檢驗檢測機構(gòu)儀器設(shè)備管理與研究

楚娟

（滎陽市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心，河南 滎陽 450100）

在產(chǎn)品質(zhì)量體系管理五關(guān)鍵要素“人員、機器、材料、方法、環(huán)境”中，機器實際上是一種儀器設(shè)備，是一個關(guān)鍵的管理要素。一個好的實驗室整體檢驗管理水平的高低，不僅取決于一臺儀器設(shè)備的合理配置和技術(shù)人員的整體專業(yè)素質(zhì)，還取決于一臺儀器設(shè)備的整體檢驗管理水平。只有在真正保持一臺儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和有效性的關(guān)鍵條件下，才能真正保證一個實驗室整體檢驗管理結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。設(shè)備質(zhì)量管理通常是化學(xué)實驗室設(shè)備管理的重要組成部分。近年來，醫(yī)療器械檢定、天平砝碼檢測及相關(guān)檢測設(shè)備質(zhì)量監(jiān)管專業(yè)領(lǐng)域全面深入加強企業(yè)檢驗機構(gòu)檢測管理體系工程建設(shè)，努力不斷提升監(jiān)管專業(yè)技術(shù)質(zhì)量保障服務(wù)能力，向國家檢驗機構(gòu)、檢驗管理機構(gòu)和企業(yè)配置大量專用儀器設(shè)備。各級企業(yè)檢驗管理機構(gòu)專用儀器設(shè)備質(zhì)量配置和管理狀況明顯改善，檢驗機構(gòu)檢驗管理能力大幅提升。但與“三品一機”儀器儀表行業(yè)的快速發(fā)展和技術(shù)監(jiān)督服務(wù)的整體需求相比，儀器設(shè)備資源配置仍需不斷完善，我國儀器設(shè)備資源配置總量不斷增加與當(dāng)前儀器設(shè)備數(shù)量重復(fù)復(fù)雜配置、利用率低的矛盾尚未得到有效根本解決。

一、檢驗儀器設(shè)備的日常使用

（一）大型儀器設(shè)備操作人員必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)睦碚摬僮髋嘤?xùn)，培訓(xùn)合格后方可上崗。未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得隨意使用。

（二）安全生產(chǎn)操作技術(shù)管理人員不僅要求應(yīng)嚴格按照各類電子儀器檢測設(shè)備的安全生產(chǎn)操作管理規(guī)程要求進行安全操作，并在儀器設(shè)備正常使用前、使用中、使用后都要求應(yīng)定期做好必要的設(shè)備維護運行檢查和檢修保養(yǎng)管理記錄，同時它還要求應(yīng)定期組織做好日常性的設(shè)備維護巡查檢修管理保養(yǎng)各項管理工作，并定期組織做好日常性的維護巡查檢修管理保養(yǎng)各項工作管理記錄[1]。

（三）儀器設(shè)備的放置：使用儀器環(huán)境質(zhì)量應(yīng)嚴格符合所用技術(shù)說明以及儀器設(shè)備使用有關(guān)規(guī)定，如所用儀器設(shè)備對使用環(huán)境質(zhì)量有特殊要求時，其需要放置的儀器房間環(huán)境應(yīng)有儀器環(huán)境質(zhì)量檢測、控制兩種手段，并配備有檢測專門人員或自動檢測記錄儀每天定時進行儀器環(huán)境的自動監(jiān)控檢測記錄。

二、檢驗機械機構(gòu)儀器設(shè)備的重要性

檢測機構(gòu)采集檢測結(jié)果的采集準(zhǔn)確性直接關(guān)系到實驗室采集檢測數(shù)據(jù)的能力和檢測數(shù)據(jù)結(jié)果的科學(xué)公正性。為有效保證校準(zhǔn)試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，需根據(jù)試驗設(shè)備可預(yù)期投入使用的技術(shù)目的和自身測量特點，制定設(shè)備的周期檢定和周期校準(zhǔn)試驗計劃，并及時組織研究實施。確保質(zhì)檢實驗設(shè)備始終處于安全可控運行狀態(tài)，確保檢測實驗室能夠長期保持質(zhì)檢實驗結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、及時、有效。同時檢測與數(shù)據(jù)校對都已經(jīng)是目前企業(yè)計量數(shù)據(jù)溯源的重要技術(shù)和有效方法，是檢測單位進行統(tǒng)計量值信息傳遞和進行量值數(shù)據(jù)溯源的重要環(huán)節(jié)[2]。

