腫痛安內(nèi)服外用與腫痛安結(jié)合重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠治療口腔潰瘍的效果對(duì)比

張秋芳 蘭 旭 羅新年

江西省贛州市人民醫(yī)院口腔科，江西贛州 341000

口腔潰瘍是一種口腔黏膜損傷的慢性疾病，通常由飲食習(xí)慣、缺乏維生素、營養(yǎng)不足等導(dǎo)致舌、頰、牙齦等口腔黏膜上形成小而淺的缺損或潰爛現(xiàn)象，往往伴隨著不同程度的疼痛和局部燒灼感[1-2]。大多數(shù)口腔潰瘍呈現(xiàn)圓形或橢圓形，中心為白色或黃色，邊緣為紅色[3]。口腔潰瘍是患病率最高的口腔黏膜病，但目前無理想的治療方法，雖然目前單純應(yīng)用口服或外用藥物對(duì)促進(jìn)口腔潰瘍愈合、止疼、消炎等具有一定作用，但療效并非十分顯著[4-5]。本研究通過比較腫痛安內(nèi)服結(jié)合重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠外用、腫痛安內(nèi)服外用治療口腔潰瘍的效果，探求更為有效的治療方法，以指導(dǎo)臨床用藥。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年6月至2020年6月江西省贛州市人民醫(yī)院收治的78 例口腔潰瘍患者作為研究對(duì)象，按照奇偶數(shù)分組法將其分為A 組與B 組，每組各39例。A 組中，男21 例，女18 例；年齡20～65 歲，平均（42.99±5.31）歲；病程2～10 d，平均（6.34±1.28）d；臨床分型：中輕型15 例，重型11 例，皰疹樣潰瘍8 例，其他5例；文化程度：高中及以上23 例，高中及以下16 例。B 組中，男22 例，女17 例；年齡20～65 歲，平均（42.31±5.46）歲；病程2～11 d，平均（7.03±1.31）d；臨床分型：中輕型16 例，重型10 例，皰疹樣潰瘍7 例，其他6例；文化程度：高中及以上24 例，高中及以下15 例。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)?；颊哔Y料明確、完整且簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者年齡20～65 歲；②患者符合口腔潰瘍的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；③患者對(duì)本次使用藥物沒有過敏反應(yīng)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠期、哺乳期女性；②存在其他口腔黏膜疾病、存在肝腎功能不全、全身免疫性疾病、腫瘤者；③本次治療前1 個(gè)月內(nèi)使用抗生素、皮質(zhì)類固醇和免疫抑制劑等者。

1.2 方法

兩組患者均給予腫痛安膠囊（河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司；國藥準(zhǔn)字Z13021496；生產(chǎn)批號(hào)：20150713）口服治療，2 粒/次，3 次/d，且在外用藥物前用給予0.9%生理鹽水漱口。A 組患者增加重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠（商品名：貝復(fù)新；珠海億勝生物制藥有限公司； 國藥準(zhǔn)字S20040001； 生產(chǎn)批號(hào)：20150409）外用，患者每次漱口后用棉簽擦干創(chuàng)面，在患處涂抹重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠200～250 U/cm2，3 次/d。B 組患者增加腫痛安粉末外用，將腫痛安膠囊打開，每次漱口后根據(jù)創(chuàng)面大小用棉簽蘸取適宜粉末涂抹，3 次/d。兩組患者均治療7 d。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組患者的療效和治療前后口腔潰瘍疼痛程度、潰瘍面積、潰瘍個(gè)數(shù)。①臨床療效[7]：痊愈為潰瘍完全愈合，且沒有滲出，無痛感和局部炎癥；有效為潰瘍面積消退>60%，疼痛和局部炎癥明顯改善；無效為潰瘍面積≤60%，疼痛現(xiàn)象和局部炎癥并未得到改善。治療總有效率=（痊愈+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②治療前后采用視覺模擬評(píng)分法（visual analogue scale，VAS）[8]評(píng)定患者口腔潰瘍疼痛程度：分級(jí)為0、＞0～4、5～6、7～＜10 分；分別為無疼痛癥狀、輕度疼痛、中度疼痛、重度疼痛、無法忍受的劇烈疼痛；分值越高表示疼痛程度越高。③記錄兩組患者治療前后的潰瘍面積、潰瘍個(gè)數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，非正態(tài)分布的計(jì)量資料進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化后采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療總有效率的比較

