泮秋立,胡明燕,沈祥震,孫崳林,李 崢,王 駿*
(1.山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院,山東濟(jì)南 250101;2.山東省食品藥品安全檢測工程技術(shù)研究中心,山東濟(jì)南 250101)
食用農(nóng)產(chǎn)品與人們的生活息息相關(guān),其質(zhì)量安全不僅關(guān)系到人們的身心健康,也關(guān)系到經(jīng)濟(jì)的長期穩(wěn)定發(fā)展和社會的安定和諧,是國家食品安全戰(zhàn)略計(jì)劃的重要部分。批發(fā)市場具有區(qū)域化、集約化、規(guī)模化的特點(diǎn),是食用農(nóng)產(chǎn)品交易流通的主要場所[1],我國現(xiàn)在70%以上的食用農(nóng)產(chǎn)品是經(jīng)過批發(fā)市場進(jìn)入百姓菜籃子的,部分大中城市甚至超過了80%,使得批發(fā)市場食用農(nóng)產(chǎn)品的檢測工作成為保障食品安全的關(guān)鍵[2-3],因此,建立和完善食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場快速檢測室,開展食品安全快速檢測,把好批發(fā)市場農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量關(guān),對保障流通環(huán)節(jié)食品安全具有重要意義[4-5]。但是,由于農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場快檢室運(yùn)行時(shí)間不長,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)滯后,檢測范圍存在局限性,快檢產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊等,導(dǎo)致實(shí)際操作中存在很多問題。本文從快檢技術(shù)及產(chǎn)品、批發(fā)市場條件、監(jiān)管部門3個角度分析目前食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場自建快檢室運(yùn)行中存在的問題,就實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)方面提出合理化建議,為監(jiān)管部門和企業(yè)提供參考。
1.1.1 檢測范圍的局限性
從檢測原理上看,食品快速檢測技術(shù)主要包括酶抑制法、免疫分析法、生物發(fā)光法及光譜法等[6-12]。從產(chǎn)品形式上看,可以分為試紙條、檢測卡、試劑盒、快檢儀等[13-18]。但由于食品基質(zhì)比較復(fù)雜,使得很多快檢方法的檢出限、特異性等指標(biāo)無法滿足樣品檢測需求,不能覆蓋所有食用農(nóng)產(chǎn)品品種和高風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo),適用范圍有限。如GB/T 5009.199—2003采用酶抑制的工作原理,此標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定蔥、胡蘿卜、蒜、韭菜、蘑菇和番茄汁中含有對酶有影響的植物次生代謝物質(zhì)等,較易產(chǎn)生假陽性結(jié)果[19]。
1.1.2 快檢產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊
快檢產(chǎn)品的準(zhǔn)確性和重復(fù)性取決于快檢試劑的穩(wěn)定性。調(diào)研發(fā)現(xiàn),我國目前有2 000多家企業(yè)生產(chǎn)快檢試劑,但是有自主研發(fā)能力,且有相應(yīng)的生產(chǎn)線,生產(chǎn)出的快檢試劑穩(wěn)定性好、并符合監(jiān)管要求的企業(yè)較少[20]。對于很多沒有自主研發(fā)快檢試劑能力的企業(yè),其快檢試劑的生產(chǎn)方式主要依靠代加工,即通過購買的半成品進(jìn)行組裝生產(chǎn)。代加工方式生產(chǎn)的快檢產(chǎn)品普遍存在質(zhì)量不穩(wěn)定的問題[21]。由于研發(fā)水平和生產(chǎn)工藝的差異,缺少統(tǒng)一的操作和管理規(guī)范,不同企業(yè)研發(fā)的快檢產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,進(jìn)而導(dǎo)致快速檢測技術(shù)在使用過程中容易出現(xiàn)各種問題[22]。
1.2.1 市場開辦者責(zé)任意識淡薄