因此，確保相關(guān)檢驗儀器機構(gòu)人員能夠可靠、精確、高效地收集相關(guān)檢驗數(shù)據(jù)、對采樣數(shù)據(jù)結(jié)果進行驗證和校驗的首要前提就是對檢測儀器設(shè)備的質(zhì)量進行必要的驗證和校準(zhǔn)，使機構(gòu)出具的檢測數(shù)據(jù)結(jié)果具有好的質(zhì)量可靠性和溯源性。

三、檢驗檢測機構(gòu)儀器設(shè)備管理與研究面臨的問題

（一）要仔細考量檢測專業(yè)檢測技術(shù)機構(gòu)工作工作定位和專業(yè)檢測技術(shù)檢測機構(gòu)工作管理技術(shù)水平標(biāo)準(zhǔn)

一些專業(yè)檢驗機構(gòu)和檢驗服務(wù)機構(gòu)努力提高檢驗儀器設(shè)備的性能和配置，只充分考慮相關(guān)主要機組的性能，但關(guān)鍵配套儀器設(shè)備或相關(guān)備件未充分考慮，從而嚴重影響了檢測儀器設(shè)備的正常生產(chǎn)使用[3]。此外，由于政府采購設(shè)備清單嚴格限制了檢測儀器設(shè)備的檢測項目要求，部分檢測儀器不符合政府檢驗技術(shù)部門檢測使用的技術(shù)要求。同時，技術(shù)人員的檢測技術(shù)服務(wù)能力明顯不足。雖然有質(zhì)量色譜等高精度檢測設(shè)備，但長期無法承擔(dān)政府相關(guān)部門檢驗部門的檢測技術(shù)任務(wù)，導(dǎo)致部分設(shè)備暫時停運或長期閑置。

（二）對電子儀器設(shè)備質(zhì)量安裝驗收工作重視不夠，質(zhì)量安裝驗收流于形式

一些專業(yè)檢驗管理機構(gòu)檢查各種儀器設(shè)備的生產(chǎn)、安裝和使用質(zhì)量，特別是一些關(guān)鍵技術(shù)部件和重要技術(shù)指標(biāo)的驗收過于簡單，流于形式。如某檢驗機構(gòu)、檢測技術(shù)機構(gòu)新建采購的知名品牌液體電子色譜儀的整體安裝、測試及驗收報告，其計量技術(shù)穩(wěn)定性能安裝驗收報告記錄只有一張多組分電子色譜結(jié)構(gòu)圖，僅憑其能直接證明一個色譜柱的電子分離穩(wěn)定性能，對于液相電子色譜儀的整體計量技術(shù)性能驗收要求以及它的整機結(jié)構(gòu)性能，包括各組分檢測器的計量定性性能重復(fù)性、定量性能重復(fù)性等，均為并無提供相應(yīng)的安裝驗收報告記錄。后來歷經(jīng)查明，該計量儀器雖經(jīng)多家廠方協(xié)助做了多次安裝調(diào)試驗收，但本次計量檢定卻不完全合格，最小計量檢測值的濃度不能達標(biāo)也不到規(guī)定要求。

（三）儀器檢驗校準(zhǔn)有一定難度

因為醫(yī)療機械設(shè)備計量檢驗檢測產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)含量特殊性和功能健全性，許多計量檢定校準(zhǔn)管理機構(gòu)部門往往因為無法及時組織開展檢定、校準(zhǔn)，并且專業(yè)計量儀器檢測檢定管理機構(gòu)內(nèi)部及各部門組織開展的專業(yè)檢驗檢測儀器設(shè)備量值檢定校驗、核查或比對工作難度較大，導(dǎo)致檢驗檢測儀器的量值檢定以及量值檢驗校準(zhǔn)核查溯源比對工作開展存在一定困難[4]。

