中高端CT維護(hù)管理

凌 靜，王 微，李雙齊，葉細(xì)鋒，張友琴

高精尖醫(yī)療設(shè)備的迅速發(fā)展，為疾病的臨床診治帶來(lái)革命性變化，為精細(xì)化檢查和疑難病例的診療提供有力支撐。如何降低醫(yī)療設(shè)備使用和維護(hù)成本、有效配置資源，減少浪費(fèi)和閑置，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的軍事效益、社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，成為醫(yī)工人員及管理人員關(guān)注的焦點(diǎn)[1]。電子計(jì)算機(jī)X射線(xiàn)斷層掃描裝置（CT）是一種利用X射線(xiàn)進(jìn)行人體斷層掃描成像的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，臨床應(yīng)用廣泛，已列入軍隊(duì)療養(yǎng)機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)，但療養(yǎng)機(jī)構(gòu)普遍存在醫(yī)工人才不足，設(shè)備維護(hù)力量薄弱等問(wèn)題。中高端CT以高速、低劑量、大范圍地掃描，從而獲得高質(zhì)量的圖像，為影像學(xué)和臨床診斷提供更準(zhǔn)確和可靠的科學(xué)依據(jù)，且價(jià)格適中，已被各單位引進(jìn)用于醫(yī)療影像診斷的一線(xiàn)[2]。筆者通過(guò)探討中高端CT使用維護(hù)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，旨在為療養(yǎng)機(jī)構(gòu)CT使用維護(hù)管理提供參考，為部隊(duì)官兵體檢、鑒定、診療等醫(yī)療活動(dòng)提供強(qiáng)大保障。

1 預(yù)防性維護(hù)的必要性

1.1 醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)的定義 醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)分為傳統(tǒng)維修（traditional maitenance，TM）和預(yù)防性維護(hù)（preventive maintenance，PM）。傳統(tǒng)維修是指醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生后再進(jìn)行的維修，而預(yù)防性維護(hù)是指醫(yī)療設(shè)備在發(fā)生故障之前對(duì)醫(yī)療設(shè)備的性能、安全性等進(jìn)行的經(jīng)常性的檢查和維護(hù)[3-5]。預(yù)防性維護(hù)可分為日常維護(hù)和定期維護(hù)。

1.2 醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)的現(xiàn)狀 目前療養(yǎng)機(jī)構(gòu)普遍存在技術(shù)力量薄弱，醫(yī)工人員不足，設(shè)備管理觀念傳統(tǒng)，工作重點(diǎn)尚停留在故障性維修上，有的甚至未開(kāi)展預(yù)防性維護(hù)；有的雖轉(zhuǎn)變觀念，變故障性維修為主動(dòng)預(yù)防性維護(hù)，但對(duì)需要開(kāi)展預(yù)防性維護(hù)的設(shè)備種類(lèi)沒(méi)有具體界定標(biāo)準(zhǔn)，未根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的功能、使用的物理風(fēng)險(xiǎn)、維護(hù)的要求和歷史故障等建立評(píng)價(jià)體系，缺乏對(duì)高、中、低不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的設(shè)備制定相應(yīng)的維護(hù)方案，醫(yī)工人員在具體實(shí)施中隨意性強(qiáng)；對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的設(shè)備維護(hù)周期的選擇沒(méi)有科學(xué)依據(jù)，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》[6]中強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)，但在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上并未對(duì)保養(yǎng)和維護(hù)周期作明確要求；不同設(shè)備預(yù)防性維護(hù)的內(nèi)容沒(méi)有具體標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)際維護(hù)的效果、質(zhì)量受個(gè)人主觀因素影響。

1.3 醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)的需求迫切 為適應(yīng)醫(yī)療設(shè)備精細(xì)化管理的需求，對(duì)相關(guān)設(shè)備尤其是大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療故障進(jìn)行相應(yīng)的預(yù)防，最大程度延長(zhǎng)設(shè)備的使用年限，有效降低設(shè)備的故障率及維修成本，提高相關(guān)人員技術(shù)水平，同時(shí)降低可能對(duì)患者造成的危害，提高設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和軍事效益，預(yù)防性維護(hù)在醫(yī)療設(shè)備管理過(guò)程中具有比較重要的意義。