《食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》第十九條指出,批發(fā)市場開辦者應(yīng)當(dāng)配備檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)人員,或者委托具有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),開展食用農(nóng)產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)或者快速檢測,并根據(jù)食用農(nóng)產(chǎn)品種類和風(fēng)險(xiǎn)等級確定抽樣檢驗(yàn)或者快速檢測頻次[23]。此條規(guī)定明確了市場開辦者的責(zé)任,然而很多市場開辦者知識文化水平不高,對食品安全的重視程度不夠,普遍認(rèn)為有監(jiān)管部門對市場的抽檢作保證,自身不需要投入太多精力對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行查驗(yàn),且批發(fā)市場交易量大、交易時(shí)間短而集中、查驗(yàn)難度大,市場開辦者不愿在檢測環(huán)節(jié)投入太多人員和財(cái)力[24],大部分批發(fā)市場對快檢室的管理不規(guī)范,制度不健全,對檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)和考核不足,甚至有的批發(fā)市場快檢室建設(shè)僅停留在市場監(jiān)管部門的要求上,對快檢室的使用流于形式[25]。
1.2.2 檢測人員專業(yè)水平不足
食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場樣品種類多、檢驗(yàn)任務(wù)重,這就要求檢驗(yàn)人員有一定的專業(yè)知識背景,且快檢技術(shù)更新速度快,需要檢測人員有不斷學(xué)習(xí)新知識、掌握新技術(shù)的能力。目前,有的批發(fā)市場快檢室是經(jīng)過招標(biāo)由第三方檢測公司負(fù)責(zé),人員相對來說比較專業(yè),能承擔(dān)起日常檢驗(yàn)的任務(wù)。但有的批發(fā)市場自檢體系不健全,由市場內(nèi)部人員負(fù)責(zé)檢測,業(yè)務(wù)水平普遍較低[26],不僅缺少檢測相關(guān)的專業(yè)知識,學(xué)習(xí)能力也達(dá)不到該項(xiàng)工作的要求,經(jīng)常出現(xiàn)檢不了、檢不出、檢不準(zhǔn)的情況[27-28],并且檢測過程缺少評價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果有效性的手段,無法保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
1.2.3 快檢室硬件條件不足
快檢室布局合理才能防止交叉污染,檢測室規(guī)模大小應(yīng)該根據(jù)批發(fā)市場檢測任務(wù)量進(jìn)行設(shè)置,場地的水電、通風(fēng)、試劑和樣品存放等應(yīng)進(jìn)行合理分區(qū)[29]。但很多批發(fā)市場的快檢室布局分區(qū)不合理,如很多快檢室的制樣區(qū)和實(shí)驗(yàn)區(qū)混用,容易發(fā)生交叉污染;缺少有效的通風(fēng)設(shè)施,有機(jī)試劑難以揮發(fā)出去,存在安全隱患;甚至有的批發(fā)市場沒有設(shè)置留樣區(qū),樣品混放,難以區(qū)分[30]。
快檢儀器和耗材是保證檢測有效性的關(guān)鍵,一些批發(fā)市場的快檢室除了監(jiān)管部門配制的儀器和耗材外,基本沒有其他設(shè)備,或者儀器設(shè)備比較落后,能開展檢測的項(xiàng)目有限,如有些農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行農(nóng)藥殘留快速檢測時(shí),前處理需要氮?dú)鉂饪s儀進(jìn)行濃縮提取,然而一些批發(fā)市場沒有配備相應(yīng)的前處理設(shè)備,難以保證檢測準(zhǔn)確性,以至于食用農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全難以得到有效監(jiān)測[31]。
1.3.1 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有待完善
快檢行業(yè)迅速發(fā)展,但我國的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于快檢方法更新的速度[32-33],因此很多檢測方法缺少統(tǒng)一的檢測依據(jù),很多批發(fā)市場盲目使用快檢產(chǎn)品,有的甚至并不適用。同時(shí)大部分省市對檢測種類、項(xiàng)目、頻率缺少統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),部分市場傾向于選擇檢測成本低的項(xiàng)目,而忽略食品安全風(fēng)險(xiǎn)大小。因此,監(jiān)管部門亟需加大快檢標(biāo)準(zhǔn)研制的力度,使得基層監(jiān)管有據(jù)可依,推進(jìn)批發(fā)市場的快速檢測更加規(guī)范。