兩組患者的治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）（表1）。

表1 兩組患者治療總有效率的比較[n（%）]

2.2 兩組患者治療前后VAS 評(píng)分、潰瘍面積、潰瘍個(gè)數(shù)的比較

治療前，兩組患者的VAS 評(píng)分、潰瘍面積、潰瘍個(gè)數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的VAS 評(píng)分低于治療前，潰瘍面積小于治療前，潰瘍個(gè)數(shù)少于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后；B 組患者的VAS 評(píng)分低于A 組，潰瘍面積小于A 組，潰瘍個(gè)數(shù)少于A 組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者治療前后VAS 評(píng)分、潰瘍面積、潰瘍個(gè)數(shù)的比較（±s）

表2 兩組患者治療前后VAS 評(píng)分、潰瘍面積、潰瘍個(gè)數(shù)的比較（±s）

與同組治療前比較，aP＜0.05

組別 例數(shù) VAS（分）治療前 治療后潰瘍面積（mm2）治療前 治療后潰瘍個(gè)數(shù)（個(gè)）治療前 治療后A 組B 組39 39 t 值P 值5.69±0.52 5.51±0.51 1.543 0.127 3.49±0.24a 3.22±0.26a 4.765 0.000 3.55±1.59 3.62±1.61 0.193 0.847 1.62±0.19a 1.43±0.18a 4.534 0.000 3.74±0.53 3.69±0.52 0.421 0.675 1.63±0.36a 1.19±0.34a 5.549 0.000

3 討論

重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠是一種促進(jìn)傷口愈合的藥物，在創(chuàng)面修復(fù)過程中能夠早期趨化炎癥細(xì)胞，誘導(dǎo)免疫細(xì)胞轉(zhuǎn)移，縮短炎癥反應(yīng)，且能夠促進(jìn)細(xì)胞分裂，可用于創(chuàng)面愈合、燒傷、外傷、手術(shù)等[9-10]。腫痛安膠囊是一種中成藥，由三七、天麻、僵蠶、白附子、防風(fēng)、羌活、天南星、白芷組成，具有祛風(fēng)化痰、行瘀散結(jié)、消炎止痛的作用，可用于口腔潰瘍、口腔炎癥等[11]。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者的治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后；B 組患者的VAS 評(píng)分低于A 組，潰瘍面積小于A 組，潰瘍個(gè)數(shù)少于A 組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示腫痛安內(nèi)服外用能夠提高口腔潰瘍的療效，且降低患者的疼痛程度、減輕癥狀。重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠能夠消除口腔潰瘍的炎癥反應(yīng)，且可通過刺激膠原酶合成和分泌分解過剩膠原，加速口腔潰瘍創(chuàng)口愈合，再與中成藥腫痛安同用可提高療效。腫痛安中三七具有活血化瘀的作用，天麻具有清熱解毒的作用，僵蠶、天南星具有化痰散結(jié)的作用，白附子、防風(fēng)、羌活具有解毒鎮(zhèn)痛的作用，白芷具有消腫止痛的作用，口服腫痛安可以通過全身血液循環(huán)快速到達(dá)口腔潰瘍處，刺激細(xì)胞再生，而外敷腫痛安粉末可以使藥物快速進(jìn)入膜下組織，使其發(fā)揮消炎止痛的作用，以此進(jìn)一步增強(qiáng)療效和消除癥狀[12-13]。本研究結(jié)果顯示腫痛安結(jié)合重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠與腫痛安內(nèi)服外用治療口腔潰瘍的療效均較顯著，但內(nèi)服腫痛安加腫痛安粉末外用對(duì)減輕疼痛及控制潰瘍程度的效果更佳，與張曉蕊等[14-15]的研究結(jié)果一致，為本研究提供了一定支持。但本研究存在局限性，如樣本量較少、觀察指標(biāo)有限及隨訪期短等，未對(duì)患者的生化指標(biāo)變化及復(fù)發(fā)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，腫痛安膠囊聯(lián)合重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠治療口腔潰瘍的近遠(yuǎn)期療效還需擴(kuò)大樣本量、延長(zhǎng)隨訪后進(jìn)一步論證。

綜上所述，在給予腫痛安內(nèi)服基礎(chǔ)上增加腫痛安粉末外用比增加重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠外用的療效更好，且能夠減輕口腔潰瘍的疼痛程度和癥狀，建議推廣使用。