對(duì)空軍杭州特勤療養(yǎng)中心2013—2018年開(kāi)展預(yù)防性維護(hù)前后64排螺旋CT維修維護(hù)記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，未全面開(kāi)展預(yù)防性維護(hù)工作前，球管故障率高，8 M球管平均掃描人次僅為1.5萬(wàn)人次左右，遠(yuǎn)低于平均4萬(wàn)人次；設(shè)備開(kāi)機(jī)率遠(yuǎn)低于同省三級(jí)醫(yī)院98%的平均水平。針對(duì)存在的問(wèn)題，分析原因并參考相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)[7-11]，制定出相應(yīng)的措施，重點(diǎn)從加強(qiáng)中高端CT預(yù)防性維護(hù)工作入手，加強(qiáng)CT的維護(hù)管理。

2 64排螺旋CT預(yù)防性維護(hù)管理措施

2.1 完善醫(yī)療設(shè)備管理制度，合理制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃 制定完善醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度、醫(yī)療設(shè)備巡查制度、醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理制度、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理制度、醫(yī)療設(shè)備工程師崗位職責(zé)等制度。建立CT等大型醫(yī)療設(shè)備相應(yīng)的PM計(jì)劃，依據(jù)設(shè)備維護(hù)管理周期，明確維護(hù)和保養(yǎng)的內(nèi)容、時(shí)間等，進(jìn)行階段性的維護(hù)，改變傳統(tǒng)的維修管理的被動(dòng)性。

2.2 開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，有效提高維護(hù)人員專(zhuān)業(yè)化水平 一是有計(jì)劃、有批次的安排CT使用人員及維護(hù)人員參加為期1～2周的原廠培訓(xùn)及崗前培訓(xùn)，掌握設(shè)備工作原理及構(gòu)造、常見(jiàn)故障、具體維護(hù)措施、內(nèi)容等，通過(guò)考核后，方能操作維護(hù)；具體使用及維護(hù)過(guò)程中，遇到問(wèn)題及時(shí)向廠家工程師獲得技術(shù)支持。二是對(duì)設(shè)備工程師進(jìn)行計(jì)量及質(zhì)量控制培訓(xùn)，持證上崗，定期開(kāi)展質(zhì)量控制檢測(cè)工作，開(kāi)展維修后檢測(cè)工作，確保設(shè)備使用安全。

2.3 開(kāi)展日常維護(hù) 日常維護(hù)由放射科CT室操作人員完成。每天對(duì)64排CT機(jī)房環(huán)境進(jìn)行檢測(cè)并做好記錄，保持CT機(jī)房及操作間的溫度在（22±1）℃，濕度在40%～65%。溫度過(guò)高不利于球管散熱，溫度過(guò)低不利于探測(cè)器工作，影響圖像質(zhì)量。濕度過(guò)高易發(fā)生短路，濕度過(guò)低易引起靜電，故應(yīng)每日檢查空調(diào)運(yùn)行情況，確保空調(diào)設(shè)備運(yùn)行正常。針對(duì)江南氣候潮濕的問(wèn)題，購(gòu)置除濕機(jī)及時(shí)除濕并排水；清潔CT設(shè)備表面、操作臺(tái)及周邊環(huán)境灰塵、污垢、雜物等；仔細(xì)檢查UPS系統(tǒng)和電源的是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)，防止電壓不穩(wěn)、突然停電對(duì)設(shè)備造成的損傷；檢查設(shè)備各項(xiàng)功能是否正常，開(kāi)機(jī)前檢查循環(huán)水泵內(nèi)的水壓情況，開(kāi)機(jī)水壓為380～400 kPa；關(guān)機(jī)水壓控制在180～220 kPa，保證循環(huán)水制冷裝置正常運(yùn)行[12]。使用前應(yīng)最少提前15 min開(kāi)機(jī)，檢查開(kāi)機(jī)是否正常，一天避免頻繁開(kāi)關(guān)機(jī)，每周在空閑時(shí)至少對(duì)CT設(shè)備停機(jī)1 h或重啟一次，防止因頻繁開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)或開(kāi)機(jī)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而損害機(jī)器。按要求配備CT操作技師、影像診斷醫(yī)師，人員更換時(shí)做好培訓(xùn)和交接工作，防止人為因素所致故障。