1.3.2 快檢產(chǎn)品缺少評價(jià)和規(guī)范
食品安全快速檢測產(chǎn)品是批發(fā)市場快檢室檢測農(nóng)產(chǎn)品的主要工具,因其簡便、高效的特點(diǎn),能在檢驗(yàn)人員批量篩查過程中快速發(fā)現(xiàn)食用農(nóng)產(chǎn)品存在的問題,及時(shí)規(guī)避食品安全風(fēng)險(xiǎn)??鞕z產(chǎn)品作為快檢室正常運(yùn)轉(zhuǎn)的核心,能否滿足國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,將決定批發(fā)市場食用農(nóng)產(chǎn)品檢測是否準(zhǔn)確有效,也關(guān)系到快檢技術(shù)能否在日常監(jiān)管中發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用??鞕z試劑的質(zhì)量決定了監(jiān)管的深度,快檢試劑的種類決定了監(jiān)管的廣度[34]。目前,我國市場監(jiān)督管理總局(原食藥局)只在2017年發(fā)布了《食品快速檢測方法評價(jià)技術(shù)規(guī)范》(簡稱《方法規(guī)范》),規(guī)定了快檢方法的評價(jià)指標(biāo)、評價(jià)方法、評價(jià)步驟、試驗(yàn)測試、評價(jià)結(jié)果及報(bào)告出具等內(nèi)容[35]。但該規(guī)范未對不屬于總局規(guī)定方法的快檢產(chǎn)品提出普適性指標(biāo),而當(dāng)前市面上銷售的快檢產(chǎn)品數(shù)量遠(yuǎn)多于已公布的快檢方法數(shù)量。因此,我國對快檢產(chǎn)品的評價(jià)體系還不健全,對快檢行業(yè)的管理和規(guī)范尚不完善,很多食品安全快速檢測產(chǎn)品匹配的試劑來源不一,質(zhì)量參差不齊,大部分均未進(jìn)行評價(jià)和篩選就在食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場的快檢室中流通使用,且目前沒有專門的機(jī)構(gòu)對市場流通的快檢產(chǎn)品進(jìn)行定期、不定期的抽查,無法保障食品安全風(fēng)險(xiǎn)能被及時(shí)有效地發(fā)現(xiàn),也大大限制了食品安全監(jiān)管的深度和廣度[36-40],這就需要相關(guān)部門針對其建立較為科學(xué)、規(guī)范的管理評價(jià)體系,將快檢產(chǎn)品納入規(guī)范管理的目錄,以保證其在實(shí)際應(yīng)用中的效果。
近年來,雖然快檢技術(shù)發(fā)展迅速[41-45],但我國批發(fā)市場食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測仍存在一定的局限性,因此,相關(guān)機(jī)構(gòu)院所要加大對食品安全快速檢測技術(shù)改進(jìn)和創(chuàng)新的投入力度,積極開展快檢方法的科研項(xiàng)目,培養(yǎng)更多的快檢技術(shù)人才,開發(fā)更多新型快速的檢測方法,增大快速檢測的適用范圍,同時(shí),相關(guān)企業(yè)要提高快檢產(chǎn)品的質(zhì)量,為批發(fā)市場食用農(nóng)產(chǎn)品檢測工作提供有力支撐。
2.2.1 增強(qiáng)市場開辦者的責(zé)任意識
市場開辦者要提高食品安全意識,嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任,充分發(fā)揮快檢室的食品安全“前哨”作用,定時(shí)定量對入市銷售的食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行快速篩查,有針對性地加強(qiáng)農(nóng)獸藥殘留、食品添加劑、重金屬污染等項(xiàng)目的快速檢測??焖贆z測室負(fù)責(zé)人要規(guī)范檢驗(yàn)人員的管理,固定人員的職責(zé),規(guī)范工作時(shí)間,加強(qiáng)人員的培訓(xùn)考核。
2.2.2 提高檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)能力
快檢室檢驗(yàn)人員應(yīng)注重學(xué)習(xí),提高自身的專業(yè)知識,及時(shí)關(guān)注國家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、食品安全風(fēng)險(xiǎn)輿情、快速檢測產(chǎn)品研發(fā)等信息動態(tài)。增強(qiáng)責(zé)任意識,完善日常檢測的步驟,嚴(yán)格把控檢測結(jié)果的有效性。
