大型科研項目數(shù)據(jù)采集的影響因素▲

許 瑾 袁 飛 呂沛宛 李 歡 侯江紅

(1 河南中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院，鄭州市 450046，電子郵箱：654210636@qq.com；2 河南省中醫(yī)院治未病科，鄭州市 450002)

【提要】 大型科研項目具有涉及面廣、樣本量大、科研人員多等特點，因此在數(shù)據(jù)采集方面所面臨的困難較一般科研項目更多。在開展大型科研項目前，積極地對項目數(shù)據(jù)采集過程中可能遇到的問題進(jìn)行全面的考慮，并據(jù)此制訂有效的應(yīng)對措施，對保證項目的順利開展、采集數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性及精確性具有重要意義。

科研項目是開展科學(xué)技術(shù)研究的一系列獨特的、復(fù)雜的并相互關(guān)聯(lián)的活動，這些活動有著明確的目標(biāo)或目的，必須在特定的時間、預(yù)算、資源范圍內(nèi)，依據(jù)規(guī)范完成。近年來，科研工作的發(fā)展也被看作是醫(yī)院發(fā)展的重要考評指標(biāo)。醫(yī)學(xué)科學(xué)研究工作一直是提高臨床診療技術(shù)、培養(yǎng)醫(yī)學(xué)高端人才、促進(jìn)各學(xué)科建設(shè)、實現(xiàn)醫(yī)療信息大融合的重要環(huán)節(jié)。在關(guān)于防病治病的科學(xué)研究中，產(chǎn)生的相關(guān)新理論、新方法、新藥物、新技術(shù)等是科技發(fā)展的推動力。臨床科研步驟大致分為選題、查閱文獻(xiàn)、原始資料的收集、科研資料的整理和分析、撰寫論文等部分[1]，而數(shù)據(jù)采集的準(zhǔn)確性、有效性是其中的重要環(huán)節(jié)[2]。

筆者所在的河南省中醫(yī)院參與了國家重點研發(fā)計劃的中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究重點專項的課題研究，在前期對10 500例兒童體質(zhì)辨識工作的基礎(chǔ)上，選取1 000例氣虛體質(zhì)的兒童進(jìn)行了3個月的中藥藥浴臨床觀察研究，此項科研工作需要在河南省鄭州市、南陽市及陜西省咸陽市的14個幼兒園中進(jìn)行，由60人組成的研究團(tuán)隊采集了上萬例樣本，因數(shù)據(jù)樣本量大、參與研究人員多、涉及的研究環(huán)境及研究對象具有復(fù)雜性、多變性、不確定性等特點，使得數(shù)據(jù)采集工作過程中困難重重。筆者有幸參與了該大型科研項目的數(shù)據(jù)采集工作，下面就數(shù)據(jù)采集的影響因素與解決方案總結(jié)一下自己的經(jīng)驗與體會。

1 大型科研數(shù)據(jù)采集的人為影響因素

大型科研項目一般具有研究者多、被研究者樣本量大的特點，而在項目數(shù)據(jù)采集過程中，研究者采集數(shù)據(jù)的一致性越高、誤差越小，以及被研究者數(shù)據(jù)采集的依從性越好、配合程度越高、采集數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性越強，整個科研工作的完成度就越高，科研成果的價值也會越大。因此，人為因素[3]被認(rèn)為是大型科研項目數(shù)據(jù)采集的過程中的根本影響因素。從筆者參與項目的經(jīng)驗來看，人為影響因素主要包括：研究者和被研究者的依從性，研究者與研究者、被研究者之間的配合程度，被研究者之間正反能量的影響，研究者數(shù)據(jù)采集的統(tǒng)一性[4]，多中心研究者操作的規(guī)范程度等。

1.1 研究者方面 科研工作離不開團(tuán)隊合作，好的團(tuán)隊對于科研工作的完成有正向引導(dǎo)意義[5]。研究者對數(shù)據(jù)采集的影響主要體現(xiàn)在工作態(tài)度上，而研究者和被研究者的依從性、配合程度對數(shù)據(jù)采集工作的效率和進(jìn)度具有重要影響。因此，研究前對研究者的挑選應(yīng)以工作責(zé)任心強、業(yè)務(wù)能力強、研究時間較充裕、有研究經(jīng)驗為原則。另外，研究前加強對研究者的培訓(xùn)也可有效提高其對大型科研項目的重視程度[6]。研究過程中研究管理者應(yīng)提前制訂好各項工作計劃，如制訂研究者管理條例、明確分工職責(zé)、合理安排各環(huán)節(jié)的時間、布局?jǐn)?shù)據(jù)采集流程等，相關(guān)工作安排越精確，研究者之間的配合程度就會越高。本次幼兒園大型數(shù)據(jù)采集過程中，筆者認(rèn)為應(yīng)在研究中制訂針對科研的各項制度，對研究者應(yīng)采取獎罰分明的績效評價措施，對于積極主動的研究者給予肯定和獎勵，以體現(xiàn)其工作價值，提高其研究熱情，這同時有利于提高其他研究者的依從性，為科研工作的未來發(fā)展提供人才保障。

1.2 被研究者方面 被研究者的依從性是指被研究的對象順從及配合科研工作的程度。被研究者的依從性決定了研究過程的效率和進(jìn)度，被研究者對研究的認(rèn)識往往會影響其參與的主動性，因此研究前召開相應(yīng)的動員會，告知本研究的意義及被研究者參與本研究的意義和價值，盡量多互動多溝通，若研究中出現(xiàn)影響被研究者積極性的因素時，應(yīng)多站在被研究者的角度考慮問題，以增加其信任度。