2.4 開(kāi)展定期維護(hù) 定期維護(hù)由藥械科醫(yī)學(xué)工程師完成，必要時(shí)由廠家工程師協(xié)助。每季度一次開(kāi)展預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)。保養(yǎng)包括6個(gè)部分：系統(tǒng)、操作臺(tái)、掃描架、高壓部分、電源分配器及掃描床。①系統(tǒng)部分主要檢查X射線(xiàn)曝光指示燈、各掃描按鈕、系統(tǒng)文件、圖像質(zhì)量是否正常、電氣環(huán)境監(jiān)測(cè)、整體清潔；②操作臺(tái)部分檢查DVD-RAM和MOD驅(qū)動(dòng)器的讀寫(xiě)性能和原始數(shù)據(jù)硬盤(pán)；③掃描架部分主要檢查并清潔掃描窗、清理通風(fēng)口及風(fēng)扇、清理滑環(huán)粉末、檢查所有風(fēng)扇運(yùn)轉(zhuǎn)情況、準(zhǔn)直器銅濾、檢查前/后傾狀態(tài)和定位燈；④高壓部分檢查并記錄球管掃描次數(shù)；⑤電源分配柜檢查各器件有無(wú)變色/打火痕跡；⑥掃描床檢查上/下驅(qū)動(dòng)狀態(tài)、掃描床板進(jìn)/出狀態(tài)和掃描床及其附件是否損壞。分管放射設(shè)備的醫(yī)學(xué)工程師在歷次的預(yù)防性維護(hù)中，主要對(duì)CT設(shè)備及計(jì)算機(jī)內(nèi)部、空調(diào)排風(fēng)扇、空氣過(guò)濾裝置等零部件上的灰塵進(jìn)行清潔，滑環(huán)除積碳，降低灰塵對(duì)滑環(huán)的污染，減少碳刷間摩擦，保障系統(tǒng)散熱功能[13-14]。每3個(gè)月更換機(jī)架過(guò)濾網(wǎng)膜，每6個(gè)月更換滑環(huán)碳刷；檢查機(jī)房溫度、濕度；檢查安全開(kāi)關(guān)，確保CT設(shè)備使用安全、可靠。

2.5 開(kāi)展定期計(jì)量檢定與質(zhì)量控制檢測(cè) 我院64排螺旋CT由全軍大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)研究中心按照規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收檢測(cè)；運(yùn)行狀態(tài)檢測(cè)目的是評(píng)價(jià)設(shè)備狀態(tài)，由聯(lián)勤保障中心藥品儀器檢驗(yàn)所實(shí)施。日常的質(zhì)量控制檢測(cè)由本級(jí)計(jì)量站完成。采用購(gòu)自瑞典奧利科公司B-Piranha多功能X射線(xiàn)參數(shù)測(cè)試儀、Catphan-500螺旋CT性能測(cè)試體模、CT-HD CT劑量頭模和DCT-10 CT長(zhǎng)桿電離室進(jìn)行檢測(cè)，按照國(guó)標(biāo)GB17589—2011 X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范，軍標(biāo)JJGl026—2007醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）X射線(xiàn)輻射源檢定規(guī)程執(zhí)行。主要測(cè)量層厚偏差、CT劑量指數(shù)、CT值、噪聲和均勻性、高對(duì)比分辨力（空間分辨力）、低對(duì)比分辨力及CT值線(xiàn)性等參數(shù)。了解劑量指數(shù)、不同組織分辨能力、不同組織定性的準(zhǔn)確性和病變部位的定位精度。關(guān)注球管的曝光次數(shù)、CT值和探測(cè)器等參數(shù)的校正，確保設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行[15-16]。定期對(duì)CT設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)，必要時(shí)聯(lián)系廠家工程師進(jìn)行校準(zhǔn)，確保設(shè)備最佳運(yùn)行狀態(tài)，消除潛在風(fēng)險(xiǎn)。