（四）生產(chǎn)體制管理機制不健全，導(dǎo)致產(chǎn)品效能和機械設(shè)備研發(fā)功能不能正常起作用

受事業(yè)單位內(nèi)部人事制度、薪酬福利待遇等諸多因素雙重制約，一些高端檢驗設(shè)備檢測操作機構(gòu)的行業(yè)一線高端檢驗設(shè)備檢測操作人員群體數(shù)量難以充分滿足高端檢驗設(shè)備檢測專業(yè)工作人才需求，且從業(yè)人員群體年齡結(jié)構(gòu)和專業(yè)知識能力結(jié)構(gòu)不合理，造成質(zhì)量光譜等各類高端電子設(shè)備檢測操作職員人才培養(yǎng)斷層或能力缺失。部分各級檢驗技術(shù)檢測檢驗機構(gòu)，尤其特別是地級以上檢驗技術(shù)檢測檢驗機構(gòu)，培訓(xùn)學(xué)習(xí)經(jīng)費嚴重不足，加上自身缺乏績效激勵機制，導(dǎo)致各級檢驗檢測機構(gòu)人員參加學(xué)習(xí)的積極主動性依然不強。

四、針對檢驗檢測機構(gòu)儀器設(shè)備面臨問題的解決辦法

（一）重視設(shè)備安裝和質(zhì)量檢驗

檢驗檢測機構(gòu)部門應(yīng)及時成立大型儀器設(shè)備現(xiàn)場采購領(lǐng)導(dǎo)小組，在大型儀器設(shè)備采購現(xiàn)場調(diào)研項目論證、采購計劃及實施方案研究擬定、招標(biāo)方式采購或者合同正式訂立以及大型儀器設(shè)備到貨后的設(shè)備安裝調(diào)試驗收等采購全過程中發(fā)揮采購技術(shù)監(jiān)督指導(dǎo)作用[5]。如果在訂立民用招標(biāo)項目采購服務(wù)合同時，明確民用優(yōu)質(zhì)設(shè)備驗收的相關(guān)技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)；為規(guī)范民用儀器設(shè)備質(zhì)量驗收，至少有一項與儀器設(shè)備驗收相關(guān)的記錄應(yīng)包括儀器外包裝實驗檢驗、開箱實驗檢驗、安裝驗收工作報告、安裝后初步實驗檢驗、儀器設(shè)備性能穩(wěn)定性試驗及安裝驗收、是否有必要進行儀器操作技術(shù)培訓(xùn)等。

（二）強化人員培訓(xùn)，建立健全管理制度

培訓(xùn)內(nèi)容方面，建議對精密儀器裝置安裝設(shè)備調(diào)試及實際操作技術(shù)培訓(xùn)等的全過程進行攝像，旨在更好地熟練掌握精密儀器設(shè)備工作結(jié)構(gòu)原理、基本零件結(jié)構(gòu)、實際操作、數(shù)據(jù)處理和檢驗報告數(shù)據(jù)編輯的基本方法與技術(shù)要求、維護安全保養(yǎng)及使用儀器設(shè)備的各種特殊要求與安全防護保養(yǎng)知識等;同時開展實際操作技能考核，嚴格執(zhí)行企業(yè)持證人員上崗培訓(xùn)制度。在管理方面，要注意檢測儀器室的合理布局、儀器室安裝設(shè)備的使用、環(huán)境管理條件和關(guān)鍵配套檢測設(shè)備或儀器備件，以保證滿足檢驗室環(huán)境的檢測質(zhì)量要求;不斷改善實驗室工作環(huán)境，注意驗室防塵防水除塵、防潮通風(fēng)除濕，加強日常維護定期保養(yǎng);高度重視實驗儀器設(shè)備的檢定質(zhì)量校準(zhǔn)、期間質(zhì)量核查與日常維修定期養(yǎng)護等[6]。