2.2.3 加大快檢室建設(shè)的投入力度
根據(jù)檢驗(yàn)需求,以科學(xué)、合理為原則相應(yīng)地?cái)U(kuò)大實(shí)驗(yàn)室面積,合理調(diào)整快檢室布局。留樣區(qū)、制樣區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)、辦公區(qū)等分區(qū)明確,增加通風(fēng)設(shè)施,降低安全隱患。檢測設(shè)備應(yīng)根據(jù)食用農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目的需要配齊并及時(shí)更新,比如樣品前處理可能會用到的氮?dú)鉂饪s儀、離心機(jī)、水浴鍋等;檢驗(yàn)耗材比如試劑盒、試紙條等要盡可能地覆蓋所有種類和高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目,為食用農(nóng)產(chǎn)品的安全“把好脈”。
2.3.1 加強(qiáng)快檢方法的研制與推廣
快檢方法是快檢產(chǎn)品得以推廣使用的依據(jù)[46],目前,食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥殘留、非法添加等禁用或限用物質(zhì)數(shù)量龐大,已有的快檢方法無法滿足批發(fā)市場快檢室運(yùn)行和基層食品安全監(jiān)管的需要。因此,市場監(jiān)督管理部門亟需組織專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),加強(qiáng)快檢方法的研制與推廣,拓寬快檢運(yùn)用的深度和廣度,以盡快覆蓋批發(fā)市場食用農(nóng)產(chǎn)品檢測的種類和項(xiàng)目。
2.3.2 加強(qiáng)快檢產(chǎn)品的評價(jià)和規(guī)范
對于批發(fā)市場涉及的快檢產(chǎn)品應(yīng)完善評價(jià)方案和程序,為產(chǎn)品評價(jià)提供可靠依據(jù)[47]。①在快檢產(chǎn)品篩選方面,不應(yīng)局限于要求企業(yè)提供快檢產(chǎn)品評價(jià)報(bào)告,還應(yīng)對擬采購、中標(biāo)的快檢產(chǎn)品開展現(xiàn)場評價(jià)、對流通使用的快檢產(chǎn)品進(jìn)行“飛行檢查”等。②建立統(tǒng)一、權(quán)威的快檢產(chǎn)品評價(jià)認(rèn)證平臺,為快檢行業(yè)提供評價(jià)認(rèn)證服務(wù)。由權(quán)威部門對國內(nèi)的快檢產(chǎn)品開展定期或不定期地統(tǒng)一評價(jià)工作,并及時(shí)公布評價(jià)認(rèn)證結(jié)果和合格快檢產(chǎn)品的目錄。③市場監(jiān)督管理部門要定期開展采購前和使用中的快檢產(chǎn)品抽檢工作,向?qū)I(yè)檢測機(jī)構(gòu)下達(dá)抽檢任務(wù),委托其對快檢產(chǎn)品進(jìn)行評價(jià),也可委托專業(yè)部門通過基質(zhì)加標(biāo)、平行送實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)控樣品或盲樣考核等多種方式加強(qiáng)對快檢產(chǎn)品的監(jiān)管。④實(shí)行黑名單機(jī)制,將連續(xù)3次以上評價(jià)不合格的快檢產(chǎn)品列入黑名單目錄,不予市場準(zhǔn)入。
2.3.3 加強(qiáng)對批發(fā)市場相關(guān)人員的培訓(xùn)
監(jiān)管部門要定期、分批組織批發(fā)市場的相關(guān)人員開展法律法規(guī)和檢測技術(shù)等內(nèi)容的培訓(xùn),強(qiáng)化食品安全責(zé)任意識。在年度快檢計(jì)劃中制定好培訓(xùn)的頻次和要求,并對快檢培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價(jià)和跟進(jìn)。
新形勢下,吃得放心已成為重大民生課題,食品安全問題作為人們長期關(guān)注的熱點(diǎn)之一,想要獲得整體改觀,就需要政府相關(guān)職能部門有所擔(dān)當(dāng)、市場舉辦方有所付出。全面分析批發(fā)市場快檢室運(yùn)行中存在的問題、提出應(yīng)對建議,有助于監(jiān)管部門和批發(fā)市場以現(xiàn)代科技成果為支點(diǎn),以規(guī)范化建設(shè)為切入點(diǎn),突破管理的瓶頸。完善食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場食品安全快速檢測室的建設(shè)和管理,對及時(shí)有效地為食品安全問題“把好脈”,有效保障流通中食用農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全具有重要意義。