3 效果分析

3.1 實(shí)施預(yù)防性維護(hù)，設(shè)備維修成本下降 調(diào)取2013—2018年CT維修維護(hù)及配件更換記錄，對(duì)常態(tài)開(kāi)展預(yù)防性維護(hù)前（2013—2014年）及開(kāi)展預(yù)防性維護(hù)后（2015—2018年）該設(shè)備維修項(xiàng)目、定期維護(hù)次數(shù)、故障次數(shù)、開(kāi)機(jī)率、配件更換數(shù)量及配件報(bào)價(jià)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。開(kāi)展預(yù)防性維護(hù)工作前，定期維護(hù)次數(shù)為2次/年，年均維修費(fèi)約189.3萬(wàn)元，預(yù)防性維護(hù)后定期維護(hù)次數(shù)為4次/年，年均維護(hù)費(fèi)約108.3萬(wàn)元，降低了42.8%。在年均曝光秒次相同的情況下，2014年更換配件總金額為378.6萬(wàn)元，為歷年最高，2015—2018年較2014年均有所下降，下降幅度分別為96.5%，65.4%，96.1%，27.7%。大幅降低維修費(fèi)用，減少設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)開(kāi)支。該設(shè)備啟用至今，由同一位工程師負(fù)責(zé)維護(hù)，日?；揪S護(hù)均正常開(kāi)展；無(wú)設(shè)備移機(jī)，工作環(huán)境保持恒定；操作技師經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)考取上崗技術(shù)合格證后按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（standard operation procedure，SOP）使用儀器，同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行定期繼續(xù)教育；預(yù)防性維護(hù)前后CT年均業(yè)務(wù)量基本一致。

3.2 實(shí)施預(yù)防性維護(hù)，設(shè)備開(kāi)機(jī)率提高 我中心于2012年7月完成裝機(jī)運(yùn)行，2013年尚為新品，各項(xiàng)性能穩(wěn)定，未更換配件，開(kāi)機(jī)率98.4%，2014年開(kāi)機(jī)率僅為94.8%。2015—2018年預(yù)防性維護(hù)后，開(kāi)機(jī)率分別為96.4%、97.6%、97.6%、96.4%，在機(jī)器逐年損耗增加的情況下，年均開(kāi)機(jī)率提升至97.0%，減少了因設(shè)備故障停機(jī)時(shí)間，確保了臨床檢查的時(shí)效性。

3.3 實(shí)施預(yù)防性維護(hù)，延長(zhǎng)球管使用壽命 球管是CT的核心裝置，其價(jià)格高昂，屬于消耗性主配件。實(shí)施預(yù)防性維護(hù)前，2014年更換了3個(gè)8 M球管，單個(gè)球管平均壽命僅為35.6萬(wàn)秒；開(kāi)展預(yù)防性維護(hù)后，四年內(nèi)共更換3個(gè)球管，平均壽命大幅提升至57.5萬(wàn)秒，與國(guó)內(nèi)平均60萬(wàn)秒基本一致?？梢?jiàn)預(yù)防性維護(hù)是延長(zhǎng)CT球管使用壽命的有效措施。

3.4 實(shí)施預(yù)防性維護(hù)，設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)狀態(tài)穩(wěn)定 2014—2015年設(shè)備故障高發(fā)，每年分別達(dá)7次，9次，很多隱患在維護(hù)過(guò)程中被及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理，降低了異發(fā)、突發(fā)故障。此后故障次數(shù)有所下降，分別為5次，6次，7次。2015—2017年配件更換數(shù)量呈下降趨勢(shì)，分別為4次，3次，3次。隨著使用年限增加，因設(shè)備正常損耗導(dǎo)致的故障及配件更換隨之增加，如冷卻油、保險(xiǎn)絲、熱交換器等，2018年更換的配件多為此原因。上級(jí)檢測(cè)部門(mén)歷次大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量評(píng)審均為合格，充分保證了設(shè)備應(yīng)用狀態(tài)的穩(wěn)定。

綜上所述，開(kāi)展預(yù)防性維護(hù)是保障醫(yī)療設(shè)備安全運(yùn)行、防止設(shè)備故障以及減少設(shè)備維修成本的重要手段[17]。加強(qiáng)中高端CT預(yù)防性維護(hù)工作，從事后維護(hù)向事中維護(hù)轉(zhuǎn)變，能提高設(shè)備開(kāi)機(jī)率，減少維修成本，保證設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)狀態(tài)的穩(wěn)定，給CT診療帶來(lái)可靠的技術(shù)保障，為軍、地患者提供安全有效的高質(zhì)量服務(wù)，能充分發(fā)揮CT的軍事效益、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。