（三）積極探索研究和建立各類大型通用科學(xué)儀器設(shè)備技術(shù)資源使用共享制和使用保障機制，提高大型通用儀器設(shè)備資源使用率

大型儀器設(shè)備，既是檢驗技術(shù)檢測的重要工具，又是企業(yè)開展科學(xué)技術(shù)研究的重要資源，建議大型儀器設(shè)備企業(yè)配置技術(shù)水平高、技術(shù)服務(wù)能力強的優(yōu)質(zhì)檢驗機構(gòu)檢測技術(shù)機構(gòu)建立大型檢驗儀器設(shè)備共享服務(wù)機制，既可有效提高大型儀器設(shè)備的專業(yè)社會化技術(shù)服務(wù)水平，又可以充分發(fā)揮拓展檢測業(yè)務(wù)和監(jiān)管職能，激活支撐醫(yī)療器械檢定，天平砝碼檢測及相關(guān)檢測設(shè)備質(zhì)量檢驗檢測系統(tǒng)的優(yōu)質(zhì)檢驗儀器設(shè)備技術(shù)資源和優(yōu)質(zhì)檢驗技術(shù)檢測機構(gòu)技術(shù)服務(wù)資源，有效加強支撐檢驗檢測設(shè)備監(jiān)管并有效服務(wù)我國經(jīng)濟社會發(fā)展[7]。

（四）建立儀器使用考核評價機制

建議上級部門機關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)各級有關(guān)檢驗管理機構(gòu)及其檢測監(jiān)督管理機構(gòu)在服務(wù)行業(yè)發(fā)展支撐產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管、服務(wù)發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)和服務(wù)推動我國經(jīng)濟社會科學(xué)發(fā)展等各個方面如何充分發(fā)揮其重要領(lǐng)導(dǎo)作用，綜合因素考量、合理配置使用現(xiàn)有各類儀器設(shè)備，并及時組織加強對以往所有新投入配置的現(xiàn)有儀器設(shè)備重新使用監(jiān)督管理工作情況的重新實時檢測監(jiān)督與跟蹤檢查工作考核，督促各級有關(guān)檢驗管理機構(gòu)及其檢測監(jiān)督管理機構(gòu)切實穩(wěn)步推進提高所有新配置的儀器設(shè)備重新使用監(jiān)督管理工作效能，最大限度保障充分發(fā)揮現(xiàn)有儀器設(shè)備重新配置以及購買技術(shù)補助專項資金的經(jīng)濟社會整體經(jīng)濟和其他重要社會效益。

（五）健全基本保障機制，解除當(dāng)前制約國家檢驗檢測管理機構(gòu)健康發(fā)展的根本瓶頸

為有效促進企業(yè)檢驗技術(shù)檢測服務(wù)機構(gòu)健康穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展，建議適度增加企業(yè)檢驗技術(shù)檢測服務(wù)機構(gòu)技術(shù)人員配備，提高企業(yè)檢驗技術(shù)檢測機構(gòu)人員檢測檢驗水平，尤其重點是提高一線企業(yè)檢驗技術(shù)檢測機構(gòu)人員占比及提高專業(yè)技術(shù)素養(yǎng);在專業(yè)職稱評定、績效勞動工資標(biāo)準(zhǔn)核定等政策方面，出臺完善相關(guān)人才鼓勵扶持政策，幫助相關(guān)基層單位有效培養(yǎng)管理和留住優(yōu)秀人才，防止基層人才流失[8]。

結(jié)束語

綜上所述，檢驗機構(gòu)的產(chǎn)品都是數(shù)據(jù)，而數(shù)據(jù)的質(zhì)量檢測歸根結(jié)底就是要做好管理體系的實施。檢測儀器是整個實驗室的重要技術(shù)資產(chǎn)，也是重要輔助檢驗管理工具，對保證輔助檢測檢驗結(jié)果的可靠性能起到至關(guān)重要的保障作用。同時實驗室的儀器設(shè)備檢測工作對于保證檢測的正常進行和準(zhǔn)確性具有重要的作用，因此要做好檢驗檢測機構(gòu)儀器設(shè)備的管理與研究。