筆者參加的大型科研項目的研究對象是幼兒園兒童，其具有依從性差、不容易被操控等特點，如果管理不到位，將影響科研工作整體的進(jìn)度；若兒童家長或老師對研究工作有消極情緒，常會影響其他兒童家長參與的熱情與積極性。在本次研究前，曾出現(xiàn)過某幼兒園一兒童家長因?qū)ρ芯空`解，并夸大其詞將其誤解的內(nèi)容在家長群進(jìn)行傳播，從而造成負(fù)面影響，這對于大型科研工作十分不利。若出現(xiàn)此類現(xiàn)象，一定要及時消除該被研究者的負(fù)面情緒。若溝通無效，必要時可取消該被研究者參與研究的資格，同時應(yīng)及早對其他被研究者進(jìn)行情況說明，讓大家了解情況，打消顧慮。

根據(jù)筆者的經(jīng)驗，在與被研究者進(jìn)行溝通時，應(yīng)盡可能地站在被研究者的角度，多了解及觀察被研究者的特點和需求，增加雙方之間的配合程度，以確保獲得數(shù)據(jù)采集過程中被研究者及其監(jiān)護(hù)人的支持和配合。同時在數(shù)據(jù)采集過程中對研究者多鼓勵、多互動、多交流，取得信任，以順利完成數(shù)據(jù)采集工作。

1.3 研究數(shù)據(jù)采集操作規(guī)范 數(shù)據(jù)采集的統(tǒng)一性決定了大型科研數(shù)據(jù)采集工作的整體質(zhì)量，因此研究開始前必須制訂并統(tǒng)一各種數(shù)據(jù)采集的操作流程及規(guī)范。同時提前對研究者進(jìn)行培訓(xùn)，并重視考核其熟練程度。在研究前可進(jìn)行小樣本預(yù)實驗，提前演練，盡早發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集過程中可能出現(xiàn)的問題，并制訂解決方法。對于較難統(tǒng)一的量化信息數(shù)據(jù)采集，盡可能在采集過程中選用固定研究者。

對于多中心大型科研項目，更應(yīng)注重研究者操作的規(guī)范程度，及時形成科研數(shù)據(jù)采集操作流程及規(guī)范，并在多中心統(tǒng)一推廣；在選擇數(shù)據(jù)采集的研究者方面盡量做到多中心選人標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，以減少數(shù)據(jù)采集的誤差。

2 大型科研數(shù)據(jù)采集的客觀影響因素

大型科研項目采集數(shù)據(jù)耗時長、研究者多、樣本量大，因此即便在上述人為因素的影響均能避免的情況下仍會有一些客觀因素影響數(shù)據(jù)采集的準(zhǔn)確性[7]。常見的客觀因素有：季節(jié)因素、飲食因素、環(huán)境因素、數(shù)據(jù)采集設(shè)備因素[8]等。例如開展關(guān)于過敏性鼻炎的研究時，由于季節(jié)的影響，春季毛絮及花粉的季節(jié)問題會對研究對象的癥狀產(chǎn)生影響[9]，從而導(dǎo)致研究數(shù)據(jù)出現(xiàn)誤差；開展刮取舌苔研究時，飲食因素會影響刮取舌苔標(biāo)本的誤差；開展大型流行病學(xué)的調(diào)查研究時，不同地域的環(huán)境差異會對研究對象的客觀一致性產(chǎn)生影響等，而這些因素可能會直接對數(shù)據(jù)造成影響。因此在開展大型科研項目前應(yīng)對可能存在的影響數(shù)據(jù)采集的客觀因素進(jìn)行評估，以減少其對數(shù)據(jù)采集的影響，保證研究的準(zhǔn)確性。

如何避免客觀因素對數(shù)據(jù)采集環(huán)節(jié)的影響，需要根據(jù)科研項目的研究目的及研究內(nèi)容來制訂相應(yīng)的對策，應(yīng)具體問題具體分析。若數(shù)據(jù)的采集內(nèi)容易受氣候、天氣、季節(jié)等因素的影響，應(yīng)提前進(jìn)行規(guī)避；若數(shù)據(jù)的采集會受到進(jìn)食等飲食因素的影響，如查看舌苔、消化系統(tǒng)體格檢查等，應(yīng)選擇在同一時間進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，以減少其對數(shù)據(jù)的影響；若數(shù)據(jù)的采集受光線、室內(nèi)溫度、噪音等環(huán)境因素的影響，則在數(shù)據(jù)采集時盡可能避免此類的環(huán)境；而數(shù)據(jù)采集受設(shè)備的影響時，則要求研究者在數(shù)據(jù)采集前提前檢查并熟練掌握檢測技巧，確保設(shè)備可正常使用以及在數(shù)據(jù)采集時的操作穩(wěn)定性等。

3 小 結(jié)

大型科研項目與一般科學(xué)研究相比，研究內(nèi)容更復(fù)雜、難度系數(shù)更高、影響因素更多、樣本量更大，是一項煩瑣、耗時的研究行為，但更能發(fā)現(xiàn)新問題、新思路、新方法，且數(shù)據(jù)的可信度更高、說服力更強、價值更大。因此，在研究設(shè)計時應(yīng)盡可能提前考慮各種因素對數(shù)據(jù)采集工作的影響，并制訂出行之有效的解決方案，以保證項目的順利進(jìn)行。