術(shù)治療，但本病沒有明顯的手術(shù)適應(yīng)癥，且內(nèi)分泌治療不能從根本上解決問題。

柴胡疏肝散最早出自《景岳全書》，書中描述柴胡、芍藥以和肝解郁為主；香附、枳殼、陳皮以理氣滯；川芎以活其血；甘草以和中緩?fù)?。在《謙齋醫(yī)學(xué)講稿》中也有對本方的論述，本方即四逆散加川芎、香附和血理氣，治療脅痛，寒熱往來，專以疏肝為目的。用柴胡、枳殼、香附理氣為主，白芍、川芎和血為佐，再用甘草以緩之，系疏肝的正法，可謂善于運用古方。本研究主要采用柴胡疏肝散配合炮山甲治療乳腺增生癥，在于疏肝理氣，消腫散結(jié)，炮山甲[11-13]具有促進血液循環(huán)、抗癌作用，在治療乳腺增生、乳腺炎上取得了良好的療效。本研究通過對治療組(柴胡疏肝散加炮山甲)與對照組(柴胡疏肝散)的對比發(fā)現(xiàn)乳房疼痛兩組較前均有明顯的改善，但治療組較對照組改善明顯(P<0.05)；在治療組治療后對比E2、PRL較治療前顯著降低(P<0.01)，LH較前明顯升高(P<0.05)。說明柴胡疏肝散加炮山甲在改善乳房疼痛及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌方面有明顯的優(yōu)勢。

乳腺增生癥與情志不舒有很大的關(guān)系，本研究樣本量偏小，可能在療效評估方面有差異，但是中醫(yī)藥治療乳腺增生癥具有很大的臨床價值，希望未來在中醫(yī)藥治療乳腺增生癥方面能有大的突破。